导读:本文包含了溶出仪论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:溶出,自动取样系统,校准
溶出仪论文文献综述
程开生,丁竞男,陈建斌[1]（2017）在《溶出仪自动取样系统的校准》一文中研究指出目的对溶出仪自动取样系统进行校准。方法采用经机械校准合格的溶出仪,对D、K 2种自动取样系统的取样体积、取样时间进行校准,对溶出仪采用自动与手动取样时的整机性能进行校准,并比对连续多个取样时间点自动与同时手动取样的水杨酸片的溶出量以计算偏差。结果溶出仪机械性能校准合格,自动与手动取样时溶出仪的整机性能校准合格,D、K 2种自动取样系统体积误差SS≤±2%,精密度SR≤3%,取样值滤过时间均<30 s,表明取样快速,取样体积准确、精密;D自动取样系统与手动取样溶出的比值R的均值在篮法和桨法下均<100%,且有部分点<95%,而K自动取样系统的R均值约为98%~102%,表明D系统存在一定偏差,而K系统无明显偏差。结论应对自动取样系统进行校准,对其偏差进行评估,制定可接受标准,建议体积误差SS≤±5%,精密度SR≤5%,取样值滤过时间均<30 s;溶出量≤50%的点R均值为95%~105%,R的相关标准偏差≤5%;溶出量>50%的点R均值为97%~103%,R的相对标准偏差≤5%。(本文来源于《中国现代应用药学》期刊2017年11期）
张刚,王爱丽,郭芳,李富亮[2]（2016）在《药物溶出仪机械的验证》一文中研究指出药物溶出度试验是作为模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法,溶出检测仪的检测性能与药物有效成分含量的测定有密切关系,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度时起着重要作用。现以上海富科思分析仪器有限公司生产的FADT-800RC型药物溶出仪为验证对象,依据《药物溶出度仪机械验证指导原则》,对水平度、篮(桨)轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与篮(桨)轴同轴度、篮(桨)轴摆动度、篮摆动度、篮(桨)深度、篮(桨)轴转速、溶出杯内温度9个验证项目进行了分析探讨。(本文来源于《机电信息》期刊2016年35期）
马锐,牛剑钊,张启明,许鸣镝[3]（2016）在《药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨》一文中研究指出比较美国、日本、欧洲和中国药典对篮法和桨法溶出仪装置的技术要求,并介绍美国食品药品管理局、美国材料与试验协会、美国药典委员会等机构关于溶出装置机械校验的规范;分析我国溶出仪应用的现状,强调溶出度测定中溶出仪机械校验的重要性,并建议应建立适用于我国的溶出仪机械校验标准,确保溶出度测定结果的准确性。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2016年05期）
曹慧莉[4]（2016）在《发布品种名单，一致性评价会否集中审评》一文中研究指出自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号，即8号文）引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网(本文来源于《医药经济报》期刊2016-04-01）
姜爱侠[5]（2016）在《光纤药物溶出仪药物实验的新进展》一文中研究指出目的概述光纤药物溶出仪药物实验的新进展。方法通过查阅中国知网刊载的相关文献,对国内光纤药物溶出仪的结构、原理、特点、应用进行综述。结果光纤药物溶出仪不仅适用于片、胶囊、颗粒剂的药物实验,尤其对缓控释、肠溶和复方制剂的溶出度实验具有明显的优势。结论使用光纤药物溶出仪进行药物实验值得推广。(本文来源于《齐齐哈尔医学院学报》期刊2016年03期）
郑现强,吕双凤,陈灏,张锐珍[6]（2015）在《光纤溶出仪在某厂溶出度检查中的应用》一文中研究指出目的考察光纤溶出仪用于本厂口服固体制剂溶出度检查的可行性。方法用光纤溶出仪进行溶出度检测,同时取样、过滤、稀释用紫外可见分光光度计检测,二者进行结果比较,计算单粒差值和平均差值。结果 12个品种的溶出度最大单粒差值4%,平均差值最大3%。结论光纤溶出仪可用于本厂12个品种的溶出度检测。(本文来源于《今日药学》期刊2015年03期）
高玉成,王琸,于淼,田玉军,郭丰[7]（2015）在《浅谈溶出仪和仿制药质量一致性评价》一文中研究指出口服固体制剂选择多种介质溶出曲线比较原研药与仿制制剂的一致性,是仿制药质量一致性评价中的关键工作;为保证溶出测定结果及溶出曲线比较的准确性和可靠性,对溶出仪的技术参数进行性能验证和校准则十分重要。本文对溶出仪在仿制药质量一致性评价中的应用进行介绍,为相关研究提供参考。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2015年03期）
邹姝文,单建国,张道隽[8]（2015）在《溶出仪校准方法浅述》一文中研究指出溶出仪是药检所、药厂进行溶出度测定使用的重要设备,其计量性能直接关系到药品质量,从而关系到人民群众的用药安全。针对我国还没有溶出仪检定规程或校准规范,作者结合工作经验,简单介绍了溶出仪及对其校准的重要性,浅述了溶出仪的校准方法。(本文来源于《装备制造技术》期刊2015年01期）
孙荧,胡敏,聂善化[9]（2014）在《利用光纤溶出仪测定布洛芬软胶囊的体外溶出度》一文中研究指出【目的】考察国内外共3个厂家布洛芬软胶囊的体外溶出度,为质量控制提供依据。【方法】采用FODT-601FX光纤溶出度仪,桨法,转速50 r/min,测定在4种p H溶出介质中的溶出曲线,并与液相色谱法测定结果进行了比较。【结果】FODT法测定结果与液相色谱法一致。国内产品较国外产品溶出略快,但均一性较差。与日本橙皮书中颗粒剂、片剂的参比制剂相比,软胶囊溶出更为迅速、完全。【结论】光纤溶出仪可对软胶囊的释放过程实时、连续监测。(本文来源于《武警后勤学院学报(医学版)》期刊2014年12期）
王丽,陈小伟,郝贵周[10]（2014）在《光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度》一文中研究指出目的对孟鲁司特钠片进行全程的实时、原位在线溶出度测定,并与该品种现有标准溶出度测定结果进行比较。方法采用FODT-601光纤药物溶出仪,选择284/500 nm双波长法,消除辅料的干扰,按该品种现有标准溶出度检查项溶出条件,测试该药物溶出曲线,并将二者测得的溶出曲线进行比较。结果在1.0~12μg·mL-1范围内,浓度对应的溶出量(Q)%与吸光度(A)呈良好的线性关系,相关系数为0.9993;3个浓度的平均回收率为99.3%、98.9%、98.5%;对应的RSD分别为0.86%、1.02%、0.91%(n=18)。结论与现有标准方法相比,光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息,可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。(本文来源于《药学研究》期刊2014年10期）
溶出仪论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
药物溶出度试验是作为模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法,溶出检测仪的检测性能与药物有效成分含量的测定有密切关系,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度时起着重要作用。现以上海富科思分析仪器有限公司生产的FADT-800RC型药物溶出仪为验证对象,依据《药物溶出度仪机械验证指导原则》,对水平度、篮(桨)轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与篮(桨)轴同轴度、篮(桨)轴摆动度、篮摆动度、篮(桨)深度、篮(桨)轴转速、溶出杯内温度9个验证项目进行了分析探讨。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
溶出仪论文参考文献
[1].程开生,丁竞男,陈建斌.溶出仪自动取样系统的校准[J].中国现代应用药学.2017
[2].张刚,王爱丽,郭芳,李富亮.药物溶出仪机械的验证[J].机电信息.2016
[3].马锐,牛剑钊,张启明,许鸣镝.药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨[J].药物分析杂志.2016
[4].曹慧莉.发布品种名单，一致性评价会否集中审评[N].医药经济报.2016
[5].姜爱侠.光纤药物溶出仪药物实验的新进展[J].齐齐哈尔医学院学报.2016
[6].郑现强,吕双凤,陈灏,张锐珍.光纤溶出仪在某厂溶出度检查中的应用[J].今日药学.2015
[7].高玉成,王琸,于淼,田玉军,郭丰.浅谈溶出仪和仿制药质量一致性评价[J].中国新药杂志.2015
[8].邹姝文,单建国,张道隽.溶出仪校准方法浅述[J].装备制造技术.2015
[9].孙荧,胡敏,聂善化.利用光纤溶出仪测定布洛芬软胶囊的体外溶出度[J].武警后勤学院学报(医学版).2014
[10].王丽,陈小伟,郝贵周.光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度[J].药学研究.2014