王桂芳郭君（山东省济南市计划生育服务中心250002）
【中图分类号】R979.2+1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）13-0133-02
宫内节育器（IUD）是我国育龄妇女常用的避孕方法，具有长效，安全，可逆等优点，由于IUD的材料构型和宫腔形态等因素影响，脱落、带器妊娠、因症取出等副作用仍然是急待解决的问题[1]。青岛市市北医疗器械厂生产的妃悦宫内节育器具有避孕效果好，脱落率低，安全可靠、放置方便，副作用小等优点，有效降低了IUD的不良反应，现将本服务站自2008.7-2010.8应用妃悦宫内节育器避孕临床效果报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料2008.7—2010.8于本站放置妃悦IUD的506例育龄妇女，有完整随访记录者，年龄在23—41之间，平均年龄29.2岁，平均妊娠1.5（1—3）次，有顺产史334例，剖宫产史172例，哺乳期妇女有3次以上规律月经的放环109例。血、尿、白带常规正常，妇科检查无异常，均无放置IUD手术禁忌症。
1.2IUD放置方法及随访
妃悦IUD为仿宫腔形状，采用日本航天材料钛合金不锈钢丝做支架，含有220mm2德国纳米铜，使铜离子能够平稳释放，妃悦IUD柔韧，弹性好，活尾丝，放置器采用内收式推进器，一般不需扩宫，痛苦小。月经干净3-7天，哺乳期妇女已有3次以上规律的月经，常规消毒，测量宫腔深度，调整放置器的标记块与测量宫腔深度相同，将放置器放到宫底，左手保持外套管不动，右手抽出活尾丝，均匀缓慢推动内置的IUD，使IUD的形态与宫腔保持一致，然后慢慢撤出放置器，手术完毕。术后1、3、6、12、24月各随访一次，了解术后月经情况和其副反应，检查IUD是否有下移脱落或发生妊娠情况。
1.3数据处理及统计学方法
采用世界卫生组织软件生命表法统计分析，采用X2检验。
2结果
2.1使用效果506例无手术禁忌症的育龄夫妇放置妃悦手术顺利，使用24个月术后情况见表1。
表1506例放置妃悦24个月的终止情况(生命表法，净累积率)[例(%)]
终止原因3个月6个月12个月24个月
带器妊娠0(0)0(0)0(0)1(0.19)
完全脱离1(0.19)1(0.19)2(0.39)3(0.59)
部分下移2(0.39)3(0.59)4(0.79)3(0.59)
因症取出2(0.39)3(0.59)2(0.39)4(0.79)
疼痛1(0.19)1(0.19)1(0.19)2(0.39)
出血1(0.19)2(0.39)1(0.19)2(0.39)
与IUD有关终止5(0.98)7(1.38)8(1.58)10(1.97)
总终止率(%)0.981.381.581.97
续用率(%)99.0198.698.498.02
使用妇女月(月)15103012600011976
与国家计划生育委员会颁发的《IUD临床研究指导原则》中优选的IUDTcu220c的妊娠率2.09%、脱落率5.61%，因症取出率9.22%和续用率81.09%相比较[4]，P＜0.01，有显著的差异。
2.2副反应术后半月以点滴出血为主，放环后三个月至半年内以月经量增多为主，有的伴有经期延长，少数出现腰腹疼痛，白带增多等自觉症状，半年后随着使用时间延长，上述副作用均有所下降，一例因点滴出血半年经药物治疗无效因症取出。具体情况见表2。
表2506例妃悦IUD放置后不同时间副反应的情况[例(%)]
副反应1个月3个月6个月12个月24个月
点滴出血12(2.37)10(1.97)8(1.58)5(0.98)3(0.59)
经期延长9(1.77)8(1.58)6(1.18)4(0.79)3(0.59)
经量增多10(1.97)9(1.77)8(1.58)6(1.18)4(0.79)
腰腹疼5(0.98)4(0.79)4(0.79)4(0.79)3(0.59)
白带增多11(2.17)10(1.97)8(1.58)8(1.58)7(1.38)
妃悦IUD放置后不良反应与我国优选其他IUD标准（因症取出率≤4%）[2]两者比较差异有显著性，P＜0.05。
3讨论
青岛市市北医疗器械厂生产的妃悦宫内节育器,根据亚洲女性的生理特点，仿宫腔形状，优于传统宫形环，在许多方面进行了改进，它采用日本航天材料钛合金不锈钢丝做支架，柔软，弹性好，含有220mm2德国纳米铜，释放铜离子缓慢持久，妃悦宫内节育、柔韧好，无锐角，活尾丝的特点，减少副作用，妃悦宫内节育放置器采用柔软，可塑性好的高分子材料制造，可任意弯曲，采用内收式套管推进器，解决了放置难得问题，便于放置。一般不需扩张宫颈口，痛苦小，安全可靠。妃悦宫内节育器取出后可迅速恢复生育能力，适宜未来想生育但近期有避孕需求的妇女。
妃悦宫内节育器妊娠率为0.19%，脱落率和因症取出率及续用分别为0.59%0.79%和98.02%。本文观察妃悦宫内节育器的妊娠率、脱落率和因症取出率明显低于我国优选其他IUD的标准（一年带器妊娠率≤2%），脱落率为5.61%，因症取出率为9.22%[2]。显著地提高了避孕效果。实践表明，特别是剖宫产术后和哺乳期妇女，易发生放置困难和子宫穿孔等情况，放置妃悦宫内节育环均未发生这样并发症，提示其安全性和实用性较好，活尾丝减少了上行感染的机会，放置时活尾丝有助于减少放置困难，术后取下活尾丝后无尾丝留置在宫口外，避免了人为的因素牵拉造成其位置的改变。妃悦宫内节育器放置12个月后副反应明显低于我国其他的IUD标准（因症取出率≤4%）[4]，这是由于妃悦宫内节育器形状与宫腔相似，减少了对子宫内膜的机械性刺激，从而减少了出血等不良反应得发生，且材质柔软，弹性好，含有德国纳米铜，因此综上所述，妃悦宫内节育器避孕效果好，脱落率低，副作用少，值得推广使用。
参考文献
[1]曹泽毅.中华妇产科学.北京：人民卫生出版社，1999，2382-2383.
[2]乐杰主编.妇产科学.第6版.北京：人民卫生出版社，2004，388-389.
[3]吴大东，杨相花.IUD频繁脱落者放置吉妮IUD200例临床观察.中国计划生育学杂志，2003，11（4）：238-239.
[4]吴尚纯.宫内节育器的临床研究和应用进展[J].中国实用妇科与产科杂志，2001,17（9）：521-523.