导读:本文包含了全自动免疫分析仪论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:全自动荧光免疫分析仪,血斑,G6PD,性能验证
全自动免疫分析仪论文文献综述
赵兰花,韦洪伟[1]（2019）在《全自动荧光免疫分析仪GSP~(TM)检测新生儿血斑G6PD性能验证》一文中研究指出目的对全自动荧光免疫分析仪GSPTM检测新生儿血斑G6PD的性能进行评估。方法参考《中华人民共和国卫生行业标准》WS/T 420-2013中临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证,依据CLIA88要求,通过检测试剂盒自带标准品B/C/E叁个浓度、试剂盒自带高水平质控品、低水平质控品和试剂盒自带的B-F五个浓度的标准品,分析GSPTM系统的精密度、正确度和线性范围。结果 GSPTM筛查系统检测B/C/E中G6PD批内变异系数为1.53%～1.76%,小于厂家声明的3.4%;批间变异系数为1.96%～2.15%,小于厂家声明的3.9%。GSPTM系统检测的低、高质控品浓度平均值分别为15.90U/dL和53.01U/dL,都在试剂盒声明的允许范围之内。线性标本的检测值和理论值的线性方程为y=1.0414x-1.4594,相关系数的平方R2=0.9993,符合厂家声明的线性范围(R2≥0.995)要求。结论 GSPTM检测系统参与验证的精密度、准确度及线性范围等主要性能在本实验室均达到了相关标准的要求,可用于新生儿血斑G6PD的检测。(本文来源于《中国优生与遗传杂志》期刊2019年10期）
张瑞,吴欣,秦永亮,李旖旎,李雅静[2]（2019）在《ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪检测感染性血清标志物的性能评价》一文中研究指出目的:验证和评价西门子ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪检测感染性血清标志物的性能。方法:以EP15-A2及CNAS-CL02-A004《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明》为依据,结合实际工作,对ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪的感染性标志物进行精密度、临界值附近精密度、最低检出限、方法学间比较、分析测量范围等性能验证。结果:4种感染性标志物批内精密度为1.30%～5.07%,批间精密度为0.35%～4.87%;临界值±20%浓度的样本检测阳性率及阴性率均通过验证;乙肝表面抗原(HBsAg)、人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)、梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)及丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)的最低检出限分别为0.06 IU/ml、4.00 NCU/ml、0.50 NCU/ml、1.00 NCU/ml;2种检测方法的总一致率和符合率均>95%;HBsAg分析测量范围R2=0.998 2。结论:ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪符合预期的临床应用要求,可以应用到临床检验中。(本文来源于《医疗卫生装备》期刊2019年10期）
刘性君[3]（2019）在《罗氏Cobas6000全自动电化学发光免疫分析仪条码双工的设置与应用》一文中研究指出在实现医院信息管理系统(HIS)和实验室信息管理系统(LIS)无缝衔接和条码技术应用的基层医院,通过正确设置备有条码扫描识读功能的双向通信自动化检测仪器(Cobas6000全自动电化学发光免疫分析仪)的通信参数和LIS通信参数,应用条码双工模式实现实验室局部的全自动化,为实验室逐步实现全自动化打造硬件、软件基础,并积累应用经验。(本文来源于《医疗装备》期刊2019年17期）
刘丹秋[4]（2019）在《全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能在系统性红斑狼疮患者中的应用价值分析》一文中研究指出目的:探讨甲状腺功能检验结果在系统性红斑狼疮患者中的应用价值。方法:选择2015年8月～2016年8月本院收治的76例系统性红斑狼疮患者作为观察对象,所有患者分别接受常规检验与甲状腺功能检验,分析检验效果。结果:56例患者甲状腺功能正常,另20例甲状腺功能异常。系统性红斑狼疮伴甲状腺功能异常者中有同时诊断出T_3综合征与系统性红斑狼疮者3例,甲状腺功能减退症2例;甲状腺功能正常和异常者的SLE临床表现指标之间有明显的差异(P<0.05)。结论:针对系统性红斑狼疮患者应当密切观察,尽早诊断治疗,应当对应治疗出现原发甲减或甲亢患者,提高治疗效果。(本文来源于《中国医疗器械信息》期刊2019年16期）
罗华生[5]（2019）在《Architect＿i2000sr全自动免疫分析仪的结构原理及故障维修》一文中研究指出Architect_i2000sr全自动免疫分析仪是利用化学发光微粒子免疫分析技术对样本中的抗原、抗体等分析物进行检测,具有灵敏度高、特异性好、随机快速的特点[1],是医院检验科常用的医疗设备。我院于2012年引入该设备,并在临床中得到了较好的应用。因设备涉及的检测项目多,出现故障停机时会给临床疾病的诊断和治疗带来较大影响,且试剂耗材成本较高,如在项目检测过程中发生故障,会造成试剂和耗材的浪费,给医院带来经济损失[2]。本研究根(本文来源于《医疗装备》期刊2019年15期）
周文杰,陈兰芬,李颖[6]（2019）在《西门子ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪的故障及维修》一文中研究指出化学发光免疫分析仪是医院检验中常见的医疗设备,其可以提供生殖激素、甲状腺功能以及肿瘤、心血管、贫血、药物浓度等项目检测,在检测患者各项生理参数中发挥着重要作用。直接化学发光是西门子ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪采用的核心技术,即采用小分子吖啶酯(AE)作为样本发光标记,PMP顺磁粒子作为固相载体,在磁场及酸碱试剂的作用下迅速氧化发光,发光强度经电路及计算机处理后,得出测试结果。该技术极大提高(本文来源于《医疗装备》期刊2019年15期）
杨晓锋,马莉,杜敬阳,杜京尧,谢颜[7]（2019）在《影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素》一文中研究指出目的分析影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素。方法选取两台自动酶联免疫分析仪Addcare ELISA400(仪器A、B)及一台ADC CLIA 400(仪器C)分别设置20μl、50μl、100μl3个加样体积,加入3种不同的基质,并设置连续加样和单次加样两种加样模式。使用800μl的加样针,加样10孔。计算每个孔的加样量,以及不同影响因素之间的加样量的变异系数(CV)。结果分别对全自动仪器A、B、C加样量进行精密性分析(采用加样体积进行数据计算),3台仪器的加样变异随着加样体积的增大而减小,且3台仪器的针内变异较针间、次序、基质变异要大。3台仪器检测量值变异也随着加样体积的增大而减小,台间变异较明显。结论采用800μl的加样针进行加样时,加样体积、加样针、加样方式、所加基质类型均会对精密性产生一定的影响,使得不同仪器之间加样量也产生一定的精密性偏差;且加样体积越大精密性越好,变异值越小。(本文来源于《医疗装备》期刊2019年13期）
张昊,吴刚,姜健军,谢小恒,史亮[8]（2019）在《Robust i系列全自动化学发光免疫分析仪的研究与设计》一文中研究指出化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定与高特异性的免疫反应结合,用于检测微量抗原或抗体的一种新型免疫分析技术。全自动化学发光免疫分析仪通过机械运动来实现测试过程中的取放反应杯,加样本和试剂、混匀、孵育和测量等操作步骤,可节省劳动力成本并排除人为误差,确保结果的准确性和一致性。艾康生物技术(杭州)有限公司Robust i系列首台全自动化学发光免疫分析仪(Robust i1000)的研究和设计工作完成,于2017年顺利取得该产品的CFDA注册证。文章就该仪器的基本结构及关键技术作一个简要的回顾和介绍。(本文来源于《中国医疗器械信息》期刊2019年13期）
张晓亮[9]（2019）在《小型全自动化学发光免疫分析仪关键技术研究》一文中研究指出全球医疗诊断中有80%以上的案例均属于体外诊断范畴,体外诊断具有快速、简便、清洁、无污染且对人体伤害小的特点。全自动化学发光免疫分析仪是临床体外诊断的重要仪器之一,其涉及运动控制技术、机械加工技术、微量移液技术、温度控制技术等多个学科的内容,而这些技术大部分仍被国外公司垄断,国内研发的相关产品性能与国外产品有较大差距。为了打破这一现状,本文中设计了一台体积小、性价比高的小型全自动化学发光免疫分析仪并对其中某些关键技术进行分析、研究最终完成相应模块的设计。采用叁轴机械臂结合微量移液器的结构取代了传统的多加样针、试剂针体系,从而使整台仪器的体积大幅度减小。本文详细讲述了机械臂加样运动控制系统、微量移液器以及温度控制系统的设计思路与方法:机械臂加样系统是一个多轴联动的运动控制系统。本文中研究了其机械结构的设计方案、驱动电路、单轴控制算法以及多轴联动控制方案,根据需求设计基于ARM微控制器的叁轴驱动电路。采用改进的S型加减速算法提高步进电机运动的平稳性,并增加其适用的距离范围动。多轴控制中,通过交叉耦合控制算法修正机械臂在xOy平面的运动误差,在定位精度实验中,机械臂运行过程中的振荡、噪声得到明显的减小,得出机械臂在xOy平面定位精度为0.114 mm,重复定位精度为0.097 mm;z轴定位精度为0.060 mm,重复定位精度为0.046 mm,符合仪器设计要求。微量移液器的性能是分析仪结果准确与否的关键。对微量移液器机械结构、电路、工作流程方案进行整体设计。采用卡尔曼滤波器滤除压力信号中的噪声,通过实时检测移液器内部压力变化,实现液面探测、TIP头堵塞、样本气泡的监测功能,并提出一种基于峰谷时间的气泡识别算法以取代小波变换的识别方式,降低了微处理器的运算及存储负荷。采用位置-速度双闭环PID算法提高活塞运动的稳定性和定位精度。实验中,移液器对含有气泡和不含气泡样本识别的正确率分别为99%和93%,识别率较高,但仍存在一定误识别情况;移液器在10 μL、50 μL和100μL检定点测试中,重复性误差分别为0.6 1%、0.40%和0.33%,准确性误差分别为1.65%、1.10%和0.85%,重复性精度逼近帝肯的空气置换泵,但在准确性方面仍需进一步探究。反应盘是免疫反应发生的场所,其温度的稳定性和重复性至关重要。设计H桥驱动电路并确定其自举电路参数,采用CLC滤波器并通过电路仿真确定其元件参数,使驱动电路输出电压纹波由75 mV降低至30 mV以下。通过史密斯预估器结合模糊PID算法补偿反应盘温度控制系统中纯滞后环节并提高温度控制过程中抗干扰能力。最终,反应盘温度能在25分钟内从20℃升高至37℃,并且在长时间的稳定性实验中,反应盘温度始终稳定在(37±0.1)℃。在反应杯温育实验中,将传统PID算法与模糊PID控制进行对比,反应盘温度由降低至35.5 ℃变为降低至36.5 ℃,反应杯温育时间由8.3分钟降低至6.6分钟,反应盘温度恢复时间由8.6分钟降低至6.6分钟,采用模糊PID控制的系统动态性能和抗扰能力明显提高。(本文来源于《中国科学技术大学》期刊2019-06-01）
孙梅,耿建利,曲业敏,王晓伟,姚继承[10]（2019）在《全自动免疫分析仪检测丙型肝炎抗体的性能评价》一文中研究指出目的:评价威高AutolumiS3000型全自动免疫分析仪对丙肝抗体(抗-HCV)的分析性能评价。方法:收集住院及门诊患者的血清标本119份,其中无反应性样本40份、有反应性样本59份以及确诊样本20份,依据国家卫生行业标准《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》(WST494-2017)的要求,采用AutolumiS3000型全自动免疫分析仪,以丙型肝炎为检测项目,对检测抗-HCV的精密度、检出限、阴阳性符合率等性能以雅培i2000型全自动化学发光仪为参照进行验证试验。结果:AutolumiS3000型全自动免疫分析仪检测抗-HCV的批内及批间精密度(CV%)均符合要求;室间质量评价(EQA)留样再检测符合率为100%;检出限为0.15 NCU/ml;阴阳性符合率为100%;检测抗-HCV无反应性、吸光度与临界值之比(S/CO)≥8.0时样本结果与i2000的符合率均为100%,S/CO为1.01～4.0和4.01～8.0时,样本结果的符合率为13.3%和55.6%;22例抗-HCV反应性标本重组免疫印迹试验(RIBA)确证结果:确认阳性3例,不确定8例,其余为阴性。结论:AutolumiS3000型全自动免疫分析仪检测抗-HCV的分析性能良好,能满足临床需求,适用于临床标本的常规检测,对于弱阳性样本,建议进行补充实验来明确诊断。(本文来源于《中国医学装备》期刊2019年04期）
全自动免疫分析仪论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:验证和评价西门子ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪检测感染性血清标志物的性能。方法:以EP15-A2及CNAS-CL02-A004《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明》为依据,结合实际工作,对ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪的感染性标志物进行精密度、临界值附近精密度、最低检出限、方法学间比较、分析测量范围等性能验证。结果:4种感染性标志物批内精密度为1.30%～5.07%,批间精密度为0.35%～4.87%;临界值±20%浓度的样本检测阳性率及阴性率均通过验证;乙肝表面抗原(HBsAg)、人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)、梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)及丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)的最低检出限分别为0.06 IU/ml、4.00 NCU/ml、0.50 NCU/ml、1.00 NCU/ml;2种检测方法的总一致率和符合率均>95%;HBsAg分析测量范围R2=0.998 2。结论:ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪符合预期的临床应用要求,可以应用到临床检验中。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
全自动免疫分析仪论文参考文献
[1].赵兰花,韦洪伟.全自动荧光免疫分析仪GSP~(TM)检测新生儿血斑G6PD性能验证[J].中国优生与遗传杂志.2019
[2].张瑞,吴欣,秦永亮,李旖旎,李雅静.ADVIACentaurXP全自动化学发光免疫分析仪检测感染性血清标志物的性能评价[J].医疗卫生装备.2019
[3].刘性君.罗氏Cobas6000全自动电化学发光免疫分析仪条码双工的设置与应用[J].医疗装备.2019
[4].刘丹秋.全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能在系统性红斑狼疮患者中的应用价值分析[J].中国医疗器械信息.2019
[5].罗华生.Architect＿i2000sr全自动免疫分析仪的结构原理及故障维修[J].医疗装备.2019
[6].周文杰,陈兰芬,李颖.西门子ADVIACentaurXP全自动化学发光免疫分析仪的故障及维修[J].医疗装备.2019
[7].杨晓锋,马莉,杜敬阳,杜京尧,谢颜.影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素[J].医疗装备.2019
[8].张昊,吴刚,姜健军,谢小恒,史亮.Robusti系列全自动化学发光免疫分析仪的研究与设计[J].中国医疗器械信息.2019
[9].张晓亮.小型全自动化学发光免疫分析仪关键技术研究[D].中国科学技术大学.2019
[10].孙梅,耿建利,曲业敏,王晓伟,姚继承.全自动免疫分析仪检测丙型肝炎抗体的性能评价[J].中国医学装备.2019
标签：全自动荧光免疫分析仪; 血斑; G6PD; 性能验证;