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摘要：医药工业根据国务院和国家经委加强设备管理工作的精神，通过调查研究，逐步形成了医药工业设备管理工作的指导思想。这就是树立大生产观念，提高医药工业设备管理工作的地位，引入社会主义商品机制，加强医药工业设备管理工作的活力。根据医药工业生产流程特点，追求设备系统的整体效应，积极推行设备综合管理。本文分析了推进医药工业设备管理现代化的措施。
关键词：医药工业设备；管理现代化；措施；
在医药设备管理工作中，既要充分学习和借鉴国内外先进的成熟的设备管理理论和模式，同时必须紧密结合企业的实际，选择典型设备、环节和管理过程进行攻关。在阐述相关理论方法的同时，结合了具体的应用实例，便于相关人员对内容的理解，也更贴近企业生产实际。
一、设备管理现状
1.采购把关不严。生产医疗器械的厂家很多，各厂家生产规模和技术实力均不相同，其生产、设计等环节都可能出现问题。这些问题大部分发生在出厂前期，作为使用这些设备的医院，在采购时由于把关不严，没有完整的采购准入制度约束，导致一些质量性能不够稳定的设备流入医院，临床使用中直接影响到患者的身体健康和生命安全。
2.使用中监管不力。医疗器械不良事件主要是器械本身存在不可预估的风险。但是对部分技术含量高的医疗器械使用不规范，有些操作者缺乏对设备结构、功能的了解，未实行资格认证就上机操作；有些操作者不遵守操作规程、违反操作顺序；常导致医疗器械故障发生，类似这样的事件时有发生，往往造成医患矛盾。
3.信息化管理水平不高。目前很多大型医院已经通过引入计算机软件来管理医院的医疗设备，但是多数管理软件仅立足于替代手工劳动，局限于对设备静态信息的统计工作和一些简单报表处理，而购置前的决策支持和购置后的设备维护动态分析等此类对信息的高层次加工应用相对较少。由于设备档案起步较晚，全国尚无统一规范，处于积累经验和自我摸索阶段，不能发挥应有的功效，甚至可能造成医疗仪器设备账目不清、资产流失、设备管理混乱。
二、推进医药工业设备管理现代化的措施
医药设备是医药企业固定资产的重要组成部分，可供长期使用，并在使用中基本保持原有实物形态。医药设备也是医药企业生产的重要物质与技术保证，设备技术状态的好坏，直接影响企业所生产的产品的数量与质量，决定企业的服务水平。在医药设备的现代化管理中，主要可围绕以下几个方面开展：
1.以“设备管理网络”为载体，实现设备全员规范化管理，设备管理网络组成设备管理中的基本框架，通过网络组织动员全公司各层次设备管理工作人员参加整治设备管理的基础工作，并对全公司设备管理、维护、操作人员进行加强基础工作重要性的学习教育，提高认识，让大家按照基础资料规划要求，统一标准，科学分类，充实完善各类设备技术档案和专业管理资料。在设备管理中，要克服“我操作、你维修”或“我维修、你操作”的分工，改变轻保养、重维修，轻预防、重事后的做法，树立起操作工人能自主维修，人人对设备负责的信心和思想，达到从企业领导到普通员工全员参加规范化生产维护的目的，使他们分别承担相应的职责。
2.贯彻《设备管理条例》对设备实行全系统规范化管理。设备全系统规范管理指对代表设备一生的时间维、整个生产现场的空间维、从资金到信息全部要素的资源维以及代表计划、组织、实施、控制、评价和反馈等全部功能的功能维所构成的四维空间进行规范管理。主要是从设备前期管理规范、设备使用管理规范、设备维护保养规范及设备检修管理规范等方面进行。设备前期管理是目前企业设备管理中的薄弱环节，因此可以考虑对现有的设备前期管理制度进行完善，进一步明确各环节的主要内容及具体操作程序和方法。建立健全设备操作规程、设备使用规程、岗位责任制、交接班制度、巡回检查制度等规章制度，形成规范化的文件系统，并对员工实施相应的培训，让员工对制度内容熟练掌握并严格执行。规范设备检修管理，设备检修管理包括检修策略、检修方法和工艺、检修质量、检修进度与检修信息等。在维修策略方面，公司应将设备按照资产原值大小，对生产、质量、成本、安全、环保的影响程度，出现故障的可能性及检修难易程度等进行综合评分，据此对设备进行分类，并在此基础上，针对不同类别的设备，采用不同的规范化维修模式，在检修方法和工艺方面，要建立健全检修作业指导书，明确规定各检修项目的检修内容、程序、方法、技术要求、质量控制点以及所需材料、备件、工具的种类与规格等等。在检修质量方面，要摒弃完全依靠经验的做法，应健全检修质量管理制度，明确规定设备关键控制点的受控程度和验收程序，在突出事前控制和事中控制，完善自检、互检与专业检查相结合的检修质量控制体系的基础上，对各级工序控制点进行分阶段验收，并建立规范的检修质量评价体系和激励机制；在检修进度方面，对一些检修周期长、检修项目多的设备，检修时必须有详细的进度计划和目标，并建立检修过程的监督控制和动态管理制度；在检修信息方面，要规范设备检查记录、维修记录、备件、材料以及费用使用情况等设备技术和经济维修信息的积累、统计、整理和分析，建立完善的设备维修信息系统，便于相关人员能随时方便地调阅这些信息，在遇到类似故障时能快速判断问题所在。规范设备技术改造和更新改造，在现有的项目集中审批的基础上，要完善各类技术改造与设备更新项目的效益评估体系，对改造的论证及改造完成后的跟踪与反馈要以制度形式加以明确。
3.实现设备全效率规范化管理，进行设备全效率规范化管理，重点从限制和降低设备故障停机损失、设置与调整损失、闲置和空转及短暂停机损失、产品质量损失、产品产量损失等六大损失以及降低运行能耗和维修费用、减少事故等方面来规范管理，降低设备寿命周期费用和停机减产损失，提高设备性能和技术寿命，达到提高设备综合效率目的。
4.实行员工行为全规范化管理，员工行为全规范化管理，就是要求员工有制度就按制度办，制度不完善则先按制度办，然后修改制度；没有制度就先办，再根据经验制定制度，并在实践中不断完善。以此使员工从规范做起，逐渐由制度化到习惯化，再转变成性格化，从而促进良好习惯的养成。另外，随着电子技术在医疗仪器行业的应用规模化的发展，现在大部分设备都已经采用PLC控制，甚至是电脑控制，在设备采购时就要明确数据接口，方面方便利用集中电脑连接，自动诊断故障和监视工艺参数，自动记录运行数据，自动警示维护时间等，这样关键设备就可以形成中央控制室进行监视、控制和自动形成报表，形如金字塔模式的控制方式。
在管理过程中可以结合自己的工作实践，对企业的设备管理工作提出自己的想法，进而实现医药设备的创新管理。当然，在前面也提到，要真正实现全员参与，全过程管理，不能完全寄托在操作工人的自主参与上，必须对员工的行为习惯不断加以引导与规范，首先要努力构建好企业的自主保养体系，这是全员参与的前提。同时还必须不断完善流程管理，让流程来指导员工的工作思路、规范员工的工作行为，努力实现闭环化管理。
参考文献：
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[2]马仪.贯彻治理整顿深化改革方针推进设备管理现代化[J].中国设备工程，2016，（1）.
[3]周洪青.华东医药公司设备管理研究[D].浙江工业大学，2016.