关于复方消化酶片治疗消化不良的多中心研究

关于复方消化酶片治疗消化不良的多中心研究

丁淑琪

(朔州市传染病医院山西朔州036002)

【摘要】目的:探讨复方消化酶片治疗消化不良的临床效果,分析复方消化酶片的有效性和安全性。方法:对来自4个不同地区的200例消化不良患者进行了随访工作,并随机分为两组,每组100人。对照组和观察组患者分别采用多酶片和复方消化酶片进行治疗,然后对两组的治疗效果进行比较分析。结果:200例患者均顺利完成疾病治疗,两组患者经治疗后均出现头晕、恶心、呕吐等轻微的不良反应,两组之间的差异不显著,无统计意义。治疗组治疗总有效率为92%(92/100)明显高于对照组的75%(75/100),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用复方消化酶片治疗消化不良的临床效果显著,安全可靠,值得在临床上广泛推广和应用。

【关键词】消化不良;多中心研究;复方消化酶片;治疗效果

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)36-0113-02

功能性消化不良又称消化不良,是临床上最常见的一种功能性胃肠病,是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状,经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征[1]。症状可持续或反复发作,病程超过一个月或在过去的十二月中累计超过十二周。现选择来自4个不同地区的200例消化不良患者为研究对象,分别采用多酶片和复方消化酶片进行治疗,取得了比较好的治疗效果,现报道如下。

1.资料与方法

1.1基本资料

选择来自4个不同地区的200例消化不良患者为研究对象,根据随机数字表分为两组,分别为观察组和对照组,每组100人。对照组中男性患者为60例,女性患者为40例;最低年龄21岁,最高年龄74岁,平均年龄(33.52±1.32)岁。观察组中男性患者为55例,女性患者为45例;最低年龄22岁,最高年龄75岁,平均年龄(32.92±1.31)岁。两组的200例患者在年龄、性别以及病情等方面都具有可比性,且无明显差异(P>0.05)。

1.2方法

对照组:该组患者均采用多酶片进行治疗,具体为:每天服用3次,1片/次,饭后服用。

观察组:该组患者均采用复方消化酶进行治疗,具体为:每天服用3次,1-2片/次,饭后服用。

对照组和观察组的所有患者均连续服用两周的药物进行治疗,期间禁止服用其他的助消化药物。

1.3评价指标

依据VAS评分标准[2]判断患者的临床症状,主要包括食欲不振、胃胀、胃痛、腹胀等情况。0分代表患者无症状,10分代表患者的症状非常严重。根据患者的临床表现计算出总的分数。具体标准为:显效:治疗之后的总积分比治疗之前下降75%;有效:治疗之后的总积分比治疗之前下降50%-75%;无效:治疗之后的总积分比治疗之前下降50%以内。治疗总有效率=(显效+有效)/总的例数×100%。

1.4统计学处理

采用(SPSS17.0)统计学软件对两组患者实验研究过程中所得到的相关数据进行处理,计量资料以均数±标准差(x-±s)表示并采用t检验处理,计数资料我们选择x2检验,计量资料用的是t检验,如果P<0.05则认为差异有统计学意义。

2.结果

将观察组和对照组的治疗效果和不良反应发生情况进行比较后发现:观察组的治疗总有效率为92%;对照组的治疗总有效率为75%,两组之间的差异显著(P<0.05)。对照组有4例患者出现不良反应,药物不良反应发生率为4%(4/100),观察组有3例患者出现不良反应,药物不良反应发生率为3%(3/100),观察组的不良反应发生率与对照组的不良反应发生率差异不大,无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1观察组和对照组治疗效果的比较(例(%))

组别(n)显效有效无效治疗有效率不良反应发生率

观察组(100)4051991(91)3(3)

对照组(100)36491575(75)4(4)

3.讨论

随着社会经济的发展,人们的生活水平得到了很大的提高,生活节奏加快,饮食结构也发生了很大的改变,消化不良在就医人群中也变得非常常见。长期的消化不良直接影响胃肠道对食物的吸收,可导致慢性胃肠疾病、贫血、营养不良、腹泻、腹痛、便秘等,同时还增加了癌变的几率。据报道称,我国的胃癌患病率远远的高于西方,因此要注意长期消化不良造成胃癌的严重后果[3]。

本研究对来自4个不同地区的200例消化不良患者进行了随访工作,并随机分为两组,每组100人,分别采用多酶片(对照组)和复方消化酶片(观察组)进行治疗,结果发现:治疗组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义;观察组的不良反应发生率与对照组的不良反应发生率差异不大,无统计学意义(P>0.05)。该结果也与之前吴群,吴咏冬,张澍田,于中麟[4]

等人的研究结果相一致。结合本次研究活动所得的结果,笔者发现:复方消化酶在治疗消化不良时不会引起不良反应的发生,同时还可以有效缓解患者早腹胀、腹痛、恶心、呕吐、上腹不适、中上腹痛以及上腹部灼烧感等,并且效果非常明显,安全性高。

综上所述,复方消化酶可以很好的治疗消化不良,而且具有很好地临床治疗效果,安全性比较高,值得在临床上广泛推广和应用。

参考文献

[1]艾江,孔祥红,宋彬彬等.复方消化酶治疗消化不良疗效和安全性分析[J].中国药物经济学,2013,(3):233-234.

[2]祁琳.复方消化酶片治疗消化不良症状的疗效观察[J].中国实用医药,2012,07(32):167-167.[3]姚波林,罗锦河,李彩凤等.复方消化酶胶囊治疗消化不良120例[J].中国中西医结合消化杂志,2013,21(1):39-40.

[3]唐惠林,栾嵘,翟所迪等.消化酶制剂治疗消化不良的系统评价[J].中国循证医学杂志,2012,12(6):714-721.

[4]吴咏冬,张澍田,于中麟等.复方消化酶片治疗消化不良的多中心研究[J].中华医学杂志,2014,94(42):3326-3328.

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