无针注射用粉末论文-Chun-yu,LI,Zhe-wei,WANG,Can,TU,Jia-bo,WANG,Bing-qian,JIANG

无针注射用粉末论文-Chun-yu,LI,Zhe-wei,WANG,Can,TU,Jia-bo,WANG,Bing-qian,JIANG

导读:本文包含了无针注射用粉末论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:无针粉末注射,胰岛素,经皮给药,皮肤刺激性

无针注射用粉末论文文献综述

Chun-yu,LI,Zhe-wei,WANG,Can,TU,Jia-bo,WANG,Bing-qian,JIANG[1](2014)在《胰岛素粉末无针注射的给药效率和皮肤刺激性评价(英文)》一文中研究指出研究目的:胰岛素在临床上广泛用于糖尿病的治疗,但需要注射方式给药,给患者带来不便。本文报道了一种胰岛素粉末无针注射给药的新方法,并对其给药效率和皮肤刺激性进行评价。创新要点:首次报道了胰岛素粉末无针注射给药方法,有望为糖尿病患者长期自我给药提供便捷。研究方法:自主设计便携式自动无针粉末注射给药装置,采用计算机辅助方法计算给药装置的主要空气动力学参数;采用家兔评价无针粉末注射对皮肤的刺激性,并分析与空气动力学参数的相关性;采用四氧嘧啶诱导家兔糖尿病模型,评价不同无机盐载药的胰岛素粉末的无针注射给药降糖效果。重要结论:采用自主设计便携式自动无针粉末注射给药装置,递送以无机盐为载体的胰岛素粉末具有显着的降血糖作用,而递送胰岛素原料药粉末无降血糖作用,说明无机盐载体对胰岛素粉末无针注射给药效果具有重要作用。皮肤刺激性实验表明,储气室气压、容积以及喷管与皮肤的间距叁个参数显着影响无针粉末注射装置的皮肤损伤程度,优化后的注射条件对皮肤几乎没有损伤。优化给药条件下以磷酸盐载体的胰岛素粉末无针注射给药,相对给药效率为72.25%。研究结果表明无针粉末注射技术用于胰岛素或其它生物制品的无针给药具有良好应用前景。(本文来源于《Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology)》期刊2014年10期)

蒋冰倩,李奇,王伽伯,戴冰,王喆桅[2](2012)在《基于不同盐载体的胰岛素无针粉末注射剂的降糖作用比较(英文)》一文中研究指出采用四氧嘧啶致糖尿病家兔模型,考察以不同无机盐为载体的胰岛素无针粉末注射剂的降血糖效果,计算Fr(Relative pharmacologica lbioavailability),探讨影响胰岛素无针粉末注射生物利用度的主要因素。结果表明,以各种盐类为载体的胰岛素无针粉末注射剂均有降血糖作用,而胰岛素原粉经无针粉末注射几乎无降血糖作用,提示粉末载体材料对无针粉末注射的效果有较大影响。不同粉末载体的胰岛素Fr顺序为:磷酸盐>氢氧化铝>碳酸钙,其中胰岛素磷酸盐粉末的Fr为38.6±8.2%,且磷酸盐可溶,具有注射后无残留的优势。进一步地,本文还以胰岛素-磷酸盐粉末生理盐水复溶后皮下针头注射为参照,考察了胰岛素-磷酸盐粉末无针粉末注射途径的实际给药效率,达到72%,说明影响本文胰岛素磷酸盐粉末递送效果的主要因素,可能是相对粗放的胰岛素粉末化工艺,为提高胰岛素无针注射的降糖效果,胰岛素粉末化工艺还需继续优化提高。(本文来源于《第十一届全国青年药学工作者最新科研成果交流会论文集》期刊2012-06-21)

王喆桅,王伽伯,金城,曾灵娜,肖小河[3](2010)在《无针粉末注射给药的皮肤刺激性实验及其数值模拟》一文中研究指出目的:本文对无针粉末给药装置对家兔的皮肤刺激性进行了研究,以确定其安全使用参数。方法:以自制的氢氧化铝粉末作为模型药物,考察了在不同气压、气瓶贮气量、喷管高度等条件下对新西兰兔进行无针粉末注射引起的皮损情况,并通过空气动力学原理计算气体在注射过程中的流场及运动,采用Fluent6.0软件模拟粉末微粒在注射过程中的运动状况。结果:当注射药物粉末量不超过3mg时,皮损情况与注射气压呈正相关;与注射间距呈负相关;与压力气体体积关系呈现非线性变化。结论:通过实验条件摸索,初步确定无针粉末给药装置的安全注射气压为2.5MPa,气瓶贮气量为5ml,喷管距离被注射皮肤高度为15mm,在此条件下进行粉末注射,其皮损情况较轻。(本文来源于《2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集》期刊2010-11-01)

王伽伯,周旭,王喆桅,金城,肖小河[4](2009)在《无针粉末注射破伤风类毒素对小鼠血清IgG抗体的影响》一文中研究指出本文以破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)为研究对象,对比自制的无针粉末注射系统与普通皮下注射方式给药对小鼠的免疫效果。考察氢氧化铝吸附破伤风类毒素(Al(OH)3-TT)粉末的制备工艺,并采用光学显微镜和激光粒度分析仪等考察其微粉学性质。结果表明,增加盐浓度、延长吸附时间均可提高吸附药量。NaCl浓度为0.4mol·L-1吸附效果较好,大于0.8mol·L-1,蛋白会发生盐析;反应10min后吸附量趋于稳定。体系pH值及温度在考察的范围内对吸附药量影响不大。根据优化后工艺制备的Al(OH)3-TT平均粒径为(60.6±4.4)μm。将自制的Al(OH)3-TT无针粉末注射剂与普通皮下注射剂对比,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测破伤风抗毒素IgG抗体浓度。结果表明,Al(OH)3-TT(含TT30μg)无针粉末注射小鼠,4周后破伤风抗毒素IgG抗体浓度为(6.19±0.52)U·L-1,8周后为(10.70±0.78)U·L-1,而普通皮下注射组(含TT20μg)分别为(4.25±0.58)、(7.48±0.57)U·L-1,提示自制的Al(OH)3-TT无针粉末注射剂免疫原性较好,为进一步开发破伤风类毒素无针粉末注射剂提供了技术参考。(本文来源于《药学学报》期刊2009年12期)

周旭[5](2008)在《无针粉末注射给药系统的研制与应用》一文中研究指出无针粉末注射给药系统(NFDPDS)是国际上正悄然兴起的一种新型给药技术。其工作原理是:在高压气体作用下,粉末状固态药物的微粒被瞬时加速至超声速,释放至皮内、皮下或粘膜部位,发挥药效。具有无针、无痛、无交叉感染、便捷、安全、高效等特点,特别适合于儿童患者、有恐针感的病人、需长期自我给药病人和大规模人群防治接种,以及重大突发事件、边远地区和大规模野外作战等条件下的卫生保障。本课题率先开展国产无针粉末注射给药系统的研究。本文从“器”、“药”、“器-药结合”等不同环节开展了一系列考察和分析,优化和完善NFDPDS技术平台。主要研究内容和结果如下:1.在国产化无针粉末注射给药系统关键技术研究基础上,对无针粉末注射器进行优化设计与试验。通过对喷管和气源的优化试验研究,优选了无针粉末注射器采用A型喷管;气源使用4MPa氮气,单次喷射5~10mL。在其它配件方面,集中解决体积大、重量沉、稳定性和安全性较差等问题,经过优化设计,上述问题得到明显改善。2.采用复凝聚法、吸附分散法、喷雾冷凝法、溶剂挥发法等方法,制备了6种无针粉末注射用模式药物微粒。采用筛分的办法控制粒径在20~120μm范围内,以光学显微镜和激光粒径测定仪测量了粒径、粒度分布、密度等主要微粉学性质。结果表明:高分子材料制备的粉末,微粒粒径表现出增大的趋势;无机盐高密度辅料的粉末,微粒粒径表现为减小的趋势。无针注射用药物微粉化途径将是高分子材料与无机盐材料的有机结合,即采用不同配比,把具有不同密度和粘连特征的辅料联合应用,再结合筛分操作,粒径准确控制在20~120μm之间,密度准确控制在1.0~3.0g/ml之间。3.采用离体与在体无针粉末注射给药试验,考察了自制NFDPDS给药效果。结果表明:自制无针粉末注射给药系统有效、安全、可行。(1)以人皮、猪皮和明胶凝胶为无针粉末注射靶标,考察了体外喷射给药的穿透深度。结果表明:在一定范围内,粉末密度增大,无针注射透射深度增加;粉末微粒的粒径增加,无针注射透射深度增加。在粉末粒径1.0~74μm,密度1.0~3.0g/ml范围内,忽视粉末材料种类对注射效果影响,计算预测值与实际注射深度基本相符。(2)以荧光素钠作为模式药物,人体皮肤体外吸收率为指标,采用正交试验设计考察无针粉末注射体外给药有效性。优选了无针粉末注射的载药喷射参数,药物最佳导入率可达到30~40%,超过普通透皮制剂400倍以上。结果表明:A型无针粉末注射器内形面决定的体积较小,导入率最高,可以预测其具有较高的生物利用度,可供体内无针注射给药试验使用。(3)以家兔为研究对象,以荧光素生物利用度为之指标,考察了自制NFDPDS的给药有效性。无针粉末注射的绝对生物利用度(导入率)在高压下可达40%,低压下可达20%以上;无针粉末注射组的生物利用度与相同条件的体外吸收试验吸收率结果基本一致,体内体外试验相关性较好。最终选择4MPa以下压力作为工作压力。研究结果为系列无针粉末注射剂的研制提供可靠的依据。(4)皮肤刺激性试验结果表明:A型无针粉末注射器在4MPa时对皮肤的刺激性较小,属轻度刺激。说明该无针粉末注射给药系统安全性较好。4.在研究实例一中,初步开展了破伤风类毒素无针粉末注射剂的研制。利用氢氧化铝为佐剂,建立了制备Al(OH)3—TT无针粉末注射剂的方法,并采用筛分的办法控制粒径:无针注射粉末的平均粒径为60.55±4.44μm,并且大部分粉末的微粒粒径在20-120μm之间。利用ELISA试验检测试剂盒测量破伤风抗毒素浓度,经无针粉末注射免疫的小鼠,破伤风抗毒素浓度可达10.0IU/mL以上。小鼠免疫初步试验表明:基于氢氧化铝佐剂的自制的破伤风类毒素无针粉末注射剂具有较高的免疫原性,免疫效果与普通破伤风类毒素制剂基本一致。该研究为开发破伤风类毒素无针注射剂奠定了基础,同时进一步丰富了NFDPDS的研究内容。5.在研究实例二中,初步开展了胰岛素无针粉末注射剂的研制。制备了无针粉末注射用胰岛素微粒,考察了主要微粉学性质,并以家兔为实验动物,进行了胰岛素体内药效研究。与肌肉注射胰岛素相比,胰岛素无针粉末注射剂在糖尿病家兔体内的药理相对生物利用度34.3% ,相对生物利用度为30.9%。从血糖曲线上看,无针注射胰岛素所产生的降糖效果虽然没有肌肉注射胰岛素快,且血糖值最大变化率也不如肌肉注射的大,但是可以明显的看出其具有更长的降糖时间和无低于正常血糖值等优点。这为开发胰岛素无针注射剂奠定了基础,也为NFDPDS的建设和完善提供了重要的数据。(本文来源于《中国人民解放军军事医学科学院》期刊2008-06-10)

李伟,周旭,王伽伯,金城,张萍[6](2007)在《胰岛素无针粉末注射给药的降糖效果考察》一文中研究指出目的考察胰岛素无针粉末注射给药对糖尿病家兔的降血糖效果,为研制开发胰岛素无针粉末注射剂提供参考。方法36只四氧嘧啶致糖尿病家兔被随机分成6组,每组6只,空白粉末无针注射组、胰岛素无针粉末注射低剂量组(0.2mg.kg-1),中剂量组(0.4mg.kg-1),高剂量组(0.6mg.kg-1);皮下注射胰岛素溶液组(0.2mg.kg-1),作为阳性对照;皮下注射生理氯化钠溶液组,作为阴性对照。另外,6只正常家兔作为正常对照组。分别测定用药前后家兔的血糖值,并做组间分析比较。结果胰岛素无针粉末注射给药后,低剂量组血糖值下降到给药前的63.3%:中剂量组下降到给药前的43.8%;高剂量组下降到给药前的38.8%。皮下注射胰岛素后,血糖值下降到给药前的23.9%。胰岛素无针粉末注射给药的药理相对生物利用度低剂量组为42.1%,中剂量组为39.3%,高剂量组为34.3%。结论胰岛素无针粉末注射给药可有效降低糖尿病家兔的血糖。(本文来源于《解放军药学学报》期刊2007年04期)

王伽伯,周旭,李伟,金城,肖小河[7](2007)在《自制无针粉末注射给药系统的家兔生物利用度及影响因素初探》一文中研究指出无针粉末注射技术是一种新型的给药技术,尤其适用于蛋白、多肽等大分子药物。本文选择荧光素钠作为模型药物,建立体内吸收评价方法并考察了自制无针粉末注射给药系统的家兔生物利用度。检测方法为高效液相-荧光法,灵敏度较高,分析时间小于3 min,在0.004 7~0.187 2μg.mL-1呈线性关系,绝对回收率大于97.6%,RSD小于3.6%。通过正交试验,本文还优选了载药喷射参数,结果表明气源压力、注射器型号、药粉粒径均对无针粉末注射的生物利用度有影响。注射器型号影响最大,C3型给药效果最好;增大气源压力和粉末粒径均可提高生物利用度,但气源压力和粒径过大对皮肤组织损伤也增大。采用C3型无针粉末注射器,气源压力为4 MPa,药物粒径为90~125μm的生物利用度为34.9%,与国外同类产品的药物导入效率(33%)相当。但是无针粉末注射主要的适用药物为蛋白质等大分子药物,成本较高,故仍需进一步改善系统的性能,提高生物利用度。(本文来源于《药学学报》期刊2007年04期)

王伽伯,周旭,金城,肖小河[8](2006)在《无针粉末注射给药技术研究进展》一文中研究指出本文对无针粉末注射给药技术在药物研究及应用方面进行综述。从无针粉末注射给药的概念、器械设计原理,透皮给药深度到给药效果研究,详细介绍了这一新型给药系统的国内外研究进展.(本文来源于《第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议论文集》期刊2006-10-01)

王伽伯,周旭,金城,肖小河[9](2006)在《无针粉末注射给药技术研究进展》一文中研究指出本文对无针粉末注射给药技术在药物研究及应用方面进行综述。从无针粉末注射给药的概念、器械设计原理、透皮给药深度到给药效果研究,详细介绍了这一新型给药系统的国内外研究进展。(本文来源于《解放军药学学报》期刊2006年04期)

周旭,金城,王伽伯,白术杰,肖小河[10](2006)在《粉末无针注射给药系统试验性研究》一文中研究指出目的获得粉末无针注射的优化技术参数,初步建立粉末无针注射给药系统技术平台。方法利用国产化SSP型无针注射器,以离体人皮,离体猪皮和模拟人皮凝胶为注射靶标,对钨,氧化铝,硅胶和蛋白-壳聚糖微粒等材料进行粉末无针注射研究;筛分控制各种粉末的粒径和粒度分布;测量各种粉末的密度;采用显微镜法观测粉末注射深度,利用SAS统计软件分析试验数据。在优化条件下,利用荧光素进行体内无针注射试验研究。结果经筛选,无针注射用粉末的粒径分布范围在1.0~75.0μm,密度分布范围在1.10~19.3g·ml-1;显微镜观测结果表明:在同种注射靶标中,随着粉末密度和粉末粒径增大,最大注射深度增加;在不同靶标中的注射深度符合不同的规律。荧光素体内注射研究表明,生物利用度达到10%~40%。结论本文涉及的粉末无针注射器是实现无针注射的关键,是自主研制的新型器具。以模拟人皮凝胶作为实用、便捷的注射靶标,可大大简化实验步骤,并得出具有参考价值的结果。本文考察了不同微粒的无针粉末注射最大注射深度,微粒的粒径和密度对无针注射效果具有显着影响。初步建立粉末无针注射给药系统技术平台。(本文来源于《解放军药学学报》期刊2006年02期)

无针注射用粉末论文开题报告

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

采用四氧嘧啶致糖尿病家兔模型,考察以不同无机盐为载体的胰岛素无针粉末注射剂的降血糖效果,计算Fr(Relative pharmacologica lbioavailability),探讨影响胰岛素无针粉末注射生物利用度的主要因素。结果表明,以各种盐类为载体的胰岛素无针粉末注射剂均有降血糖作用,而胰岛素原粉经无针粉末注射几乎无降血糖作用,提示粉末载体材料对无针粉末注射的效果有较大影响。不同粉末载体的胰岛素Fr顺序为:磷酸盐>氢氧化铝>碳酸钙,其中胰岛素磷酸盐粉末的Fr为38.6±8.2%,且磷酸盐可溶,具有注射后无残留的优势。进一步地,本文还以胰岛素-磷酸盐粉末生理盐水复溶后皮下针头注射为参照,考察了胰岛素-磷酸盐粉末无针粉末注射途径的实际给药效率,达到72%,说明影响本文胰岛素磷酸盐粉末递送效果的主要因素,可能是相对粗放的胰岛素粉末化工艺,为提高胰岛素无针注射的降糖效果,胰岛素粉末化工艺还需继续优化提高。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

无针注射用粉末论文参考文献

[1].Chun-yu,LI,Zhe-wei,WANG,Can,TU,Jia-bo,WANG,Bing-qian,JIANG.胰岛素粉末无针注射的给药效率和皮肤刺激性评价(英文)[J].JournalofZhejiangUniversity-ScienceB(Biomedicine&Biotechnology).2014

[2].蒋冰倩,李奇,王伽伯,戴冰,王喆桅.基于不同盐载体的胰岛素无针粉末注射剂的降糖作用比较(英文)[C].第十一届全国青年药学工作者最新科研成果交流会论文集.2012

[3].王喆桅,王伽伯,金城,曾灵娜,肖小河.无针粉末注射给药的皮肤刺激性实验及其数值模拟[C].2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集.2010

[4].王伽伯,周旭,王喆桅,金城,肖小河.无针粉末注射破伤风类毒素对小鼠血清IgG抗体的影响[J].药学学报.2009

[5].周旭.无针粉末注射给药系统的研制与应用[D].中国人民解放军军事医学科学院.2008

[6].李伟,周旭,王伽伯,金城,张萍.胰岛素无针粉末注射给药的降糖效果考察[J].解放军药学学报.2007

[7].王伽伯,周旭,李伟,金城,肖小河.自制无针粉末注射给药系统的家兔生物利用度及影响因素初探[J].药学学报.2007

[8].王伽伯,周旭,金城,肖小河.无针粉末注射给药技术研究进展[C].第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议论文集.2006

[9].王伽伯,周旭,金城,肖小河.无针粉末注射给药技术研究进展[J].解放军药学学报.2006

[10].周旭,金城,王伽伯,白术杰,肖小河.粉末无针注射给药系统试验性研究[J].解放军药学学报.2006

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