李冬红刘玉芬何宇
（赣州市人民医院；江西赣州341000）
摘要：目的优化我院住院药房冷链药品的管理，保障患者用药安全。方法借助JCI标准探讨我院住院药房冷链药品管理存在的问题和解决办法。结果JCI标准可以优化住院药房冷链药品的管理。结论药师在JCI标准下的药学服务，质量得到了很大的提升，患者的用药安全也得到了保障。
关键词：JCI标准；住院药房；冷链药品
被称为“医院服务和管理的最高标准”的《美国医疗卫生机构评审国际联合委员会医院评审标准》（JCI标准），目前已逐步成为国内医院所认定的一种先进模式[1]。JCI标准以病人为中心，建立相应的政策、制度和流程，最终达到质量改进，服务患者[2]。药品的冷链管理是指冷藏药品从生产、运输、储存、销售以及到患者使用的整个流通过程的各环节中，使冷藏药品始终处于2~8℃或规定的其他符合药品生物特性要求的存储温度环境之中，以最大限度地保持冷藏药品的质量[3]。
1我院常见冷链药品
我院为地级市最大的三级甲等医院，每天的住院患者人次较大，住院药房承载着整个医院住院患者的用药调配工作。常见的冷链药品包含需要冷藏和冷冻的药品。冷藏保存的药品，对贮藏的温度要求2~8℃，主要包含胰岛素类，如诺和灵系列；活菌类，如阴道用乳杆菌活菌胶囊等；抗肿瘤药，如注射用硫酸长春新碱等；血液系统类，如注射用重组人促红素等；神经系统类，如注射用鼠神经生长因子等；生物制品类，如静注人免疫球蛋白等。需要冷冻的药品包含地诺前列酮栓等。
2存在的问题
2.1药品出入库
我院实行一院两区，南北院同质化管理。住院药房请领药品后，由药库发出，冷链药品由出库到入库制度流程尚不完善，在一定程度上影响着冷链药品的质量。由于住院药房药品需求量大，品种多，药库往往将冷链药品与其他非冷链药品出库，然后由专人专车运送至住院药房，中间的时间差，导致冷链药品质量受到潜在的威胁。住院药房在收到药品后，对药品进行入库清点，其速度会受药房清点人员影响，入库效率低的操作将是冷链药品质量安全的一个隐患。
2.2冷链药品的发放
冷链药品的发放，主要依靠医院物业送药员的责任心和工作效率。物业人员送药至各病区的及时与否，关系到冷链药品的质量安全。冷链药品由住院药房药师按病区调配，后联系物业送药员送达各病区，由病区护师将药品具体分配在对应住院患者中。期间护士对药品数量的核对以及物业送药员的送达时间，对患者使用药品会有一定影响。有时，药师在调剂冷链药品操作时间过长，也会影响冷链药品的质量。部分出院带药的药品，需储存于2~8℃，而药师和护士却未告知患者，也影响了冷链药品的安全使用。
2.3冰箱温湿度的监控
我院住院药房温湿度监控采用药师观察温湿度计数据手动记录和人工调整的形式。住院药房药师工作强度大，有时会忘记查询记录和调整温湿度。温湿度计的使用和校正也无具体操作流程规范，这对冷链药品也是一个很大的外部环境影响因素。
2.4停电备用方案
住院药房在工作日常过程中，偶尔会遇到因各种突发而不可控的原因，导致医院住院药房停电。停电将直接导致住院药房冷链药品存放冰箱停止工作，而使温度不达标。目前我院住院药房尚无应急备用电，也无针对停电的应急备用方案的操作流程。如停电时间较长，住院药房的冰箱将无法达到冷链药品要求的储存温湿度，进而给药品质量带来极大的威胁。
2.5其他
由于我院住院药房空间紧凑，药品数量较多，而储药冰箱数量紧缺，有些冷链药品摆放过于紧凑，对药品的温湿度造成一定影响。针对冷链药品的住院患者退药制度流程还不明确，对冷链药品的质量也存在安全隐患。
3JCI标准相关要求
药品的储存在JCI评审标准（第6版）之MMU.3；MMU.3.1；MMU.3.2；MMU.3.3；FMS.4.1；FMS.5；PSG.3和IPSG.3.1的标准都做了相应要求。所有药品的贮存条件应符合国家药品监督管理部门的有关要求，按国家药典、部颁标准执行，保证药品的稳定性和安全性。需冷藏的药品，用冰箱或冷柜分类贮存，严格控制温度。药品依据其特性储存于适当的环境。如超出规定范围，应及时采取调控措施并做记录。
4JCI标准下的管理措施
4.1成立JCI专项改进小组
为改变我院住院药房冷链药品管理上不足的现状，特成立住院药房JCI专项改进小组，专门针对住院药房冷链药品的管理方面的改进研究。小组以小组长为中心，协同小组成员一起制定改进计划并且执行。
4.2JCI标准下的制度完善
专项小组制定住院药房冷链药品管理的相关制度如：《冷链药品调剂标准操作流程》、《冷链药品出入库管理》、《冷链药品药品特殊标识管理》、《冷链药品退药管理》、《冷链药品温湿度管理》、《冷链药品停电应急备用方案管理》等。制度的确立，可以保证冷链药品出入库时的质量安全；增加住院药房冰箱数量，确保冷链药品充足的储存空间；引进冷链药品温湿度监测系统，确保药品温湿度的实时监控和动态调整；住院药房药品调剂流程的完善，确保发放到病区患者手中的冷链药品的质量安全和患者知晓并正确的储藏药品；开通住院药房备用电，以备突发停电事故的冷链药品冰箱供电。
4.3JCI标准下的持续改进
对我院住院药房冷链药品管理的现有问题进行不断优化改进，进行分析，再通过优化持续改进的过程，正是JCI标准的内在要求。我院住院药房药师应用QCC和PDCA等质量管理工具[4]，不断持续改进我们的管理制度和工作流程，一切为患者的利益为中心，服务患者。
5讨论
住院药房借助JCI审评的契机，努力完善对冷链药品的管理，不仅有助于保障冷链药品的质量安全，也使得药师和患者对冷链药品的安全认识更加深刻。药师在JCI标准下的药学服务，质量得到了很大的提升，患者的用药安全也得到了很大程度上的保障。
参考文献
[1]张虹,杜天信.《JCI标准》在医院药学服务中的应用[J].中国药房,2007,18(25):1946-1947.
[2]于彩平,卢来春,孟德胜.JCI标准在促进我院合理用药各环节中的应用[J].中国药房,2011(41):3881-3882.
[3]顾薇,陈霞.本院冷链药品管理现状与改进[J].临床合理用药杂志,2017,10(36):192-193.
[4]晁娟,黄成琼,杨渊.PDCA循环管理法用于医院冷链药物管理中的实践与分析[J].抗感染药学,2016(5):1068-1071.