导读:本文包含了重组人纽兰格林论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:临床试验,慢性心力衰竭,Neucardin,注射用
重组人纽兰格林论文文献综述
[1]（2019）在《治疗慢性心力衰竭纽兰格林Ⅲ期(注射用重组人纽兰格林Neucardin?)临床试验招募患者》一文中研究指出慢性心力衰竭是心血管疾病发展至后期的一组临床综合征,是心血管疾病的主要死亡原因。临床主要表现为呼吸困难、乏力和下肢水肿。重组人纽兰格林是一种拥有全球自主知识产权的基因工程重组蛋白,用于治疗轻中度慢性心力衰竭。与传统的心衰治疗药物相比,重组人纽兰格林是直接作用于心肌细胞、改善心肌结构及生理功能的药物。目前为止,已经完成共计2001例受试者的临床试验,(本文来源于《健康之家》期刊2019年06期）
贾凌梅,陈亚丽[2]（2018）在《重组纽兰格林对心力衰竭治疗的研究进展》一文中研究指出纽兰格林-1是一种生长因子,在调控心脏发育和维持心脏功能方面发挥重要作用。多项动物及临床研究表明,补充外源性重组纽兰格林可持续改善左室收缩功能,逆转心室重构。(本文来源于《国际心血管病杂志》期刊2018年01期）
高秀萍,李新燕,刘桐桐[3]（2013）在《高效液相色谱法测定重组人纽兰格林的电荷变异体》一文中研究指出目的:重组蛋白在表达和纯化过程中,甚至在存放过程中,都有可能产生降解、聚集,错误折迭、翻译后修饰(如:糖基化、氧化、脱酰胺),从而形成不同的表面电荷,影响产品的稳定性、活性和安全性。该研究旨在确定重组人纽兰格林原液中是否存在电荷变异体并对其定量。方法:采用极端的理化变性条件,制备重组人纽兰格林的电荷变异体;用HPLC(阳离子交换色谱柱,Tosoh Bioscience LLC,TOSOH TSK gelSP-STAT(4.6mm×10cm),7μm)分析重组人纽兰格林中的电荷变异体。结果:纯度99%以上的重组人纽兰格林原液,经酸破坏、高温条件下,产生了相对保留时间为1.1,质谱分子量为5786.28,N末端序列未发生变化的电荷变异体。重组人纽兰格林浓度在0.0156 mg/mL~1.25 mg/mL范围内,浓度与峰面积呈现良好的线性关系,y=17187x-309.09 R2=0.9998。专属性好:在流动相A、流动相B、水、重组人纽兰格林缓冲液中无重组人纽兰格林及电荷变异体峰。回收率:重组人纽兰格林在低(0.5mg/mL)、中(1.0mg/mL)、高(1.25mg/mL)3个浓度的回收率分别为99.0%、99.9%、100.7%。重复性:以重组人纽兰格林峰面积计算RSD为0.57%。最低检测限:电荷变异体的最低检测限为:0.16μg。最低定量限:电荷变异体的最低定量限为0.2μg。结论:该方法用于测定重组人纽兰格林电荷变异体,无杂质干扰,方法准确、可靠。(本文来源于《生物技术世界》期刊2013年07期）
郭永芳,安毅,徐庆科,张晓霞,吴学思[4]（2012）在《重组人纽兰格林对心力衰竭大鼠线粒体功能的影响》一文中研究指出目的观察重组人纽兰格林(neuregulin,NRG)对心力衰竭(HF)大鼠线粒体功能的影响,并探讨其机制。方法雄性Wister大鼠40只,结扎大鼠左冠状动脉建立缺血性HF模型。4周后,建模成功的24只大鼠随机分为NRG组[NRG 10μg/(kg·d)],AG825组[AG825 50μg/(kg·d)]及HF组,各组8只,另6只大鼠作为假手术组(Sham组)。各组干预10 d,于实验结束时提取左心室梗死区外心肌线粒体,测定线粒体膜电位(MMP)、呼吸控制率(RCR)及组织ATP酶活性,同时测定活性氧水平及谷胱甘肽过氧化物酶(GSHPX)mRNA水平。结果与Sham组比较,HF组大鼠线粒体功能受损,MMP下降、RCR及ATP酶活性降低,活性氧生成增加,GSHPX mRNA表达减少。与HF组比较,NRG组大鼠MMP增高,线粒体RCR改善,ATP酶活性增多,活性氧生成减少,GSHPXmRNA表达增加,而AG825组RCR、MMP和ATP酶活性均明显降低(P<0.05,P<0.01)。结论 NRG明显改善衰竭大鼠线粒体功能,NRG对衰竭心肌线粒体功能的保护作用,可能与其抗氧化应激作用有关。(本文来源于《中华老年心脑血管病杂志》期刊2012年07期）
桑志红,刘炳玉,李萍,薛燕,杨松成[5]（2011）在《应用基质辅助激光解吸质谱的源内衰变及串联质谱技术测定重组人纽兰格林的C端序列》一文中研究指出目的测定重组人纽兰格林的C端序列。方法用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)的源内裂解(ISD)及串联质谱技术(TOF-TOF,LIFT),测定重组蛋白纽兰格林的C端序列。结果用该方法鉴定了重组蛋白纽兰格林C端序列的10个氨基酸残基。结论与现有的C-端序列测定方法比较,该方法简便快捷,可适用于部分重组蛋白药物的质量控制。(本文来源于《军医进修学院学报》期刊2011年09期）
龙九尊[6]（2010）在《重组人纽兰格林进入III期临床试验》一文中研究指出由我国自主研发的抗心衰药物——重组人纽兰格林正在全国近60家医院开展III期临床试验。近日，上海泽生公司负责人之一蒋正刚向《科学时报》透露了这一最新进展。 重组人纽兰格林是上海泽生公司自主研制开发的一种创新生物制品，包含人纽兰格林蛋白的功能活性片段(本文来源于《科学时报》期刊2010-12-13）
刘宁[7]（2010）在《随机、双盲、多中心、标准治疗基础上的安慰剂并行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者疗效与安全性的Ⅱ期临床观察》一文中研究指出背景:近年来尽管心衰的治疗取得了重大进展,但其死亡率仍然很高,据Framinghan资料,纽约心功能分级(NYHA)Ⅱ～Ⅲ级患者的年死亡率为10%～25%,而NYHA分级为Ⅳ者的年死亡率高达40%～50%。因此,我们应该竭力为心衰患者寻找更有效地治疗。重组人纽兰格林(recombinant human Neurugulin-1β,rh NRG-1β)作为一种心肌细胞分化因子,能直接与心肌细胞ErbB4受体结合,激活受体并产生相应的生物学活性,临床前试验显示其能够修复受损心肌细胞的纤维结构,加强心肌细胞间的联结,改善心脏功能,提高心衰动物的存活率,具有良好的临床应用前景。目的:评估重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者的疗效,并进行药物安全性分析。方法:对我科2008年3月～2008年10月期间收治的慢性收缩性心力衰竭患者进行严格筛选,共有6例入组,进行注射用重组人纽兰格林的随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂并行对照试验。用药10天后,分别于给药11-13天、30±5天、90±5天进行全面的有效性和安全性评估。结果:在主要及次要观察指标方面四位药物组受试者其中有叁位出现了好转,与安慰剂组相比所占比例要高,但排除标准心衰药物的治疗效果,加用了纽兰格林药物组的有效程度是否比安慰剂组的要好,由于本中心样本量较少缺乏统计学依据。在安全性指标观察方面,四位药物组受试者均能耐受完成试验,有叁位出现了可逆的轻度不良事件,未有严重不良事件发生。结论:重组人纽兰格林为我们提供了一个从细胞和分子水平上治疗慢性心功能不全的途径。分中心研究数据的变化趋势显示,其对慢性收缩性心力衰竭患者可能有一定的治疗作用,未发现严重不良事件。(本文来源于《华中科技大学》期刊2010-04-01）
王春,王旗[8]（2009）在《我原创新药从细胞层面治疗心衰》一文中研究指出本报上海5月21日电 历经9年研发终磨一剑。今天，上海泽生科技开发有限公司在中国药谷———上海张江高科技园区正式发布了其自主研发的原创抗心衰新药“重组人纽兰格林”的中国和澳大利亚临床Ⅱ期的研究结果。该药研究的成功有望填补国际心衰治疗领域空白，同时有望开启(本文来源于《科技日报》期刊2009-05-22）
沈玮[9]（2009）在《原创药样本：资金瓶颈困住“重组人纽兰格林”》一文中研究指出“如果无法进一步融资，我们可能不得不选择将它卖给跨国药厂。”5月8日，上海泽生科技开发有限公司总经理周明东对本报表示。 历经9年研发，泽生科技的原创新药“重组人纽兰格林”刚刚完成在中国与澳大利亚的临床Ⅱ期试验，结果显示在国际心衰治疗领域取得(本文来源于《21世纪经济报道》期刊2009-05-12）
张小昊[10]（2009）在《重组人纽兰格林治疗慢性收缩性心力衰竭的研究》一文中研究指出目的评估注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者的临床疗效及安全性。方法对入选的16例患者进行随机、双盲、在标准治疗基础上的安慰剂并行对照研究。试验组给予注射用重组人纽兰格林+基础治疗药物(ACEI/ARB、β-blocker、利尿剂、地高辛),安慰剂组给予安慰剂+标准治疗基础用药(同上),每天给药10小时,连续给药10天,每天给药起始时间±1小时,研究周期为90天。在研究周期起始、11天、30天、90天分别测量6分钟步行试验、明尼苏达生活质量评分、血浆NT-proBNP水平;研究周期起始及90天测量患者心胸比例;研究周期起始及30天测量患者左室射血分数;记录用药前及用药完毕2小时的血压、心率、研究周期30天及90天的再住院率及研究周期内的不良事件。结果在研究周期起始试验组与对照组各观察指标无统计学差异;试验组在研究周期第11天、30天、90天6分钟步行距离大于对照组(P <0.05);试验组在研究周期第11天、30天、90天明尼苏达质量评分、血浆NT-proBNP水平低于对照组(P <0.05);试验组在研究周期30天左室射血分数高于对照组(P <0.05);两组在研究周期90天心胸比例无统计学差异;用药周期内两组血压、心率水平无统计学差异;试验组不良事件发生率高于对照组,多为胃肠道不良反应,多可以耐受;试验组在研究周期90天再住院率显着低于对照组(P <0.05)。结论短期内静脉应用重组人纽兰格林可以提高慢性收缩性心力衰竭患者的左室射血分数、改善生活质量,降低再住院率。重组人纽兰格林短期内对慢性收缩性心力衰竭患者心胸比例无明显影响。静脉应用重组人纽兰格林不良反应多为胃肠道反应,多可以耐受,用药过程中对血压、心率无明显影响。(本文来源于《吉林大学》期刊2009-03-01）
重组人纽兰格林论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
纽兰格林-1是一种生长因子,在调控心脏发育和维持心脏功能方面发挥重要作用。多项动物及临床研究表明,补充外源性重组纽兰格林可持续改善左室收缩功能,逆转心室重构。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
重组人纽兰格林论文参考文献
[1]..治疗慢性心力衰竭纽兰格林Ⅲ期(注射用重组人纽兰格林Neucardin?)临床试验招募患者[J].健康之家.2019
[2].贾凌梅,陈亚丽.重组纽兰格林对心力衰竭治疗的研究进展[J].国际心血管病杂志.2018
[3].高秀萍,李新燕,刘桐桐.高效液相色谱法测定重组人纽兰格林的电荷变异体[J].生物技术世界.2013
[4].郭永芳,安毅,徐庆科,张晓霞,吴学思.重组人纽兰格林对心力衰竭大鼠线粒体功能的影响[J].中华老年心脑血管病杂志.2012
[5].桑志红,刘炳玉,李萍,薛燕,杨松成.应用基质辅助激光解吸质谱的源内衰变及串联质谱技术测定重组人纽兰格林的C端序列[J].军医进修学院学报.2011
[6].龙九尊.重组人纽兰格林进入III期临床试验[N].科学时报.2010
[7].刘宁.随机、双盲、多中心、标准治疗基础上的安慰剂并行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者疗效与安全性的Ⅱ期临床观察[D].华中科技大学.2010
[8].王春,王旗.我原创新药从细胞层面治疗心衰[N].科技日报.2009
[9].沈玮.原创药样本：资金瓶颈困住“重组人纽兰格林”[N].21世纪经济报道.2009
[10].张小昊.重组人纽兰格林治疗慢性收缩性心力衰竭的研究[D].吉林大学.2009