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摘要：实验室的质量管理体系实际上是以两种形式存在的，即文件化的质量体系和运作中的质量体系，前者即通常所说的质量管理体系文件，后者才是真正对实验室管理发挥作用的质量管理体系。本文首先分析了质量体系对实验室的重要意义，而后阐述了建立质量体系的主要步骤及其试运行和确保管理目标的实现的措施，以供参考。
关键词：实验室；质量；管理体系
1建立质量管理体系的意义
1.1建立质量管理体系是检测实验室申请实验室认可和接受外部评审的前提条件
认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。实验室认可是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
1.2建立质量管理体系是实验室迅速提高内部管理水平的有效办法
在市场经济中，检测实验室是为政府机构、社团组织和贸易双方提供检测服务的技术组织。
一方面，随着新产品的不断涌现、检测对象的多样性复杂性对检测技术提出了更高的要求，如何保证检测结果的可靠性成为测实验室最重要的工作内容；另一方面，关于产品质量的诉讼逐步增多，检测机构出具的数据成为划分责任的重要依据，因而检测数据的可靠性和实验室的公正性越来越成为社会大众关注的焦点。检测实验室为了保证向用户提供的检测服务具备料学性、公正性和准确性，就必须建立完善的组织结构并施行高效的质量管理体系。
1.3建立质量管理体系是实验室扩大知名度、增强竞争力的最佳途径
实验室认可是目前国际上通行的对检测和校准实验室的能力进行评价和正式承认的制度。检测实验室获得认可后，可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可“标志”，该标志表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力；同时获得了与CNAL签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认：有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作，从而得到更广泛的承认。检测实验室获得认可后，可有效提高实验室知名度。
2实验室管理体系建立的步骤
为了充分地应用自身资源，建立与实验室相适应的管理体系，需管理体系的各个环节相互配合，有效运行，不断完善、不断改进。
（1）领导决策层充分重视。领导是实验室的领导核心和决策者，实验室建立管理体系的最终的目的是建立一套合理的管理机制，提高产品的和服务的质量，进而提高自己在社会上的竞争力，取得最好的社会和经济效益，保证实验室的持续发展和提高，建立管理体系涉及实验室内部诸多部门，是一项全面性的工作，领导对管理体系的建立、改进资源的配备等方面发挥着决策作用。
（2）宣传培训做到全员参与。实验室各级人员是实验室的根，在建立管理体系时，把对全体人员的教育作为重点工作，向全体工作人员进行《评审准则》和管理体系方面的宣传教育。宣传教育贯穿于管理体系建立和完善的过程中，分层次循序渐进。
（3）组织落实，明确责任。成立以最高管理者为组长，质量负责人为副组长，各个职能部门参加的工作班子，拟定管理体系建设的总体规划，制定质量方针和目标，按职能部门进行质量职能的分解，明确各要素的责任部门和责任人。
3管理体系的试运行
文件化的管理体系文件只有通过试运行才能发现问题、改进问题，通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性。并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善管理体系文件目的。在管理体系试运行过程中，实验室重点做以下工作：
（1）有针对性的宣贯管理体系文件。使全体人员认识到新建立或完善的管理体系对过去管理体系的变革，是为了向国际标准接轨。要适应这种变革就必须认真学习、贯彻管理体系文件。
（2）对管理体系文件通过试运行出现的问题和改进意见进行收集，将管理体系试运行中暴露的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。
（3）认真做好信息管理，对所有与质量活动有关的人员，都要求按管理体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
（4）按照《评审准则》要求进行管理体系的审核和评审。审核和评审质量方针和质量目标是否可行；体系文件是否覆盖所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；组织结构能否满足管理体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确。
4实验室质量管理体系的运行与维护
4.1坚持领导重视
实验室最高管理者坚持长期关注管理体系实施和运行，确保管理体系运行有效，确保应有的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针、目标及持续改进的措施，同时，制定激励措施，保证管理体系运行的有效性和效率性。
4.2全员参与
质量管理体系是一系列相互联系过程的组合，不同的过程由不同的人来完成，只有全员的参与，才能使各个过程的实施处于受控状态，达到预期的目的，所以，在体系运行中要求全员参与，并认真履行岗位的职责，加强道德修养和质量、技能的学习，不断提高参与的责任感和自觉性。通过开展激励活动，提高全员参与的积极性。
4.3建立监督机制，保证工作质量
在管理体系运行中，为避免各项质量活动及其结果发生偏离规定的现象，加强对各项质量活动的监控，专门设置质量监督员，质量监督员依据管理体系文件监督各项质量活动，保证检验工作质量；通过采用《评审准则》中规定的“校核方法”对质量结果进行控制，并定期对采用的“校核方法”进行有效的评审，从中得到工作的改进和提高质量。
4.4认真开展审核活动，促进管理体系不断完善
管理体系定期审核是管理体系运行的重要工作，是对管理体系是否按体系文件运行，确定管理体系的有效性重要手段，对运行中存在的问题的纠正，使管理体系自我完善、自我提高。
4.5加强纠正措施落实，改进管理体系运行水平
对在管理体系审核中和在日常监督、用户抱怨中暴露的问题，都及时对这些问题产生的原因进行调查、分析相关因素，有针对性地制定和落实纠正措施，并验证纠正后的效果。对于纠正效果不明显的，要求进一步采取措施，直至有明显改进。并修改管理体系程序文件，将这种措施编入管理体系程序文件中，防止类似问题的重复出现，达到改善和提高管理体系运行水平的目的。
5结束语
在社会主义市场经济条件下的今天，国家对质量问题十分重视，只有建立完整的质量管理体系，才能做好每个质量环节的工作，并在工作中不断发现问题，解决问题，避免问题的再次出现，不断完善实验室的质量管理体系，这样才能得到准确、科学的检测数据，整个社会的发展提供保障。
参考文献
[1]李杰.实验室质量管理体系运行出现的问题的探讨[J].计量与测试技术，2015，（4）：81-83.
[2]温华伟.浅谈基层实验室质量管理体系运行中存在的问题及对策[J].中国新技术新产品，2015，（3）：161-163.
[3]胡宇东.莫瑾.实验室质量管理工作信息化实践[J].现代测量与实验室管理，2014，（5）：48-49.
[4]彭文兵.论药品检测实验室的质量监督工作[J].中国药事，2012，26（11）：1169-1173.
[5]红霞.实验室质量管理体系的内部审核[J].中国教育技术装备，2013，（32）：27-28.
[6]冯维华.杨红娟.王琦.实验室如何有效开展管理评审[J].现代测量与实验室管理，201.