邱赏赐陈彬林志刚陈小琴
（福建省三明市第二医院感染科，福建中医药大学附属第五临床医学院366000）
【摘要】目的:探讨舒肝宁注射液在治疗慢性乙型肝炎中的作用。方法:随机选取132例慢性乙型肝炎病人，76例为治疗组，56例为对照组，两组在性别、年龄、病程、HBV标记物、肝功能检验等方面均无统计学差异（P<005）。治疗组用舒肝宁注射液20ml，每日1次，共28d。对照组采用苦黄注射液30ml，疗程同治疗组。结果：治疗组在临床症状改善及肝功能恢复方面均明显优于对照组。结论：舒肝宁注射液治疗慢性乙型肝炎黄疸有明显效果。
【关键词】慢性乙型肝炎（黄疸型）；舒肝宁注射液；苦黄注射液
【中图分类号】R3224+7【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)05-0127-01
慢性乙型病毒性肝炎（ChronicViralHepatitisB,CH-B）是临床上常见的慢性传染病，慢性乙型肝炎所致的黄疸大多为患者肝脏炎症及肝细胞坏死明显，或合并一定程度的胆汁淤积改变造成的。所以，减轻肝脏炎症及肝细胞坏死、促进肝细胞修复，改善胆红素代谢促进胆汁排泄等是治疗的关键。我科自2010年1月～2012年6月应用舒肝宁治疗慢性乙型肝炎（黄疸型）76例，取得了较为满意的疗程，现报告如下。
1资料与方法
11一般资料：选自2010年1月～2012年6月期间在我科住院的慢性乙型肝炎（黄疸型）患者132例为观察对象，选取对象均符合中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》的相关标准。全部病例均有乏力、纳差、厌油、恶心、呕吐等症状，并有不同程度皮肤巩膜黄疸、肝区叩击痛等体征；血丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)均有不同程度的异常，总胆红素(TBIL)≥20umol/L，排除溶血、先天性疾病、药物性肝炎及其它梗阻性等疾病。将所选的132例患者随机分为两组，其中治疗组76例，男性49例，女性27例，年龄16～68岁，中位年龄34岁，病程14～59d；对照组56例，男性32例，女性24例，年龄18～70岁，中位年龄35岁，病程13～54d。两组患者在病情、性别、年龄、病程、肝功能变化等方面比较，均无显著差异（P<005），具有可比性。
12治疗方法：两组患者同时给予甘草酸二铵（甘利欣）注射液150mg加入5％葡萄糖注射液250mL静滴；对照组加苦黄注射液30ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴，1次/d，连续治疗28d。治疗组加舒肝宁注射液（贵州瑞和制药有限公司）20ml，静滴，1次/d，连续治疗28d。两组均治疗4周为1疗程。且两组依HBVDNA标记物水平，有抗病毒治疗指征，予酌情使用核苷类似物抗病毒治疗。
13观察项目：在治疗前、后检测患者的肝功能，主要观察血清总胆红素（TBIL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST），治疗期间每2周监测一次。血常规、肝炎标识物、肝脏彩超等。用药期间记录临床症状、体征变化及用药后的不良反应。
14疗效标准：显效：临床主要症状消失，肝功能ALT、AST、TBIL恢复正常或下降75%以上；有效：临床主要症状基本消失，肝功能ALT、AST、TBIL下降50％以上；无效：临床主要症状无变化，肝功能ALT、AST、TBIL下降未超过治疗前的50％或病情加重。
15统计学处理计量：资料以（x±s）表示，采用t检验及χ2检验。P<005为差异有统计学意义。
2结果
21治疗组76例患者经治疗后，显效21例，有效49例，无效6例，总有效率为9211％；对照组56例患者经治疗后，显效11例，有效33例，无效12例，总有效率为7857％。两组临床疗效比较，见表1。结果显示，治疗组疗效明显优于对照组（P<0．05）。
23不良反应：治疗组76例患者中有1例出现皮疹，占132%；有2例出现恶心感，占263%，均经稀释缓慢滴入后皮疹、恶心感消失。对照组56例患者中仅有2例出现皮疹，占357%，经抗过敏治疗后皮疹消失。两组患者均未出现其它不良反应情况。
表1两组临床疗效比较（n，%）
注：与对照组比较，△P＜005
21两组患者治疗前后的肝功能指标比较，见表2。两组患者经治疗后，治疗组患者的TBIL、ALT、AST等改善情况明显优于对照组（P<005）。
表2两组治疗前后肝功能比较（x±s）
3讨论
慢性乙型肝炎是乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝慢性炎症坏死性疾病。临床出现乏力、全身不适、食欲减退、肝区不适或疼痛、腹胀、失眠、低热等。是乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝慢性炎症坏死性疾病。感染后主要通过机体对病毒的免疫应答而导致肝细胞的损害、变性、坏死而引起的免疫性炎症，出现黄疸及转氨酶等的升高［1］。在治疗上除了给予抗病毒药物治疗外，抑制肝脏炎症、改善胆红素代谢等治疗也是非常重要的。
中医学认为，乙肝病毒是一种疫毒之邪，属于中医学中“胁痛”、“疫毒”、“黄疸”、“积聚”及“虚劳”等范畴，其病机多由湿热疫毒之邪内侵，邪伏血分缠绵日久而致正气损伤，气血郁结，导致气血失调，肝脾肾亏损，终成虚实夹杂的病理表现。本病的病位主要在肝，常多涉及脾、肾两脏及胆、胃、三焦等腑。病性属本虚标实，虚实夹杂［4］。主要的治疗包括清热、利湿、解毒、退黄、扶正、化瘀等。舒肝宁注射液是一种治疗肝炎的新型中药制剂，主要由茵陈提取物4g、栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g、灵芝等提取物35g组成制成1000ml的棕红色的澄名液体，具有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝的功效，还可有效改善肝功能并提高免疫力。其中茵陈色原酮有利胆成分，能促进胆汁排泄［1］，具有解热、镇痛、抗炎、保肝作用。能降低血清转氨酶活性，减轻肝细胞肿胀、气球样变、脂肪变和坏死程度，诱导肝药酶、增强肝脏的解毒功能、保护肝细胞膜的完整和促进肝细胞的再生，还有一定程度的镇痛作用；栀子有抗炎抗病毒的作用，对乙肝病毒有抑制作用［2］，可降低血清胆红素水平，但其退黄机制较为复杂，能增加正常得酶活力，同时也能使降低的酶活力升高。黄芩、板蓝根有清热解毒作用，对病毒、细菌有抑制作用［2］。灵芝含有人体需要的大量必需氨基酸及微量元素，能双向调节人体生理平衡，增强机体免疫功能［3］。故其主要成分的药理作用有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，改善和增强肝脏血液循环双向调节机体免疫，提高肝细胞耐缺氧能力，减轻肝细胞变性、坏死及炎性细胞浸润。因此，舒肝宁注射液在治疗肝炎的过程中可有效消除临床症状、体征，改善肝功能，提高免疫力。且依本组资料所示，在加快消退黄疸治疗方面疗效明显，不良反应少，安全性高，是治疗慢性乙型肝炎（黄疸型）的理想药物，值得临床推广。
参考文献
［1］中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案［J］.中华肝脏病杂志,2000,8(6):324
［2］沈映君.中药药理学［M］.上海:上海科技出版社,1997:47,55(60):91-92
［3］林志彬.灵芝的现代研究［M］.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社,1996:12
［4］中华中医药学会内科肝胆病学组,世界中医药联合学会肝病专业委员会,中国中西医结合学会肝病分组.慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识(2012年1月)［J］.临床肝胆病杂志,2012,28(3).