药品批发企业飞行检查重点
2022-04-27阅读(576)
问:药品经营企业 飞行检查是什么意思
- 答:药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。
- 答:什么都查,是让人活不下去的节凑,现在各行各业都难,干脆让人都去乞讨算了
问:国家食品药品监管局飞行检查是什么意思
- 答:药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。
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问:2016国家食品药品飞行检查会去哪些地方
- 答:2016年2月3号国家食品药品监督管理总局发布文件《2016年食品安全抽检计划主要内容》抽检对象有食品、食品添加剂、保健食品生产和经营企业,食用农产品批发市场和销售者,餐饮服务提供者。包括批发市场、农贸市场、商场、超市、小食杂店等不同业态。餐饮环节抽样重点为学校和托幼机构食堂以及中央厨房、集体用餐配送单位、旅游景区餐饮服务单位等。
问:实行GMP的关键是什么?
- 答:是一种飞行检查药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查企业,检查组成员从全国各地飞赴企业“突击检查”的一种形式。飞行检查的重点是涉嫌违反药品GMP要求或有不良行为记录的药品生产企业。
问:药品飞行检查与注册现场核查有何区别
- 答:药品飞行检查:药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。有核查投诉举报问题;调查药品质量风险;调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形,可以启动药品飞行检查。
现场核查:药品注册现场核查是对你提出的注册申请进行现场检查,基本都大同小异,主要就是市局、省局或者国家局的人过来核查你研发过程中资料的真实性及合理性。
大体就是飞行检查是针对药厂和企业对CMP、GSP实施的规范性,现场核查就是对研发过程的真实性与可行性的检查。