李莉徐媛（江苏徐州市第三人民医院药剂科江苏徐州221005）
【摘要】目的了解呼吸系统住院患者治疗期间用药反应情况,研究药品不良反应发生的特点及规律，探讨相关危险因素，为实行药学干预提供条件,以期提高临床用药合理水平。方法选择呼吸系统住院患者作为样本，通过临床药师参与临床查房、实施全程化药学监护等措施，对2010年6月至2011年4月间呼吸系统住院患者进行主动监测，对不良反应特征进行总结，并对ADR报表进行统计分析。结果呼吸系统住院患者ADR发生率为3.28%，占同期医院ADR总例数的43.05%；老年和重症患者的ADR发生率明显高于中青年患者；ADR发生率较高的药物为抗感染药物、抗肿瘤药物、抗结核药物；ADR临床表现主要有皮肤损害、神经肌肉反应、消化道反应、肝功能损害等。结论ADR的发生与病人年龄、病情、住院时间、用药特点及既往药物过敏史密切相关；临床药师应加强与医护人员的协作，明确ADR发生的相关危险因素，提高合理用药水平。
【关键词】呼吸系统药品不良反应临床药师观察研究
【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）05-0109-02
StudyonAdverseDrugReactionofPatientswiththeDiseaseofRespiratorySystem
LiLi(JiangsuXuzhouCancerHospital,Xuzhou221005,China)
【Abstract】ObjectiveTostudytheriskfactorcorrelatedwithADRsofpatientswithrespiratorydisease.MethodsTheinformationofthemedicationsinpatientswithrespiratorydiseaseinXuzhoucancerhospitalwascollectedbyclinicalpharmacist,suchastheage,sex,thepatients’conditionandadministrationrouteofdrugswereassociatedwithADR.ResultsTheADRsrateoffemalespatientswashigherthanthatofmales.TheADRsratesofoldandcriticalpatientsweremorethanthatofyoungandcommonpatients.TheADRsratesofimmunomodulator,glucocorticoidantivirusagentsandantibacterialagentswerehigherthanthaofothers.Therouteofadministrationofdrugs.ConclusionAge,sexandpatient’sconditionofrespiratoryDiseasewereriskfactorsofADRs.
【Keywords】RespiratoryDiseaseADRClinicalPharmacistInvestigation
药品不良反应(ADR)是指正常剂量的药物用于预防,诊断,治疗疾病损或调节生理机能出现的有害的于用药目的无关的反应。呼吸系统疾病包括呼吸道感染、肺炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、肺癌、肺部结核病等，是当今危害人民健康的重要的疾病。呼吸科是医院临床科室中重要的科室。本文中，笔者以呼吸科临床药师的身份，参与临床查房及实施药学监护过程中，观察呼吸系统患者治疗用药反应，总结ADR发生的特点及规律，分析相关危险因素，为临床ADR监测及呼吸系统药物治疗提供参考，以期提高合理用药水平。
1、研究对象及方法
1.1研究对象及资料收集
徐州市肿瘤医院呼吸科2010年6月1日至2011年4月30日收治的所有的因首发呼吸系统疾病住院患者。为明确研究范围，确定患者首要诊断为呼吸系统疾病，排除标准为非原发呼吸系统疾病，如院内继发呼吸系统感染等。
临床药师在实施药学服务过程中收集患者ADR信息，协同医护人员进行ADR的判断、处置及报告，填写ADR报表。同时对呼吸科医护人员进行ADR相关知识的培训，明确ADR发生后的处置程序和报告方法。
1.2资料处理统计及分析
按照食品药品监督管理局药品不良反应监测中心制定的判断原则，采用WHO药品不良反应因果关系判断标准及分级保准，进行ADR关联性评价和程度评价，评价结果定期交由医院ADR专家小组进行复核、审议。
使用MicrosoftExcel2003进行数据录入，采用SPSS软件进行统计学分析处理。
2、结果
2.1ADR报告收集情况
2010年6月1日至2011年4月30日共收治呼吸系统住院患者723名，平均年龄54岁。观察期间，共发生疑似药品不良反应96例次，填写不良反应报告表96份，涉及可疑药品32种。ADR发生率为3.28%，占同期医院ADR总例数的43.05%。对可疑药品与ADR进行关联性评价，“很可能与药物有关”为18份数，“可能与药物有关”78份。按ADR严重程度分类，“严重的”ADR共计6例次。
2.2患者应用不同类药物的ADR发生率
96例呼吸系统患者用药的不良反应报告中头孢菌素类抗生素20例，青霉素类抗生素18例，大环内酯类抗生素10例，喹诺酮类抗生素11例，抗肿瘤药物17例，抗结核药物13例，平喘类药物3例，其它药物4例。
表1引起ADR的药品种类及构成比
2.4ADR与年龄、病情、药物过敏史及住院时间的关系
发生ADR的患者平均年龄为55±16岁（28～80岁），未发生ADR的患者平均年龄为50±12（18～79岁），显示老年患者存在ADR发生率高的可能性。
既往有药物过敏史的患者，此次观察期间发生ADR的组为46.7%（14/30）；无过敏史患者发生ADR组为30.3%（20/66），两者之间的差异有统计学意义（P﹤0.01）。
调查显示，老年和重症患者的ADR发生例数明显高于中青年患者。
3、讨论与建议
呼吸系统疾病临床主要以平喘类药物及抗生素治疗为主。呼吸科的患者多为老年人，由于老年人药代动力学改变，机体储备能力下降，药物在体内的清除减少，血药浓度的增高，促使抗菌药物在治疗过程中易发生药品不良反应。另外，联合应用抗生素也是发生不良反应的因素之一。一般能用一种抗菌药物控制的感染尽可能不采取联合用药，如果确实对单一抗菌药物无效或重度感染病人也要根据药敏结果和抗生素本身的抗菌特性选用两种抗菌药物联用，一般不联用三种以上的抗菌药物[1]。
使用抗菌药物时应注意询问过敏史，重视皮肤试验，单一用药能生效时不要联合用药，以免增加药物的不良反应。随着头孢类抗生素在临床使用量的逐年上升,应重视其不良反应的监测，制定有效的防治对策，最终降低头孢药物不良反应的发生率。规范平喘药物的使用原则和方法。如与茶碱类合用治疗呼吸道感染时，由于喹诺酮类药物能抑制茶碱的正常代谢，可使茶碱的血药浓度升高，清除率降低，因此应避免两类药物同用。如有指征合用时，应减少茶碱的剂量，必要时监测茶碱的血药浓度。
合理使用抗菌、平喘药物，临床上药物发生的不良反应将会明显减少。既要注意联合用药的作用，也要考虑到患者年龄的因素，尤其在应用抗生素时，要根据指征选择合适的抗生素[2]。例如：头孢菌素类的药物不良反应报告中头孢曲松钠居多数，头孢曲松钠具有广谱，高效，长效等特点，适用于多种细菌感染和许多人群，不能因不良反应报告中多而因噎废食[3]。但应注意新生儿禁用。其次可引起戒酒硫样反应，无论口服或注射此类药时，勿饮酒。对已发生的ADR，原则上停药，换药即可恢复正常，亦可进行相应的治疗对于严重的中毒反应和过敏反应，应及时抢救[4]。临床药师在参与临床药物治疗过程中，要充分专业优势，对不合理用药进行干预，提出合适的药物治疗方案，对ADR的发生进行适当的早期干预[5]。随着医护人员及患者对ADR的认识，ADR的危害将在可控制范围内。
参考文献
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[3]陈莲珍,王淑洁,王青,等.合理用药国际指标现场调查研究[J].中国医院用药评价与分析,2002,2（6）:352
[4]汪华蓉,余蕾.抗菌药物的合理应用与管理[J].中华现代临床医药杂志,2003,4(7):88.
[5]古丽巴哈,韩新萍,孙克红,等.医院抗菌药物合理应用的研究[J].中华医院感染学杂志,2003,13(7):664-665.