导读:本文包含了药政管理论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:药政,新形势下,药品注册管理
药政管理论文文献综述
王青柏,刘飞飞[1](2018)在《药政新形势下的药品注册管理》一文中研究指出药品注册,是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出申请,药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,作出行政许可决定的过程。药品注册管理办法作为药品注册管理的基础法规,具有重要的指导性意见。为了更好地鼓励新药研发、提高药品质量、满足公众用药需求,国务院已于2015年发布《改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)~([1])。在此调整之下,国家食品药品监管总局(CFDA)正抓紧修订《药品管理法》、《药品注册管理办法》,其中《药品注册管理办法》仍在征求意见中。随着我国对药品监管制度的不断完善、健全,药品注册法规和指导原则也在修订和补充,正逐步实现由"粗放式到精细式"管理模式转变。本研究将结合CFDA最新政策,探讨我国药品注册制度调整对企业的影响,并就药政新形势下药品注册管理思路调整给予建议,为企业药品注册管理工作助力。(本文来源于《山东化工》期刊2018年18期)
范燕,邹箴蕾[2](2015)在《依托药政管理资源为公众用药安全服务——以《中国药物警戒》办刊为例》一文中研究指出《中国药物警戒》以"保障人民群众安全用药品/器械"为核心,秉承"学术性、指导性、实用性、服务性"为办刊宗旨。通过"立足学科发展,推动学科创新""追踪关注热点策划重点专题""加强宣传培训,增进期刊影响力"叁方面的努力与实践,力求在内容上和形式上突出特色,争创一流药学科技期刊。(本文来源于《编辑学报》期刊2015年S1期)
范燕,邹箴蕾[3](2015)在《依托药政管理资源为公众用药安全服务——以《中国药物警戒》办刊为例》一文中研究指出《中国药物警戒》以"保障人民群众安全用药品/器械"为核心,秉承"学术性、指导性、实用性、服务性"为办刊宗旨。通过"立足学科发展,推动学科创新""追踪关注热点策划重点专题""加强宣传培训,增进期刊影响力"叁方面的努力与实践,力求在内容上和形式上突出特色,争创一流药学科技期刊。(本文来源于《第15届中国科技期刊青年编辑学术研讨会论文集》期刊2015-07-15)
范勇[4](2015)在《做好新常态下兽医医政药政管理工作》一文中研究指出新常态下如何做好兽医医政药政管理及相关工作?笔者认为,除了按照各级党委、政府和上级主管部门的要求,扎实做好日常工作、完成好各项规定任务外,必须突出抓好叁项工作:一、兽药GSP工作经过几年的不懈努力,兽药经营质量管理规范达标认证(以下简称兽药GSP)工作基本完成,兽药市场得到初步规范,兽药质量有较大提高。但我们不能沾沾自喜、自我陶醉,必须看到这项工作还存在不少问题和薄弱环节:地区之间工作不平(本文来源于《中国畜牧业》期刊2015年07期)
张国祖[5](2014)在《析兽药药政管理课程的教学》一文中研究指出根据兽药药政管理课程的内容特点,本文从教师参加兽药实践锻炼、不断积累管理经验,努力钻研业务、提高专业综合能力,注重专题式教学、扩大学生的知识面,注重现场式教学、提高学习效果,及时更新教学内容,确保与现行兽药管理法规紧密结合等方面探讨兽药药政管理课程教学中的一些体会。(本文来源于《郑州牧业工程高等专科学校学报》期刊2014年02期)
范勇[6](2013)在《如何加强兽医药政管理》一文中研究指出兽医药工作是畜牧兽医部门最基础的工作,是做好其他工作的前提和保证。纵观新中国畜牧兽医部门发展历史,从兽医站到畜牧兽医局,期间无论有多少波折,兽医药工作作为基础和核心始终没有变。我们现在从事的许多工作都是从这个基础和核心演变、拓展而来(本文来源于《中国畜牧业》期刊2013年17期)
宋华琳[7](2013)在《《药政管理条例》奠定现代监管框架》一文中研究指出《药品管理法》在我国药品监管和医药事业中居于基本法的地位。当下,对我国药品管理立法的流脉予以梳理,探讨我国药品管理立法和执法的现状,并对《药品管理法》的修订和完善作出展望,具有一定的理论意义和现实意义。 新时期立章建制 党的十一届叁中(本文来源于《医药经济报》期刊2013-07-22)
李进军,郑荣远,徐惠琴,范甜甜,王怡[8](2012)在《我国抗癫痫中成药临床应用调查与药政管理对策》一文中研究指出背景:我国约有超过27万的癫痫患者接受过"抗癫痫中成药"的长程治疗。10多年来,许多文献质疑这些药物临床使用的合法性和合理性。目的:系统评价我国抗癫痫中成药临床应用的合理性与合法性,阐明这类药品存在的严重问题及其监管对策。方法:检索中文生物医药文献数据库、国家食品药品监督管理局(SFDA)数据库,并结合我院癫痫门诊收集的相关资料,筛查服用药品名称清单、注册情况、生产研制单位及其市场流通状况,统计文献中血药浓度检测与药品化学成分检测结果。结果:市场上合法流通的抗癫痫中成药仅占12.6%,掺假率达85.7%~95.8%,绝大部分属"假冒纯中药",且多级药品审批权限,批准文号混乱,抗癫痫中成药中非法添加西药的合法性和合理性均存在较大问题,是全国普遍存在的药政管理问题。结论:抗癫痫中成药中非法添加西药严重侵犯了患者的权益,妨碍抗癫痫的正规治疗,损害了患者的健康,应尽快实施抗癫痫中成药的药政管理措施,倡导市场合法流通,规范癫痫的中药治疗。(本文来源于《药物流行病学杂志》期刊2012年12期)
陈志军,高文远[9](2012)在《药物经济学在我国“新医改”药政管理中的应用》一文中研究指出目的:探讨药物经济学在我国"新医改"药政管理中的应用。方法:研究我国"新医改"政策,分析"新医改"政策对我国药政管理中的药品消费、药品价格、药品流通、国家基本药物制度等方面的影响。结果与结论:药物经济学能够加强药物资源的利用效率。采用药物经济学指导药品定价、基本药物遴选、医疗保险报销、临床合理用药等,可使有限的卫生资源得以充分利用。(本文来源于《中国药房》期刊2012年04期)
郑荣远,徐惠琴,李进军,王怡,张秀华[10](2011)在《我国抗癫痫中成药临床应用存在的问题与药政管理对策》一文中研究指出背景:我国大约有27万以上的癫痫患者接受过"抗癫痫中成药"的长程治疗。10多年来,许多研究论文质疑这些药物临床使用的合法性和合理性。目的:系统评价我国抗癫痫中成药临床应用的合理性与合法性,阐明这类药品市场管理(本文来源于《2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集》期刊2011-11-04)
药政管理论文开题报告
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
《中国药物警戒》以"保障人民群众安全用药品/器械"为核心,秉承"学术性、指导性、实用性、服务性"为办刊宗旨。通过"立足学科发展,推动学科创新""追踪关注热点策划重点专题""加强宣传培训,增进期刊影响力"叁方面的努力与实践,力求在内容上和形式上突出特色,争创一流药学科技期刊。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
药政管理论文参考文献
[1].王青柏,刘飞飞.药政新形势下的药品注册管理[J].山东化工.2018
[2].范燕,邹箴蕾.依托药政管理资源为公众用药安全服务——以《中国药物警戒》办刊为例[J].编辑学报.2015
[3].范燕,邹箴蕾.依托药政管理资源为公众用药安全服务——以《中国药物警戒》办刊为例[C].第15届中国科技期刊青年编辑学术研讨会论文集.2015
[4].范勇.做好新常态下兽医医政药政管理工作[J].中国畜牧业.2015
[5].张国祖.析兽药药政管理课程的教学[J].郑州牧业工程高等专科学校学报.2014
[6].范勇.如何加强兽医药政管理[J].中国畜牧业.2013
[7].宋华琳.《药政管理条例》奠定现代监管框架[N].医药经济报.2013
[8].李进军,郑荣远,徐惠琴,范甜甜,王怡.我国抗癫痫中成药临床应用调查与药政管理对策[J].药物流行病学杂志.2012
[9].陈志军,高文远.药物经济学在我国“新医改”药政管理中的应用[J].中国药房.2012
[10].郑荣远,徐惠琴,李进军,王怡,张秀华.我国抗癫痫中成药临床应用存在的问题与药政管理对策[C].2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集.2011