导读:本文包含了方法和限度论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:碘甘油,微生物限度,检查方法,方法适用性试验
方法和限度论文文献综述
李军,蔡虎,曹寒梅,何晴,马晓娟[1]（2019）在《碘甘油微生物限度检查方法的建立》一文中研究指出目的建立碘甘油微生物限度的检查方法。方法按照2015年版《中国药典(四部)》规定,采用常规法、稀释法和薄膜过滤法,进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的适用性试验及控制菌大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查方法的适用性试验。结果采用薄膜过滤法,需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数适用性试验中的回收率比值均在0. 5～2. 0间,可消除碘甘油的抑菌作用;采用常规法,控制菌检查适用性试验中检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。结论该方法可用于碘甘油微生物限度的检查。(本文来源于《中国药业》期刊2019年23期）
陈静,严佳,钟桂香,宋洪涛[2]（2019）在《6种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验研究》一文中研究指出目的建立6种医院制剂微生物限度检查方法。方法根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。采用薄膜过滤法对供试品进行处理,对加菌顺序、冲洗量体积和供试液稀释级别进行摸索。结果通过薄膜过滤法可消除供试品溶液的抑菌作用。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数测定中6种供试品均可在供试液环节加菌,5种试验菌种的回收比值均达到0.5～2.0;控制菌测定中6种供试品采用薄膜过滤法,控制菌均可检出。结论检查方法均符合《中华人民共和国药典》2015年版的要求,可用于药品质量控制检查工作。(本文来源于《药学实践杂志》期刊2019年06期）
程龙,陈霞[3]（2019）在《冠心苏合制剂微生物限度检查方法研究》一文中研究指出目的:研究冠心苏合胶囊和冠心苏合丸微生物限度检查方法的适用性。方法:按照2015年版《中国药典》对冠心苏合制剂的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌和耐胆盐革兰阴性菌的检查方法进行验证。结果:冠心苏合制剂具有一定的抑菌性,其需氧菌总数需采用1∶1 000供试液按薄膜过滤法计数,霉菌和酵母菌总数可采用1∶10供试液按平皿法计数,控制菌均可采用常规法进行检查。结论:本研究建立了冠心苏合胶囊和冠心苏合丸的微生物限度检查方法,适用性高。(本文来源于《中医药信息》期刊2019年06期）
谭汇雄,李浪霞,赖振威[4]（2019）在《复方叁酸散微生物限度检查方法学研究》一文中研究指出目的:建立复方叁酸散的微生物限度检查方法。方法:根据2015年版《中国药典》四部通则要求进行适用性研究。结果:所建立方法对所需验证的5种菌株回收率均在0.5～1之间,控制菌检查采用薄膜过滤法可以检出所需控制的菌株。结论:复方叁酸散均采用薄膜过滤法进行微生物限度检查方法可行。(本文来源于《北方药学》期刊2019年11期）
陈超,韩佩莲,游蓉丽[5]（2019）在《西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验》一文中研究指出目的对西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验进行验证。方法采用计数培养基适用性检查,采用平皿法计数方法适用性试验(回收率)、控制菌试验、供试品检查。结果西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验符合规定要求。结论通过适用性试验,表明西尼地平片(规格:5 mg)微生物限度检查采用《中国药典》2015年版四部平皿法,方法可行。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2019年87期）
张文燕,郭福庆,曹晓云[6]（2019）在《半夏糖浆/半夏止咳糖浆微生物限度检查方法研究及质量分析》一文中研究指出目的:本次抽样共有半夏糖浆156批,半夏止咳糖浆82批,对这些批次的样品进行微生物限度检查和质量分析。方法:依据《中国药典》2015年版,每个品种各取3个厂家样品进行方法适用性试验,建立了半夏糖浆和半夏止咳糖浆的微生物限度检查方法,并对来自22个生产厂家的238批抽样样品进行检验。结果:半夏糖浆和半夏止咳糖浆对微生物具有一定的抑制作用,原液的回收率均为0,需采用培养基稀释法进行检查。156批半夏糖浆和82批半夏止咳糖浆的微生物限度检查结果均符合规定。S厂家生产的56. 5%的样品,霉菌和酵母菌总数均大于5 cfu/ml,霉菌检出问题比较集中。说明该企业在该品种的生产及其他流通过程中存在较严重的微生物污染。结论:半夏糖浆和半夏止咳糖浆的微生物污染问题总体情况尚好,但部分厂家产品霉菌污染需要引起重视。(本文来源于《天津药学》期刊2019年05期）
阎雅宁,郭福庆,曹晓云[7]（2019）在《牛磺酸颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究及市场质量考查》一文中研究指出目的:依据《中国药典》2015年版,建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,对17个生产企业的47批次样品进行检验,根据检验结果对牛磺酸颗粒的市场质量情况进行分析。方法:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法;大肠埃希菌采用常规法。结果:47批样品中有1批样品不合格,合格率约为98%。结论:建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,牛磺酸颗粒的整体质量相对稳定。(本文来源于《天津药学》期刊2019年05期）
王瑞荣,戴震[8]（2019）在《四黄软膏微生物限度检验方法的验证》一文中研究指出目的:建立科学有效的实验方法适用于四黄软膏微生物限度的检查,确保方法学验证结果准确、可靠。方法:按照《中国药典》2015年版四部附录1105、1106非无菌产品微生物限度检查的规定对其微生物计数及控制菌进行检查,通过5种试验菌的回收率确认检验方法的有效性。结果:在3次独立的平行实验中,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中5种试验菌每次试验的回收率比值菌落在0. 5～2的范围内;在控制菌检查中,试验组均可检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结论:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查采用薄膜过滤法,控制菌检查采用薄膜过滤法。(本文来源于《中国药物评价》期刊2019年05期）
黄丽华,梁蔚阳,陈宇堃,吴伟平[9]（2019）在《阿德福韦酯片微生物限度检查方法的建立》一文中研究指出目的按照《中华人民共和国药典》2015年版进行阿德福韦酯片的微生物限度检查,并对其进行方法适用性试验,以建立阿德福韦酯片微生物检查方法。方法参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和1107非无菌药品微生物限度标准。取供试品10 g,加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 mL,用力振摇,溶解,制得1∶10供试液,按平皿法(倾注法)进行试验。结果采用平皿法(倾注法)对阿德福韦酯片进行微生物限度检查,供试品最低稀释级别(即1∶10)也能有效检出该药品中污染存活的需氧菌、霉菌和酵母菌。各试验菌回收比值均在0.5～2范围内,控制菌生长良好。结论建立了适用于阿德福韦酯片的微生物限度检查方法。(本文来源于《中国医药导报》期刊2019年30期）
姜苏洋,张乔,吕航,王博涵[10]（2019）在《参金复方水煎液微生物限度检查方法研究》一文中研究指出研究参金复方水煎液的微生物限度检查法.分别采用常规法、培养基稀释法测定参金复方水煎液对金黄色葡萄球菌等3种试验菌株的回收率.参金复方水煎液常规法方法学验证的回收率为70%以上,培养基稀释法方法学验证的回收率为90%以上,均符合要求.参金复方水煎液进行微生物限度检查可采取常规和培养基稀释法.(本文来源于《哈尔滨商业大学学报(自然科学版)》期刊2019年05期）
方法和限度论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的建立6种医院制剂微生物限度检查方法。方法根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。采用薄膜过滤法对供试品进行处理,对加菌顺序、冲洗量体积和供试液稀释级别进行摸索。结果通过薄膜过滤法可消除供试品溶液的抑菌作用。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数测定中6种供试品均可在供试液环节加菌,5种试验菌种的回收比值均达到0.5～2.0;控制菌测定中6种供试品采用薄膜过滤法,控制菌均可检出。结论检查方法均符合《中华人民共和国药典》2015年版的要求,可用于药品质量控制检查工作。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
方法和限度论文参考文献
[1].李军,蔡虎,曹寒梅,何晴,马晓娟.碘甘油微生物限度检查方法的建立[J].中国药业.2019
[2].陈静,严佳,钟桂香,宋洪涛.6种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验研究[J].药学实践杂志.2019
[3].程龙,陈霞.冠心苏合制剂微生物限度检查方法研究[J].中医药信息.2019
[4].谭汇雄,李浪霞,赖振威.复方叁酸散微生物限度检查方法学研究[J].北方药学.2019
[5].陈超,韩佩莲,游蓉丽.西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验[J].世界最新医学信息文摘.2019
[6].张文燕,郭福庆,曹晓云.半夏糖浆/半夏止咳糖浆微生物限度检查方法研究及质量分析[J].天津药学.2019
[7].阎雅宁,郭福庆,曹晓云.牛磺酸颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究及市场质量考查[J].天津药学.2019
[8].王瑞荣,戴震.四黄软膏微生物限度检验方法的验证[J].中国药物评价.2019
[9].黄丽华,梁蔚阳,陈宇堃,吴伟平.阿德福韦酯片微生物限度检查方法的建立[J].中国医药导报.2019
[10].姜苏洋,张乔,吕航,王博涵.参金复方水煎液微生物限度检查方法研究[J].哈尔滨商业大学学报(自然科学版).2019