导读:本文包含了药品损害论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:药品上市许可持有人,药品不良反应损害救济体系,影响因素,药品生产企业
药品损害论文文献综述
贾夏怡,朱岩冰,刘佐仁,侯鸿军,杨世民[1]（2019）在《MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的影响因素分析——基于陕西省药品生产企业视角》一文中研究指出目的:为构建我国药品不良反应损害救济体系提供参考。方法:采用普查法对陕西省内全部217家药品生产企业进行问卷调查。采用Fisher’s精确检验和Pearsonχ2检验及多元Logistic回归分析影响我国在药品上市许可持有人(MAH)制度下构建药品不良反应损害救济体系的因素及各因素间的交互作用。结果:本研究共调查药品生产企业217家(发放调查问卷217份),回收209份,筛去无效问卷,共获有效问卷204份,有效回收率为94.01%。经Fisher’s精确检验和Pearsonχ2检验筛选出9个独立影响因素,分别为企业上年度营业额、药学技术人员占比、是否设置研发部门、近3年是否取得新药/仿制药批件、是否主动开展药品上市后安全性评价工作、药品不良反应专员对MAH制度中涉及药品不良反应相关政策的熟悉与否、对MAH制度是否促进医药产业发展的认知、MAH全面实施后企业的发展方向、对药品不良反应损害救济缺少法律依据的认知等。上述因素对生产企业对于MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的态度有显着影响,P值均小于0.05。多元Logistic回归分析显示,药品不良反应专员是否熟悉MAH制度中涉及药品不良反应相关政策是MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的主要影响因素(P=0.044),并且与企业是否赞同MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的态度呈正相关(B=1.697)。结论:药品不良反应专员熟悉MAH制度中涉及药品不良反应相关政策的药品生产企业更倾向于赞同构建MAH制度下药品不良反应损害救济体系。(本文来源于《中国药房》期刊2019年20期）
李晴[2]（2019）在《河北公布药品安全方面损害群众利益十大典型案件》一文中研究指出本报河北讯 （李晴） 近日，河北省药品监管局公布药品安全方面损害群众利益问题专项整治十大典型案件。临漳县文体路铭心大药房严重违反《药品经营质量管理规范》案。2019年6月3日，临漳县市场监管局执法人员在监督检查中发现，临漳县文体路铭心大药房存(本文来源于《中国医药报》期刊2019-09-12）
王磊[3]（2019）在《肥城 整治药品零售环节损害群众利益问题》一文中研究指出本报山东讯 今年6月以来，肥城市市场监管局在全市范围内开展为期6个月的药品零售环节损害群众利益问题专项整治，切实改善药品经营市场环境。在此次专项整治中，肥城市市场监管局执法人员组织辖区内单体药店负责人、药品连锁企业总部负责人、药品质量管理人员及连(本文来源于《中国医药报》期刊2019-08-23）
马辉[4]（2019）在《36例因药品致患者损害案件实证分析》一文中研究指出目的:总结《侵权责任法》第五十九条在因药品致患者损害案件中的适用规律;方法:以36例因药致害案件裁判文书为研究对象,从请求权基础、责任主体、缺陷鉴定、裁判结果等方面入手,统计第五十九条的具体适用情况;结果:因药致害案件按照第五十九条处理的比例极低,医疗机构是所有案件的被告,而生产者作为被告的案件仅占27.8%,法院主要依赖过失鉴定意见作出裁决,采纳不合理危险标准的案件仅1例,占2.8%;结论:侵权责任法第五十九条难以成为药品侵权案件的裁判规则。(本文来源于《中国卫生法制》期刊2019年04期）
单向阳,李思雪,文雅[5]（2019）在《食品药品领域公益损害惩罚性赔偿适用探析》一文中研究指出一、惩罚性赔偿的概念惩罚性赔偿是损害赔偿的一种,与补偿性赔偿相对,是源于英美法系的一种民事赔偿制度。惩罚性赔偿最初由英国侵权法创设,称为示范性赔偿(exemplary damages),除了含有对加害人的制裁之意,更多地强调了此种赔偿的社会警示、震慑、示范功能。与英美法系不同的是,以德国为代表的传统大陆法系国家因对公法、私法调整范围有严格划分,为保证法律体系(本文来源于《检察调研与指导》期刊2019年03期）
冯海啸,程霄,张丽萍[6]（2019）在《市市场监管局全面整治药品安全方面损害群众利益问题》一文中研究指出本报讯（ 冯海啸 通讯员 程霄 张丽萍）近日，市市场监督管理局围绕药品安全方面损害群众利益问题，在全市药品流通领域开展非法渠道购销药品专项整治行动，突出重点区域、重点环节、重点问题和关键部位，着力排查发现一批损害群众利益的风险隐患，着力解决一批群众反(本文来源于《张家口日报》期刊2019-04-24）
张书勃[7]（2019）在《市场监管局开展食品药品安全方面损害群众利益问题专项整治》一文中研究指出本报讯（通讯员张书勃）日前，市市场监督管理局决定从4月至11月，在全系统开展食品药品安全方面损害群众利益问题专项整治，突出重点区域、重点环节、重点问题和关键部位，着力排查发现损害群众利益的风险隐患，着力解决群众反映强烈的重点难点问题，着力查处违法违规典型(本文来源于《衡水日报》期刊2019-04-13）
石巍[8]（2019）在《河北“挥剑”砍向损害群众利益的食品药品》一文中研究指出本报讯 石巍 发自河北 近日，河北省市场监管局召开全省食品药品安全方面损害群众利益问题专项整治工作视频会议，对食品药品安全方面损害群众利益问题开展专项整治进行动员部署。河北省局党组书记丁锦霞出席会议并讲话，省局党组副书记、副局长，省药监局分党组书记、(本文来源于《中国食品安全报》期刊2019-04-09）
杨德永,马彦铭[9]（2019）在《从落实“四个最严”高度确保专项整治取得实效》一文中研究指出3月29日，省市场监管局召开全省食品药品安全方面损害群众利益问题专项整治工作视频会议，对食品药品安全方面侵害群众利益问题开展专项整治进行动员部署。会议提出，整治群众身边腐败和作风问题，是党中央和中央纪委适应党风廉政建设和反腐败斗争形势做出的新部(本文来源于《河北日报》期刊2019-04-02）
顾加栋,邓健雅[10]（2019）在《药品损害诉讼侵权事实证明的几个问题》一文中研究指出药品损害责任诉讼中需要证明的事实包括人身或财产受到损害、损害后果与药品使用间的因果关系、药品缺陷及产生缺陷原因、药品使用行为正当性等事实。其中,损害后果和因果关系的证明责任一般由患者承担,药品是否存在缺陷的问题则由生产者等责任主体承担。认定药品使用与损害后果因果关系的理论包括必然因果关系理论、相当因果关系理论、疫学因果关系理论等。在证明药品不存在缺陷时需证明其生产过程、销售过程完全合法合规,且质量检测合格。(本文来源于《南京医科大学学报(社会科学版)》期刊2019年01期）
药品损害论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本报河北讯 （李晴） 近日，河北省药品监管局公布药品安全方面损害群众利益问题专项整治十大典型案件。临漳县文体路铭心大药房严重违反《药品经营质量管理规范》案。2019年6月3日，临漳县市场监管局执法人员在监督检查中发现，临漳县文体路铭心大药房存
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
药品损害论文参考文献
[1].贾夏怡,朱岩冰,刘佐仁,侯鸿军,杨世民.MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的影响因素分析——基于陕西省药品生产企业视角[J].中国药房.2019
[2].李晴.河北公布药品安全方面损害群众利益十大典型案件[N].中国医药报.2019
[3].王磊.肥城整治药品零售环节损害群众利益问题[N].中国医药报.2019
[4].马辉.36例因药品致患者损害案件实证分析[J].中国卫生法制.2019
[5].单向阳,李思雪,文雅.食品药品领域公益损害惩罚性赔偿适用探析[J].检察调研与指导.2019
[6].冯海啸,程霄,张丽萍.市市场监管局全面整治药品安全方面损害群众利益问题[N].张家口日报.2019
[7].张书勃.市场监管局开展食品药品安全方面损害群众利益问题专项整治[N].衡水日报.2019
[8].石巍.河北“挥剑”砍向损害群众利益的食品药品[N].中国食品安全报.2019
[9].杨德永,马彦铭.从落实“四个最严”高度确保专项整治取得实效[N].河北日报.2019
[10].顾加栋,邓健雅.药品损害诉讼侵权事实证明的几个问题[J].南京医科大学学报(社会科学版).2019
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