导读:本文包含了头孢替坦二钠论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:头孢替坦二钠,结晶,头孢替坦酸
头孢替坦二钠论文文献综述
田洪年,贾全,魏宝军,贺娇[1]（2019）在《结晶法合成头孢替坦二钠》一文中研究指出以头孢替坦酸为原料,与成盐剂异辛酸钠反应成盐后,通过结晶法合成无菌头孢替坦二钠,纯度达到99.74%,收率达到92.5%,质量远高于JP17标准。该工艺可行性强,适用于工业化生产。(本文来源于《化学与生物工程》期刊2019年02期）
贾全,田洪年,张立斌,魏宝军[2]（2017）在《高纯度头孢替坦二钠合成工艺研究》一文中研究指出目的:研究高纯度头孢替坦二钠制备工艺。方法:以7β-氨基-7a-甲氧基-3-(1-甲基-1H-四唑-5-硫甲基)-8-氧代-5-硫-1-杂氮双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二苯基甲酯(7-MAC)为起始原料,经酰化、水解、脱保护、缩合重排、氧化铝层析、结晶成酸再经溶解、成盐、脱色、无菌过滤、冻干得无菌头孢替坦二钠。结果:头孢替坦二钠纯度达到99.57%,质量水平远远高于JP16标准。结论:该工艺可行性强,摩尔收率达到61%,适用于产业化生产。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2017年22期）
黄贵莲,黄滔,曾华哲,金鑫[3]（2016）在《注射用头孢替坦二钠的安全性再评价》一文中研究指出目的评价注射用头孢替坦二钠的安全性。方法对注射用头孢替坦二进行了过敏性、刺激性及溶血性试验。结果豚鼠全身主动过敏性试验及大鼠被动皮肤过敏性试验未见明显过敏反应,兔耳缘静脉及周围组织均未见明显刺激性反应,未引起新西兰兔股四头肌刺激性病理变化,体外溶血试验无溶血和凝集现象。结论该药相关安全性检测结果符合新药申报要求,可供静脉或肌肉注射给药。(本文来源于《中国医药科学》期刊2016年23期）
黄滔,于娜娜,金鑫[4]（2016）在《UPLC法测定头孢替坦二钠的有关物质》一文中研究指出目的运用UPLC法测定头孢替坦二钠的有关物质。方法采用Waters UPLC@BEH phenyl色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相:醋酸溶液(pH=1.23)-甲醇-乙腈(体积比为84∶8∶8),流速:0.3 m L·min~(-1),检测波长:254 nm,柱温:40℃。结果破坏试验结果显示,本方法能够将主峰和杂质峰完全分离,专属性强;在5℃条件下存放,3 h内溶液稳定;系统精密度RSD为0.45%;重复性、中间精密度:最大杂质RSD为2.5%,总杂质RSD为1.9%;检测限质量浓度:81.4 g·L-1,定量限质量浓度:126 g·L~(-1);该方法在流速、色谱柱批次、柱温、有机相比例、流动相pH值微小变动的条件下,耐用性良好。结论该方法大大提高了头孢替坦二钠有关物质的检测效率。(本文来源于《沈阳药科大学学报》期刊2016年07期）
黄滔,金鑫,于娜娜[5]（2016）在《头孢替坦二钠一未知有关物质的结构解析》一文中研究指出通过稳定性试验发现,头孢替坦二钠主要有5个有关物质,其中4个为日本药局方收载,还有1个为未知有关物质。加速试验进一步制备分离该有关物质,并通过~1H NMR、~(13)C NMR和MS进行结构确证,即(6R,7S)-7-[4-(2-氨基-1-羧基-2-氧代亚乙基)-1,3-二硫杂环丁烷-2-甲酰胺基]-7-甲氧基-3-[(4-甲基-5-硫代-4,5-二氢-1H-四氮唑-1-基)-甲基]-8-氧代-5-硫-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。(本文来源于《中国医药工业杂志》期刊2016年05期）
李爱珍,何宏宇,廖雪松,田贞学[6]（2015）在《注射用头孢替坦二钠的稳定性研究》一文中研究指出目的考察光照、温度、湿度、残氧率和p H值对头孢替坦二钠稳定性的影响,并考察头孢替坦二钠与4种输液配伍的稳定性。方法采用《美国药典》的检测方法测定头孢替坦二钠在上述因素影响下的质量分数,采用2010年版《中国药典》二部附录ⅨA第一法测定头孢替坦二钠的颜色,采用2010版《中国药典》二部附录ⅧM第一法A测定头孢替坦二钠的水分。结果注射用头孢替坦二钠对光照、高温、高湿、O2及p H均敏感,在4种常用临床溶液中均可安全使用。结论头孢替坦二钠在包装、贮存和临床使用时应严格控制条件,以保证药品使用安全有效。(本文来源于《广东药学院学报》期刊2015年01期）
罗昱澜,莫碧文,尹友生,施存元,夏颖频[7]（2014）在《注射用头孢替坦二钠治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床观察》一文中研究指出目的:评价注射用头孢替坦二钠治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法:采用单盲、随机、平行对照试验设计,以头孢美唑钠为对照药物。两组均为每次静脉滴注给药1.0~2.0g,bid,疗程均为5~10 d。观察和记录受试者与感染有关的症状和体征变化情况、疗效、细菌清除率和不良事件发生情况。结果:纳入全分析集(FAS)进行安全性分析254例,试验组和对照组分别为126例和128例;纳入符合方案集(PPS)进行疗效分析共251例,试验组和对照组分别为124例和127例;共分离符合FAS的临床致病菌136株。试验组和对照组总临床痊愈率分别为82.54%和84.38%,细菌清除率分别为97.10%(67/69)和98.51%(66/67),不良反应发生率分别为5.56%(8/144)和6.94%(10/144),组间均无显着差异(均P>0.05)。结论:注射用头孢替坦二钠治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好,与头孢美唑钠相当。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2014年21期）
娜琴,董伟峰,金婵,宋敏,杭太俊[8]（2014）在《注射用头孢替坦二钠健康人体药动学研究》一文中研究指出目的研究注射用头孢替坦二钠在中国健康人体内的药动学。方法 12名健康志愿者,男女各半,平行法分别静脉滴注单剂量注射用头孢替坦二钠0.50、1.00和2.00 g,采用离子对反相色谱法测定头孢替坦二钠的经时血药浓度和尿药浓度,使用DAS软件估算药动学参数。结果单剂量静脉滴注注射用头孢替坦二钠0.50、1.00和2.00 g的主要药动学参数:ρmax分别为(67.93±9.04),(151.7±12.08)和(263.8±30.35)mg·L-1;AUC0-∞分别为(229.0±18.35),(459.2±30.23)和(889.6±94.35)mg·h·L-1;而t1/2和MRT均不随剂量改变;0~24 h的尿药累积排泄率分别为(51.10±11.05)%,(62.29±16.36)%和(66.12±16.78)%。结论建立的头孢替坦二钠血浆和尿液样品离子对反相色谱测定法专属灵敏,适于人体药动学研究。0.50~2.00 g内单次静脉滴注注射用头孢替坦二钠,在中国人体内呈线性药动学特征,男女无差异。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2014年17期）
夏素霞,唐思,张世良,董晓茜,杨瑞[9]（2014）在《头孢替坦二钠在中国健康人体的药代动力学研究》一文中研究指出目的研究注射用头孢替坦二钠在中国健康人体的药代动力学。方法用开放、随机、平行、单次、单周期试验设计。30名健康受试者,男女各半,分为3组分别静脉滴注头孢替坦二钠0.5,1.0,2.0 g,用液相色谱-串联质谱测定血药浓度;用DAS 2.1软件计算药代动力学参数。结果 3个剂量头孢替坦二钠的主要药代动力学参数:cmax分别为(65.25±19.84),(118.06±20.54)和(231.24±66.75)mg·L-1;tmax分别为(0.99±0.09),(0.98±0.08)和(0.97±0.12)h;t1/2分别为(4.44±0.72),(3.93±0.46)和(4.18±0.73)h;AUC0-t分别为(263.58±63.81),(421.93±48.87)和(896.99±249.78)mg·L-1·h-1。1.0 g剂量组给药后同时收集尿液,24 h尿排率为(65.62±10.23)%。结论头孢替坦二钠的血药浓度-时间曲线符合二室模型,其剂量在0.5~2.0 g安全。(本文来源于《中国临床药理学杂志》期刊2014年04期）
杨钊,张燕,谢宜名,徐红,刘亚萍[10]（2014）在《顶空气相色谱法测定头孢替坦二钠中的残留溶剂》一文中研究指出目的建立测定头孢替坦二钠原料药中9种残留溶剂的方法。方法使用DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm)为色谱柱,以水为溶剂,测定头孢替坦二钠原料药中甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、丁酮、乙酸乙酯、四氢呋喃的含量;使用HPFFAP毛细管柱(25 m×0.32 mm,0.5μm)为色谱柱,以20%的二甲亚砜为溶剂,测定头孢替坦二钠原料药中苯甲醚、异辛酸的含量。结果甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、丁酮、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯甲醚、异辛酸分离度良好;在所考察的浓度范围内线性关系良好,r分别在0.998 8~0.999 7之间;3个水平的回收率分别在95.71%~103.55%之间,RSD分别在0.39%~2.28%之间。结论两种方法均准确、灵敏,可用于头孢替坦二钠原料药中残留溶剂的测定。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2014年05期）
头孢替坦二钠论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:研究高纯度头孢替坦二钠制备工艺。方法:以7β-氨基-7a-甲氧基-3-(1-甲基-1H-四唑-5-硫甲基)-8-氧代-5-硫-1-杂氮双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二苯基甲酯(7-MAC)为起始原料,经酰化、水解、脱保护、缩合重排、氧化铝层析、结晶成酸再经溶解、成盐、脱色、无菌过滤、冻干得无菌头孢替坦二钠。结果:头孢替坦二钠纯度达到99.57%,质量水平远远高于JP16标准。结论:该工艺可行性强,摩尔收率达到61%,适用于产业化生产。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
头孢替坦二钠论文参考文献
[1].田洪年,贾全,魏宝军,贺娇.结晶法合成头孢替坦二钠[J].化学与生物工程.2019
[2].贾全,田洪年,张立斌,魏宝军.高纯度头孢替坦二钠合成工艺研究[J].中国新药杂志.2017
[3].黄贵莲,黄滔,曾华哲,金鑫.注射用头孢替坦二钠的安全性再评价[J].中国医药科学.2016
[4].黄滔,于娜娜,金鑫.UPLC法测定头孢替坦二钠的有关物质[J].沈阳药科大学学报.2016
[5].黄滔,金鑫,于娜娜.头孢替坦二钠一未知有关物质的结构解析[J].中国医药工业杂志.2016
[6].李爱珍,何宏宇,廖雪松,田贞学.注射用头孢替坦二钠的稳定性研究[J].广东药学院学报.2015
[7].罗昱澜,莫碧文,尹友生,施存元,夏颖频.注射用头孢替坦二钠治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床观察[J].中国医院药学杂志.2014
[8].娜琴,董伟峰,金婵,宋敏,杭太俊.注射用头孢替坦二钠健康人体药动学研究[J].中国药学杂志.2014
[9].夏素霞,唐思,张世良,董晓茜,杨瑞.头孢替坦二钠在中国健康人体的药代动力学研究[J].中国临床药理学杂志.2014
[10].杨钊,张燕,谢宜名,徐红,刘亚萍.顶空气相色谱法测定头孢替坦二钠中的残留溶剂[J].中国药学杂志.2014