白芍总苷联合迪银片与雷公藤多甙片治疗寻常型银屑病疗效及安全性比较

白芍总苷联合迪银片与雷公藤多甙片治疗寻常型银屑病疗效及安全性比较

(南京高淳人民医院皮肤科江苏南京211300)

【摘要】目的:比较白芍总苷联合迪银片和雷公藤多甙片治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。方法:将100例患者随机分为两组:A组为治疗组,B组为对照组。A组使用白芍总苷胶囊1.2g/d,联合迪银片一次三粒。B组使用雷公藤多甙片1.5mg·kg-1·d-1,在初诊时及用药第四周和第六周后各随访一次,进行PASI评分,同时详细记录患者的不良反应。结果:A组有效率85.1%,对照组B组有效率为84.4%,组间比较差异不显著(P>0.05)。两组患者疗程中均出现了不良反应。结论:白芍总苷胶囊联合迪银片治疗寻常型银屑病疗效确切,与雷公藤多甙片比较虽然有效率无统计学差异,但不良反应轻,值得临床进一步研究及推广使用。

【关键词】白芍总苷;迪银片;雷公藤多甙;寻常型银屑病

【中图分类号】R751.05【文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2016)35-0072-02

银屑病是一种皮肤科常见病,反复发作,以表皮增殖和炎症为特征,影响患者身心健康,且目前尚无特殊根治药物[1]。目前已经有各种中成药和西药治疗它,现就一些常用中成药和西药治疗的有效性和安全性比较一下。

1.资料与方法

1.1资料

选取高淳人民医院2013年8月-2016年8月门诊确诊为寻常型银屑病的100例患者,将其随机分为A组与B组,各50例。两组患者的一般资料及治疗前的PASI评分比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

表1两组寻常型银屑病患者临床资料比较

1.2方法

选用的药物有白芍总苷胶囊,规格为每粒0.3g。雷公藤多甙片:规格为10mg/粒。迪银片为复方制剂。治疗过程中实际使用量严格按照计划用量执行,误差控制在-10%~10%之间。A组:白芍总苷1.2g,分2次口服。迪银片,一次三粒,一天三次。B组:雷公藤多甙片1.5mg·kg-1·d-1,分3次口服。

1.3疗效评定

治疗周期共六周,分别于用药前,用药第四周和第六周各随访一次,检查并统计观察指标,并于第六周结束疗程进行疗效评定。以PASI评分值减少的百分比作为疗效观察指标。根据疗效指数(TI)进行评价:TI=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。治愈:皮损基本完全消退,TI大于等于90%;显效:皮损明显消退,TI20%~9%;无效:皮损少量消退,无改变或者加重,TI小于20%。有效率=(治愈+显效)/总病例×100%。

1.4停药指征

当患者出现严重肝肾功能异常,血液系统异常以及心血管系统异常等情况时,需要停药。在随访过程中出现排除标准中的任何一项,或者出现其他的严重不良反应,则需退出临床试验。

1.5统计学分析

采用SPSS12.0进行分析,计数资料以(%)表示,计量资料以均值±标准差表示,组间采用t或卡方检验,以P<0.05为差异显著。

2.结果

2.1疗效

全部未完成病例有7例(其中A组3例,B组4例)自行退出,未能完成后续随访。A组治愈21例,显效19例,有效6例,无效1例,总有效率85.1%。B组治愈25例,显效13例,有效6例,无效2例,总有效率84.4%。组间比较差异不显著(P>0.05),表明两组治疗都是有效的。两组治疗前后PASI评分情况比较,差异没有统计学意义(P>0.05),见表2。

表2治疗前后PASI评分情况(分)

3.讨论

寻常型银屑病是一种常见的红斑鳞屑性皮肤病,原因未明,发病机制复杂。虽然临床治疗方法很多,但大多数只能达到近期临床效果,往往只是暂时的缓解而难以根治,也不能制止复发[2]。通常按轻,中,重三度治疗。轻者只需要外用药,中、重度治疗往往需要联合疗法治疗。即最初的治疗应选择毒副作用最小的内用药和外用药。目前口服一线药物有阿维A类,免疫抑制剂,抗生素类。其中阿维A类有肝损,血脂升高,生殖系统损害等副作用。免疫抑制剂如甲氨蝶呤有血象抑制,肝肾功能损害等副作用。白勺总苷是从天然药物芍药中提取出来的一种糖苷类物质,包括芍药苷,羟基芍药苷,芍药花苷,芍药内酯苷和苯甲酰芍药苷。现代药理研究表明,白芍总苷具有免疫调节功能,其调节功能包括:一改善T淋巴细胞功能,具体为提高辅助性T淋巴细胞比例及抑制性细胞因子水平,同时降低杀伤性T淋巴细胞比例及炎性细胞因子水平,从而表现出一定的免疫抑制效应。二抑制免疫因子分泌水平及炎症细胞吞噬功能,具体包括调节外周血单个核细胞(PBMC)异常分泌功能,抑制PBMC吞噬功能及NK细胞活化,同时降低TNF-α水平。

迪银片的有效成分为相对分子质量4000到6000的活性多肽,锌等微量元素,氨茶碱及活性增效剂胡萝卜素,其有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢[3]。其中氨茶碱能抑制体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。多数患者在服药后1~2周开始见效,以鳞屑脱落,皮损变薄为特征。2~4周红斑变淡,皮损缩小,周围出现轻度色素减退斑,大片皮损变小皮损。4周后皮损面积明显缩小,浸润明显减轻,部分皮损遗留色素减退斑。8周皮损明显消退。因此,治疗满8周的有效患者可以继续予以维持量治疗。此药的主要不良反应主要是口干,皮肤干燥,脱屑及瘙痒,可能与胡萝卜素及活性多肽在体内吸收代谢有关。

雷公藤多甙是中药雷公藤根部的粗提取物,具有抗炎,免疫抑制,抗生育及抗癌作用。临床实践证明雷公藤多甙治疗银屑病具有见效快,疗效好等优点,但是长期饮用不良反应较多。它使用的禁忌症有:儿童、育龄期有孕育要求者,孕妇和哺乳期妇女禁用;心肝肾功能不全者禁用等。不良反应的大小与用药剂量有重要关系,主要的不良反应有以下几个方面:刺激消化道、伤害生殖系统、皮肤黏膜的不良反应、有时可引起肝脏损害等。大多数病人暂时降低用药剂量及停药,上述不良反应便会在短期内消失,无需特殊处理。

白芍总甙胶囊联合迪银片治疗寻常型银屑病疗效确切,与雷公藤多甙片比较,虽然有效率无统计学差异,但无大的毒副作用和禁忌症,无远期生殖系统毒性,值得进一步研究及推广使用。

【参考文献】

[1]张宇虹,郭在培,焦晓燕,等.白芍总苷治疗寻常性银屑病的临床疗效观察[J].临床皮肤科杂志,2011,40(7):433-435.

[2]王相华,赵林栋,张金凤.雷公藤联合白芍总苷治疗关节病型银屑病11例疗效观察[J].皮肤病与性病,2012,34(4):218-218.

[3]邓艳利.阿维A联合迪银片治疗寻常性银屑病的疗效观察[J].中国当代医药,2011,18(30):43-44.

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