张丽华上官路
(云南省红河州弥勒市人民医院661400)
【中图分类号】R969.3【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2014)05-0284-02
药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。第十五条药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。我院2013年以前所上报的例数都很少,随着当地药监部门下达的指令性任务和等级医院的建设,我院持续改进了药品不良反应报告管理工作,使药品不良反应报告有了大幅度的增加。下表是我院近几年药品不良反应报告例数对照表:
药品不良反应报告例数对照表
年份严重不良反应各种类型的不良反应报告总例数
201033
20111010
201277
201314950
2014(1-3月)22022
分析:
一报告例数少的原因
1有的医生和护士不清楚发生药物不良反应要上报。
2知道要上报但不清楚上报程序。
3有的医生和护士怕麻烦,所以隐瞒不报。
4有的医生以为发生药物不良反应跟自己的用药有关,故隐瞒不报。
5药品不良反应上报管理工作不到为。
二报告例数增加的原因
1当地药监部门下达了指令性上报任务(2013年上报50例)(2014年上报80例)
2医院开始重视药品不良反应上报管理工作。
三具体措施
1制定了《药品不良反应报告管理制度》
1.1规定各科护士长为所在科室药品不良反应报告联络员,全面负责本科室不良反应监测工作,药品不良反应发生时应及时与药剂科联系上报。
1.2规定主管医生要在病历上记录发生的药品不良反应及采取措施。
1.3门诊药房由于药品不良反应需退药的,必须填写药品不良反应报告表。
1.4药剂科负责药品不良反应的上报工作,妥善保存药品不良反应报告资料,负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。
2制定药品不良反应报告奖惩措施
2.1对所在科室发生药品不良反应及时上报的工作人员每例给予奖励20元。
2.2对病历里记录了发生药品不良反应但未上报的医生每例扣款100元。
3药剂科改进了工作方式
3.1由专人负责对新入院工作的医生、护士、药剂人员进行《药品不良反应报告管理制度》和报告程序的培训与考核。
3.2负责指导药品不良反应/事件报告表的填写。
3.3每月组织本科室药品质量管理员检查全院各临床科室的上报工作。
3.4积极宣传药品不良反应的相关知识,全面推进了我院药品不良反应上报工作。
四总结
一项工作的提高:
1.领导要重视,才能使相关制度落实到实处。
2.人员业务水平要提高,才能使工作做到位。
3.团结协作,才能使工作做得圆满。
参考文献
[1]《中华人民共和国药品管理法》.
[2]《药品不良反应报告和监测管理办法》.