国家参考血清论文-王秀丽,魏财文,张媛,彭国瑞,李建

国家参考血清论文-王秀丽,魏财文,张媛,彭国瑞,李建

导读:本文包含了国家参考血清论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:马流产沙门菌,阳性血清,国家参考品

国家参考血清论文文献综述

王秀丽,魏财文,张媛,彭国瑞,李建[1](2019)在《沙门菌马流产凝集试验阳性血清国家参考品的制备及标定》一文中研究指出为研制沙门菌马流产凝集试验阳性血清国家参考品,以提高沙门菌马流产凝集试验抗原国家参考品、抗原及阳性血清国家参考品、阳性血清的半成品和成品检验的可靠性和可重复性,本研究按照沙门菌马流产凝集试验阳性血清制备的现行标准及标准物质研究的相关规定,规范了沙门菌马流产凝集试验阳性血清参考品的制备及检定方法。用沙门菌马流产凝集试验抗原国家参考品测定阳性血清效价,将血清稀释至1∶1 600、1∶3 200、1∶6 400,分别准确定量分装后,按照特定的冻干曲线冻干,分别用抗原国家参考品测定冻干血清的效价,测定3种效价血清的均一性和稳定性,将阳性血清国家参考品应用于生产检验。结果表明,该参考品均一性良好,在有效期内效价稳定,可以作为国家参考用品应用。(本文来源于《中国兽医杂志》期刊2019年05期)

邓利娟,郝苏丽,辛晓芳,范慧红[2](2013)在《首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制》一文中研究指出目的建立首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品。方法制备冻干抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品,组织3家实验室采用补体结合法协作标定其效价,并对其进行稳定性考察。结果抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品的效价为1∶16,且具有较好的稳定性。结论该候选国家参考品符合国家参考品的各项要求,并已被国家有关部门批准正式使用。(本文来源于《中国药事》期刊2013年04期)

戴志红,蒋卉,关孚时,孙海燕,李翠[3](2013)在《兔体中和试验用猪瘟病毒阴、阳性血清国家参考品的研制》一文中研究指出为制备和标定兔体中和试验用猪瘟病毒阴、阳性血清国家参考品,本试验制备了猪瘟病毒阴性、弱阳性和强阳性血清,通过过滤、分装、冻干、熔封,获得3亚批候选物,并进行了检验、协作标定和定值。结果显示:物理性状、无菌检验、安全检验、支原体检验、真空度测定、均匀性检验和保存有效期试验均合格;剩余水分均小于4%;特异性检验结果均为口蹄疫、伪狂犬病、猪繁殖与呼吸综合征、猪细小病毒病、牛病毒性腹泻/粘膜病抗体阴性,并且弱阳性和强阳性血清能中和猪瘟兔化弱毒而阴性血清不能中和;残余猪瘟病毒免疫荧光和套式RT-PCR核酸检测结果均为阴性;经协作标定定值,其兔体中和效价分别为:阴性、1∶100.928±0.103、1∶102.928±0.103,表明该候选物可以作为国家参考品。(本文来源于《中国兽药杂志》期刊2013年04期)

戴志红,蒋卉,李翠,张秀英,陆连寿[4](2013)在《猪瘟病毒阴、阳性血清国家参考品候选物的均匀性考察》一文中研究指出为了研制猪瘟阴、阳性血清国家参考品,对猪瘟病毒阴、阳性血清国家参考品候选物的均匀性进行检验。每亚批随机抽取16支样品,其中1支样品取样10次,其余样品取样1次,用猪瘟ELISA抗体检测试剂盒测定其OD450值,用t检验和F检验进行统计分析。结果显示,各组测定数据的均值与方差无显着差异。该批候选物是均匀的。(本文来源于《中国兽药杂志》期刊2013年01期)

徐颖华,卫辰,王丽婵,骆鹏,侯启明[5](2011)在《第1代国家人源抗百日咳血清参考品的制备》一文中研究指出目的制备第1代国家人源抗百日咳血清参考品。方法制备1批冻干候选人源抗百日咳血清参考品,以WHO第1代人源抗百日咳血清标准品(06/140)为标准,组织各单位进行协作标定,并对候选参考品进行稳定性分析。结果各协作实验室检测结果的室内和室间变异系数(CV)均低于15%;经统计学分析,最终确定候选参考品中含抗PT抗体94 IU/ml,抗FHA抗体52 IU/ml,抗Prn抗体106 IU/ml;候选参考品于-20℃放置15个月及37℃放置7、14、21和28 d后,各种百日咳抗体的酶标单位数均未出现显着下降。结论该候选参考品符合国家参考品的各项要求,可用于百日咳疫苗临床评价和临床实验室血清学诊断。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2011年10期)

张瑾,辛晓芳,薄淑英,杨英超,张影[6](2011)在《弓形虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品的制备》一文中研究指出目的制备弓形虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品。方法收集弓形虫IgG抗体阳性血清和正常人血清,用6个厂家的弓形虫IgG检测试剂盒进行筛选,并采用染色试验和凝集试验予以确证,采用弓形虫IgG抗体国际标准品对阳性血清进行标定。参考品经协作标定,确定最低检出量标准。结果确定此套血清国家参考品共24份,其中阳性参考品9份(包括最低检出量参考品1份),阴性参考品15份。结论制备了第1套弓形虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品,并建立了相应的质量标准,已被国家有关部门批准正式使用。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2011年06期)

曹丽梅,辛晓芳,薄淑英,杨英超,王国治[7](2010)在《包虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品的研制》一文中研究指出目的建立新的包虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品,以控制该类试剂的质量,促进包虫病诊断试剂的发展。方法从新疆某医院包虫囊肿手术后病理检查确诊的包虫病人中采集13份阳性血清,从北京某血站收集10份健康献血者的血清作为阴性血清,应用点免疫胶体金渗滤法和酶联免疫法分别在3个实验室进行协作标定。结果与结论该套参考品包括了18份样品,其中包括阳性参考品8份,阴性参考品8份,最低检出量参考品1份及精密性参考品1份,阳性符合率、阴性符合率及精密度都符合要求,最低检出量在1∶16左右,为国内外包虫病诊断试剂生产单位提供了开发和筛选高质量产品的参考材料,有利于控制该类诊断试剂的质量,推动试剂质量的提高。(本文来源于《中国药事》期刊2010年09期)

孙海燕[8](2009)在《猪瘟国家参考血清的制备及定值方法的研究》一文中研究指出猪瘟是我国重大动物疫病之一,给养猪业造成重大的经济损失。猪瘟诊断技术、诊断试剂以及猪瘟疫苗等是猪瘟防制的关键,但由于猪瘟诊断方法多样,各有利弊,诊断试剂的种类多,但质量参差不齐,疫苗生产厂家繁多,但质量差异显着,国内缺乏统一标准来评价诊断方法,监控诊断试剂及疫苗生产过程、控制产品质量,确保诊断结果的一致性和可比性;国内兽用生物标准物质的建立无制备程序,建立过程不明确,且标准物质的参数值很少,不能明确表现标准物质的性质、作用等。为了解决这些问题,我们进行了猪瘟国家参考血清的研制。本论文主要从原材料筛选、候选物制备及选择、稳定性研究和协作标定等方面阐述了猪瘟国家参考血清的研制,形成了制备程序,增加了相关参数值,对新的相关标准物质的建立或标准物质的换批等提供制备与选择依据。通过实验确定了原材料的筛选原则;制备了3份猪瘟阴性血清,并经基础免疫、强化免疫试验制备了9份猪瘟阳性血清;经过一系列的物理性状、无菌性、特异性检验等,利用兔体中和试验筛选出猪瘟阴性血清、弱阳性血清、中等阳性血清和强阳性血清各1份,分别标记为标准物质A、标准物质B、标准物质C和标准物质D,进行分装、冻干、真空熔封,1ml/安瓿,分别制得1580支、1576支、1581支、1478支安瓿,物理性状检验、纯净性检验均符合要求;分装精度分别为0.1641g(变异系数4.1%)、0.1659g(变异系数3.6%)、0.1672g(变异系数3.4%)和0.1644g(变异系数2.6%),不满足小于1%的要求,剩余水份含量分别为2.35%、1.59%、1.68%、1.82%,满足小于4%的要求,对血清细胞中和试验进行条件优化后,用该方法对冻干血清进行均一性、稳定性检验,结果显示其均一性良好,即上述分装精度不会影响物质的均一性,37℃可稳定7个月,说明其稳定性良好;利用兔体中和试验和细胞中和试验两种方法完成了猪瘟国家参考血清的特性量值的初步测定,并组织协作标定,统计分析处理定值原始数据,将各协作单位分析测定的不确定度引入到猪瘟国家参考血清(标准物质A、B、C、D)的定值结果中,得到更准确的、具有置信范围的定值结果:1.兔体中和效价,标准物质A、B、C、D的定值结果分别为0 U/毫升,6.3±1.8 U/毫升,552±81 U/毫升,1899±265 U/毫升;2.细胞中和效价,标准物质A、B、C、D的定值结果分别为0 U/毫升,1.48±0.1 U/毫升,502.2±62.8 U/毫升,270.6±26.2 U/毫升。(本文来源于《中国兽医药品监察所》期刊2009-06-01)

辛晓芳,朱荫昌,何伟,张谨,王国柱[9](2006)在《冻干血吸虫病诊断试剂IgG免疫血清国家参考品的制备及标定》一文中研究指出目的建立血吸虫病诊断试剂IgG免疫血清国家参考品。方法收集血吸虫病疫区粪检筛查阳性病人血清和非疫区正常人血清,经标定和验证合格,制成冻干参考品。结果冻干参考品血清效价符合要求,2家协作单位用3种免疫学方法标定,结果一致。结论所制备的冻干参考品可以用于血吸虫病抗体诊断试剂的检定。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2006年04期)

国家参考血清论文开题报告

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

目的建立首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品。方法制备冻干抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品,组织3家实验室采用补体结合法协作标定其效价,并对其进行稳定性考察。结果抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品的效价为1∶16,且具有较好的稳定性。结论该候选国家参考品符合国家参考品的各项要求,并已被国家有关部门批准正式使用。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

国家参考血清论文参考文献

[1].王秀丽,魏财文,张媛,彭国瑞,李建.沙门菌马流产凝集试验阳性血清国家参考品的制备及标定[J].中国兽医杂志.2019

[2].邓利娟,郝苏丽,辛晓芳,范慧红.首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制[J].中国药事.2013

[3].戴志红,蒋卉,关孚时,孙海燕,李翠.兔体中和试验用猪瘟病毒阴、阳性血清国家参考品的研制[J].中国兽药杂志.2013

[4].戴志红,蒋卉,李翠,张秀英,陆连寿.猪瘟病毒阴、阳性血清国家参考品候选物的均匀性考察[J].中国兽药杂志.2013

[5].徐颖华,卫辰,王丽婵,骆鹏,侯启明.第1代国家人源抗百日咳血清参考品的制备[J].中国生物制品学杂志.2011

[6].张瑾,辛晓芳,薄淑英,杨英超,张影.弓形虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品的制备[J].中国生物制品学杂志.2011

[7].曹丽梅,辛晓芳,薄淑英,杨英超,王国治.包虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品的研制[J].中国药事.2010

[8].孙海燕.猪瘟国家参考血清的制备及定值方法的研究[D].中国兽医药品监察所.2009

[9].辛晓芳,朱荫昌,何伟,张谨,王国柱.冻干血吸虫病诊断试剂IgG免疫血清国家参考品的制备及标定[J].中国生物制品学杂志.2006

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