1神华神东总医院陕西省榆林市719315
2陕西中医药大学第一临床医学院陕西省咸阳市712000
【摘要】目的:探讨灯盏花素注射液联合洛伐他汀治疗冠心病心绞痛临床疗效。方法:将162例患者随机分为两组，均进行常规基础治疗，对照组采用洛伐他汀治疗，治疗组在对照组的基础上联合灯盏花素注射液治疗。结果：治疗组总有效率明显高于对照组，其发作次数、持续时间、硝酸甘油使用量及hs-CRP水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。结论:灯盏花素注射液联合洛伐他汀治疗冠心病心绞痛临床效果显著，可以明显改善患者发作及药物使用，并可显著降低hs-CRP水平，值得推广应用。
【关键词】灯盏花素注射液；洛伐他汀；冠心病；心绞痛；临床效果
我院收治冠心病心绞痛患者162例，采用灯盏花素注射液联合洛伐他丁进行治疗，临床疗效确切，报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
使用随机数字分配法按1:1比例将2013年3月-2015年1月我院162例冠心病心绞痛患者，随机分为治疗组（n=82）和对照组（n=80）。治疗组男49例，女33例；平均年龄（62.81±5.63）岁；病程4-15年，平均为（9.52±2.04）年；其中稳定型心绞痛62例，不稳定型心绞痛20例；原发疾病高血压32例，糖尿病28例，肥胖16例，血脂异常6例。对照组男45例，女35例；平均年龄（50.89±7.34）岁；病程4-16年，平均（9.01±2.66）年；其中稳定型心绞痛59例，不稳定型心绞痛21例；原发疾病高血压36例，糖尿病22例，肥胖17例，血脂异常5例。两组患者性别、年龄、病程、临床分型和原发疾病等一般资料组间比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2纳入与排除标准
纳入标准：①所有患者的临床诊断符合《缺血性心脏病的命名及诊断标准》诊断标准[1]，中医诊断标准符合《中药新药治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》[2]；②临床表现为有典型的心绞痛发作或心肌梗死，但无重度主动脉瓣窄、封闭不全、主动脉炎，也无冠状动脉栓塞或心肌病证据；③冠状动脉造影显示冠状动脉存在狭窄，休息时心电有显示心肌缺血表现，或心电运动负荷试验阳性。
排除标准：①急性心绞痛发作期，或其他原因引起的心绞痛；②合并心肌梗死、休克、心衰、肝、肾等重要脏器功能异常等。
1.3治疗方法
两组患者入院后均采用常规抗血小板聚集、扩张冠状动脉、调脂等综合治疗。对照组在常规综合治疗基础上给予洛伐他汀（北京万生药业有限责任公司，国药准字H10970092）20mg，口服2次/d。治疗组在上述治疗基础上加用灯盏花素注射液（云南生物谷灯盏花药业有限公司，国药准字Z20043108），将50mg灯盏花素注射液加入250ml5%葡萄糖溶液中静脉滴注，1次/d。连续治疗12周为1个疗程。
1.4观察指标
观察并记录两组患者的心绞痛发作次数、持续时间和硝酸甘油使用量。心绞痛分级：①Ⅰ级：日常活动，无心绞痛发作；②Ⅱ级：日常活动因心绞痛而轻度受限；③Ⅲ级：日常活动因心绞痛发作而明显受限；④Ⅳ级：任何体力活动均可导致心绞痛发作。治疗前后清晨空腹抽取静脉血2mL，应用酶联免疫吸附法检测血清超敏C-反应蛋白（建成生物工程研究所，南京）。
1.5疗效评定标准
评价标准：①痊愈：病情得到有效控制，心绞痛程度改善２级以上，发作次数或硝酸甘油消耗量减少＞80%；②显效：病情得到控制，心绞痛程度改善1-2级，发作次数或硝酸甘油消耗量减少50%-80%；③有效：病情稍微改善，发作次数或硝酸甘油消耗量减少＜50%；④无效：病情没有得到改善，甚至病情恶化，发作次数、程度及持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。
1.6统计学处理
应用SPSS13.0进行统计学处理分析。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用频数（%）表示，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用Mann-WhitneyU检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效比较
治疗组总有效率96.34%，明显高于对照组的86.25%，两组比较差异有统计学意义（P<0.01）
2.2发作及药物使用情况对比
治疗后，治疗组发作次数、持续时间、硝酸甘油使用量均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）见表1
3讨论
近年来，冠心病心绞痛呈逐步上升趋势，已成为危害人类身心健康的重要疾病之一。
hs-CRP是动脉粥样硬化炎症过程中的标志性因子及独立风险预测指标，hs-CRP增高促进动脉粥样硬化斑块的形成与发展，冠状动脉出现狭窄，血流中断，血栓形成。洛伐他丁可以有效迅速降低患者体内hs-CRP水平，延缓动脉粥样硬化的发生发展，斑块出现退缩，新病变的形成得到有效抑制，血流保持通畅。
灯盏花素是一种纯中药制剂，有效成分为灯盏花乙素；可有效扩张血管，抗血管收缩，降心脏负荷及心肌耗氧状态；同时，阻止血小板及红细胞的凝聚，纤容系统被激活，纤维蛋白原发生降解，血液粘稠度降低，血流通畅，冠状动脉侧肢循环开放，微循环及冠状动脉血供状态有效改善，机体耐缺氧能力显著提高，心肌组织血液灌注增加。最后，灯盏花素还具有抗高血压、抗心律失常及心力衰竭等作用。本研究结果显示，治疗组总有效率明显高于对照组，其发作次数、持续时间、硝酸甘油使用量及hs-CRP水平均显著低于对照组。
综上所述，灯盏花素注射液联合洛伐他丁治疗冠心病心绞痛临床效果显著，可以明显改善患者发作及药物使用，并显著降低hs-CRP水平，有效扩张冠状动脉，提高心肌供血供氧量，且安全性高，值得临床推广与应用。
参考文献
[1]缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].广东医学,1982,8(9):33-34
[2]郑筱英.中药新药临床研究指导原则[J].北京中国医药科技出版社,2002:68-69