导读:本文包含了红霉素片论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:罗红霉素片,质量分析,有关物质
红霉素片论文文献综述
刘亚威,傅蓉,邹宇,姚兰[1]（2019）在《国产罗红霉素片质量分析》一文中研究指出目的通过对上市罗红霉素片的检验与研究,从有效性、合理性和质量可控性等方面对其进行全面质量分析评价。方法依据现行法定质量标准,对全国范围内的罗红霉素片进行标准检验,运用多种统计学方法,分析国内罗红霉素片质量的总体水平,比较不同企业产品质量。根据专题调研、文献检索和标准检验结果分析等情况,开展了有关物质、溶出曲线和晶型研究。分别采用中国药典(ChP)2015和英国药典(BP)2016所收载的罗红霉素有关物质分析方法,对罗红霉素有关物质进行测定。结果本次抽验涉及的21个生产企业的327批罗红霉素片按法定标准检验,有326批次符合规定,合格率为99.7%。结果显示ChP2015和BP2016液相色谱行为有一定差别,两种方法测定的罗红霉素最大杂质和总杂质含量相当。对罗红霉素片溶出曲线的研究时发现大部分国内产品与原研产品差别较大。晶型考察结果证明罗红霉素存在3种晶型。结论罗红霉素片现行质量标准可行,质量状况较好。(本文来源于《中国抗生素杂志》期刊2019年06期）
刘亚威,姚兰,张亚杰[2]（2019）在《罗红霉素片仿制药与原研药溶出行为一致性研究及溶出度方法的建立》一文中研究指出目的建立罗红霉素片溶出度曲线测定方法,评价21家国内仿制药产品与原研药溶出曲线的相似性。方法建立有区分力的溶出曲线测定方法,并分别考察罗红霉素片仿制药和原研药在pH6.0溶出介质中的溶出情况,通过计算相似因子评价溶出曲线的相似性;对国产和原研罗红霉素片在酸中溶出量进行考察。结果在选定条件下,国内21家制药公司中9家产品与原研相似,其余不相似。结论该方法适用于罗红霉素片的溶出曲线测定,可为罗红霉素片的质量一致性评价提供参考。(本文来源于《中国抗生素杂志》期刊2019年06期）
辛洁[3]（2018）在《依托红霉素片质量分析与评价》一文中研究指出目的:药物质量分析与评价是药物研发的主要内容之一,是保证药物质量安全与有效的依据。本论文分别从依托红霉素片的基本检验和探索性分析两个方面对依托红霉素片的质量进行分析与评价,为依托红霉素片的质量标准制定提供依据。方法:依据《中国药典》(2015版)对依托红霉素片的检验方法,对样品包括性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定等项目进行了基本检验,分析了130批样品的整体质量水平;采用高效液相色谱法(HPLC)探索性分析了依托红霉素片水解前后的有关物质,并用质谱法对一种主要有关物质进行结构确认;根据《药物稳定性试验指导原则》,对依托红霉素片进行稳定性分析;采用卡尔费休氏法测定样品中水分含量及高效液相色谱法(HPLC)测定样品中游离红霉素含量,分析了二者之间的相关性;依据《仿制药生物等效性试验指导原则》对样品进行溶出曲线分析及不同浓度十二烷基硫酸钠对样品溶出度影响的分析。结果:依据现行质量标准检验,依托红霉素片均符合规定;依托红霉素片水解前后有关物质均相对较多,且部分组分的来源与原料有关,解析出水解前含量较高的未知有关物质19的结构为红霉素A丙酸酯烯醇醚;根据稳定性研究结果,依托红霉素片在高温、高湿、光照环境下相对稳定;水分与样品游离红霉素间存在正相关关系;国内14家企业的依托红霉素片在不同溶出介质及不同浓度的十二烷基硫酸钠中的溶出曲线存在差异,提示各企业产品在体内释放度及生物利用度可能存在差异。结论:本文按照现行质量标准对依托红霉素片进行了基本检验且探索性分析了依托红霉素片水解前后有关物质,依托红霉素片的稳定性,水分与游离红霉素的关系,溶出曲线的比较,对依托红霉素片的整体质量水平做出了全面客观的评价,对药物的临床使用及确保人们用药安全有一定的参考价值。(本文来源于《安徽中医药大学》期刊2018-03-20）
辛洁,李玮[4]（2017）在《依托红霉素片有关物质分析》一文中研究指出目的:研究依托红霉素片中的有关物质分布情况。方法:收集14个厂家130批依托红霉素片样品,建立HPLC方法考察有关物质,对主要组分进行定性定量;色谱条件:采用CAPCELLPAK-MGII C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol·L~(-1)磷酸氢二钾(用20%磷酸调节p H至8.2)-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长205 nm。未知组分经制备后,采用质谱技术对结构进行初步鉴定;质谱条件:质谱离子源为ESI,模式为负离子扫描,碰撞能量10~30 e V,毛细管电压4.5 k V。通过破坏实验确定有关物质产生的途径,分析样品中有关物质的主要来源。结果:依托红霉素片除主成分峰外,还检测出20个有关物质,其中已知有关物质有7个,分别为N-去甲基红霉素A、红霉素C、红霉素A、脱水红霉素A、表红霉素A烯醇醚、红霉素B、红霉素A烯醇醚;未知的主要有关物质结构推断为红霉素A丙酸酯烯醇醚。制剂中2个主要已知有关物质(红霉素A、脱水红霉素A)含量与原料来源密切相关。结论:依托红霉素片稳定性较好,其有关物质的控制应从原料着手,以保证制剂的质量。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2017年12期）
吉顺莉,倪华,何磊[5]（2017）在《罗红霉素片的制备及溶出度考察》一文中研究指出目的制备罗红霉素片并考察其体外溶出度。方法以罗红霉素原料药平均粒径(X1,μm),低取代羟丙基纤维素用量(X2,%)和泊洛沙姆188用量(X3,%)作为考察对象,以罗红霉素在30min的溶出度(Y,%)作为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化罗红霉素片处方;并通过f2相似因子法比较自研制剂和参比制剂的体外溶出相似性。结果经优化得到的罗红霉素片的处方为:罗红霉素原料药平均粒径为80μm,低取代羟丙基纤维素用量为7.5%,泊洛沙姆188用量为4.0%,在4种溶出介质中自制的罗红霉素片与参比制剂体外溶出具有较好的相似性。结论通过Box-Behnken效应面法优化得到的罗红霉素片处方与参比制剂体外溶出一致性良好,有望工业化生产。(本文来源于《中国抗生素杂志》期刊2017年09期）
王书学[6]（2017）在《高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的方法》一文中研究指出目的探究高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的应用效果。方法采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量进行测量,对该种方法的应用效果进行分析。结果在所设定的色谱条件下进行检测,记录下峰面积。结果发现琥乙红霉素的面积的相对标准偏差为0.93%(n=6),表明试验中设备仪器的精密度较好。精确获取适量的供试品溶液,在室温下放置。按照设定的色谱条件在24 h内不同时间点测定,对峰面积进行记录。结果发现琥乙红霉素的面积的相对标准偏差1.07%(n=6),表明试品溶液稳定性较好。准确称取供试品溶液多份,在设定的色谱条件下测定,对峰面积进行记录。结果发现琥乙红霉素的面积的相对标准偏差0.88%(n=6),平均含量为98.65%。表明重复性较好。结论采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量进行测定其精确度、稳定性以及灵敏度均较好。(本文来源于《中国现代药物应用》期刊2017年08期）
黎结纯[7]（2016）在《眼睑热敷、睑板腺按摩联合罗红霉素片治疗睑板腺功能障碍性干眼症的疗效分析》一文中研究指出目的探讨眼睑热敷、睑板腺按摩联合罗红霉素片治疗睑板腺功能障碍性干眼症的临床疗效。方法选取2014-03—2015-02间中山市东风人民医院收治的200例干眼症患者,随机分为观察组和对照组,每组各100例。结果治疗3个月后,两组患者的症状体征综合评分、BUT和SIT评分均较治疗1个月改善明显(P<0.05)。观察组治疗有效率(91.00%)高于对照组(81.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论眼睑热敷、睑板腺按摩联合罗红霉素片治疗能够显着改善睑板腺功能障碍性干眼症患者的干眼症状和体征,延长泪膜破裂时间,改善泪液分泌。(本文来源于《黑龙江医学》期刊2016年12期）
李志得,张彩云,汪霞[8]（2016）在《HPLC-ELSD法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素的含量》一文中研究指出目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的方法。方法:色谱柱为Dikma-C18,流动相为乙腈-0.05%二乙胺(70∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:琥乙红霉素检测进样量线性范围为1.216~7.296μg(r=0.999 2);定量限为0.304μg,检测限为0.076μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为97.59%~104.19%(RSD=1.71%,n=6)。结论 :该方法操作简便、结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素的含量。(本文来源于《中国药房》期刊2016年33期）
肖莹,彭凤,杨洪芹,熊歆诺,李晖[9]（2016）在《近红外光谱法在琥乙红霉素片定量分析中的应用》一文中研究指出运用近红外光谱法对14个厂家22个批次的琥乙红霉素片进行定量分析,包括琥乙红霉素片含量及溶出度的测定。通过偏最小二乘回归方法建立的含量均匀度和溶出度模型相关系数分别达0.99601和0.98189,校正均方根误差分别为0.670和0.575,预测均方根误差为0.646和0.514,与交叉验证均方根误差相近(分别为0.822和0.683)。基于准确性轮廓外部验证的95%的公差区间,样品相对误差低于5%,含量均匀度和溶出度模型的可预测性得到进一步的验证。本研究表明,近红外光谱法能用于琥乙红霉素片含量的测定,同时也能实现对不同厂家琥乙红霉素片溶出度的预测。(本文来源于《化学研究与应用》期刊2016年07期）
单海慧[10]（2016）在《研究复方罗红霉素片在健康志愿者体内的药动学》一文中研究指出目的在健康志愿者体内对复方罗红霉素片的药动学做出研究。方法随机抽取80例健康志愿者,男女各半,随机进行分组平行试验,志愿者分为四组,分别服用单纯的复方罗红霉素、盐酸氨溴索片60mg、罗红霉素片300mg、60mg盐酸氨溴索片联合300mg罗红霉素片,采用串联质谱法对实验者血浆内的氨溴索或者罗红霉素浓度进行测定,并计算其相关药动学参数,对于各组差异进行统计对比。结果复方罗红霉素片的服用与单纯两药的联合使用进行对照比较,罗红霉素与氨溴索的相关药动学参数的统计学比较结果无明显差异P>0.05,无统计学意义,而与单纯服用罗红霉素和单纯服用氨溴索的两组药动学数据相比较,罗红霉素与氨溴索的相关药动学参数差异P<0.05,有统计学意义。结论复方罗红霉素片的单纯服用药动学结果与罗红霉素及氨溴索两药联合的结果进行对照比较,氨溴索及罗红霉素的药动学参数没有较为明显的差异,而与单独的药物服用结果比较,单独服用罗红霉素与氨溴索的单独服用,两组在相关药动学的参数对比具有显着差异。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2016年55期）
红霉素片论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的建立罗红霉素片溶出度曲线测定方法,评价21家国内仿制药产品与原研药溶出曲线的相似性。方法建立有区分力的溶出曲线测定方法,并分别考察罗红霉素片仿制药和原研药在pH6.0溶出介质中的溶出情况,通过计算相似因子评价溶出曲线的相似性;对国产和原研罗红霉素片在酸中溶出量进行考察。结果在选定条件下,国内21家制药公司中9家产品与原研相似,其余不相似。结论该方法适用于罗红霉素片的溶出曲线测定,可为罗红霉素片的质量一致性评价提供参考。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
红霉素片论文参考文献
[1].刘亚威,傅蓉,邹宇,姚兰.国产罗红霉素片质量分析[J].中国抗生素杂志.2019
[2].刘亚威,姚兰,张亚杰.罗红霉素片仿制药与原研药溶出行为一致性研究及溶出度方法的建立[J].中国抗生素杂志.2019
[3].辛洁.依托红霉素片质量分析与评价[D].安徽中医药大学.2018
[4].辛洁,李玮.依托红霉素片有关物质分析[J].药物分析杂志.2017
[5].吉顺莉,倪华,何磊.罗红霉素片的制备及溶出度考察[J].中国抗生素杂志.2017
[6].王书学.高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的方法[J].中国现代药物应用.2017
[7].黎结纯.眼睑热敷、睑板腺按摩联合罗红霉素片治疗睑板腺功能障碍性干眼症的疗效分析[J].黑龙江医学.2016
[8].李志得,张彩云,汪霞.HPLC-ELSD法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素的含量[J].中国药房.2016
[9].肖莹,彭凤,杨洪芹,熊歆诺,李晖.近红外光谱法在琥乙红霉素片定量分析中的应用[J].化学研究与应用.2016
[10].单海慧.研究复方罗红霉素片在健康志愿者体内的药动学[J].世界最新医学信息文摘.2016