导读:本文包含了硫酸茚地那韦胶囊论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:硫酸茚地那韦胶囊,质量标准,溶出度,紫外分光光度法
硫酸茚地那韦胶囊论文文献综述
刘明洁,王小兵,张东梅,郑静[1]（2012）在《硫酸茚地那韦胶囊溶出度检查方法考察及改进》一文中研究指出目的考察并改进硫酸茚地那韦胶囊国内现行质量标准溶出度检查方法。方法通过比较4个现行质量标准溶出度检查方法,提出改进方法,新方法采用桨法,转速50转/min,以水900 mL为溶出介质,用HPLC法测定,采用SHISEIDO C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.005 mol/L磷酸氢二钾溶液(50:25:25)为流动相,检测波长260nm。结果与结论同批样品,UV法的测定结果明显高于HPLC法;所建方法可用于检查硫酸茚地那韦胶囊的溶出度。(本文来源于《食品与药品》期刊2012年09期）
张永东,罗继名,朱新华,肖云彬,李梦阳[2]（2006）在《硫酸茚地那韦胶囊的人体药动学及生物等效性》一文中研究指出目的:评价健康受试者单剂量口服国产和进口硫酸茚地那韦胶囊的药动学及生物等效性。方法:20例男性健康受试者交叉单剂口服国产和进口硫酸茚地那韦胶囊800mg。用HPLC-UV法测定血浆中茚地那韦的血药浓度,并用SPSS 10．0统计软件对药代参数进行药动学及生物等效性研究。结果:受试制剂和参比制剂C_(max)分别为(13．14±3．92)和(13．51±3．23)mg·L~(-1);T_(max)分别为(0．63±0．18)和(0．63±0．17)h;AUC_(0→8h)分别为(23．02±6．24)和(23．62±7．27)mg．h·L~(-1);t_(1/2)分别为(1．2±0．4)和(1．2±0．5)h。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度F为(99．2±13．9)%。结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2006年24期）
郭歆,余奇,曹伟,曹亚杰,李筱旻[3]（2006）在《国产硫酸茚地那韦胶囊人体药动学及生物等效性研究》一文中研究指出目的研究国产与进口硫酸茚地那韦胶囊的生物等效性。方法20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服800mg的国产硫酸茚地那韦胶囊(受试制剂)与进口硫酸茚地那韦胶囊(参比制剂),以高效液相色谱法测定茚地那韦的血药浓度。结果受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(13·51±3·23)、(13·14±3·92)mg/L,tmax分别为(0·63±0·17)、(0·63±0·18)h,AUC0～8分别为(23·62±7·27)、(23·02±6·24)(mg·h)/L,t1/2分别为(1·2±0·5)、(1·2±0·4)h;受试制剂的相对生物利用度为(99·2±13·9)%。结论国产与进口硫酸茚地那韦胶囊的主要药动学参数均无显着性差异(P>0·05),二者具有生物等效性。(本文来源于《中国药房》期刊2006年22期）
申屠建中,卢晓阳,周惠丽,郑国刚,陈志根[4]（2006）在《硫酸茚地那韦胶囊人体生物等效性研究》一文中研究指出目的评价国产茚地那韦胶囊与已上市的进口茚地那韦胶囊的人体生物等效性。方法 18名男性健康志愿者随机交叉po茚地那韦受试制剂和参比制剂各800 mg,采用液相色谱-质谱法测定血清药物浓度。结果茚地那韦参比制剂及受试制剂的tmax分别为(0．61±0．22)和(0．60±0．19)h,ρmax分别为(15．66±4．24)和(15．99±4．29)mg·L-1,AUC0-10h分别为(34．25± 8．95)和(33．40±7．56)mg·h·L-1,t1／2(ke)分别为(1．35±0．34)和(1．32±0．39)h,国产茚地那韦胶囊相对生物利用度为(98．81± 12．05)％。结论方差分析和双单侧t检验结果表明,2种制剂生物等效。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2006年02期）
高素英[5]（2005）在《硫酸茚地那韦胶囊质量标准及其生物等效性研究》一文中研究指出硫酸茚地那韦胶囊为一种新颖的人类免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制剂。在感染HIV病毒后,HIV蛋白酶通过帮助病毒将多蛋白水解为单一的功能性蛋白从而促进HIV病毒的复制。硫酸茚地那韦通过与蛋白酶活性部位的结合从而抑制酶的活性,即通过防止病毒多蛋白水解,使其形成无感染活性的不成熟的颗粒而产生作用。为了病人用药的安全有效,建立一个标准控制硫酸茚地那韦胶囊质量是十分重要的。 本课题采用主峰保留时间和紫外特征光谱作为硫酸茚地那韦胶囊的鉴别,专属性强;用HPLC法测定其有关物质和含量,色谱条件为:色谱柱为Alltima C8柱(250×4.6mm,5μm),含量为等度洗脱,流动相为0.02mol·L~(-1)枸橼酸盐缓冲液(pH4.0)-乙腈(45:55),有关物质为梯度洗脱:以乙腈为流动相A,0.02mol·L~(-1)枸橼酸盐缓冲液(pH4.0)为流动相B,先以流动相A-流动相B(20:80)维持2.5分钟,然后经1分钟以线性梯度变为流动相A-流动相B(80:20),保持至主峰保留时间的2倍时,经1分钟返回初始状态,平衡5分钟;检测波长均为260nm,流速为1.0ml·min~(-1)。结果硫酸茚地那韦在0.1534～0.4602mg·mL~(-1)范围内,峰面积与浓度呈线性关系,线性方程为:A=6756.7C-0.94,r=1.0000,平均回收率为99.6%,RSD=0.39%(n=9)。溶出度采用第一法装置,以水为溶剂,转速为每分钟50转,30分钟取样,滤过,在260nm测定吸收度,计算溶出量,结果在16.16～129.3μg·ml~(-1)(本文来源于《浙江大学》期刊2005-05-01）
封宇飞,于丽,刘蕾,李可欣,孙春华[6]（2005）在《国产与进口硫酸茚地那韦胶囊在健康人体的相对生物利用度》一文中研究指出目的研究国产和进口硫酸茚地那韦胶囊相对生物利用度。方法18名健康志愿者随机、交叉单剂口服国产和进口硫酸茚地那韦胶囊800mg。用高效液相色谱法检测血浆中硫酸茚地那韦的药物浓度,计算2制剂的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果国产及进口制剂的实测tmax分别为:(33.61±7.63)和(34.44±8.02)min,实测Cmax分别为:(17.93±5.37)和(16.77±4.62)μg·mL-1,用梯形法计算所得的AUC0-t分别为(1.84±0.65)和(1.93±0.71)mg·min·mL-1。硫酸茚地那韦的相对生物利用度为(96.9±16.1)%。结论2种制剂具有生物等效性。(本文来源于《中国临床药理学杂志》期刊2005年01期）
硫酸茚地那韦胶囊论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:评价健康受试者单剂量口服国产和进口硫酸茚地那韦胶囊的药动学及生物等效性。方法:20例男性健康受试者交叉单剂口服国产和进口硫酸茚地那韦胶囊800mg。用HPLC-UV法测定血浆中茚地那韦的血药浓度,并用SPSS 10．0统计软件对药代参数进行药动学及生物等效性研究。结果:受试制剂和参比制剂C_(max)分别为(13．14±3．92)和(13．51±3．23)mg·L~(-1);T_(max)分别为(0．63±0．18)和(0．63±0．17)h;AUC_(0→8h)分别为(23．02±6．24)和(23．62±7．27)mg．h·L~(-1);t_(1/2)分别为(1．2±0．4)和(1．2±0．5)h。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度F为(99．2±13．9)%。结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
硫酸茚地那韦胶囊论文参考文献
[1].刘明洁,王小兵,张东梅,郑静.硫酸茚地那韦胶囊溶出度检查方法考察及改进[J].食品与药品.2012
[2].张永东,罗继名,朱新华,肖云彬,李梦阳.硫酸茚地那韦胶囊的人体药动学及生物等效性[J].中国新药杂志.2006
[3].郭歆,余奇,曹伟,曹亚杰,李筱旻.国产硫酸茚地那韦胶囊人体药动学及生物等效性研究[J].中国药房.2006
[4].申屠建中,卢晓阳,周惠丽,郑国刚,陈志根.硫酸茚地那韦胶囊人体生物等效性研究[J].中国药学杂志.2006
[5].高素英.硫酸茚地那韦胶囊质量标准及其生物等效性研究[D].浙江大学.2005
[6].封宇飞,于丽,刘蕾,李可欣,孙春华.国产与进口硫酸茚地那韦胶囊在健康人体的相对生物利用度[J].中国临床药理学杂志.2005