蒋爱菊
（大屯煤电公司中心医院江苏徐州221611）
【摘要】目的：观察天王补心丹加减治疗阴虚火旺型不寐的疗效。方法：将120例患者随机分为治疗组58例与对照组62例，对照组给予舒乐安定片，每次1～2㎎，每晚1次；治疗组用天王补心丹加减，每日1剂，分两次服用。两组均10天一个疗程，连续3个疗程后观察临床疗效。结果：治疗组、对照组的总有效率分别为91.4%、61.3%，治疗组疗效优于对照组（p＜0.05）。结论：天王补心丹加减能明显改善阴虚火旺型不寐。
【关键词】天王补心丹；阴虚火旺；不寐；中西医结合疗法
【中图分类号】R242【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）20-0377-02
不寐亦称失眠，是指经常不能获得正常睡眠为特征的一种病证。“不寐”始于《难经》，《内经》称失眠为“目不瞑”，“不得眠”或“不得卧”，是以入睡与睡眠维持困难为特征的一种最常见的睡眠障碍。睡眠和觉醒是阴阳转化的结果，即“阳气自动而之静则寐，阴气自静而之动则寤”。机体只要能维持这种正常的转化功能，就能维持正常的睡眠和觉醒[1]。近年来，随着人们生活压力不断加大，不寐的发病率逐年上升，严重影响了患者的身体健康和生活质量[2]。笔者临证运用天王补心丹加减治疗阴虚火旺型不寐取得较好疗效，现报道如下。
1.资料与方法
1.1诊断标准
根据《中医病证诊断疗效标准》[3]中关于“不寐”的诊断标准及辨证标准：（1）轻者入睡困难且易醒，醒后难以再入睡，连续两周以上；重者彻夜难眠。（2）常伴有头晕，头痛，心悸，健忘多梦等症。（3）经各种检查未发现异常。（4）中医辨证分型为阴虚火旺型，证见心烦不寐，心悸不安，腰酸足软，伴头晕，耳鸣，健忘，口干津少，五心烦热，舌红少苔，脉细而数。
1.2纳入标准
符合上述诊断标准；年龄25～70岁。
1.3排除标准
合并恶性肿瘤；严重的心肝肾功能不全等。
1.4一般资料
收集本科2011年10月至2014年9月的120例门诊患者，采用随机数字表法分为治疗组58例和对照组62例。治疗组中男22例，女36例；年龄26～70岁，平均47.55岁；病程0.5～5年，平均2.79年。对照组中男28例，女34例；年龄25～69岁，平均49.33岁；病程0.5～6年，平均2.87年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义﹙p>0.05﹚,具有可比性。
2.方法
2.1治疗方法
对照组给予舒乐安定片1-2㎎，每晚临睡前服用。
治疗组给予天王补心丹加减，处方：生地黄12g；酸枣仁，柏子仁，当归，丹皮，天门冬，麦门冬各9g；人参，丹参，玄参，熟地，白茯苓，五味子，远志，桔梗各6g。每日1剂，水煎分两次温服。失眠较重者，酌加龙骨，磁石等以增安神之功。
两组均以10天为1个疗程，连续治疗3个疗程。治疗期间停用一切影响本研究的其他中西药物，忌酒等辛辣饮食。
2.2观察指标与方法
治疗结束后，两组患者填写匹斯堡睡眠质量问卷(PSQI)评定睡眠质量[4]。该问卷由9个自评和5个他评项目组成，并由18个条目构成7项因子（A睡眠质量，B入睡时间，C睡眠时间，D睡眠效率，E睡眠障碍，F催眠药物，G白天功能障碍）。总分=A+B+C+D+E+F+G每个成分按0～3计分，分值范围为0～21，分值高，说明睡眠质量差。
2.3疗效判定标准
根据《实用中医精神病学》[5]中失眠的疗效标准，临床痊愈:睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6h以上，睡眠深，醒后精力充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间在3h以上；有效：睡眠时间较治疗前有增加，但睡眠时间不足3h;无效：睡眠无改善。
睡眠质量评定分为4级：痊愈:PSQI减分率达76%～100%；显效：PSQI减分率达51%～75%；有效：PSQI减分率达25%～50%；无效：减分率＜25%。减分率=（治疗前评分-治疗后评分）／治疗前评分x100%.
3.结果
3.1两组患者临床疗效比较
治疗组总有效率为91.4%，高于对照组的61.3%，经佚和检验，两组差异有统计学意义(p﹤0.05)，见表1。
表1两组不寐患者临床疗效比较
组别例数临床痊愈显效有效无效总有效率（%）
治疗组58182114591.4
对照组62619132461.3
3.2两组患者睡眠质量比较
治疗组总有效率为89.7%，高于对照组的59.7%，经佚和检验，两组差异有统计学意义（p＜0.05），见表2。
表2两组不寐患者睡眠质量比较（例）
组别例数痊愈显效有效无效总有效率（%）
治疗组58172015689.7
对照组62520122559.7
4.讨论
“盖寐本乎阴，神其主也，神安则寐，神不安则不寐。”《素问·灵兰秘典论》说：“心者，君主之官，神明出焉。”阴虚血少，心失所养，则心悸失眠，神疲健忘；阴虚火旺，虚火内扰，则手足心热，虚烦，遗精，口舌生疮。
天王补心丹是传统中医药的经典方剂，来源于明·洪九有《摄生秘剖》，具有滋阴养血，补心安神之功效，由于疗效显著，2010年版《中国药典》(一部)将其收录其中。处方中重用生地为君药以滋阴养血；臣以天冬，麦冬滋阴清热，酸枣仁，柏子仁养心安神，当归补血润燥，人参补气且宁心益智，五味子益气敛阴，以助补气生阴之力；佐以茯苓，远志养心安神，玄参，熟地滋阴降火，以制虚火上炎；丹皮，丹参清心活血，使之补而不滞；桔梗为使药，载药上行走病所，与丹参相伍，又可行气血，使诸药滋而不腻，补不留瘀。
本研究表明，天王补心丹加减能明显改善阴虚火旺型不寐，且疗效稳定，无成瘾等西药副作用。
【参考文献】
[1]蔚秀.浅谈不寐的中医辨治［J］.内蒙古中医药，2010,3:34.
[5]白志芹.一贯煎加减治疗阴虚火旺型不寐61例［J］.中国中医药信息杂志，2011,11:77-78.
[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994:19-20.
[4]刘贤臣.匹兹堡睡眠质量指数的信度效度研究［J］.中华精神科杂志，1996,29（2）:103-107.
[5]王彦衡.实用中医精神病学［M］.北京：人民卫生出版社，2000:89-98.