郑宏兵田树兰（慈利县人民医院湖南慈利427200）
【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)6-0363-02
【摘要】目的探讨止痒洗剂的制备及质量控制方法，并观察止痒洗剂的临床疗效。方法建立止痒洗剂的质量控制方法，并将200例霉菌性阴道炎患者分成两组，一组用自制止痒洗液，另一组用洁尔阴洗液，比较两组治疗效果。结果患者外用止痒洗剂冲洗阴道，总有效率为100%，洁尔阴洗液有效率为%，两组差别有统计学意义（P＜0.05）。结论止痒洗剂组方合理，质量标准稳定可控，具有良好的临床疗效。
【关键词】止痒洗剂制备临床应用
瘙痒为诸多皮肤病中的一种常见自觉症状。患者全身各处皆有阵发性瘙痒，往往由一处移到另一处。表现为可以忍受的瘙痒；自觉剧痒，需用铁刷子刷皮肤或热水洗烫，直至皮肤出血而感觉疼痛及灼痛时，才暂时减轻的瘙痒等各种形式。常夜间加剧，影响患者睡眠。由于剧烈瘙痒不断搔抓，全身皮肤可见抓痕、血痂等继发皮损，有时可伴湿疹样变、苔藓样变或色素沉着，抓伤皮肤易继发细菌感染。目前治疗瘙痒症药物疗效不甚理想，本院根据中医理论，组方止痒洗剂，经临床观察疗效显著，现报道如下：
1处方与制备
1.1处方组成参考乔立新[1]等的处方进行，略有改动。蛇床子190g，苦参95g，黄柏95g，茵陈95g，苍术125g，白矾8g，防腐剂适量。
1.2制备方法称取蛇床子，苦参，黄柏、茵陈、苍术、白矾，加水煎煮两次，过滤残渣，合并滤液，同时收集挥发油饱和水溶液，储存于另一容器。将滤液浓缩至约1000ml，静置冷藏24h，再次过滤，取上清液浓缩至适量，加入蒸馏液及适量防腐剂，加蒸馏水至全量，搅拌均匀，分装于500ml瓶中，灭菌即得。
2质量控制
2.1性状本洗剂为棕黄色至棕褐色的液体制剂，气微香。
2.2鉴别参考孙未平[2]的方法进行，略有改动。取本品20ml，加氨试液调节pH值至9-10，加氯仿30ml，小心振摇提取。分取氯仿液，加适量无水硫酸钠脱水，过滤，将滤液蒸发干，取残渣加乙醇2ml，溶解，作为供试验溶液。另取苦参碱，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照。取试液液5ml，加0.5%盐酸乙醇溶液1000μl，再加入碘化铋钾试液数滴，有红棕色沉淀生成（提示有苦参）；取试验液2ml，加氯化钡试液100μl，生成白色沉淀，在盐酸及硝酸中均不溶解，领取试验液2ml，加亚硝酸钴钠试液100μl，有黄色沉淀生成（提示有白矾）。蛇床子，黄柏鉴别参考乔立新[1]等的方法进行。
2.3检查参考中国药典[3]相关规定pH值应在4.0-6.0之间，相对密度不低于1.04。
2.4稳定性试验取成品3批，室温放置6个月后，观察样品色泽，pH值，均匀度等是否有明显变化。
3临床疗效观察
3.1临床资料按照《妇产科学》霉菌性阴道炎相关诊断标准，选取200例经我院门诊确诊为霉菌性阴道炎的患者。年龄20-47岁，平均35.4岁；病程4-130d，平均30.3d。采取随机分组的方法将患者分为止痒洗剂观察组和洁尔阴洗液对照组。两组病情、年龄等一般情况经统计学分析，差别无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
3.2治疗方法观察组用本品50ml加温开水稀释至1000ml坐浴，调节水温至35-38°C，然后用阴道冲洗器冲洗阴道深部，每日一次，7d为一疗程。对照组用温开水清洗外阴，并用洁尔阴洗液同前操作治疗，治疗7d为一疗程。
3.3疗效标准治愈：症状、体征完全消失，白带镜检霉菌（-）。有效：症状、体征较治疗前明显减轻，白带镜检霉菌（-）。无效：症状、体征较治疗前无变化或加重，白带镜检霉菌（+）。
3.4统计学方法采用SPSS18.0统计分析软件，计数资料应用χ2检验，P＜0.05为差别有统计学意义。
3.4结果两组治疗效果比较见表1
两组治疗效果经χ2检验，χ2=11.05，P＜0.01，差别有统计学意义。
4讨论
霉菌性阴道炎，中医学中归属于“阴痒”、“带下”的范畴。罗元恺[4]等认为该病是寒湿外袭，阻滞带脉，带脉失约，流注下焦的外因及脾肾两虚，运化失职，湿浊内留，蕴而生茵的内因共同作用的结果。王惠珍[5]等则认为此病常因脾虚不运，湿浊内生，下注会阴，湿蕴化热；或外感湿热之邪，循经下注，侵蚀阴中所致。湿浊下注为病机关键。
本方蛇床子，祛风止痒；苦参、黄柏治疗妇女赤白带下；苍术燥湿、菌陈清利湿热；白矾止痒、杀虫。合用，清热燥湿、祛风收敛、杀虫止痒，明显改善局部多汗潮湿，达到祛热除湿从而治疗疾病的目的。临床疗效观察观察组总有效率96%，显著高于对照组81%，且两组差别有统计学意义（P＜0.01）。现代药理研究[6]结果显示，蛇床子有很强的抗真菌、霉菌的作用；苦参、黄柏对常见外阴感染有明显的抑制作用；菌陈可有效抑制癣菌生长，抗菌作用明显；白矾亦有明显的抗菌及抗阴道滴虫作用。本洗剂组方合理，制备简单，质量可控，疗效确切，值得临床推广应用。
参考文献
[1]乔立新,张兴国,丁毅.蛇参止痒洗剂的制备及临床疗效观察[J].时珍国医国药，2006,17（9）：1733-1734.
[2]孙未平.止痒洗剂的制备与应用[J].时珍国医国药，2004，15（9）：581.
[3]国家药典委员会.中国药典，I部[S].北京：化学工业出版社，2005,附录31-附录32，附录40-附录41，附录37-附录38，附录15.
[4]罗元恺主编.实用中医妇产科学.上海：上海科技出版社，1994:245.
[5]王惠珍主编.妇科辩证病专方治疗（临床辩病专方治疗丛书）.北京：人民卫生出版社，2000：200.
[6]苗明三.法定中药药理与临床[M].西安：世界图书出版社，1998:343,713,1066,1075.