导读:本文包含了生化检测系统论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:快速干式生化分析仪,性能验证,生化监控,尿素
生化检测系统论文文献综述
李国俊,邢丽丽,王博伟[1]（2019）在《快速干式生化分析仪检测性能验证及与常规生化检测系统相关性分析》一文中研究指出研究目的:干式生化分析仪作为一种便携分析仪器,由于所需样品量少、操作简便、携带方便等优点在运动队应用普遍。为保证运动队生化监控的检验质量,本研究参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的文件并结合检测工作实际,对ReflotronPuls快速干式生化分析仪检测尿素(Urea)和肌酸激酶(CK)的性能进行验证和评价,性能验证指标包括精密度、线性范围、可报告范围等。并与通过性能验证的全自动生化分析仪进行相关性分析,探讨不同的运动生化检测系统测定结果的可比性,以确保为运动训练监控提供准确可靠的数据。研究方法:1)精密度验证。参照CLSI颁布的EP15-A文件,选取足够量的高、低值质控血清,每个浓度质控血清重复测定3次,连续测试5天,纪录每次的检测结果,计算批内不精密度Sr、总不精密度S1、批内精密度CV批内(%)和总精密度CV总(%)。判断标准:一是与厂家声明精密度进行比较,实验所得精密度小于厂家声明精密度,符合要求;二是与卫生部临床检验中心室间质量评价标准比较,实验所得批内精密度≤1/4允许总误差(TEa),总精密度≤1/3允许总误差(TEa),符合要求。2)线性范围验证。参照CLSI颁布的EP6-A文件,选择高(H)、低值(L)血清样本,按L、3L+H、2L+2H、L+3H、H的比例进行稀释,对稀释后的5份血清样本在干式生化分析仪上进行两次检测,以实际检测均值为因变量Y,理论值为自变量X,进行线性回归分析,回归方程为Y=aX+b,相关系数r。判断标准:斜率a在0.97-1.03之间,相关系数r>0.975,截距b进行t检验判断,t<2.228,如符合以上标准要求,表明该设备在此浓度范围内呈线性。3)可报告范围验证。选取接近线性范围上限的高浓度样本,高值Urea血清使用生理盐水稀释,高值CK血清使用低值血清稀释,测定稀释样本并记录数据,计算稀释样本的理论值。判断标准:理论值和实测值偏差r=|A实测-A理论|/A理论×100≤1/2允许总误差(TEa)。稀释倍数验证通过后,得出项目的可报告范围=检测低限-检测高限×最大稀释倍数。4)与常规生化检测系统相关性分析。参照EP9-A2文件,以通过性能验证的贝克曼库尔特AU480全自动生化分析仪作为比较仪器,以干式生化分析仪作为待评仪器,选用40份高、中、低值分布的血清样本,对所有样本分别进行Urea和CK指标的检测,对两种方法检测结果进行线性回归分析,进行相关性比较。如果相关系数r>0.95,表明两种仪器检测结果相关性良好。研究结果:1)干式生化分析仪检测高、低值质控血清Urea的CV批内(%)分别为1.96和2.25,CV总(%)分别为2.73和2.88,满足厂家声明的精密度要求;检测高、低值质控血清CK的CV批内(%)分别为3.44和3.56,CV总(%)分别为4.75和3.73,满足卫生部临检中心室间质量评价标准要求。2)本研究选择的Urea和CK高、低值线性评估血清均在仪器检测的线性范围内,线性回归方程方别为y=1.0129x-0.1556和y=0.9782x+15.199,相关系数均大于0.99,线性关系良好。3)Urea高值血清使用生理盐水进行8倍稀释后,CK高值血清使用低值血清进行4倍稀释后,测定的结果与理论值偏差在允许的偏倚范围之内,干式生化分析仪检测Urea可报告范围最高可以做到约240mmol/L,CK的可报告范围最高可做到约5200U/L左右。4)干式生化分析仪和AU480全自动生化分析仪相关性实验中,两台仪器对同一血清样本Urea和CK检测结果相关性良好,线性回归方程分别为y=1.1614x-0.6631和y=0.9714x-5.908,相关系数均大于0.99。研究结论:为保证运动训练监控指标的检验质量,对仪器进行周期性的性能评估,更好的了解仪器的状态十分必要。精密度性能是考察仪器对同一标本重复测定时能否得到相同实验结果的能力指标,是其他方法学评价的基础。本研究选用高、低值质控血清进行了精密度验证,Urea的批内精密度、总精密度均满足厂家声明要求,CK的批内精密度、总精密度满足卫生部室间质量评价标准要求。线性范围是整个检测系统对应系列分析物浓度与仪器最终输出的信号间是否呈恒定比例的性能,是一个很重要的仪器性能指标。本研究选择的Urea和CK高、低值线性评估血清均在仪器检测的线性范围内,线性关系良好。通过稀释倍数验证,高值Urea血清使用生理盐水进行8倍稀释后及高值CK血清使用低值血清进行4倍稀释后,测定的结果与理论值的偏差在允许的偏倚范围之内,高值样本经稀释后,可大大增加仪器的可报告范围。目前,全自动生化分析仪是常规的化学分析方法,较为成熟完善。通过相关性实验,干式分析与常规化学检测系统在检测结果上相关性良好,但是为了保证检测结果具有可比性,必须定期对不同生化分析仪的结果进行比对和校准。(本文来源于《第十一届全国体育科学大会论文摘要汇编》期刊2019-11-01）
徐传华,罗淋丹[2]（2019）在《生化检验项目在基层医院自建检测系统中的正确度验证评估》一文中研究指出目的探讨建立临床生化常规检验项目在自建检测系统中的正确度验证评估方法。方法采用原国家卫生和计划生育委员会临检中心2017、2018年共20次常规生化检验项目能力验证(PT)成绩全部合格的结果,与靶值进行线性回归分析,得出相关回归方程Y=bX+a,将医学决定水平值和参考区间上下限值作为X代入回归方程计算得到Y,相对偏倚(Β)%=(Y-X)×100/X,若Β%≤1/2TEa,则正确度得到验证确认。结果得出20次PT结果与靶值的线性回归方程和相关系数(r),将生化检验项目的医学决定水平值和参考区间上下限值代入线性回归方程得到相对偏倚Β%,Β%均≤1/2TEa,正确度验证通过。结论自建检测系统应用该方法进行临床生化项目正确度的验证,能够达到质量目标的要求,满足临床需求。(本文来源于《检验医学与临床》期刊2019年17期）
魏静,沈才娟[3]（2019）在《两种生化检测系统14项测定结果的可比性分析》一文中研究指出目的通过对两种生化检测系统14项测定结果的比对分析和偏倚评估,探讨同一实验室不同检测系统间测定结果是否具有可比性。方法按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的EP9-A2文件要求,以贝克曼DXC800为参比系统,日立7600-020为试验系统,每天随机选取8例新鲜血清,分别检测谷丙转氨酶,谷草转氨酶,白蛋白,总胆红素,直接胆红素,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,总胆固醇,肌酐,葡萄糖,总蛋白,甘油叁酯,尿素氮,尿酸14项常规体检指标,连续测量5d,记录测定值,进行F检验统计分析并计算相关系数、线性回归方程以及相对偏倚。结果两种生化检测系统检测结果之间差异无统计学意义(P>0.05)且具有良好的相关性(r2>0.95),14个项目医学决定水平的相对偏倚,除了尿素氮的低浓度相对偏倚大于1/2美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)最大允许误差(Ea),其余的均小于1/2 CLIA’88最大允许误差。结论通过方法学比对,不仅可以了解不同生化检测系统对同一检测项目测定结果的一致性,还能发现误差来源,从而保证检测结果的可靠性。(本文来源于《实验与检验医学》期刊2019年04期）
赵映淑,林应学,黎良程,刘春[4]（2019）在《GLP实验室生化检测系统的性能验证》一文中研究指出目的在良好实验室规范(GLP)体系下,对生化试剂改变后7100型全自动生化分析仪的性能进行验证。方法根据美国临床和实验室标准化协会的评价标准,选择丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转肽酶、碱性磷酸酶、总蛋白、清蛋白、总胆红素、总胆固醇、血糖、叁酰甘油、肌酸激酶、尿素和肌酐13项生化指标,对7100型生化分析仪精密度、准确性、线性和携带污染率进行验证。结果 13项生化指标批内变异系数(CV%)<1/4美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa),批间CV%<1/3CLIA′88TEa;准确度检测值与靶值比较,相对偏差<1/3CLIA′88 TEa;线性验证相关系数均>0.995,且线性偏差<1/2CLIA′88TEa;携带污染率均<0.5%。结论经GLP条件下的性能验证,该日立7100型全自动生化分析仪在更换试剂后各方面性能良好,可用于毒理学试验中的临床检验工作。(本文来源于《国际检验医学杂志》期刊2019年01期）
郑秀娥,李晋,柴谦,张俊国[5]（2018）在《OLYMPUS-AU2700生化检测系统的性能验证》一文中研究指出目的:对OLYMPUS-AU2700生化检测系统进行性能验证。方法:对AST等9个生化项目的精密度、线性范围和携带污染率进行验证,并与OLYMPUS-AU5400生化检测系统进行相关性分析。结果:OLYMPUS-AU2700生化检测系统AST、CK、GLU、CREA、UA、CA、AMY、Mg和BNN 9个项目的精密度验证均合格;各项目在测定范围内都表现出较好的线性关系(斜率0.97～1.03,r≥0.95); AU2700生化分析仪内外圈携带污染率验证合格;两种仪器相关性较好(r~2≥0.95,斜率0.9～1.1)。结论:OLYMPUS-AU2700生化检测系统9项生化指标的精密度、线性、携带污染率和仪器相关性这四个方面基本满足临床生化检测的实验要求。(本文来源于《中国医疗器械信息》期刊2018年23期）
武新,李光林,温志渝,廖金权[6]（2018）在《生化分析仪光学检测系统设计与优化》一文中研究指出面向多参数生化分析仪的测试需求,基于分光光度法,提出一种新型半自动多参数生化分析仪的光学检测系统。系统采用多个不同波长LED单色光源和多进一出耦合光纤对光源进行分光,实现多参数快速准确测试;采用固定部件,无任何活动构件,大幅度减少了光学检测系统带来的系统误差,保证整个仪器测量精确度和重复性。文中对光学检测系统的光源驱动电流、耦合光纤对LED光谱的影响、检测室恒温控制分别进行测试,测试数据表明各项光学参数满足分光光度法的要求。对氰化物标准样品基于朗伯比尔定律建标,分析线性度和相关度,对比测试分析仪器的精确度、重复性和最低检出限。各项测试结果均达到设计要求,可实现生化多参数的快速准确测量。(本文来源于《仪表技术与传感器》期刊2018年12期）
卢佩佩,宋金萍,王昌敏[7]（2018）在《不同检测系统急诊生化项目血浆和血清标本检测结果比较》一文中研究指出目的探讨不同检测系统肝素锂血浆标本和血清标本检测结果的差异及相关性。方法分别在湿化学分析仪雅培ci16000和干化学强生Vitros 5600生化分析仪上测定50例体检健康者的肝素锂抗凝血浆和血清标本的急诊生化项目,对比血浆标本和血清标本急诊生化项目检测结果。结果干化学强生Vitros5600的26项中有16项差异有统计学意义(P<0.05),13个项目的平均偏倚在可接受范围内,而淀粉酶(AMY)、无机磷(P)和二氧化碳(CO2)平均偏倚>1/2CLIA′88要求,但相关性较高(r>0.891 1)。湿化学雅培ci16000的28项中有24项差异有统计学意义(P<0.05),20个项目的平均偏倚在可接受范围内,而P、CO2、钾(K+)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)平均偏倚>1/2CLIA′88要求,但相关性高(r>0.927 2)。结论大多数项目在两种生化分析仪上的血浆和血清检测结果的偏倚在可接受范围内。AMY、P、CO2、K+和CK-MB偏倚较大,不具有可比性,需要建立血浆的参考值范围。(本文来源于《国际检验医学杂志》期刊2018年21期）
毕聪玺[8]（2018）在《街头无偿献血半自动生化检测系统评价》一文中研究指出目的设计简易方法对献血屋(车)使用的初筛半自动生化系统进行性能评价。方法使用待评价的初筛生化仪对某定值生化质控品进行连续20次测试,计算均值±标准差,变异系数(CV),把CV≤5.0%作为生化仪不精密度合格的指标。随机抽取20份献血者标本,初筛生化仪与经卫计委临检中心室间质评合格的全自动生化仪进行平行试验,对两组检测结果进行统计学分析,把相关系数r≥0.8作为半自动生化仪准确度合格的指标。结果质控品连续20次测(本文来源于《中国输血协会第九届输血大会论文专辑》期刊2018-11-01）
张望明,严雪梅,黄亚梅[9]（2018）在《不同生化检测系统检测尿素的结果比较》一文中研究指出目的:比较分析在贝克曼AU 680和西门子ADVIA 2400生化检测系统上测定尿素结果的可比性。方法:同时运用贝克曼AU 680和西门子ADVIA 2400生化检测系统对40例患者血清进行尿素测定。结果:两种检测系统对尿素的测定具有高度相关性(P<0.05);两种检测系统的测定结果无显着性差异(P>0.05)。结论:在贝克曼AU 680和西门子ADVIA 2400生化检测系统上测定尿素结果具有良好的可比性。(本文来源于《健康之路》期刊2018年04期）
周龙,谭玉洁[10]（2018）在《全自动生化分析仪检测系统精密度和准确度性能验证》一文中研究指出目的验证罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测系统的精密度和准确度,以证实厂家声明的检测系统性能指标。方法参照CLSI文件及其他文献,验证罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的精密度、准确度。结果在本实验条件下,罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的精密度和正确度与厂商声明的性能一致。结论罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测系统精密度好、准确度高,可较好地应用于临床常规检测。CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性。(本文来源于《中国医药指南》期刊2018年10期）
生化检测系统论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的探讨建立临床生化常规检验项目在自建检测系统中的正确度验证评估方法。方法采用原国家卫生和计划生育委员会临检中心2017、2018年共20次常规生化检验项目能力验证(PT)成绩全部合格的结果,与靶值进行线性回归分析,得出相关回归方程Y=bX+a,将医学决定水平值和参考区间上下限值作为X代入回归方程计算得到Y,相对偏倚(Β)%=(Y-X)×100/X,若Β%≤1/2TEa,则正确度得到验证确认。结果得出20次PT结果与靶值的线性回归方程和相关系数(r),将生化检验项目的医学决定水平值和参考区间上下限值代入线性回归方程得到相对偏倚Β%,Β%均≤1/2TEa,正确度验证通过。结论自建检测系统应用该方法进行临床生化项目正确度的验证,能够达到质量目标的要求,满足临床需求。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
生化检测系统论文参考文献
[1].李国俊,邢丽丽,王博伟.快速干式生化分析仪检测性能验证及与常规生化检测系统相关性分析[C].第十一届全国体育科学大会论文摘要汇编.2019
[2].徐传华,罗淋丹.生化检验项目在基层医院自建检测系统中的正确度验证评估[J].检验医学与临床.2019
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[6].武新,李光林,温志渝,廖金权.生化分析仪光学检测系统设计与优化[J].仪表技术与传感器.2018
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