导读:本文包含了上市药品论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:药品注册管理,工作会议,药品审评,药品监督,药监系统,风险隐患,技术标准体系,药监局,副局长,仿制药
上市药品论文文献综述
,陆悦[1]（2020）在《全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开》一文中研究指出本报北京讯 （陆悦） 1月18~19日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、叁中、四中全会精神，按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署，总结2019年(本文来源于《中国医药报》期刊2020-01-22）
本报,胡芳[2]（2020）在《药品上市后监管五项重点工作发布》一文中研究指出1月18日，从全国药品注册管理和上市后监管工作会议上获悉，2020年药品上市后监管将重点围绕夯实“一个基础”，突出“两个重点”，用好“叁个手段”，开展“四大专项”，强化“五个能力”五大任务开展，切实保障药品安全有效。对于社会高度关注的国家集中采购中选(本文来源于《中国医药报》期刊2020-01-22）
本报,孙源,于玉金[3]（2020）在《四大上市药房跟进集采 药品降价风暴继续》一文中研究指出四大上市连锁药房均已陆续表态跟进国家组织药品集中采购政策。1月14日，一心堂（002727.SZ）在官微发布消息：“坚决落实带量采购品种执行‘中标价’!”宣布在其大本营云南全省3800余家门店执行国家集采中标价，中标品种与医院同品质、同价格，其余省份全资(本文来源于《华夏时报》期刊2020-01-20）
卢虹[4]（2020）在《用“齐鲁造”挺起“中国医药脊梁”》一文中研究指出编者按 为了落实“1+495”工作体系，加快推进“四个中心”建设，助力济南经济高质量发展，由市委宣传部指导、济南日报报业集团主办的“贯彻市委经济工作会议精神——‘影响济南’企业行采风”活动于近日启动。即日起至3月下旬，济南报业全媒体将走进全市重点企业(本文来源于《济南日报》期刊2020-01-13）
陆悦[5]（2019）在《国家药监局发布贯彻实施《药品管理法》有关事项公告》一文中研究指出本报北京讯 （陆悦） 新修订《药品管理法》于12月1日起施行。11月29日，国家药品监督管理局发布《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》，对药品上市许可持有人制度，药物临床试验机构备案管理，药品GMP、GSP管理要求，化学原料药一(本文来源于《中国医药报》期刊2019-12-03）
祁豆豆[6]（2019）在《医保药品谈判收官 20家国内上市药企受益》一文中研究指出建立医保制度以来规模最大的一轮国家医保药品目录调整谈判宣布收官。11月28日，市场翘首以盼的医保谈判结果正式揭晓：70个药品通过谈判新增进入医保目录，27个药品“续约”成功，合计97个药品纳入医保目录。新版目录将于2020年1月1日正式实施。(本文来源于《上海证券报》期刊2019-11-29）
郭婷[7]（2019）在《《药品注册管理办法》配套文件制修订启动》一文中研究指出本报北京讯 （郭婷） 11月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公告，就《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见。指导原则包括概述、已上市化学药品药学变更研究工作的基本原则、变更原料药生产工艺、变更制剂处方中的(本文来源于《中国医药报》期刊2019-11-13）
钱家华[8]（2019）在《浅议药品上市后工艺变更管理方案(PACMP)》一文中研究指出12月1日即将实施的新修订《药品管理法》中提出了药品上市后变更管理，这是建立药品全生命周期质量控制体系的重要组成部分。药品的工艺变更贯穿于药品研发、生产和流通全生命周期。在监管层面，工艺变更可分为临床试验期间（IND）变更和药品批准上市后工艺变更(本文来源于《中国医药报》期刊2019-11-13）
唐闻佳[9]（2019）在《我国原创新药填补相关领域全球市场空白的背后，是坚定“制度创新”》一文中研究指出昨晚，治疗阿尔茨海默症原创新药——甘露特钠胶囊（GV-971）获批上市。从上海市药品监督管理局获悉，这是上海在全国率先试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例之一，也是上海聚焦生物医药等新兴产业转型发展的喜人产物。它的(本文来源于《文汇报》期刊2019-11-03）
杏林耕牛[10]（2019）在《一致性评价拓围，为“4+7”推进铺路》一文中研究指出在已有注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(江苏恒瑞、石药欧意)、布诺芬注射液(成都苑东)、盐酸多西他赛注射液(四川汇宇)、氟比洛芬酯注射液(武汉大安)、盐酸右美托咪定注射液(扬子江药业)、注射用培美曲塞二钠(四川汇宇)、注射液替莫唑胺(江苏恒瑞)、注射液头孢唑(本文来源于《医药经济报》期刊2019-10-24）
上市药品论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
1月18日，从全国药品注册管理和上市后监管工作会议上获悉，2020年药品上市后监管将重点围绕夯实“一个基础”，突出“两个重点”，用好“叁个手段”，开展“四大专项”，强化“五个能力”五大任务开展，切实保障药品安全有效。对于社会高度关注的国家集中采购中选
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
上市药品论文参考文献
[1].,陆悦.全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开[N].中国医药报.2020
[2].本报,胡芳.药品上市后监管五项重点工作发布[N].中国医药报.2020
[3].本报,孙源,于玉金.四大上市药房跟进集采药品降价风暴继续[N].华夏时报.2020
[4].卢虹.用“齐鲁造”挺起“中国医药脊梁”[N].济南日报.2020
[5].陆悦.国家药监局发布贯彻实施《药品管理法》有关事项公告[N].中国医药报.2019
[6].祁豆豆.医保药品谈判收官20家国内上市药企受益[N].上海证券报.2019
[7].郭婷.《药品注册管理办法》配套文件制修订启动[N].中国医药报.2019
[8].钱家华.浅议药品上市后工艺变更管理方案(PACMP)[N].中国医药报.2019
[9].唐闻佳.我国原创新药填补相关领域全球市场空白的背后，是坚定“制度创新”[N].文汇报.2019
[10].杏林耕牛.一致性评价拓围，为“4+7”推进铺路[N].医药经济报.2019
标签：药品注册管理; 工作会议; 药品审评; 药品监督; 药监系统; 风险隐患; 技术标准体系; 药监局; 副局长; 仿制药;