导读:本文包含了失效模式与后果分析论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:原料药生产,风险管理,药品质量,产品生产,FMEA,风险控制,制药产业,通用工具,认证检查,文件化
失效模式与后果分析论文文献综述
石正国[1]（2019）在《原料药生产“全要素”风控》一文中研究指出6月,屠呦呦团队提出“青蒿素抗药性”治疗应对方案;缬沙坦原料药整改通过欧盟认证检查,恢复欧洲药典适应性证书。这些都是产业界对风险理解和控制能力不断提升的表现。作为药品质量风险管理的通用工具,潜在失效模式及后果分析(FMEA)实施手册第五版,近日由VDA和(本文来源于《医药经济报》期刊2019-07-15）
尤建新,郭仁祝,杨迷影[2]（2019）在《基于失效模式与后果分析的混合燃料发动机风险分析》一文中研究指出针对发动机在使用混合燃料过程中存在的潜在失效模式和故障风险,尝试以改进失效模式与后果分析(FMEA)模型展开风险分析.基于模糊集理论、灰色关联分析和决策试验与评价实验室方法构建改进FMEA模型,将专家定性评价转化为定量指标并进行风险优先值(RPN)、关联度和原因度的计算.将计算结果进行风险排序和比较,由此揭示了使用混合燃料的发动机的风险排序,进而对潜在的失效模式提出风险控制建议.(本文来源于《同济大学学报(自然科学版)》期刊2019年05期）
李延凯,林萌,杨燕华[3]（2018）在《数字化仪控系统的动态失效模式与后果分析方法》一文中研究指出失效模式与后果分析(FMEA)可以理清系统各个部件可能的失效模式,并分析其失效后果,在概率安全分析(PSA)工作中发挥着重要作用.传统的FMEA以静态分析为主,无法完全适用于具有复杂动态交互作用的数字化仪控系统(DCS).动态FMEA方法通过对DCS系统功能(硬件、软件和固件功能,以及DCS与被控工艺系统间的交互)进行模拟,分析者可以动态地插入、分析DCS不同故障的影响,有效降低对分析者的经验依赖以及对电厂的运行数据依赖,提高FMEA的便捷性和效率,并使得后续动态故障树的建立等PSA分析工作变得更为可行也更为可靠.(本文来源于《上海交通大学学报》期刊2018年S1期）
江晨,吴冬琴[4]（2018）在《失效模式后果分析在住院药房高危药品安全管理中的应用》一文中研究指出目的观察失效模式后果分析(f Mea)在住院药房高危药品安全管理中的应用。方法我院2015年1月至12月采用常规模式进行住院药房高危药品安全管理,2016年1月至12月实施f Mea进行安全管理,观察f Mea建立前后我院住院药房高危药品安全管理风险系数(r Pn)。结果我院住院药房f Mea建立后,药品失效、处方识别错误、未进行集中存放、无明显标识或标记、目录跟实物不相符、储存不规范等各项r Pn分值均显着低于建立前(P<0.05)。结论 f Mea应用在住院药房高危药品安全管理中能有效降低风险系数,提高住院药房高危药品安全管理水平,效果显着。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2018年85期）
李虹禹,刘红,黄海鹏,王丽娟[5]（2018）在《质量功能展开与潜在失效模式及后果分析在发动机油开发中的应用》一文中研究指出作为汽车重要辅料的发动机油,与发动机技术的发展紧密相关。随着新技术的应用,发动机的工作条件越来越苛刻,热负荷和机械负荷越来越高,对发动机油的性能提出了更高的要求,发动机油的规格也不断升级,同时呈现出差异化趋势。在发动机油的开发过程中,用质量功能展开(QFD)将客户对发动机油的需求量化为产品特性和过程特性,明确发动机油的功能和规格。用潜在失效模式及后果分析(FMEA)构建发动机油特性和发动机油子系统的关联,对发动机油潜在的失效模式,失效后果及失效原因进行分析和评价,以便对发动机油可能存在的缺陷进行修改,从设计的角度确保实现发动机油的特性。将QFD和FMEA相结合,对于提高发动机油的开发效率,降低开发成本,保证质量以及匹配相应的发动机技术等具有重要的作用。以燃油消耗增加为例,讲解了QFD和FMEA在发动机油开发中的具体应用。(本文来源于《合成润滑材料》期刊2018年01期）
尤建新,蔡文珺,尤筱玥[6]（2017）在《基于失效模式与后果分析的企业客户索赔分析模型》一文中研究指出基于失效模式与后果分析模型(failure mode and effects analysis,FMEA),并结合层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)和模糊逼近理想排序法(technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)建立企业客户索赔分析改进模型.通过模型中的评价指标对客户发起索赔的产品故障进行排序,并优先分析处理排序靠前的产品故障,以减少其客户索赔问题,促进企业的发展.文中以C公司客户索赔问题为例,对该企业的汽车组合仪表故障进行分析.结果显示,由于线路板损伤或安装混乱导致的仪表完全不工作是最严重的故障模式,通过对其改善可以极大减少客户索赔.该结果与案例公司的期望相符,验证了提出模型的有效性,能够为面临相同问题的企业提供参考.(本文来源于《同济大学学报(自然科学版)》期刊2017年10期）
尤建新,徐涛,毛人杰[7]（2017）在《基于失效模式与后果分析的农场到家庭模式风险分析》一文中研究指出针对农场到家庭(farm to family,F2F)模式企业运营风险,从顾客视角提出基于云理论(cloud model)评价模型的失效模式与后果分析(failure mode and effects analysis,FMEA)方法,通过专家小组评价,在模糊理论和概率论基础上,将定性风险评价转化为定量指标并进行风险排序,通过运用于某F2F运营平台A进行分析,针对存在问题提出风险控制措施.(本文来源于《同济大学学报(自然科学版)》期刊2017年04期）
安成名,陈运文,王晨,彭杨[8]（2017）在《浅析潜在失效模式与后果分析(FMEA)在LNG储罐泄漏失效分析中的应用》一文中研究指出潜在失效模式与后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,以下简称FMEA)通常是用于质量管理的一种手段,本文尝试使用该方法应用于安全生产领域中,对导致液化天然气(LNG)储罐泄漏的失效进行定性的分析。通过分析,找出导致LNG储罐泄漏的薄弱环节,并针对这些薄弱环节提出控制措施。(本文来源于《城市燃气》期刊2017年03期）
文谦,刘梦阅,王成伟,杨扬,赵雨[9]（2017）在《运用过程失效模式与后果分析管理提高针灸受试者依从性》一文中研究指出临床研究受试者的依从性可直接影响该研究的结果与质量,过程失效模式及后果分析技术是一种基于团队的可量化综合分析技术,强调组建团队,并根据研究过程绘制流程图,区分主流程与子流程,对主流程及子流程进行风险分析,并提出修正方案与措施。在针灸临床研究中引入了过程失效模式与后果分析管理,在一定程度上提升了针灸临床研究受试者依从性。(本文来源于《中医杂志》期刊2017年03期）
冯淑芳,付仕超[10]（2016）在《基于DFMEA的减速机设计失效模式及后果分析》一文中研究指出简要介绍了DFMEA的概念、评价准则和输出要素。以扶梯减速机的设计开发为例,详细介绍了如何利用DFMEA工具对减速机设计进行项目评价、失效后果以及风险优先系数的计算,并针对输出要素提出了相应的建议措施,最终通过结构改进避免了潜在失效模式风险的发生。结果表明在减速机设计阶段充分利用DFMEA工具可以有效预防潜在失效模式的发生,减轻或消除后期更改风险,提高减速机设计工作的效率。(本文来源于《机械工程师》期刊2016年11期）
失效模式与后果分析论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
针对发动机在使用混合燃料过程中存在的潜在失效模式和故障风险,尝试以改进失效模式与后果分析(FMEA)模型展开风险分析.基于模糊集理论、灰色关联分析和决策试验与评价实验室方法构建改进FMEA模型,将专家定性评价转化为定量指标并进行风险优先值(RPN)、关联度和原因度的计算.将计算结果进行风险排序和比较,由此揭示了使用混合燃料的发动机的风险排序,进而对潜在的失效模式提出风险控制建议.
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
失效模式与后果分析论文参考文献
[1].石正国.原料药生产“全要素”风控[N].医药经济报.2019
[2].尤建新,郭仁祝,杨迷影.基于失效模式与后果分析的混合燃料发动机风险分析[J].同济大学学报(自然科学版).2019
[3].李延凯,林萌,杨燕华.数字化仪控系统的动态失效模式与后果分析方法[J].上海交通大学学报.2018
[4].江晨,吴冬琴.失效模式后果分析在住院药房高危药品安全管理中的应用[J].世界最新医学信息文摘.2018
[5].李虹禹,刘红,黄海鹏,王丽娟.质量功能展开与潜在失效模式及后果分析在发动机油开发中的应用[J].合成润滑材料.2018
[6].尤建新,蔡文珺,尤筱玥.基于失效模式与后果分析的企业客户索赔分析模型[J].同济大学学报(自然科学版).2017
[7].尤建新,徐涛,毛人杰.基于失效模式与后果分析的农场到家庭模式风险分析[J].同济大学学报(自然科学版).2017
[8].安成名,陈运文,王晨,彭杨.浅析潜在失效模式与后果分析(FMEA)在LNG储罐泄漏失效分析中的应用[J].城市燃气.2017
[9].文谦,刘梦阅,王成伟,杨扬,赵雨.运用过程失效模式与后果分析管理提高针灸受试者依从性[J].中医杂志.2017
[10].冯淑芳,付仕超.基于DFMEA的减速机设计失效模式及后果分析[J].机械工程师.2016
标签：原料药生产; 风险管理; 药品质量; 产品生产; FMEA; 风险控制; 制药产业; 通用工具; 认证检查; 文件化;