导读:本文包含了前瞻性临床对照研究论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:婴儿痉挛症,生酮饮食治疗,促肾上腺皮质激素,糖皮质激素
前瞻性临床对照研究论文文献综述
张捷,陈国洪,王娟,姜玉武,杨志仙[1]（2019）在《生酮饮食治疗促肾上腺皮质激素/糖皮质激素无效婴儿痉挛症的多中心前瞻性对照临床研究》一文中研究指出目的生酮饮食(ketogenic diet, KD)虽然目前已广泛用于婴儿痉挛症,但前瞻性或对照性研究证据不足。本研究目的为明确生酮饮食(KD)对促肾上腺皮质激素(ACTH)或糖皮质激素无效的婴儿痉挛症婴幼儿的疗效及其相关因素。方法开展了中国10个叁级儿童医疗中心参与的前瞻对照性研究,纳入经(本文来源于《第八届CAAE国际癫痫论坛论文汇编》期刊2019-10-18）
袁亚翠,刘琳娜,刘喜文,李跃军,赵聪颖[2]（2019）在《吸盘型封闭式负压引流护创系统临床有效性和安全性评价：一项前瞻性、随机、开放、平行对照、非劣效性临床试验》一文中研究指出背景:吸盘型封闭式负压引流护创系统是近几年在负压封闭引流技术基础上研发的、具有持续密闭负压引流功能的创面治疗装置。正确使用、保证有效引流的前提下,与传统换药清创相比,便于医护人员实时监控创面愈合情况,可显着减少大剂量抗菌药物的应用及换药次数,进而降低治疗费用,缩短住院日,减轻患者痛苦。目的:评价试验产品吸盘型封闭式负压引流护创系统的临床有效性及安全性,为其临床推广及产品应用注册提供理论及数据支持。方法:将132例需负压封闭引流治疗的患者随机分为2组,试验组66例使用封闭式负压引流护创系统(PU)(型号:PU吸盘型),对照组66例使用封闭式负压引流套件(规格型号:Ⅱ-PU型)。评估治疗14 d的结局变化,主要结局指标:治疗14d内治疗有效率;次要结局指标(首次使用,拆除或更换时):目测类比评分、操作满意度、产品物理性能;安全性评价指标:不良事件/反应发生率、并发症发生率及实验室检查指标。结果与结论:①有效性指标:治疗后14d内两组有效率均为100%;与治疗前相比,治疗后(10±3)d两组目测类比评分均显着下降(P <0.05),且治疗后两组间比较无显着性意义;②安全性指标:两组治疗前后实验室检测指标(血常规,肝功能,凝血4项)差异无显着性意义;两组产品操作满意度、产品物理性能均能100%满足临床使用;试验组和对照组产品均未出现并发症;整个试验期间,试验组66例患者中有9例(13.6%)发生不良事件,66例对照组受试者中有10例(15.2%)发生不良事件;③结果证实,封闭式负压引流护创材料套装(PU)用于创面引流的疗效与安全性与对照产品相当。试验于2016-09-13获得空军军医大学唐都医院医学伦理委员会批准,批准号:第201609-10号。(本文来源于《中国组织工程研究》期刊2019年35期）
雷根平,朱开然,胡蓝方,余德惠[3]（2019）在《芪地固肾片对气阴两虚型特发性膜性肾病患者抗M型磷脂酶A2抗体的影响——一项前瞻性随机对照临床研究》一文中研究指出目的:通过观察芪地固肾片对气阴两虚型特发性膜性肾病(IMN)患者抗PLA2R抗体、尿蛋白定量等指标的影响,评价其临床有效性、安全性并探讨其可能作用机制。方法:随机选取2016年12月～2017年12月在我院肾病一科就诊,且符合研究标准的59例IMN患者为参试者,根据随机分配序列号按照就诊顺序分为治疗组29例,对照组30例。其中对照组治疗方案参考2012版KDIGO指南,治疗组在前者基础上联合芪地固肾片治疗,两组均连续治疗观察6个月。观察并记录两组参试者治疗前后的抗M型磷脂酶A2抗体(抗PLA2R抗体)滴度、24 h尿蛋白定量(24 h U-TP)、血清白蛋白(Alb)等实验室指标及中医证候积分的变化情况,比较两组临床疗效及不良反应情况。结果:(1)治疗组与对照组中、西医疗效评判有效率(82.8%比60.0%; 89.7%比66.7%)比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);(2)两组均能降低24 h U-TP、抗PLA2R抗体,升高Alb,组间、组内比较,P<0.05;(3)治疗组较对照能显着降低总胆固醇,组间比较,P<0.05;(4)治疗组在中、危高危险患者中缓解率均高于对照组(99.9%比66.7%; 66.7%比0.00%),但差异无统计学意义(P>0.05);(5)两组肌酐、肝功、血常规等安全性指标治疗前后差异无统计学意义(P>0.05); 6.抗PLA2R抗体滴度分别与24 h尿蛋白定量和西医疗效评判呈中度相关(r>0.5,P<0.05)。结论:芪地固肾片能有效缓解气阴两虚型IMN的临床症状,明显降低抗PLA2R抗体滴度、尿蛋白、血脂及升高血清白蛋白水平,安全性高。其作用机制可能与影响抗PLA2R抗体和(或)肾小球上的PLA2R抗原的基因表达的某一或多个环节,从而抑制了抗原-抗体免疫复合物在肾小球基底膜上皮细胞下的沉积有关。(本文来源于《中国中西医结合肾病杂志》期刊2019年06期）
张一乐,陈麒,张炜[4]（2019）在《扶正抗岩方联合吉非替尼治疗气虚血瘀型非小细胞肺癌(Ⅳ期)的前瞻性、平行随机、安慰剂对照临床研究》一文中研究指出目的观察扶正抗岩方联合吉非替尼治疗气虚血瘀型非小细胞肺癌(Ⅳ期)的临床疗效。方法将60例气虚血瘀型非小细胞肺癌(Ⅳ期)患者随机分为对照组与治疗组,每组30例。对照组予吉非替尼+中药安慰剂,治疗组予吉非替尼+扶正抗岩方。两组均服药至肿瘤进展而终止,观察比较近期疗效、远期疗效(无进展生存期)、KPS评分变化及不良反应情况。结果①试验期间,无病例脱落。②治疗组有效率、肿瘤控制率分别为53.33%、93.33%,对照组相应分别为43.33%、90.00%;组间近期疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。③组间无进展生存期比较,差异有统计学意义,治疗组明显长于对照组(P<0.05)。④组间治疗后比较,治疗组KPS评分明显高于对照组(P<0.05)。⑤两组不良反应比较,腹泻、恶心或呕吐发生情况等级差异有统计学意义,治疗组明显轻于对照组(P<0.05)。结论扶正抗岩方联合吉非替尼治疗气虚血瘀型非小细胞肺癌(Ⅳ期),可以明显延长患者的无进展生存期,改善其生活质量,减轻EGFR-TKI药物的不良反应。(本文来源于《上海中医药杂志》期刊2019年03期）
莫淼,张敬,任玉兰[5]（2019）在《宫颈癌微创和开腹根治性子宫切除术比较的前瞻性、多中心、随机对照临床试验——LACC研究解读》一文中研究指出【简评】LACC研究是针对宫颈癌微创手术的一项大型前瞻性随机对照临床试验,由美国M.D.Anderson癌症中心牵头,全球共33家医疗机构参与了该试验,其中中国有3个中心,包括中山大学附属第一医院、浙江省肿瘤医院及温州医科大学附属第一医院,共同参与了这一国际多中心的临床试验。该研究显示,对于早期的宫颈癌患者(ⅠA1脉管阳性、ⅠA2及ⅠB1(本文来源于《中国癌症杂志》期刊2019年01期）
黄璐璐[6]（2019）在《重组人血小板生成素促进恶性血液病患者非血缘脐血移植术后造血重建的前瞻性随机对照临床研究》一文中研究指出目的:脐带血作为造血干细胞移植中易于获取的移植物正在不断发展,但一直面临中性粒细胞和血小板植入延迟或失败的问题,究其原因主要是脐带血中总有核细胞数(TNC)和CD34+细胞数量较少。而血小板植入延迟(DPE)会增加出血并发症或死亡的风险,并增加医疗费用。此外中国目前临床用血短缺,尤其是血小板的供应严重不足,无法满足临床需求。本试验以单份非血缘脐带血移植(sUCBT)的恶性血液系统疾病患者为研究对象,评估重组人促血小板生成素(rhTPO)是否具有促进血小板植入的作用及,以及药物应用过程中的安全性。方法:本研究是一项前瞻性的单中心随机对照临床试验,共纳入120名于2016年10月20日到2018年3月26日在中国科技大学附属第一医院暨安徽省立医院接受sUCBT的恶性血液系统疾病患者(体重≥30公斤),并以1:1的比例随机分为rhTPO组和空白对照组,rhTPO组在移植后第14天开始接受300 U/kg剂量的rhTPO(最大注射剂量为15000 U),每天一次皮下注射直到移植后第28天,空白对照组则不予以rhTPO应用,两组患者其余治疗均遵循我中心常规治疗原则。试验主要终点为血小板植入时间,同时结合sUCBT术后60天血小板累计植入率共同评估。rhTPO的药品安全性则通过统计移植相关并发症和不良事件的发生率进行评估。本试验已在中国临床试验注册平台注册(注册号为Chi CTR-IPR-16009357)。结果:治疗组中1例患者在分组后即退出试验,另外1例患者在应用rhTPO前死亡,还有2例患者因无法耐受皮下注射退出试验。我们对116例患者(96.7%)进行了疗效分析,最后随访日期为2018年12月21日。存活患者的中位随访时间是520天(四分位距[IQR],410-602天),rhTPO组移植后60天的累计血小板植入率为82.1%(95%置信区间[CI],68.9-90.1%),明显高于对照组(66.7%,95%CI,53.0-77.2%)(p=0.0222)。rhTPO组180天血小板恢复累计发生率(83.9%,95%CI,70.5-91.6%)也明显高于对照组(73.3%,95%CI,59.7-83.0%)(p=0.0439)。rhTPO组血小板恢复(连续七天没有输血支持后血小板≥50×109/L)的中位时间为39天(IQR,43-58天),较之对照组(53天,IQR,42-76.5天)明显缩短(P=0.049)。此外,rhTPO组14-60天所需血小板输注量为3单位(IQR,2-5单位),也明显低于对照组(IQR,2-7单位)(p=0.041)。多因素分析显示rhTPO(风险比[HR]=1.755,95%CI,1.167-2.638;P=0.0069)是血小板植入的独立预测因素。移植相关并发症如血流感染、真菌感染(已证实或可能存在)、移植前综合征(PES)、Ⅱ-IV度急性移植物抗宿主病(a GVHD)、Ⅲ-IV度a GVHD、移植相关死亡率(TRM)等,以及总生存率(OS)、无病生存率(DFS)、复发、无移植物抗宿主病无复发生存率(GRFS)等指标无组间差异。所有患者均无严重不良反应。结论:1)通过应用rhTPO,恶性血液系统疾病患者接受sUCBT后血小板植入及恢复明显加快。2)通过应用rhTPO,恶性血液系统疾病患者接受sUCBT治疗后对血小板输注的需求明显降低。3)rhTPO是一种能促进恶性血液系统疾病患者sUCBT术后血小板植入和恢复的有效安全的治疗方式。(本文来源于《安徽医科大学》期刊2019-02-01）
王执钤[7]（2019）在《标准外伤大骨瓣与常规骨瓣治疗重型颅脑损伤前瞻性临床对照分析》一文中研究指出目的探讨标准外伤大骨瓣与常规骨瓣治疗重型颅脑损伤患者的临床疗效。方法选取我院2016年5月-2018年5月重型颅脑损伤患者116例,分为观察组(标准外伤大骨瓣治疗)和对照组(常规骨瓣治疗),各58人。结果与对照组(15.5%)相比,观察组患者并发症发生率(6.9%)较低(P<0.05)。结论与常规骨瓣治疗相比,重型颅脑损伤患者运用标准外伤大骨瓣治疗后,使得并发症发生率有效降低,临床价值较显着。(本文来源于《临床医药文献电子杂志》期刊2019年06期）
陈丽梅,郭罗培,张宏伟,汪清,高蜀君[8]（2018）在《双极射频子宫内膜去除术治疗异常子宫出血的前瞻性、多中心临床对照研究》一文中研究指出目的:明确双极射频子宫内膜去除术(BREA)治疗异常子宫出血(AUB)的安全性、有效性和术后生存质量,评价该技术作为治疗无生育需求AUB患者的临床价值。方法:2014年6月至2016年12月,在上海叁家医院开展前瞻性临床研究,选择AUB患者102例进行BREA,分析手术安全性、有效性,并与同期因AUB行腹腔镜辅助下阴式全子宫切除术(LAVH)的患者50例进行对照,比较围手术期各项指标,随访患者术后12～24个月月经情况和生活质量评分。结果:(1)102例行BREA患者,平均年龄46. 2±5. 4岁,其中全身麻醉60例,局部麻醉14例,无麻醉镇痛28例。所有BREA手术顺利完成,无术中严重并发症发生。(2)与LAVH相比,BREA手术时间明显较短,术中出血量较少,术后恢复活动时间、在院时间缩短、手术费用降低,差异均有统计学意义(P <0. 05)。(3)102例BREA术后平均随访时间16. 4±5. 6月(12～24月),术后3、6、12、18、24个月AUB有效率分别为97. 1%、96. 1%、95. 0%、92. 9%、88. 4%,闭经率分别为46. 1%、47. 1%、48. 5%、47. 6%、50. 7%。61例子宫腺肌病患者中,术后3、6、12、18、24个月月经量有效率分别是98. 4%、95. 1%、95. 1%、88. 5%、85. 1%,痛经改善率分别为90. 2%、82. 0%、75. 4%、71. 2%、68. 1%。(4)术后1个月BREA患者生活质量评分与LAVH比较,差异无统计学意义(P> 0. 05),术后6、12个月BREA患者生活质量评分较LAVH高(P<0. 05)。结论:BREA治疗AUB安全、有效、微创,操作简便,可门诊无麻醉镇痛进行,有效改善患者术后生存质量,可推荐作为无生育需求的AUB的治疗。BREA对子宫腺肌病患者不仅可有效减少月经量,也可缓解痛经,但有效率随术后随访时间延长略有下降趋势。(本文来源于《实用妇产科杂志》期刊2018年10期）
黄方,彭小燕,李文英,黄宏亮[9]（2018）在《引导式教育对福利机构3～6岁先天愚型认知障碍儿童影响的前瞻性随机对照临床研究》一文中研究指出目的探讨引导式教育对福利机构3~6岁先天愚型认知障碍儿童的影响。方法选择2016年1月—2017年10月本院收治的32例先天愚型认知障碍患儿,随机分成引导式教育组和对照组,每组各16例。对照组采用常规康复训练;引导式教育组在常规康复训练的基础上采用引导式教育方式。治疗前后比较两组患儿适应性行为、大运动、精细运动、语言、个人-社交5个能区的发展商。结果引导式教育组患儿适应性行为、大运动、精细运动、语言、个人-社交5个能区的发展商优于对照组,均P<0.05,差异具有统计学意义;引导式教育组治疗前后比较,5个能区的发展商明显提高,均P<0.05,差异具有统计学意义。结论引导式教育这种集教育与康复训练相结合的模式,可有效提高患儿适应性行为、大运动、精细运动、语言、个人-社交5个能区的发展商,是行之有效的方法。(本文来源于《齐齐哈尔医学院学报》期刊2018年16期）
邢增术,张冲,刘振湘,白志明[10]（2018）在《盐酸达泊西汀联合小剂量他达拉非治疗原发性早泄的前瞻性随机对照临床研究》一文中研究指出目的:评价盐酸达泊西汀联合小剂量他达拉非治疗原发性早泄(PE)的临床疗效。方法:收集原发性PE患者97例,随机分成对照组(n=46)和治疗组(n=51),对照组性交前按需口服盐酸达泊西汀30mg;治疗组性交前按需口服盐酸达泊西汀片30mg,同时每日服用(OAD)小剂量他达拉非片5mg,疗程12周。嘱患者在治疗期间规律性生活,每月性生活≥4次,治疗前后行中国早泄患者性功能评价表5(CIPE-5)评分及阴道内射精潜伏期(IELT)测评并做好相关记录。结果:与治疗前比较,治疗后两组CIPE-5评分及IELT均明显提高,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,治疗后治疗组的CIPE-5评分及IELT改善更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05),不良事件可自行缓解。结论:盐酸达泊西汀联合小剂量他达拉非治疗原发性PE安全有效。(本文来源于《临床泌尿外科杂志》期刊2018年08期）
前瞻性临床对照研究论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
背景:吸盘型封闭式负压引流护创系统是近几年在负压封闭引流技术基础上研发的、具有持续密闭负压引流功能的创面治疗装置。正确使用、保证有效引流的前提下,与传统换药清创相比,便于医护人员实时监控创面愈合情况,可显着减少大剂量抗菌药物的应用及换药次数,进而降低治疗费用,缩短住院日,减轻患者痛苦。目的:评价试验产品吸盘型封闭式负压引流护创系统的临床有效性及安全性,为其临床推广及产品应用注册提供理论及数据支持。方法:将132例需负压封闭引流治疗的患者随机分为2组,试验组66例使用封闭式负压引流护创系统(PU)(型号:PU吸盘型),对照组66例使用封闭式负压引流套件(规格型号:Ⅱ-PU型)。评估治疗14 d的结局变化,主要结局指标:治疗14d内治疗有效率;次要结局指标(首次使用,拆除或更换时):目测类比评分、操作满意度、产品物理性能;安全性评价指标:不良事件/反应发生率、并发症发生率及实验室检查指标。结果与结论:①有效性指标:治疗后14d内两组有效率均为100%;与治疗前相比,治疗后(10±3)d两组目测类比评分均显着下降(P <0.05),且治疗后两组间比较无显着性意义;②安全性指标:两组治疗前后实验室检测指标(血常规,肝功能,凝血4项)差异无显着性意义;两组产品操作满意度、产品物理性能均能100%满足临床使用;试验组和对照组产品均未出现并发症;整个试验期间,试验组66例患者中有9例(13.6%)发生不良事件,66例对照组受试者中有10例(15.2%)发生不良事件;③结果证实,封闭式负压引流护创材料套装(PU)用于创面引流的疗效与安全性与对照产品相当。试验于2016-09-13获得空军军医大学唐都医院医学伦理委员会批准,批准号:第201609-10号。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
前瞻性临床对照研究论文参考文献
[1].张捷,陈国洪,王娟,姜玉武,杨志仙.生酮饮食治疗促肾上腺皮质激素/糖皮质激素无效婴儿痉挛症的多中心前瞻性对照临床研究[C].第八届CAAE国际癫痫论坛论文汇编.2019
[2].袁亚翠,刘琳娜,刘喜文,李跃军,赵聪颖.吸盘型封闭式负压引流护创系统临床有效性和安全性评价：一项前瞻性、随机、开放、平行对照、非劣效性临床试验[J].中国组织工程研究.2019
[3].雷根平,朱开然,胡蓝方,余德惠.芪地固肾片对气阴两虚型特发性膜性肾病患者抗M型磷脂酶A2抗体的影响——一项前瞻性随机对照临床研究[J].中国中西医结合肾病杂志.2019
[4].张一乐,陈麒,张炜.扶正抗岩方联合吉非替尼治疗气虚血瘀型非小细胞肺癌(Ⅳ期)的前瞻性、平行随机、安慰剂对照临床研究[J].上海中医药杂志.2019
[5].莫淼,张敬,任玉兰.宫颈癌微创和开腹根治性子宫切除术比较的前瞻性、多中心、随机对照临床试验——LACC研究解读[J].中国癌症杂志.2019
[6].黄璐璐.重组人血小板生成素促进恶性血液病患者非血缘脐血移植术后造血重建的前瞻性随机对照临床研究[D].安徽医科大学.2019
[7].王执钤.标准外伤大骨瓣与常规骨瓣治疗重型颅脑损伤前瞻性临床对照分析[J].临床医药文献电子杂志.2019
[8].陈丽梅,郭罗培,张宏伟,汪清,高蜀君.双极射频子宫内膜去除术治疗异常子宫出血的前瞻性、多中心临床对照研究[J].实用妇产科杂志.2018
[9].黄方,彭小燕,李文英,黄宏亮.引导式教育对福利机构3～6岁先天愚型认知障碍儿童影响的前瞻性随机对照临床研究[J].齐齐哈尔医学院学报.2018
[10].邢增术,张冲,刘振湘,白志明.盐酸达泊西汀联合小剂量他达拉非治疗原发性早泄的前瞻性随机对照临床研究[J].临床泌尿外科杂志.2018