罗沙替丁醋酸酯论文-段颐珊,李雪怡,张桂芝

罗沙替丁醋酸酯论文-段颐珊,李雪怡,张桂芝

导读:本文包含了罗沙替丁醋酸酯论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:罗沙替丁醋酸酯,盐酸,星点设计-效应面法,胃漂浮缓释片,制剂处方

罗沙替丁醋酸酯论文文献综述

段颐珊,李雪怡,张桂芝[1](2019)在《星点设计-效应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯胃漂浮缓释片制剂处方》一文中研究指出目的制备盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)胃漂浮缓释片,并对其制剂处方进行优化。方法应用粉末直接压片法制备ROX胃漂浮缓释片,以处方中辅料用量为考察因素,以体外累积释药百分率与制剂漂浮性能为评价指标,通过星点设计-效应面法(CCD-RSM)优化制剂处方;考察缓释片的释药机制。结果优选的制剂处方为羟丙基甲基纤维素(HPMC)55 mg、十八醇100 mg、碳酸氢钠(NaHCO_3)50 mg、乳糖118 mg、微粉硅胶2 mg;所得制剂起漂迅速,持续漂浮时间8 h;以Ritger-Peppas模型拟合体外释药曲线,n=0.668 1(提示非Fick扩散),初步表明药物释放机制以扩散与溶蚀方式并存。结论经CCD-RSM优化处方制得的ROX胃漂浮缓释片,缓释效果和漂浮性能良好。(本文来源于《医药导报》期刊2019年11期)

胡晓,陈富超,余世荣,于慧斌,王林海[2](2019)在《注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用头孢曲松钠配伍的稳定性研究》一文中研究指出目的:考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:参考临床用药浓度,取注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用头孢曲松钠适量置聚丙烯离心管中,分别加入0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液制得配伍液,在室温和高温下,于0,1,2,4,6,8 h取样,采用高效液相色谱法测定盐酸罗沙替丁醋酸酯与头孢曲松钠的含量,测定配伍液pH值和不溶性微粒数并观察外观。结果:在高温和室温条件下,8 h内两药配伍后的外观、pH值均无明显变化,盐酸罗沙替丁醋酸酯含量相对降低14.71%,12.54%,14.29%,13.87%;头孢曲松钠含量相对降低8.45%,6.16%,9.54%,8.45%。结论:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯不能与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用。(本文来源于《湖北医药学院学报》期刊2019年05期)

周灿,王林海,余世荣,陈富超,于慧斌[3](2019)在《注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠体外配伍的稳定性研究》一文中研究指出目的考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法取0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液适量作为对照组,观察溶液外观并测定pH值及不溶性微粒数。参照临床用药浓度,取注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠适量置聚丙烯离心管中,加入0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液溶解制备配伍液作为试验组,在室温下和高温2种条件下不同时间点取样,观察配伍液的外观,测定pH值及不溶性微粒数,采用高效液相色谱法测定两药的含量。结果 0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液均符合《中国药典》2015版的规定。8 h内配伍液的外观、pH值及不溶性微粒数均无明显变化,两药相对百分含量变化均<10%,但是,盐酸罗沙替丁醋酸酯含量呈下降趋势,其在5%葡萄糖注射液中分别降低了4.76%、3.59%,在0.9%氯化钠注射液中分别降低了1.74%、2.45%,卡络磺钠含量相对稳定。结论注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍8 h内稳定。(本文来源于《实用药物与临床》期刊2019年08期)

孙璐[4](2018)在《盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片的制备及其体内外释药研究》一文中研究指出目的:本课题旨在运用现代制剂技术的理论和方法,研制盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)脉冲迟释片。考察该药物在大鼠肠道的吸收特性;优选最佳制剂处方并建立该药物的含量测定方法;进行家兔体内药动学初步研究,为盐酸罗沙替丁醋酸酯新剂型的研发给予基本参考;为研发治疗消化性溃疡疾病的制剂提供更加符合当代用药需求的新思路。方法:1、盐酸罗沙替丁醋酸酯大鼠小肠吸收的研究根据大鼠肠道的生理状况与人相似的特点,运用大鼠在体肠循环法,通过改变药物浓度以及不同的肠段,考察了盐酸罗沙替丁醋酸酯在大鼠肠道的吸收情况,并运用SPSS软件对不同肠段的吸收系数进行了分析。建立了紫外双波长法测定循环液中盐酸罗沙替丁醋酸酯以及酚红的含量。2、盐酸罗沙替丁醋酸脉冲迟释片制备工艺和处方研究根据《中国药典》2015年版四部通则确定了该制剂的体外释放度测定方法,并制定了体外释药行为的评价方法。通过单因素考察确定片芯的处方。通过考察溶出介质、溶出方法以及不同转速对脉冲迟释片释放行为的影响,确定合适的溶出条件。采用粉末直接压片法,在对各种辅料进行单因素考察的基础上,应用星点设计-效应面法对制剂处方进行筛选优化,制定最佳制剂处方。并利用相似因子法自制脉冲迟释片进行释放均一性、工艺重现性进行考察。3、HPLC法测盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片的含量利用HPLC测定盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片的含量。4、药物动力学的初步研究建立了HPLC测定家兔体内盐酸罗沙替丁血药浓度的分析方法;分别给家兔灌服盐酸罗沙替丁醋酸酯普通片和脉冲迟释片,利用DAS2.1.1软件分析盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片和普通片在家兔体内的药物动力学基本参数并进行比较。结果:1、盐酸罗沙替丁醋酸酯在不同浓度下吸收速率常数无显着性差异,在不同肠段间吸收速率常数具有显着性差异,其吸收百分率顺序为十二指肠>空肠>回肠>结肠;盐酸罗沙替丁醋酸酯在大鼠肠道的吸收情况为一级动力学过程,吸收机理为被动扩散。2、确定了该脉冲迟释片体外释放度测定方法,为脉冲迟释片处方筛选和优化提供可靠的基本条件;片芯的处方为ROX(75mg)、CMS-Na(3%)、CC-Na(2%)、微粉硅胶(0.5%),后用乳糖加至90mg;确定盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片的释放度测定采用转篮法,以pH6.8磷酸盐缓冲液900ml为释放介质,温度控制在37℃±0.5℃,转速为100r/min。优选的最佳脉冲包衣处方总重量为400 mg,其中HPMC用量为164.14 mg,PVP用量为67.54 mg,EC用量为126.67mg,乳糖用量41.67 mg,预测OD值为0.8374。释放均匀性及工艺重现性的相似因子值均满足50≤?_2≤100。3、本文建立的测定脉冲迟释片中盐酸罗沙替丁醋酸酯的HPLC法快速、准确、重复性好,为制剂质量控制提供了准确、精密的方法。4、药动学研究表明盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片在家兔体内呈双室模型分布,其主要药动学参数:k_a=1.93h~(-1),t_(1/2(β))=0.747h,t_(max)=3.0h,C_(max)=8.7013μg/mL,AUC_(0→t)=16.842μg·h/mL,MRT=3.241h。普通片主要药动学参数为:k_a=11.342h~(-1),t_(1/2(β))=0.747h,t_(max)=0.75h,C_(max)=10.0387μg/mL,AUC_(0→t)=14.230μg·h/mL,MRT=0.139h。结论:本课题对盐酸罗沙替丁醋酸酯大鼠肠道吸收特性进行了研究,结果表明,盐酸罗沙替丁醋酸酯在大鼠整个肠段均有较好吸收,因此,将其研制成具有时滞效应的脉冲迟释制剂具有可行性;所研制的盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释体外释药行为及其质量标准符合既定要求。药动学初步研究方面,脉冲制剂的各项药动学参数均优于普通制剂。(本文来源于《湖北中医药大学》期刊2018-05-30)

段颐珊,杜娟,孙璐,李雪怡,林宁[5](2018)在《星点设计-响应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片的处方》一文中研究指出目的:优化盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)缓释片的处方。方法:采用粉末直接压片法制备ROX缓释片,以1、4、8 h的体外累积释放度的综合指标为指标,以乳糖/微晶纤维素(MCC)(m/m)、乙基纤维素(EC)用量、羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量为因素,采用星点设计-响应面法优化制剂处方,并进行验证。结果:最优处方为ROX 75 mg、乳糖45 mg、MCC 91 mg、EC 65 mg、HPMC 124 mg、微粉硅胶2 mg。所制缓释片1、4、8 h的体外累积释放度分别为(30.7±0.5)%、(65.8±0.7)%、(89.4±0.6)%,与预测值的相对误差分别为0.6%、0.8%、1.2%。结论:成功制得达到预期缓释效果的ROX缓释片。(本文来源于《中国药房》期刊2018年07期)

梁虹艺,王林文[6](2016)在《罗沙替丁醋酸酯在ICU使用的合理性分析》一文中研究指出目的:探讨罗沙替丁醋酸酯在ICU中预防应激性溃疡的合理性。方法:回顾性分析2015年1月1日至2015年12月31日入住广州军区广州总医院ICU科302例患者的病例资料,将患者分为罗沙替丁醋酸酯组103例、PPIs组103例和罗沙替丁醋酸酯交替使用PPIs组96例,分析以各种临床诊断为基础,伴或不伴高危因素的患者,是否有合理使用抑酸药预防应激性溃疡的指征,以及停用时间的合理性,进一步对罗沙替丁醋酸酯在各种伴高危因素患者的使用中提出合理建议。结果:叁组数据在各高危因素上无统计学意义(P>0.05)。结论:预防应激性溃疡,心脑血管意外、脓毒症、原有消化性溃疡或出血病史有指南建议使用PPIs;急性肝功能衰竭或急性肾功能衰竭、凝血机制障碍、重症胰腺炎、颅脑损伤、机械通气超过48h可使用PPI或罗沙替丁醋酸酯,但从药物经济性考虑,建议使用PPIs;对于多发伤患者,建议使用罗沙替丁醋酸酯。(本文来源于《2017年广东省药师周大会论文集》期刊2016-12-17)

杨鹏云,张辉,程同杰,雷玉楠[7](2016)在《罗沙替丁醋酸酯合成工艺的研究》一文中研究指出目的:考察罗沙替丁醋酸酯的合成工艺,确定较好的合成反应条件。方法:采用正交试验法投料,分步考察合成罗沙替丁醋酸的盐酸盐每一步反应的合成工艺,将合成数据用Excel做数据处理。结果:合成了罗沙替丁醋酸的盐酸盐,第1步、第2步、第3步反应总收率分别为75.8%、97.0%、98.0%,收率稳定,第4步反应总收率为59.3%。四步反应总收率为28.8%。结论:合成工艺路线比较简单易于放大、所用试剂没有环境污染、价格廉价,生产成本相对较低。(本文来源于《沈阳医学院学报》期刊2016年03期)

董莹[8](2015)在《注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法的研究》一文中研究指出本实验对注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。(本文来源于《科技致富向导》期刊2015年03期)

黄建权,吕俊玲,胡欣[9](2014)在《罗沙替丁醋酸酯药理作用与临床评价》一文中研究指出罗沙替丁醋酸酯属第4代组胺H2受体阻滞剂,由北京四环制药有限公司首仿并生产(商品名:杰澳),为国家3.1类新药(国药准字H20120076)。与传统的H2受体阻滞剂西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁相比,其在疗效与安全性上有了较大的改进,其不良反应的总发生率为1.7%。本文对罗沙替丁醋酸酯的药理作用、药动学、临床应用和安全性等方面进行述评。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2014年14期)

刘海疆,陈志勇,李庆忠[10](2013)在《注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法的研究》一文中研究指出目的:建立注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2010年版二部附录XI E进行实验和结果判断。结果:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法检测限值定为每1mg注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯中含内毒素的量应小于4EU。结论:可用细菌内毒素检查法来检测注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯中的细菌内毒素的量。(本文来源于《黑龙江医药》期刊2013年04期)

罗沙替丁醋酸酯论文开题报告

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

目的:考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:参考临床用药浓度,取注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用头孢曲松钠适量置聚丙烯离心管中,分别加入0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液制得配伍液,在室温和高温下,于0,1,2,4,6,8 h取样,采用高效液相色谱法测定盐酸罗沙替丁醋酸酯与头孢曲松钠的含量,测定配伍液pH值和不溶性微粒数并观察外观。结果:在高温和室温条件下,8 h内两药配伍后的外观、pH值均无明显变化,盐酸罗沙替丁醋酸酯含量相对降低14.71%,12.54%,14.29%,13.87%;头孢曲松钠含量相对降低8.45%,6.16%,9.54%,8.45%。结论:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯不能与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

罗沙替丁醋酸酯论文参考文献

[1].段颐珊,李雪怡,张桂芝.星点设计-效应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯胃漂浮缓释片制剂处方[J].医药导报.2019

[2].胡晓,陈富超,余世荣,于慧斌,王林海.注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用头孢曲松钠配伍的稳定性研究[J].湖北医药学院学报.2019

[3].周灿,王林海,余世荣,陈富超,于慧斌.注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠体外配伍的稳定性研究[J].实用药物与临床.2019

[4].孙璐.盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片的制备及其体内外释药研究[D].湖北中医药大学.2018

[5].段颐珊,杜娟,孙璐,李雪怡,林宁.星点设计-响应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片的处方[J].中国药房.2018

[6].梁虹艺,王林文.罗沙替丁醋酸酯在ICU使用的合理性分析[C].2017年广东省药师周大会论文集.2016

[7].杨鹏云,张辉,程同杰,雷玉楠.罗沙替丁醋酸酯合成工艺的研究[J].沈阳医学院学报.2016

[8].董莹.注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法的研究[J].科技致富向导.2015

[9].黄建权,吕俊玲,胡欣.罗沙替丁醋酸酯药理作用与临床评价[J].中国新药杂志.2014

[10].刘海疆,陈志勇,李庆忠.注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法的研究[J].黑龙江医药.2013

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