陕西省水利电力勘测设计研究院陕西西安710001
摘要：ISO9000标准总结了当代世界先进的管理理论，以简单明确的标准形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。本文分析了质量管理体系在企业发展当中的重要性。简要介绍了什么是质量管理体系，论述了企业建立ISO9000质量管理体系的作用、步骤以及质量管理体系如何在企业中持续、有效的发展。
关键词：ISO；质量管理体系；企业；重要性
一、什么是质量管理体系？
ISO9000族标准是由ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会）制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术报告、手册和网络文件的统称。质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
二、实施ISO9000族标准的作用
1、有利于提高产品和服务质量、保护消费者利益
如果组织按ISO9000族标准建立了质量管理体系，通过体系的有效应用，促进组织提升管理过程的有效性和效率，从而提高产品和服务的质量，这无疑将对保护消费者利益起到极有效的作用，也增加了消费者（采购商）在选择产品或服务时对合格供应商的信任程度。
2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法
ISO9000族标准鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系时采用过程方法，通过对过程进行系统的管理和连续的监测与控制，稳定地提供满足顾客要求的产品和服务。此外，ISO9000族标准引入了对组织内外部环境的分析以及基于风险的思维，方便组织更全面的分析来自组织自身内部、外部顾客、以及其他各类相关方的诉求和期望，为组织进行适宜的决策提供了思考框架。
3、有利于促进国际贸易
在国际贸易中，常出现由于不同经济体间存在技术法规差异等因素引起的贸易壁垒，技术性贸易壁垒协议（TBT）就是世界贸易组织（WTO）针对这一问题达成的一项重要协议，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9000族标准为国际经济技术合格提供了通用的术语概念和准则要求，取得质量管理体系认证，已成为组织参与国内和国际贸易、增强竞争能力的有力工具。
4、有利于组织适应环境的变化并不断发展
ISO9000族标准为组织提供了通用的质量管理体系要求和运行指南。组织在应用ISO9000族标准建立和运行质量管理体系的过程中，在满足标准要求的基础上仍然具有充分的灵活性，以不断适应变化的内外部环境。
三、企业质量管理体系建立的步骤
1、确立组织建立质量管理体系的指导思想
组织建立有效的质量管理体系，并使其有效运行，确保影响产品质量的技术、管理和人等因素处于受控状态。质量管理体系应满足顾客和组织双方的需要和期望。为此，质量管理体系应以文件化形式，提供关于过程和产品质量方面的客观证据。组织要实现自己的发展战略目标，建立的质量管理体系就必须综合考虑组织和顾客的利益，在组织利益和顾客利益之间寻求一种平衡，建立自己科学合理的质量管理体系。
2、明确组织建立质量管理体系的具体职能和体系结构
在正确的指导思想指导下，应用PDCA循环，分析确定组织建立质量管理体系的职能范围。根据对PDCA循环的分析结果，研究本组织的质量管理体系结构，确定质量管理体系应包含的具体要素和对每个要素进行控制的要求和措施，配置必须的人力和物质资源。成立质量管理体系要素工作小组，建立目标明确、分工详细的质量管理体系建设小组。
3、以文件的形式建立组织质量管理手册
组织的质量管理手册由阐明该组织的质量方针，并描述其质量管理体系的文件组成。质量管理手册涉及了组织有关质量管理的全部活动，以标题和范围反映其应用领域。一般情况下，组织质量管理手册包括或涉及质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；质量管理体系程序和说明；关于手册评审、修改和控制的规定等内容。
4、对经过实践运行的质量管理体系进行评价
根据审核目的不同，质量管理体系审核有内部审核和外部审核两种类型。在组织内部，为了确定质量管理体系是否已经有效实施和保持，并符合ISO9000族标准，组织领导应制订内部审核计划，定期地组织客观的内部审核与评价。组织外部的质量管理体系审核，是当合同环境中需方对供方质量管理能力进行评价时，或由政府或第三方为了体系认证、产品认证或其他目的而需要对组织质量管理体系进行评价时，由外部审核专家对组织所进行的审核活动。
5、根据评价结果对质量管理体系进行进一步改进
对质量管理体系的审核，揭示了体系中的某些要素或过程存在着改进的可能，也为质量管理体系的改进指明了方向。组织质量管理体系改进是一种持续的活动，其目标是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出现。改进计划主要包括质量管理体系改进的必要性、具体项目、重点改进的体系要素或过程以及实施改进的先后次序、要素或过程的改进程序等内容。
三、质量管理体系如何在企业中持续、有效的发展
1.正确认识持续改进工作，充分发挥领导作用
面对日益复杂的竞争市场，企业的管理和技术必须与时俱进。在原有的管理和技术平台上以渐进的方式通过持续改进而逐步发展、积累到一定阶段或程度，把持续改进管理工作不断推进新的高度。
有力的质量管理的领导对质量管理体系的持续改进是十分重要的，每个员工都积极投入到质量改进活动中去。因而，公司领导的作用倍加重要。领导要积极参与质量体系建设，规定各部门、各级各类人员的职责，制定质量方针和目标，为体系的运行提供所需的人力、物力资源。为企业持续改进创造一个宽松、和谐、有序的工作环境。
2.重视体系文件的适宜性
随着社会经济技术的不断发展，企业也在不断发展，三层次文件也要与时俱进，根据实际，广泛征求意见，逐步修改完善质量管理体系文件，优化每项质量活动的流程，不符合实际的操作逐一取消，使其在符合标准的前提下更具有可操作性，更利于质量控制，不仅保证了文件的适宜性和充分性，也能够提高全员自我改进、自我完善的意识。
3.提高员工质量意识
公司应注重员工的教育培训，特别是继续教育培训，并采取多种培训形式。一方面，开展全员质量培训，如在公司内部采用录像和讲座的形式对企业全体员工进行品质管理基础原理的教育，提高员工的质量意识。另一方面，对于专职质量管理人员和生产技术人员，采取有计划地参加国内的有关质量管理的培训班，提高质量管理水平和业务水平。
4.提高内审员队伍的内审水平
在内审过程中，内审员不仅仅是执行检查任务，不只是能找出问题的所在，更主要的是要如何指导这个问题的解决办法，教会遇到问题应该怎么做等。因此，依靠外界培训、自主学习、积极参与实践交流等途径来持续提高内审员的素质是成功内审的坚实基础。
5.提升质量管理体系运行中的执行力
执行力是一种能力，其关键在于透过企业文化影响企业所有员工的行为。企业在质量管理体系中就应该做到推动持续改进的执行力度，针对审核发现的问题，要彻底整改，加大纠正、预防措施的监督力度，检查整改后的持续性和有效性，杜绝问题的重复发生及纠正、预防措施的整改不到位。
四、结语
企业通过有效运行ISO9000质量管理体系，同时与其他管理体系结合使用，可以促进企业的管理规范化，提高企业运作效率和市场竞争力。有效运行ISO9000质量管理体系使企业的生产经营活动规范有序并处于受控状态，从而提高组织的经济效益，为企业的长远可持续性发展打下坚实的基础，并在实践中持续改进。
参考文献：
[1]质量管理体系要求（GB/T19001-2016/ISO9001:2015）
[2]王丹丹刘平.质量管理理论与实务
[3]李强李镜.2016版质量管理体系国家标准理解与实施