我院30例注射用双黄连(冻干)不良反应患者报告分析

我院30例注射用双黄连(冻干)不良反应患者报告分析

蒋建妹(广西壮族自治区贺州市平桂管理区沙田中心卫生院广西贺州542809)

【中图分类号】R286【文献标识码】A【文章编号】1550-1868(2014)10

【摘要】目的:通过对静脉滴注注射用双黄连(冻干)引起的不良反应进行分析,并提出防治措施,为确保患者安全用药提供参考。方法:将我院2012年-2013年收集并已上报的30例静脉滴注注射用双黄连(冻干)引起的不良反应病例报告进行归类总结分析。结果:注射用双黄连(冻干)不良反应的发生与患者因素、药物因素相关,发生时间多在用药后的30分钟内,临床症状多见皮疹、瘙痒等过敏反应。结论:我们医务人员应重视其不良反应,在应用时应密切观察,尽可能地避免或减少不良反应的发生。

【关键词】注射用双黄连(冻干);不良反应;分析;静脉滴注注射用双黄连(冻干)是由金银花、黄芩、连翘三味中药为原料精制而成的中药冻干粉针剂,具有疏风解表、清热解毒的功能,适用于支气管炎、咽炎、扁桃体炎、肺炎等疾病的治疗。由于疗效显著,在临床中常常被广泛应用。随着应用的广泛,其引起的不良反应也随着相应的增加。为了保证患者的用药安全,现将我院于2012年1月至2013年12月收集并上报到国家药品不良反应监测中心的注射用双黄连(冻干)静脉滴注引起的30例不良反应患者报告进行归类统计分析,为临床安全合理使用该药提供参考,尽可能避免或减少不良反应的发生。现分析如下:1.资料来源和方法1.1资料来源:这静脉滴注注射用双黄连(冻干)所引起的不良反应30例病例报告是2012年1月-2013年12月我院由医师、药师收集并已上报到国家药品不良反应监测中心的临床资料。

1.2方法:将这注射用双黄连(冻干)静脉滴注所引起的不良反应30例病例报告分别按性别、年龄、临床表现、、用药后药品不良反应发生的时间、药品不良反应发生后的处理情况和转归进行统计分析。

2.结果分析

2.2、不良反应的临床表现这静脉滴注注射用双黄连(冻干)所引起的不良反应30例病例报告中,临床表现主要以皮肤丘疹、荨麻疹、皮疹、瘙痒等过敏反应为主,有28例,占84.8%,,其次发热寒颤,有3例,占9.1%,胸闷、原气促加重,有2例,占6.1%.详见表2表2患者不良反应临床表现临床表丘疹、荨麻发热、胸闷、原现类型皮疹、瘙痒寒颤气促加重例数(n)2832构成比(%)84.89.16.1备注:由于1例患者所出现的不良反应临床表现有可能有几种类型出现,因此,出现不良反应临床表现类型的例数多于所分析的例数。

2.3用药后引起不良反应发生的时间这静脉滴注注射用双黄连(冻干)所引起的不良反应30例病例报告中,滴注后至发现不良反应临床表现的时间少于30分的有20例,占66.7%,30-60分的有5例,占16.7%,大于60分或输液完后出现的,有5例,占16.7%。详见表3表3用药后出现不良反应的时间出血时间(分)例数(n)构成比%<30分钟2066.630-60516.7>60或输液完后516.72.4、不良反应处理情况和转归多数不良反应发生后,都立即停药,并予一般处理:单用地塞米松磷酸钠注射液肌注或静推,或单用盐酸异丙嗪注射液肌注处理,或两种同时联合分别注射。有少数较重患者予吸氧加一般处理。采取措施后96.7%患者痊愈,3.3%患者好转。

3.讨论3.1、这静脉滴注双黄连(冻干)所引起的不良反应30例病例报告中,男女性患者的比例为2.75:1,说明男性高于女性。

3.2、表1可见,<10岁组静脉滴注双黄连(冻干)所引起不良反应发生的几率高于其他年龄组,这可能与婴幼儿各组织及器官、酶系统尚未发育完全有关,从而导致药物在体内吸收、分布、代谢及排泄能力差,对药物的敏感性比成人高,因此相应增加了不良反应的发生率。

3.3、从不良反应的临床表现可见,静脉滴注双黄连(冻干)所引起的不良反应症状大多数都比较轻微,只有极少部分较为严重。

3.4、表3可见,静脉滴注双黄连(冻干)所引起的不良反应多数是在静脉滴注后30分钟内发生,这提示我们医护人员应在用药后的前30分钟内密切观察患者的情况,如发现有异常,应立即停药,并采取积极救治措施来救治患者。

3.5、.从不良反应的转归看,提示虽然本品不良反应发生率高,但合理用药,采取药物监测,加强防范,及时采取救治措施,都可放心使用。

3.6、除以上几点原因外,从资料可知,引起不良反应的发生还以药物本身因素有关,由于注射用双黄连(冻干)是中药制剂,所含成分复杂,加上中药制剂本身稳定性差,制备生产工艺复杂,使产品中或多或少的存在着残留杂质,且原料药金银花中含有的有效成分绿原酸即为致敏物质。

4、防治措施综合上述注射用双黄连(冻干)不良反应发生的原因,结合我们的临床经验,现提出以下几点防治措施:4.1、婴幼儿、老人等特殊人群,由于他们特殊的生理特点,在应用注射用双黄连(冻干)静脉滴注时,应慎重使用,加强监护。对初次使用的患者,在用药前应祥细询问患者的用药过敏史,对过敏体质者应慎用。

4.2、我们医务人员在临床使用此药物前,要认真检查药品,如发现有变色、破损或用溶煤稀释后出现浑浊、沉淀等情况,不宜使用,对不同一批或不同生产产家不宜在一起配伍作用。在输液过程中,我们医护人员应严格控制用药剂量和滴注速度,特别是在滴注前的30分钟,先缓慢滴注,加强监护,避免不良反应时能够即时停药,并采取积极相应措施救治患者,确保患者的用药安全。

参考文献[1]张旗,崔秀荣,马海波,绪扩,雷海民,李强.双黄连冻干粉针剂不良反应的研究进展[J].世界中医药,2013,03:357-359.[2]陈延飞,曾凡杰,张丽梅.注射用双黄连不良反应及其原因分析与防范措施[J].中医药导报,2011,02:80-82.[3]贺璐,冷光,张淑秋.注射用双黄连指纹图谱的研究[J].中国药物与临床,2011,06:621-623.[4]覃夏婵,黄凤林,冯剑.30例注射用双黄连(冻干)不良反应分析及思考[J].中国医药科学,2011,20:71-72.[5]林玲,冯昀熠.19例注射用双黄连(冻干)不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2012,03:181-183

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