导读:本文包含了无菌测试论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:隔离系统,压力变化法,完整性测试,温度
无菌测试论文文献综述
潘伟婧,彭兴盛,林梅,张玫,厉高慜[1]（2019）在《压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的研究》一文中研究指出目的:研究压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的影响因素。方法:从温度、大气压、测试时间和测试压力等关键因素,探讨其对测试结果的影响。结果:各影响因素中,温度的变化对测试结果影响较大,大气压的变化对测试结果影响较小。结论:无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件,在现有仪表条件的基础上,合理设置测试时间和压力,并保持测试周期内温度稳定。(本文来源于《中国药事》期刊2019年07期）
张艳慧[2]（2018）在《无菌制剂容器密封性测试方法》一文中研究指出在考虑无菌制剂的既定用途和产品设计的基础上,需要采取一个灵活的方法评估产品的包装容器完整性。主要介绍了高压泄露检测法,激光顶空分析法,真空衰减法等常见的检测方法。(本文来源于《化工设计通讯》期刊2018年08期）
郭宇明,陆春宁[3]（2016）在《无菌药品生产除菌过滤完整性测试常见问题的解决方法》一文中研究指出通过对完整性测试原理的分析,结合现在生产企业通常使用的叁种完整性测试操作方法:前进流检测(FF)、气泡点检测(BP)、水侵入法检测(WIT)以及实际生产中进行完整性测试过程中遇到常见问题的综合分析,提出相应的解决方法,以达到测试技术上的提高,从而保证生产产品符合质量要求。(本文来源于《轻工科技》期刊2016年02期）
[4]（2015）在《PET无菌线培养基灌装测试综述》一文中研究指出通常,为了保持饮料的原始风味以及满足生产中PET瓶灭菌的需要,饮料在灌装时必须避免过长时间的受热以及包材输送、灌装等暴露作业时受到微生物污染的机会,企业一般会选择适用范围广的无菌工艺进行生产。然而无菌生产工艺引入的变量很多,诸如生产区的设计及其设备布局、生产时的环境状况、所有与生产相关的设备及物料的污染状况、人员操作和卫生状况等,每一个环节对最终产品的质量都至关重要。为确保无菌生产工艺系统中无菌(本文来源于《食品安全导刊》期刊2015年19期）
邓莉琼[5]（2014）在《无菌杂粮方便米饭工艺优化及保质期测试》一文中研究指出该文在无菌杂粮米饭配比确定的条件下,对其生产工艺参数进行优化,得到最终生产工艺参数为:70%粳米+20%血糯米+10%高粱米,在净水浸泡75 min、米水比1∶1.31、酸水pH2.95~3.00,经140℃杀菌8 s,102℃蒸煮32 min;最后将在上述生产工艺参数条件下生产的无菌杂粮米饭进行储存期加速测试。(本文来源于《粮食与油脂》期刊2014年05期）
[6]（2011）在《泰事达推出可根据处理的样品数量进行无菌测试的模块化隔离器》一文中研究指出泰事达日前为制药行业无菌测试开发了一种新型5个模块化隔离器,其可根据处理的样品数量进行配置。这些隔离器由泰事达设计,可根据处理的样品数量,并考虑产品批次尺寸、工艺时间和所需空间,来选择设备型式进行验证灭菌/无菌产品工艺。同时,可通过选项——物料气锁,达到在连续模式下隔离操作。类型1:2只手套,适合每批次1～2个无菌检(本文来源于《机电信息》期刊2011年35期）
[7]（2011）在《无菌测试隔离器》一文中研究指出根据现行美国药典,无菌测试是无菌药品进入市场前制药企业最后进行的强制性控制措施。无菌测试必须严格按照标准执行,以避免无菌测试结果假阴性和假阳性的发生。假阳性不仅会增加QA/QC在调查和复试上的工作量,而且会推迟甚至阻止这一批次的药品的正常放行,这一切都将导致大量的经济损失。上海东富龙科技股份有限公司针对无菌测试特别设计并制造了一款无菌测试用隔离器,该隔离器对箱体内部的气密性以及压力、风速都严格进行控制,将外界环境对供试品的影响降到最低以避免假阳性的发生,并且为操作人员提供顺畅和舒适的作业环境。(本文来源于《医药工程设计》期刊2011年05期）
黄小民,刘志强[8]（2010）在《无菌层流病房净化空调通风系统设计及测试研究》一文中研究指出无菌层流病房是病人接受安全环境保护进行治疗护理,安全度过免疫功能低下期的场所。而净化空调的设计中通风系统是关键之一。本文以某医院血液科的无菌病房为例,介绍了无菌病房和净化空调的特点,阐述了风机组及功能段,提出了净化空调通风系统设计及方案的比较,提出了适用于无菌病房的一种新的通风系统模式。(本文来源于《医疗装备》期刊2010年12期）
朱玉洁,梁毅[9]（2010）在《无菌过滤系统完整性测试方法探讨》一文中研究指出通过对完整性测试原理的探讨,各种完整性测试操作方法及其适用性的研究,对企业提出一些操作性建议。结论:完整性测试对无菌过滤系统非常重要,企业需要在对各种测试方法深刻了解的基础上选择合适的方法进行测试,以提高完整性测试水平。(本文来源于《机电信息》期刊2010年20期）
陈晓东[10]（2009）在《解读《密理博公司无菌过滤系统在线灭菌与完整性测试的程序》》一文中研究指出以美国密理博公司《无菌过滤系统在线灭菌与完整性测试的程序》为蓝本,阐述了无菌过滤系统装置的SIP程序及原理,就一些认识上的误区作了纠正,同时对容器产生的"失稳"现象做了原理分析。(本文来源于《机电信息》期刊2009年02期）
无菌测试论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
在考虑无菌制剂的既定用途和产品设计的基础上,需要采取一个灵活的方法评估产品的包装容器完整性。主要介绍了高压泄露检测法,激光顶空分析法,真空衰减法等常见的检测方法。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
无菌测试论文参考文献
[1].潘伟婧,彭兴盛,林梅,张玫,厉高慜.压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的研究[J].中国药事.2019
[2].张艳慧.无菌制剂容器密封性测试方法[J].化工设计通讯.2018
[3].郭宇明,陆春宁.无菌药品生产除菌过滤完整性测试常见问题的解决方法[J].轻工科技.2016
[4]..PET无菌线培养基灌装测试综述[J].食品安全导刊.2015
[5].邓莉琼.无菌杂粮方便米饭工艺优化及保质期测试[J].粮食与油脂.2014
[6]..泰事达推出可根据处理的样品数量进行无菌测试的模块化隔离器[J].机电信息.2011
[7]..无菌测试隔离器[J].医药工程设计.2011
[8].黄小民,刘志强.无菌层流病房净化空调通风系统设计及测试研究[J].医疗装备.2010
[9].朱玉洁,梁毅.无菌过滤系统完整性测试方法探讨[J].机电信息.2010
[10].陈晓东.解读《密理博公司无菌过滤系统在线灭菌与完整性测试的程序》[J].机电信息.2009