导读:本文包含了国产流感裂解疫苗论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:叁价流感病毒裂解疫苗,免疫原性,安全性
国产流感裂解疫苗论文文献综述
杨北方,邓鹏,郭雪,郑念祥,李琼[1]（2019）在《国产无硫柳汞叁价流感病毒裂解疫苗上市后免疫原性和安全性观察》一文中研究指出目的评价一种无硫柳汞的国产叁价流感病毒裂解疫苗(TIV)上市后免疫原性和安全性。方法采用单中心、无对照设计在湖北省某乡镇招募≥6月龄健康受试者,接种本研究TIV,检测受试者免疫前和全程免疫后21-28d血清H1N1、H3N2、B型流感病毒血凝抑制(HI)抗体,观察接种后7d内不良反应。结果 591名受试者TIV免疫后H1N1、H3N2、B型流感病毒HI抗体阳转率分别为73.3%、86.3%、65.8%,抗体几何平均滴度(GMT)分别比免疫前增长10.9倍、20.2倍、8.0倍,抗体保护率分别为97.5%、100%、96.6%。720名受试者接种疫苗后总不良反应发生率为4.4%,其中局部反应、全身反应分别为0.8%、3.6%,未发现严重不良反应。结论本研究TIV应用于≥6月龄人群的免疫原性和安全性良好。(本文来源于《中国疫苗和免疫》期刊2019年02期）
储艳,柴文清,周娟,杨菲如,季伟[2]（2015）在《国产流感裂解疫苗接种成人后的安全性和免疫原性观察》一文中研究指出目的观察2012年变更毒株后生产的流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法选择江苏省泰州市高港区的344名18~60岁健康成人,接种上海生物制品研究所有限责任公司2012年7月生产的流感病毒裂解疫苗,观察疫苗接种后的临床反应情况;免疫前和免疫后42 d,收集免疫前后齐全的302人份血清,采用微量血凝抑制试验(HI)检测H1N1、H3N2和B 3个型别的血清抗体滴度,并计算血清抗体阳转率、保护率及抗体几何平均滴度(GMT)。结果接种疫苗72 h内,共发生4例(1.16%)轻度局部反应,未见全身反应,所有反应均为一过性反应,48 h内无需治疗,症状自行消失。免疫后H1N1、H3N2和B 3个型别的抗体保护率分别为98.01%、71.85%和99.67%,均明显高于免疫前(P均<0.001);免疫后3个型别的抗体阳转率分别为86.42%、65.23%和77.15%,抗体GMT分别为1︰339.70、1︰57.70和1︰460.89,比免疫前分别增长了16.36、6.02倍和5.26倍。结论 2012年变更毒株后生产的流感裂解疫苗临床安全性和免疫原性均较好。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2015年09期）
敖睿,方刚,马千里,王进,杨中楠[3]（2014）在《国产成人流感裂解疫苗的安全性观察》一文中研究指出目的观察国产成人流感裂解疫苗的安全性。方法对2013年四川省内3岁及3岁以上人群接种长春生物制品研究所有限责任公司(简称长春公司)生产的成人流感裂解疫苗以及其余所有厂家的流感裂解疫苗(对照流感疫苗)后报告的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)情况进行回顾性调查。结果2013年四川省接种长春公司流感裂解疫苗后共报告AEFI 36例,报告发生率为11.78/10万,其中一般反应发生率为8.5/10万,异常反应发生率为2.62/10万。与对照流感疫苗相比,长春公司流感疫苗的大年龄组别不良反应构成比较高。接种长春公司流感疫苗后,一般反应(发热、硬结、红肿)的发生率低于对照流感疫苗;除荨麻疹外,其余异常反应的报告发生率均低于对照流感疫苗;疫苗的异常反应无批号聚集性。结论长春公司生产的成人流感裂解疫苗安全性较好。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2014年06期）
边国林,林永兴,黄美林,王树巧,蒋莹[4]（2012）在《国产流感裂解疫苗接种人体后安全性和免疫原性评价》一文中研究指出目的:评价变更后流感毒株生产的国产流感裂解疫苗安全性和免疫原性。方法:对宁波市宁海县559例分组接种流感裂解疫苗者进行临床指标(局部反应、全身反应)的监测,并抽取其中213例,用流感病毒HI抗体测定法对接种者免疫前后的抗体滴度进行测定,比较免疫前后抗体阳转率及几何平均滴度(GMT)。结果:观察对象接种疫苗后发热反应发生率为1.22%,全身其他反应发生率为1.22%,局部反应发生率为1.07%,且以轻度反应为主。H1N1型、H3N2型、B型免后抗体阳转率分别为84.04%、85.45%、83.57%;不同年龄组免后抗体滴度的增长倍数,H1N1型在5.50～16.00倍之间,H3N2型在13.16～39.33倍之间,B型在7.28～24.85倍之间,各年龄组各抗体型别免疫前后GMT差别均有统计学意义。结论:国产流感裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性。(本文来源于《中国卫生检验杂志》期刊2012年08期）
贾晓君,王秋芬,邵琦[5]（2011）在《2008年青岛市李沧区部分成人接种某国产成人剂型流感裂解疫苗安全性观察》一文中研究指出[目的]观察北京某生物制品有限公司上市后流行性感冒裂解疫苗的安全性,特别是老年人群中使用的安全性。[方法]2008年11~12月李沧区选择符合接种人群,分为成年(18~60岁)、老年(>60岁)2组人群,随访观察接种后0~72 h内接种反应。[结果]接种128人,成年、老年各64人。接种0~72 h内成人组11人发生不良反应,不良反应发生率为17.19%;老年组16人发生不良反应,不良反应发生率为25.00%,二者差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]该流感裂解疫苗具有较好的安全性,可在成年、老年人群中推广使用。(本文来源于《预防医学论坛》期刊2011年01期）
黄清霄,郭强,周宏超[6]（2010）在《国产流感病毒裂解疫苗的免疫原性及安全性效果评价》一文中研究指出目的观察国产流感病毒裂解疫苗的免疫原性及安全性。方法通过对疫苗接种者的随访调查和血清学检测,分析国产疫苗和进口疫苗间的免疫差异,从而对国产疫苗进行效果评价。结果接种国产疫苗和进口疫苗后,除个别有发热现象外,未发现其他异常反应,且两组的发热比率经检验差异无统计学意义;国产疫苗H1N1亚型、H3N2亚型和B型HI抗体阳转率、GMT增长倍数以及易感人群下降率,与进口疫苗相比差异均无统计学意义。结论国产疫苗具有很好的安全性和免疫原性。(本文来源于《中华疾病控制杂志》期刊2010年04期）
吴寿洲,龙元先,吴红英,唐利军[7]（2010）在《国产甲型H1NI流感病毒裂解疫苗预防接种不良反应观察》一文中研究指出目的了解公众对甲型H1NI流感病毒裂解疫苗的接受程度及预防接种后的临床异常表现。方法统计甲型H1NI流感病毒裂解疫苗的接种率及接种后24h内所出现的异常反应。结果共有13600人自愿按程序要求实施预防接种,占应接种人数的90.67%,共观察到126例临床不良反应(30min内出现的有110例、24h内出现的有16例),占接种人群的0.93%,其中孕妇有2例,占不良反应人群的1.59%,临床表现为头痛、头晕、腹痛、四肢关节痛、瘙痒、发热、疲劳乏力、胸闷、呼吸困难。所有反应均在24h内消失。结论甲型H1NI流感疫苗产品质量是安全的、可控制的、有效的,应加强健康教育工作,提高预防接种率。(本文来源于《公共卫生与预防医学》期刊2010年01期）
庄茂欣,潘红星,姚根红,陈维金,张雪梅[8]（2010）在《国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性》一文中研究指出目的观察国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性。方法按照随机、对照、盲法的原则,0、21d程序选择老年组、少年组和少儿组各220人,按1︰1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗;成年组330人,按1︰1︰1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照(PBS);0、28d程序只选择成年组220人,按1︰1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗。观察各组接种后的总体不良反应率、全身和局部不良反应率以及免疫后HI抗体阳转率、保护率、GMT水平和平均增长倍数。结果1210名观察对象总体不良反应发生率为21.82%,均以1级不良反应为主,未观察到3级及3级以上不良反应、其他异常反应和严重不良事件。30μg剂量组免疫后HI抗体阳转率和保护率与15μg剂量组比较,差异无统计学意义。两接种程序同一剂量组内第1针免疫后HI抗体阳转率、保护率、免疫后GMT及增长倍数各指标比较,差异均无统计学意义。结论国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性,按照0、21d程序各接种1针15μg甲型H1N1流感疫苗,即可在12～60岁人群中产生良好的免疫效果。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2010年01期）
[9]（2009）在《首批国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗下线》一文中研究指出新华网上海8月26日电(仇逸)从中国生物技术集团公司上海生物制品研究所获悉,第一批4万多瓶国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已经分装下线并进入成品检定程序,26日,严格的第叁方"揭盲"测试结果(本文来源于《科技传播》期刊2009年04期）
赵艳伟[10]（2008）在《国产流感裂解疫苗上市后安全性和免疫原性研究》一文中研究指出目的：1)进一步考察国产流感裂解疫苗在不同地区不同年龄人群中应用的安全性,追踪上市后流感疫苗大规模应用的安全性；2)考察60岁以上老年人中接种流感疫苗的安全性和免疫效果。方法：2007年-2008年间,在全国以东部地区为主、由北至南,不同省份选择1至2个城市为代表,共15个省、地市疾病预防控制中心参加的不同年龄人群接种国产流感疫苗的安全性观察,采用开放式临床研究设计。2934名年龄为6月至90岁受试者分布于幼儿组、儿童组、成人组和老年人组；其中140名老年人观察安全性的同时进行免疫原性考察。疫苗成人剂型为0.5 ml/支,含甲]型、甲3型和乙型抗原各15μg,免疫程序为1针；儿童剂型为0.25 ml/支,含甲1型、甲3型和乙型抗原各7.5μg,免疫程序为0,28天。所有受试者实行自愿报名、知情同意、遵从入选和排除标准进行志愿者筛选。每名受试者接种疫苗后做30分钟即时反应观察后离开,随后接受24,48,72小时的定期随访观察,多中心安全性研究接种后第7天如受试者未主动报告任何不良事件,将结束随访观察。湖南省老年人安全性和免疫原性研究对不良事件监测至接种第21天,免前及免后第21天采血,进行血清HI抗体检测。对全部受试者病例报告表进行核查,建立临床研究数据库,数据库锁定后进行统计分析；审核统计分析报告,确保试验结果真实性和科学性。结果：本次研究15个中心入组的2934名受试者,年龄范围在6月龄至90岁,按照实际年龄分组,各年龄组人数为幼儿组599人、儿童组613人、未成年组485人、成人组553人及老年组684人。受试者男女比例0.97：1,以汉族为主,其他为回、蒙、满等七个少数民族。15个中心研究共观察到不良反应197例,反应率为6.7%。其中,儿童剂型不良反应发生率为10.7%,成人剂型不良反应发生率为5.7%。不良反应以轻度为主,发生率为4.6%；其次为中度反应,发生率为1.9%；偶见重度不良反应,发生率为0.3%。按不同症状反应分类,局部反应发生率为2.0%,以接种部位疼痛最多,发生率为1.7%,其他症状包括瘙痒、红、肿等；全身反应发生率为5.2%,以发热反应最多,发生率为4.0%,其他症状包括恶心、头痛、呕吐、食欲不振等症状。总体来看,国产流感裂解疫苗在不同年龄人群中应用安全性良好,未见严重不良反应及新的、罕见的不良反应。其中本次多中心研究共有66例受试者有既往病史,如高血压、糖尿病、心血管病等,并伴有不同程度的长期用药情况。所有有既往病史受试者中,观察到疫苗接种后不良反应3例,发生率为4.5%(3/66),均为老年组受试者。本次研究未发现疫苗接种不良反应与既往病史的相关性。130名老年受试者有成对有效血清进行免疫原性分析,免前叁个型别HI抗体保护率为14.6%-42.3%,GMT为9.5-26.5,受试者抗体滴度低于保护水平；接种疫苗后第21天,叁个型别的HI抗体阳转率在72.3%-95.4%之间,GMT增长倍数在8.0-41.1之间,保护率在90.0%-100.0%之间。叁个型别的叁项指标均超过季节流感疫苗的欧盟标准和美国FDA的评价标准。结论：本试验结果表明接种流感裂解疫苗后不同年龄组安全性良好,同时发现老年人流感抗体水平低,需要接种流感疫苗,老年人群接种流感疫苗后免疫原性良好,抗体水平的提高增加了个体对流感病毒的抵御能力,同时也达到建立人群免疫屏障的目的。(本文来源于《中国疾病预防控制中心》期刊2008-12-01）
国产流感裂解疫苗论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的观察2012年变更毒株后生产的流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法选择江苏省泰州市高港区的344名18~60岁健康成人,接种上海生物制品研究所有限责任公司2012年7月生产的流感病毒裂解疫苗,观察疫苗接种后的临床反应情况;免疫前和免疫后42 d,收集免疫前后齐全的302人份血清,采用微量血凝抑制试验(HI)检测H1N1、H3N2和B 3个型别的血清抗体滴度,并计算血清抗体阳转率、保护率及抗体几何平均滴度(GMT)。结果接种疫苗72 h内,共发生4例(1.16%)轻度局部反应,未见全身反应,所有反应均为一过性反应,48 h内无需治疗,症状自行消失。免疫后H1N1、H3N2和B 3个型别的抗体保护率分别为98.01%、71.85%和99.67%,均明显高于免疫前(P均<0.001);免疫后3个型别的抗体阳转率分别为86.42%、65.23%和77.15%,抗体GMT分别为1︰339.70、1︰57.70和1︰460.89,比免疫前分别增长了16.36、6.02倍和5.26倍。结论 2012年变更毒株后生产的流感裂解疫苗临床安全性和免疫原性均较好。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
国产流感裂解疫苗论文参考文献
[1].杨北方,邓鹏,郭雪,郑念祥,李琼.国产无硫柳汞叁价流感病毒裂解疫苗上市后免疫原性和安全性观察[J].中国疫苗和免疫.2019
[2].储艳,柴文清,周娟,杨菲如,季伟.国产流感裂解疫苗接种成人后的安全性和免疫原性观察[J].中国生物制品学杂志.2015
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[4].边国林,林永兴,黄美林,王树巧,蒋莹.国产流感裂解疫苗接种人体后安全性和免疫原性评价[J].中国卫生检验杂志.2012
[5].贾晓君,王秋芬,邵琦.2008年青岛市李沧区部分成人接种某国产成人剂型流感裂解疫苗安全性观察[J].预防医学论坛.2011
[6].黄清霄,郭强,周宏超.国产流感病毒裂解疫苗的免疫原性及安全性效果评价[J].中华疾病控制杂志.2010
[7].吴寿洲,龙元先,吴红英,唐利军.国产甲型H1NI流感病毒裂解疫苗预防接种不良反应观察[J].公共卫生与预防医学.2010
[8].庄茂欣,潘红星,姚根红,陈维金,张雪梅.国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性[J].中国生物制品学杂志.2010
[9]..首批国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗下线[J].科技传播.2009
[10].赵艳伟.国产流感裂解疫苗上市后安全性和免疫原性研究[D].中国疾病预防控制中心.2008
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