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摘要：制药企业在引入了GMP管理规范后，对生产质量部门和设备管理部门出了更高的要求，基于此，本文主要对制药设备的管理和维修进行了探讨和研究，提出了一些制药设备管理和维修的具体措施。
关键词：制药设备；管理；维护
引言：制药企业的设备的优劣也很大程度上决定着药物的质量，因此为了使制药企业能够持续不断地生产出高质量药品，让企业有更好的效益，就必须提高企业设备的管理。
1、当前制药设备管理发展现状
1.1设备管理的定义不统一
设备管理的定义没有明确统一是其存在的最大问题之一。如果要使建设的某个设备管理系统被普遍使用的话，就该明确其定义，包括这一领域中技术的应用，以及许多相关信息资源，当企业内部进行研讨时要有统一的概念、见识等。
1.2设备管理的复杂性
在通常情况下，设备的组织和管理的规模、范围越大，它的复杂性也是在随之加大的，潜藏其中的问题也更多且不容易发现和解决，给管理者的工作加大了难度。而且在针对这些复杂性做出应对工作时，还需寻求一些相应的符合要求的工具。
1.3设备的占用率变化问题
研制的设施与设备的变化速度比较慢，标准少，系统组织较小，对外界的反应不够。而在设备的设计者和它的管理者来看，社会和市场以及政策发生变化的速度和数量将继续上涨，且大多数的变化是不可预料的，也就不能期望着能够提前规定变化的发生。
此外，在设备管理过程中还会遇到的挑战有：规模的增长、工作人员素质问题、设备组织结构、信息存在残缺、政策的变化等等。虽然挑战有如此之多，但我们用目前设备管理的一些工具和拥有的技术是可以解决的，接下来提到的就是设备管理发展相关对策，即如何让制药企业的设备管理发展的更完善。
2、促进设备管理发展的对策
2.1完善制药设备的管理制度
制药设备在企业资产和企业管理内容上都占有很大的比重。对于制药设备的管理需要完善企业的设备管理体系，通过科学有效的管理秩序，排除工作中的随意性，使系统能够做到高效率的生产。
2.2促进制药设备技术改造一体化
为了制药企业的生产设备让药品生产更加顺利，其设备管理部门就要有目的的对生产设备进行合理有效的技术层面的上的改造。比如可以在设备上应用现在较为成熟的机电控制的技术，渐渐地接近机电一体化，逐渐减少生产时对人的依赖，从而保证在生产工艺相同条件下生产出质量稳定的药品。
2.3对企业设备进行规范的管理
首先，对制药设备的管理过程是要结合实际情况进行不断改善的发展过程。在对设备进行规范的管理时，必须要结合企业目前的设备管理状况以及设备使用和管理人员的综合素质，来制定短期的建设管理计划。其次，制定严格的可行的管理方案。此方案的制定要结合以下三点：把企业的管理制度通过实际的运用情况作出具体的调整或补充，特别是对目前已有的管理制定进行修订，保证制度的贯彻实施。在设备管理中的经验进行分析总结，从中找到更好的方法来规范日后的各项工作。结合管理工作的特点和工作环境，再利用科学管理理论，制定合理的管理规范，这样才能达到管理规范的有效实施。
2.4加强对设备管理人员的管理
对于制药设备管理人要加强管理，并对向右的规章制度结合实际情况进行适当的调整，同时对于事前和事后的控制工作也要进行合理的把控。在对设备管理人员的管理制度中要加入考核制度，是设备管理真正起到作用。另外，要结合企业的实际情况定岗设人，对设备管理人员进行明确的分工，把职业设备的管理工作进行细化，以确保制药设备的正常运行。
2.5采用信息化的管理方式
随着计算机的普及应用，各企业能够通过计算机的管理系统方便、有效的对制药设备进行管理，利用计算机管理系统能够建立健全的设备资料，管理维修记录，汇集设备的基础数据和技术数据，进行设备消耗分析等，能够使管理人员对制药设备的管理和费用使用情况进行具体的了解。
3、制药设备的维修策略
3.1提高全体员工的质量意识
工作人员在药品生产过程中起决定和主导的作用，人员素质的高低直接影响质量的优劣。培训的职务由专业的人员承担，培训的对象一般为企业领导干部、专业技术人员、管理人员、生产人员，加强制药设备管理与维修的理论知识的培训，提高全体员工的质量意识。
3.2强化制药设备的预防式维修工作
所谓制药设备的预防式维修工作就是要打破传统的事后维修观念，为适应新时期制药设备的发展趋势和企业对制药设备的内在要求，企业应以GMP管理规范为要求，开展预防式维护工作。以技术为基础的预防式维修工作替代传统的事后维修。在制药设备交付、安装、使用等全过程中，利用先进的技术手段对制药设备的整体和局部进行检测和监控，及时发现问题，排除问题。力争将设备故障排除在萌芽状态之中。同传统的维修理念相比，预防式维修工作将维修工作提前到事前管理的环节，以此及早发现设备故障，从而降低了设备故障发生率，提高了设备的使用寿命，增加了设备的经济效率。针对我国制药企业普遍采用的以设备磨损规律和零配件的使用寿命等为基础的强制性周期检修工作而言，预防式维修避免了因设备工作环境的变化、使用情况的差异等客观条件的限制，节省了制药设备维修的成本，提高了设备检修的准确性和针对性，并给企业的持续生产提供了保障，提高了企业药品制造的生产效率，降低了生产成本，帮助企业获取更高的经济效益。
3.3重视制药设备的状态维修
通过对制药设备在使用过程中的状态监测和故障诊断等手段，获取制药设备的运行信息，从而在设备发生故障前，有针对性的开展维修工作。重视制药设备的状态维修工作，要求企业对借助相关故障监测仪器和技术，对制药设备进行连续性或者周期性的跟踪监测，根据获取的信息进行设备状态的评估，从而及时准确的发现设备的潜在故障，并进一步采取预防性处理措施。在开展状态维修工作过程中，制药设备的状态监测，信息搜集与处理关系到该项工作的成败。为此，需要强化维修人员的工作技能和工作责任心，保障其能够对设备故障进行准确的分析，根据搜集到的信息，准确的判别设备故障的性质、类别、发生部位、危害程度、产生原因以及发展趋势等，为完全排除故障提供保障。
结束语
总之，在当前现代化的制药过程中，很多制药上的设备越来越不简单，也会越来越自动化，所以，医药设备在管理以及维修上会变得非常的重要。其发展趋势主要呈现出复杂化、大型化、自动化等趋势，对管理和维修工作提出了更高的要求。拥有良好素质的从业人员，健全的工作机制，先进的工作理念与技术等是保障制药设备管理与维修工作取得成功的关键，并最终帮助企业获取最大化的经济效益。
参考文献
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