(四川省绵阳市安州区人民医院医院西药房;622651)
【摘要】目的：分析药物不良反应监测机制对我院安全用药的影响。方法：回顾性分析2016年2017年上报我省药品不良反应管理平台的110例药物不良反应报告。结果：相比于2016年，2017年药物不良反应上报例数有所增加，且其中新发一般不良反应、严重不良反应以及新发严重不良反应例数呈现出递增趋势。不良反应发生率最高的药物为抗菌药物，药物不良反应受累部分以皮肤及其附件为主。结论：针对用药不良反应事件，应强化监管力度，特别是问题突出的抗菌药物和中成药针剂，应严格落实药物不良反应监测机制。
【关键词】药物不良反应监测机制；安全用药；影响
[abstract]objective:toanalyzetheeffectofadversedrugreactionmonitoringmechanismonsafedruguseinourhospital.Methods:aretrospectiveanalysiswasmadeof110casesofadversedrugreactionsreportedtotheprovincialdrugadversereactionmanagementplatformin2017.Results:comparedwith2016,thenumberofnewcasesofadversedrugreactionsreportedincreasedin2017,andthenumberofnewcasesofgeneraladversereactions,severeadversereactionsandnewsevereadversereactionsshowedanincreasingtrend.Thedrugswiththehighestincidenceofadversereactionsareantibacterials,andtheskinanditsaccessoriesarethemainpartsofadversereactions.Conclusion:inthecaseofadversedrugreactions,thesupervisionshouldbestrengthened,especiallyforantibacterialdrugsandtraditionalChinesemedicineinjectionswithprominentproblems,andthemechanismofmonitoringadversedrugreactionsshouldbestrictlyimplemented.
[keywords]adversedrugreactionmonitoringmechanism;Safemedication;impact
【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-9753（2018）10-0008-02
药物不良反应指的是某种药物应用之后引发的心理及躯体毒性反应、副作用以及变态反应等无益于治疗的反应，伴随药物不良反应监测机制的落实，我们分类统计和评价了上报药物不良反应，为向临床更加快速、更加准确地反映用药信息，以行政手段对药物应用进行干预，并对不良反应监测报告进行定期发布，使全院接受安全用药教育，对医护人员进行积极动员，并与患者进行充分沟通，对用药情况进行全面了解，以及时发现并将不良反应情况上报，药物不良反应上报率增加，以便于进一步改进临床用药情况，使安全用药得到保障[1]。本文分析药物不良反应监测机制对我院安全用药的影响，报告内容见下文。
1资料与方法
1.1一般资料
择取2016年2017年上报我省药品不良反应管理平台的110例药物不良反应报告。药物不良反应判断标准为卫生部不良反应监测中心的因果关系。
1.2方法
统计分析不良反应上报病例数以及评价状态，并对不良反应报告中涉及到的患者性别、年龄、用药种类、给药途径、不良反应累及器官及系统等进行统计。
1.3统计学方法
采用SPSS22.0软件对数据进行处理、分析，P<0.05，差异明显，具有统计学意义。
2结果
2.1不良反应患者基线资料分析
110例不良反应患者中，57例为男性，占比为51.82%，53例为女性，占比为48.18%，年龄最大为85岁，最小为1岁，年龄均值为（42.2±10.6）岁。其中，19例年龄介于1-20岁，30例年龄介于21-40岁，22例年龄介于41-60岁，39例年龄在60岁以上。可见年龄在60岁以上的患者不良反应发生占比高于其他年龄段（P<0.05）。
2.2不良反应状态评估分析
2016年上报不良反应报告45例，其中一般状态31例，占比为68.89%；新发一般状态4例，占比为8.89%；严重状态4例，占比为8.89%；新发严重状态6例，占比为13.33%；2017年上报不良反应报告65例，其中一般状态31例，占比为47.69%；新发一般状态21例，占比为32.31%；严重状态11例，占比为16.92%；新发严重状态2例，占比为3.08%；由此可见相比于2016年，2017年药物不良反应上报例数有所增加，且其中新发一般不良反应、严重不良反应以及新发严重不良反应例数呈现出递增趋势。
2.3不良反应报告中不同用药途径分析
2016年上报45例不良反应报告中，45例为静脉滴注，占比为100%，无口服、肌肉注射、吸入、外用等其他给药途径导致的不良反应；2017年上报65例不良反应报告中，55例为静脉滴注，占比为84.62%；7例为肌肉注射，占比为10.77%；2例为吸入，占比为3.08%；无因口服、外用导致的不良反应；可见静脉滴注更容易导致不良反应，且2016年和2017年数据对比无统计学差异（P>0.05）。
2.4不良反应涉及到的药物分类情况分析
110例不良反应报告涉及到14种药物，其中45例使用抗菌药物，占比为40.91%；25例使用中成药针剂，占比为22.73%；9例使用血容量扩充药，占比为8.18%；6例使用电解质补充药，占比为5.45%；4例使用抗肿瘤药物，占比为3.64%；4例使用抗病毒药物，占比为3.64%；3例使用消化系统药物，占比为2.73%；3例使用糖皮质激素，占比为2.73%；3例使用抗周围神经病变药物，占比为2.73%；2例使用呼吸系统用药，占比为1.82%；2例使用抗精神失常药物，占比为1.82%；2例使用破伤风药物，占比为1.82%；1例使用维生素类，占比为0.91%；1例使用胰岛素类似物，占比为0.91%；由此可见不良反应发生率最高的药物为抗菌药物，明显比其他类型药物不良反应发生率高（P<0.05）。
2.5不同抗菌药物导致的不良反应分析
45例使用抗菌药物导致的不良反应报告中，13例使用左氧氟沙星，占比为28.89%，不良反应症状包括呼吸困难、头晕、心悸、皮疹、静脉炎等；7例使用头孢西丁，占比为15.56%，不良反应症状包括瘙痒、肝功能异常、胸闷等；5例使用头孢他啶，占比为11.11%，不良反应症状包括瘙痒、潮红以及皮疹；5例使用头孢呋辛，占比为11.11%，不良反应症状包括头晕、皮肤苍白、不自主颤抖等；5例使用五水头孢唑啉，占比为11.11%，不良反应症状包括呕吐以及瘙痒；4例使用阿奇霉素，占比为8.89%，不良反应症状包括皮肤红肿以及潮红；3例使用哌拉西林/舒巴坦，占比为6.67%，不良反应症状包括荨麻疹以及呼吸困难；2例使用依诺沙星，占比为4.44%，不良反应症状包括皮疹以及瘙痒；1例使用头孢孟多酯，占比为2.22%，不良反应症状包括皮疹。可见抗菌药物中不良反应发生率占比最高的是喹诺酮类药物。
2.6不良反应累及器官、系统分析
110例不良反应报告中，31例为皮肤及其附件受累，占比为28.18%，主要表现包括瘙痒、皮肤苍白、多汗、皮疹、皮肤红棕、荨麻疹；22例为全身性损害，占比为20.00%，主要表现包括过敏性休克、发热、麻痹、畏寒、寒战、无力、四肢冰冷；15例为心血管系统受累，占比为13.64%，主要表现包括心悸、体位性低血压、潮红、胸闷；13例为神经系统受累，占比为11.82%，主要表现包括头晕、意识模糊、头胀；12例为消化系统受累，占比为10.91%，主要表现包括恶心呕吐、肝功能异常；9例为呼吸系统受累，占比为8.18%，主要表现包括气促、打喷嚏、呼吸困难；5例为泌尿系统受累，占比为4.55%，主要表现包括肾功能异常、水肿；3例为其他器官及系统受累，占比为2.73%，主要表现包括血管发红、视觉异常、静脉炎、烦躁。可见药物不良反应受累部分以皮肤及其附件为主。
3讨论
在不良反应报告中，男性与女性占比无显著差异，年龄在60岁以上的患者不良反应发生率高于其他年龄段，这主要是因为老年人生理特点影响，通常情况下老年人多存在基础疾病，加上肝肾功能衰退，所以更容易出现不良反应，对于此需要根据个体情况制定用药计划，适当减少药量，避免应用对肝肾功能影响严重的药物[2]。
在不良反应监测状态上，相比于2016年，2017年不良反应上报病例数增加，且除一般状态不良反应之外，新发、严重以及新发严重不良反应的上报例数也明显增加，可见不良反应监测机制得到有效落实，取得一定效果。
从用药途径上来看，静脉滴注导致不良反应明显比其他给药方式高，且相比于2016年，2017年其他用药方式不良反应上报病例数增加，说明不良反应监测工作取得一定成果，但在其他用药途径监测上仍需改进。
据相关研究指出，不同药物所导致的不良反应也存在差异。本次研究中抗菌药物不良反应发生率明显高于其他类药物，主要是因为我院以上呼吸道感染等为常见疾病，经常规检查后通常使用抗病毒药物或抗菌药物治疗，所以不良反应发生率比较高，且其中以广泛应用的喹诺酮类药物最为常见[3]。
针对药物不良反应所累及的器官及系统，应及时予以停药、吸氧等对症治疗，避免严重不良事件的发生。
结语：
针对用药不良反应事件，应强化监管力度，特别是问题突出的抗菌药物和中成药针剂，应严格落实药物不良反应监测机制。
参考文献:
[1]叶青,朱少惠.药物不良反应监测机制对我院安全用药的影响[J].海峡药学,2017,29(07):271-273.
[2]马勇.该院2016年度药品不良反应监测分析[J].中国卫生产业,2017,14(11):163-165.
[3]孙佳瑜,王涛,张琳琳.2014年福田区中医院药品不良反应监测报告分析[J].中医临床研究,2016,08(12):140-141.