袁春美卢毅（江苏省泰兴市第二人民医院药剂科江苏泰兴225411）
【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）3-0035-02
【摘要】目的通过对泰兴市第二人民医院2008年-2010年8月自发呈报的不良反应报告进行回顾性分析，为临床用药提供参考。方法对引起不良反应的药物品种、给药途径、临床表现以及患者的年龄、性别、不良反应史等方面进行统计分析。结果147例抗菌药物不良反应报告中成年人比例最大，占57.14%；给药途径以静脉滴注为主，占96.60%；抗菌药物品种以喹诺酮类最高，占51.70%；主要的不良反应为皮肤及附件损害，占46.26%。结论加强抗菌药物不良反应监测，实行个体化给药，减少抗菌药物不良反应的发生，为临床用药提供参考。
【关键词】抗菌药物不良反应回顾性分析
药品不良反应（AdverseDrugReaction，简称ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。抗菌药物是用于治疗和预防感染性疾病的“利器”，临床应用涉及各个科室，使用范围广，用量大。近年来，随着抗菌药物品种日渐增多，临床大量的使用，不良反应发生率也逐渐上升，有分析表明抗菌药物ADR发生率居所有药品的首位［1］。这些不良反应不同程度地损伤了人体健康，甚至危及生命。为了减少抗菌药物不良反应的发生，进一步合理应用抗菌药物，通过对我院抗菌药物不良反应报告147例进行回顾性分析，对引起不良反应的药物品种、给药方式、临床表现以及治疗回归等方面进行统计分析，为临床合理使用抗菌药物提供参考。
1．资料来源及分析方法
1.1资料来源资料来源于泰兴市第二人民医院2008年至2010年8月自发呈报的252例ADR报告中抗菌药物引起的147例。
1.2分析方法采用回顾性分析方法，利用Excel软件分别对147例抗菌药物ADR的发生与患者的年龄、性别的关系；家族不良反应史与既往过敏史、给药途径对ADR的影响；药品的种类与分布，ADR的临床表现及构成比，ADR治疗回归等进行统计分析。按国家ADR监测中心制定的标准进行因果关系评价。
2．统计结果
2.1患者一般情况147例报告中，男性64例，所占比例43.54%；女性83例，所占比例56.46%。19岁以下12例（8.16%），20-59岁84例（57.14%），60岁以上51例（34.70%）。各年龄组的ADR发生率不同，结果见表1。
2.2不同给药途径与ADR的发生147例ADR报告中静脉滴流给药142例，占96.60%；口服给药5例，占3.40%。
2.3ADR报告中涉及的药物品种［2]［3］及例数，见表2。
2.4不良反应发生率居前十位的抗菌药物品种及例数，见表3。
2.5ADR主要临床表现及分类按药物不良反应的主要临床表现及分类，皮肤及附件损害68例，（46.26%），胃肠系统损害42例（28.57%），全身性损害18例（12.25%），居前三位。详见表4。
3．讨论
3.1年龄、性别与ADR从性别分布看，ADR发生例数女性（83例）略高于男性（64例）。从年龄分布看，19-59年龄段的患者ADR发生率略高，这与该年龄段患者免疫应答能力较强有关［4］；19岁以下青少年儿童患者占8.16%，这可能与儿童肝、肾组织功能尚不健全有关；老年患者占34.69%，可能是因为老年人肝、肾功能减退，使得药动学和药效学发生较大变化，再加上老年患者常患多种疾病，常需要合并用药，从而增加了发生不良反应的风险。因此在抗菌药物的临床使用上要考虑特殊人群的综合因素，合理选用抗菌药，采取正确的用法和用量，尽量避免不良反应的发生。
3.2给药途径与ADR从给药途径看，主要是静脉滴注和口服给药，而静脉滴注发生率相对较高，这可能与静脉给药时药物直接进入体循环有关，而且静脉滴注给药产生的ADR诱因较多，如内毒素、PH值、渗透压、微粒等［5］。因此，临床上口服、肌注能治愈的，尽量避免使用静脉注射剂。
3.3ADR与抗菌药物种类从表2可知，发生不良反应比例最高的为喹诺酮类，其次为头孢菌素类，青霉素类，大环内酯类，这与院内药品结构有关。从表3可知，不良反应发生率位居前十的药品中左氧氟沙星居首位，喹诺酮类4个，头孢菌素类4个，青霉素类2个，说明ADR的发生率与抗菌药物的使用频率密切相关。
3.4ADR临床表现类型从表4可以看出，累及器官以皮肤及附件损害为最多，占46.26%，皮肤及附件损害的主要症状为斑丘疹、皮疹、荨麻疹、水疱疹、药疹、瘙痒等，属药物变态反应，临床上比较常见，易于观察和发现,故上报较多［6］。发生机制为抗菌药物作为外源性物质与体内蛋白质结合成全抗原，使人体产生特异性抗体，引发变态反应。其次为胃肠系统损害，占28.57%。再次为全身性损害，占12.25%。ADR的发生程度以轻症为主，经过及时诊断和对症治疗，患者均恢复正常，未见留有明显后遗症状。
3.5建议随着高效、广谱、安全的抗菌药物不断出现新品种，为临床用药提供了更多的选择，但是抗菌药物的滥用及其耐药、药源性疾病等问题给合理用药带来了新的挑战。建议临床使用抗菌药物时，既要关注其抗菌疗效，也要高度警惕其不良反应的发生，临床医务工作者应高度重视抗菌药物ADR的监测工作，加强合理使用抗菌药物的意识。使用抗菌药物前，要详细询问患者的家族史和过敏史，合理选用抗菌药品种，同时控制好剂量和疗程。不同患者的身体情况不同，坚持个体化给药，可以有效减少不良反应的发生。本文希望通过对抗菌药物不良反应报告的回顾性分析，为临床合理使用抗菌药物提供参考。
参考文献
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[2］陈新谦，金有豫主编.新编药物学[M].14版.北京:人民卫生出版社，2002.
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[5］段露清，范明霞.我院2005～2007年251例抗菌药物不良反应分析[J].海峡药学，2008，20(8):150～151.
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