檀华进:苯磺贝他斯汀滴眼液的制备与评价论文

檀华进:苯磺贝他斯汀滴眼液的制备与评价论文

本文主要研究内容

作者檀华进,谭晓川,董可,方夏琴,张宇佳,宋辉,郑稳生(2019)在《苯磺贝他斯汀滴眼液的制备与评价》一文中研究指出:目的:制备苯磺贝他斯汀滴眼液,进行质量评价,并比较不同含量测定分析方法。方法:以氯化钠、磷酸二氢钠一水合物、氢氧化钠和苯扎氯铵为辅料,蒸馏水为溶剂制备苯磺贝他斯汀滴眼液。对滴眼液性状、渗透压摩尔浓度比、pH、可见异物、装量、R-异构体和有关物质进行检查;采用高效液相色谱法使用内标法与外标法进行含量测定对比分析,并进行含量测定。结果:制备的滴眼液为无色澄明液体、渗透压摩尔浓度比均值为0. 99,pH约为6. 8,无可见异物,装量合格,R-异构体杂质在1. 0%以下,有关物质检查符合要求;外标法和内标法的含量测定方法学考察均符合要求,含量测定结果无显著性差异,测得含量分别为:97. 08%和97. 39%。结论:苯磺贝他斯汀滴眼液的处方和制备工艺合理,质量符合要求。用于含量测定的外标法或内标法的方法学考察合格,结果准确可靠,均可应用于苯磺贝他斯汀滴眼液质量控制研究。

Abstract

mu de :zhi bei ben huang bei ta si ting di yan ye ,jin hang zhi liang ping jia ,bing bi jiao bu tong han liang ce ding fen xi fang fa 。fang fa :yi lv hua na 、lin suan er qing na yi shui ge wu 、qing yang hua na he ben za lv an wei fu liao ,zheng liu shui wei rong ji zhi bei ben huang bei ta si ting di yan ye 。dui di yan ye xing zhuang 、shen tou ya ma er nong du bi 、pH、ke jian yi wu 、zhuang liang 、R-yi gou ti he you guan wu zhi jin hang jian cha ;cai yong gao xiao ye xiang se pu fa shi yong nei biao fa yu wai biao fa jin hang han liang ce ding dui bi fen xi ,bing jin hang han liang ce ding 。jie guo :zhi bei de di yan ye wei mo se cheng ming ye ti 、shen tou ya ma er nong du bi jun zhi wei 0. 99,pHyao wei 6. 8,mo ke jian yi wu ,zhuang liang ge ge ,R-yi gou ti za zhi zai 1. 0%yi xia ,you guan wu zhi jian cha fu ge yao qiu ;wai biao fa he nei biao fa de han liang ce ding fang fa xue kao cha jun fu ge yao qiu ,han liang ce ding jie guo mo xian zhe xing cha yi ,ce de han liang fen bie wei :97. 08%he 97. 39%。jie lun :ben huang bei ta si ting di yan ye de chu fang he zhi bei gong yi ge li ,zhi liang fu ge yao qiu 。yong yu han liang ce ding de wai biao fa huo nei biao fa de fang fa xue kao cha ge ge ,jie guo zhun que ke kao ,jun ke ying yong yu ben huang bei ta si ting di yan ye zhi liang kong zhi yan jiu 。

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自中国新药杂志的檀华进,谭晓川,董可,方夏琴,张宇佳,宋辉,郑稳生,发表于刊物中国新药杂志2019年10期论文,是一篇关于苯磺贝他斯汀论文,滴眼液论文,质量评价论文,含量测定论文,高效液相色谱法论文,中国新药杂志2019年10期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自中国新药杂志2019年10期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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