导读:本文包含了粘附性体内外评价论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:白芨多糖,粘附材料,质量研究,粘附性体内外评价
粘附性体内外评价论文文献综述
程安媛[1]（2008）在《新型胃粘附材料—白芨多糖的制备及膜粘附性体内外评价》一文中研究指出白芨多糖是中药白芨治疗胃溃疡的主要成分,是一种高分子粘性化合物,由葡萄糖与甘露糖以1:4的比例聚合而成,可粘附于体内粘膜、组织相容性好,在胃粘膜表面可形成一层保护膜,起到保护和修复溃疡面的作用。本课题对白芨多糖的提取、精制、质量评价进行了研究,通过体内外粘附性能考察,为白芨多糖作为胃粘膜粘附性材料奠定基础。本课题研究分为四部分:第一部分:白芨多糖的制备与鉴定白芨采用水提醇沉法提取和有机溶剂洗涤、透析等精制处理,可获得纯度好的白芨多糖,经正交设计筛选出的最佳提取条件,制备的白芨多糖的平均收率为13.8%。对白芨多糖进行了理化鉴定和红外光谱鉴定表明白芨多糖由葡萄糖和甘露糖组成,以β糖苷键连接。第二部分:白芨多糖的质量研究1.采用硫酸-咔唑法检测白芨多糖的酸性糖成分,并进行pH值测定。硫酸-咔唑法测得白芨多糖不含酸性糖成分,pH值测定结果表明纯度越高,pH值越接近中性,测得最佳工艺制备的白芨多糖pH值为7.3。2.采用蒽酮-硫酸法,以葡聚糖T-20为对照品,建立了紫外比色测定白芨多糖含量的方法,在15 mg·L~(-1)-50 mg·L~(-1)范围内葡聚糖T-20的浓度与吸光度呈良好的线性关系,线性回归方程:y=48.383x+1.6295(r=0.9992,n=6);通过影响显色因素考察,确定最佳测定条件:蒽酮试剂与白芨多糖或葡聚糖T-20溶液的体积比2:1、水解时间15min、水解温度100℃,在该条件下测得白芨多糖平均含量为63.70%。3.建立了高效毛细管电泳(HPCE)测定白芨多糖的单糖组分的方法,以葡萄糖和甘露糖为标准对照品,水解后柱前衍生化,硼砂缓冲液50 mmol/L-1 (pH=10.5)测得白芨多糖中的单糖组分葡萄糖与甘露糖的相对比例为1:4.6。4.采用FASCO全自动流变血液快测仪,高中低叁种剪切速率测定白芨多糖的粘度。测定结果表明白芨多糖是一种典型的假塑性流体,其粘度随着剪切速率的增加、温度的增高而降低;粘度的测定值误差,随剪切速率增加而增加。第叁部分:白芨多糖体外粘附性评价1.采用无水乙醇灌胃,成功建立了KM小鼠胃溃疡模型。2.采用自制的分离力测定仪,建立了测定分离力方法和筛选出了最佳测定条件:组织润湿时间为2 h、外加压力100 g、施压时间为15 min、加水速率为10 ml/min。测得白芨多糖对正常组织与模型组织的分离力为50.79 g/cm2、50.72 g/cm2,二两者之间不存在显着性差异(P=0.92),与Carbopol的分离力(正常29.96 g/cm2、模型29.52 g/cm2)存在显着性差异(P<0.01) ,表明白芨多糖的粘附性优于Carbopol。3.采用自制的组织留存量测定仪,建立了组织留存量测定方法并筛选出了最佳条件:组织润湿时间为2 h、盐酸冲洗速率为20 ml/min。采用蒽酮-硫酸法、以葡聚糖T-20为对标准照品,建立了多糖组织留存量测定方法,在15 mg·L~(-1)-50 mg·L~(-1)范围内葡聚糖T-20的浓度与吸光度呈良好的线性关系,线性回归方程:y=0.0199x-0.0052(r=0.9990,n=6)。最佳条件下测得白芨多糖对正常组织及模型组织的留存量分别为60.64%、61.16%,二者之间不存在显着性差异(P=0.68)。4.采用分离力和组织留存量测定的最佳条件,考察pH为6.8和pH为1.2的润湿介质对白芨多糖的分离力和组织留存量的影响。结果表明润湿介质pH为6.8时,白芨多糖对正常组织和模型组织的分离力分别为52.13 g/cm~2、53.12 g/cm~2,二者之间不存在显着性差异(P=0.40);白芨多糖对正常组织和模型组织的留存量分别为62.36%、63.05%,二者之间不存在显着性差异(P=0.52)。润湿介质pH为1.2时,白芨多糖对正常组织和模型组织的分离力分别为44.57 g/cm2、46.64 g/cm~2,二者之间存在显着差异(P=0.039);白芨多糖对正常组织和模型组织的留存量分别为57.76%、60.43%,二者之间存在显着性差异(P=0.046)。随润湿介质pH的降低,白芨多糖对正常粘膜与模型粘膜的分离力降低,组织留存量也降低。第四部分:白芨多糖膜粘附性体内评价以硫酸钡试剂造影、X射线检测,建立了白芨多糖体内粘附性评价方法,考察白芨多糖在正常组及模型组大鼠的胃内滞留情况。结果表明白芨多糖在正常大鼠及模型大鼠体内均有较强的粘附性,在模型组织内的滞留时间(>24h)比正常组织内的滞留时间(<24h)长,且随浓度增加,粘附性增强。白芨多糖作为一种新型的膜粘附材料方面的研究尚未见报道。本课题首次对白芨多糖的体内外粘附性能进行了系统的研究,证实白芨多糖对胃粘膜有很强的粘附性,在损伤的模型大鼠胃内的滞留时间较正常大鼠胃内滞留时间长,其粘附性与白芨多糖的浓度呈正相关,从而为白芨多糖作为一种新型的胃粘附载体材料提供了理论依据。(本文来源于《重庆医科大学》期刊2008-03-01）
高朝霞[2]（2006）在《生物粘附性神衰果素缓释片的研制及其体内外相关性评价》一文中研究指出本课题以中药单体成分神衰果素(HD)为模型药物探讨在生物药剂学和药物动力学理论指导下进行生物粘附缓释片研制的思路和方法。本课题采用生物粘附技术和缓释制剂技术，使用生物粘附缓释材料A和B，以辅料C为填充剂，硬酯酸镁为润滑剂制备了能在体外持续缓慢释放12h的神衰果素生物粘附缓释片。 在体外粘附力测定方法的建立及影响因素的考察研究中，用所构建的粘附力测定装置建立了粘附力测定方法，并应用于处方筛选。对粘附力测定实验影响因素的考察结果表明，在考察范围内，较小流速时对试验结果影响不明显，流速增大时粘附力有较明显的增大；施压时间增长粘附力明显增加，粘附力大小与施压时间成正比；施加的压力对粘附力的大小有明显的影响，生物粘附制剂与小肠粘膜之间的粘附力在一定范围内呈线性增加，100和120g压力时，粘附力接近。 在处方筛选和工艺优化的研究中，以HD在释放介质中的释放度和体外组织粘附力为指标，采用单因素试验和均匀设计试验方法，筛选了辅料的种类、用量，确定了最佳制剂处方。优化处方释放度验证实验表明，在既定的释放度测定方法条件下，HD缓释片中HD在2h、6h、10h的累计释放度分别为20～40％，50～70％，75％以上。优化后的HD缓释片释放重现性、均一性好，工艺稳定。 在HD缓释片的质量评价研究中，按《中国药典》2000年版二部(附录XIXD)缓释、控释制剂指导原则和制剂通则片剂项下(附录IIA)的有关规定，建立了HD缓释片的鉴别方法；分别用UV法和HPLC法建立了HD缓释片的释放度测定方法与含量测定方法；建立了缓释片有关物质的检查方法。对HD缓释片按研究项目进行考察，结果表明，HD缓释片质量评价方法科学合理，HD缓(本文来源于《四川大学》期刊2006-04-25）
向大雄[3]（2002）在《葛根总黄酮及其生物粘附性缓释片的研制与体内外评价》一文中研究指出目的：①系统研究大孔吸附树脂分离纯化葛根总黄酮的工艺，为高纯度葛根总黄酮的工业化生产提供实验依据；②以HPMCK15M和CP934P为骨架材料，筛选生物粘附性葛根总黄酮缓释片的处方，制备可持续释药12小时的葛根总黄酮生物粘附性缓释片，并探讨影响缓释片释放的主要因素；③运用生物粘附技术提高总黄酮的生物利用度；测定比较生物粘附性缓释片和普通片对家兔离体胃、小肠组织的粘附力；④研究生物粘附性缓释片在家犬体内的药动学特征及相对生物利用度，为剂型改进和临床用药提供实验依据。 方法：①采用D_(101)型、D_(201)型、AB-8型3种大孔吸附树脂对葛根总黄酮进行吸附纯化，以总黄酮收率、纯度为考察指标综合评价，并以总黄酮收率、纯度及总黄酮HPLC指纹图谱为评价指标，与聚酰胺吸附法、水饱和正丁醇萃取法进行比较，综合选择葛根总黄酮的纯化方法；②以羟丙基甲基纤维素(HPMC)和卡波姆(Carbopol,CP)为生物粘附材料和骨架材料，乳糖为致孔剂和稀释剂，制备生物粘附性缓释片，考察了HPMC用量、CP用量、致孔剂种类、乳糖用量、压片用颗粒大小、介质pH等因素对释放度的影响；③以体外组织生物粘附力、药物累积释放度、制备过程得分为指标进行加权评分，应用均匀设计法配合逐步多元线性回归对生物粘附性缓释片的处方进行筛选；④以自制粘附力测定装置测定、比较生物粘附性缓释片及普通片对家兔离体胃、肠组织的粘附力；⑤采用随机交叉、自身对照实验设计，6只家犬单剂量口服葛根总黄酮缓释片和普通片600mg，以固相萃取-高效液相色谱法测定不同时间点血药浓度，以乙腈：磷酸盐缓冲液(pH2.7)(10：90)为流动相，以ODS C_(18)分析柱分离测定，248nm为检测波长，外标法测定。血药浓度经时数据以3P87药动学程序处理，以非室模型统计矩方法，计算血药浓度时间曲线下面积，由血药浓度数据读取C_(max)、T_(max)，以配对t检验对主要药动学参数进行均数的差别检验，以方差分析和双单侧t检验进行生物等效性判定；⑥以一室模型Wagner-Nelson法近似计算药物的体内吸收分数，并与体外累积释放度进行相关性分析。 结果：①D_(101)型、D_(201)型、AB-8型大孔吸附树脂吸附叁种方法中静态饱和吸附量以干树脂计分别为113.5mg／g、133.1mg／g、133.9mg／g；静态脱吸附率分别为75.6％、66.7％、94.2％；AB-8型树脂以70％的乙醇为洗脱剂洗脱率最高，为92.4％；AB-8型吸附树脂饱和吸附-洗脱量为82.0mg／g；稳定性实验中第十一个周期总黄酮收率为91.3％，纯度为 86．0％。聚酞胺吸附及水饱和正丁醇草取法制备的总黄酮的百分含量依 次为：80．4o、74．6O、82．0o、87．0O、73．9o，产品收率依次为：59．3O、 44．2o、68．0O、35．8O、57．lO；5种方法的HPLC寸纹图谱未见明显差 别。③HPMC用量、CP用量、致JL剂种类、乳糖用量、压片用颗粒大 小、介质pH等因素对缓释片溶出有明显影响；③均匀实验结果表明 HPMC用量、CP用量是影响缓释片溶出度和粘附力的主要因素，当片 剂中 pMC用量为 10．8O、CP用量为 5．4o、乳糖用量为 43．3O、总黄 6N 用量为40．5％时为最佳处方；逐步多元线性回归结果表明生物粘附材 料正pMC与Carbopol对片剂体外释放度和粘附力影响较大，且均阻滞药 物的释放，增加粘附力；④生物粘附性缓释片与家兔离体胃、肠组织 的粘附力明显大于普通片齐］，且与肠的粘附力大于与胃的粘附力；⑤ M药浓度炯j定线性范围：17．5－2200fig．ilL“’；日内回收率为： 85＊％－117．l％，日内精密度RSD ＜ 11．6％；日间回收 率为85．2－102．9％， 日间精密度RSD ＜ 8．7％。药动学及生物利用度研究表明生物粘附性缓 释片和普通片均为一室开放模型，家犬单次月良用600mgTPF片、TPF生 物粘附片后以非室模型统计矩计算的药代动力学参数AUC。、；。、AUC卜。 分别为4430 t 998、6459 t 738、4622 t 983和75lit 1026ng·hjmL，Cm。x 分别为 1241t 247和1040 t 134 ng／mL，Tm。x分别为2＊5 t 0．61和3．83 t O．7引l，’rF生物粘附片的相对生物利用度为1引．4士37．6％。方差统计分 析结果表明生物粘附片和普通片＊＊q叫。有显着差异（尸N刀1），q；肌 也有显着差异V（0刀5X 配对t检验结果表明生物粘附片和普通片 的『r；；；、v有显着差异中m刀5八 而民。x无显着差异中叩刀5八 双单侧 t检验结果表明，两种制剂为生物不等效制剂，生物粘附片的生物利用 度约为普通片的1．5倍；⑤相关性研究表明生物粘附性缓释片体内累积 吸收与体外累积释放不相关。 结论：①五种纯化方法中，以ABE型树脂综合性能最好，适合于 葛根总黄酮的分离纯化；③均匀设计结合逐步多元线性回归的方法用 于葛根总黄酮缓释片的处方筛选，方法简便可行，按优选所得处方制 备的生物粘附性缓释片基本能够满足设计要求；③与普通片相比，生 物粘附性缓释片生物利用度提高50％，说明生物粘附技术能够提高葛 根总黄酮的生物利用度；④缓释片在?(本文来源于《湖南中医学院》期刊2002-05-01）
粘附性体内外评价论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本课题以中药单体成分神衰果素(HD)为模型药物探讨在生物药剂学和药物动力学理论指导下进行生物粘附缓释片研制的思路和方法。本课题采用生物粘附技术和缓释制剂技术，使用生物粘附缓释材料A和B，以辅料C为填充剂，硬酯酸镁为润滑剂制备了能在体外持续缓慢释放12h的神衰果素生物粘附缓释片。 在体外粘附力测定方法的建立及影响因素的考察研究中，用所构建的粘附力测定装置建立了粘附力测定方法，并应用于处方筛选。对粘附力测定实验影响因素的考察结果表明，在考察范围内，较小流速时对试验结果影响不明显，流速增大时粘附力有较明显的增大；施压时间增长粘附力明显增加，粘附力大小与施压时间成正比；施加的压力对粘附力的大小有明显的影响，生物粘附制剂与小肠粘膜之间的粘附力在一定范围内呈线性增加，100和120g压力时，粘附力接近。 在处方筛选和工艺优化的研究中，以HD在释放介质中的释放度和体外组织粘附力为指标，采用单因素试验和均匀设计试验方法，筛选了辅料的种类、用量，确定了最佳制剂处方。优化处方释放度验证实验表明，在既定的释放度测定方法条件下，HD缓释片中HD在2h、6h、10h的累计释放度分别为20～40％，50～70％，75％以上。优化后的HD缓释片释放重现性、均一性好，工艺稳定。 在HD缓释片的质量评价研究中，按《中国药典》2000年版二部(附录XIXD)缓释、控释制剂指导原则和制剂通则片剂项下(附录IIA)的有关规定，建立了HD缓释片的鉴别方法；分别用UV法和HPLC法建立了HD缓释片的释放度测定方法与含量测定方法；建立了缓释片有关物质的检查方法。对HD缓释片按研究项目进行考察，结果表明，HD缓释片质量评价方法科学合理，HD缓
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
粘附性体内外评价论文参考文献
[1].程安媛.新型胃粘附材料—白芨多糖的制备及膜粘附性体内外评价[D].重庆医科大学.2008
[2].高朝霞.生物粘附性神衰果素缓释片的研制及其体内外相关性评价[D].四川大学.2006
[3].向大雄.葛根总黄酮及其生物粘附性缓释片的研制与体内外评价[D].湖南中医学院.2002