广州臻壹工程设计有限公司广东广州510111
摘要：2008~2016年，我国医药工业总规模由8253.6亿元增加至29635.86亿元，平均增长率达到17.3%。我国医药内需保持相对稳定，医药产业规模呈扩大趋势，医药行业项目建设遍地开花，同时医药项目有着建设周期长，生产类别多（固体制剂、口服液剂、无菌制剂等）以及涉及专业人员多（涉及工艺、暖通、建筑、结构、给排水、电气、自控）区别于一般项目的特点，再加上大量的施工实践告诉我们，在整个工程设计中，由于对项目管理重视不够以及在这方面的经验不足等，在设计过程中出现不必要的问题，以致影响整个工程的质量和进度。所以，做好医药工程项目设计组织管理对工程项目的顺利实施至关重要。本文将对如做好医药工程项目设计组织管理进行综述。
关键词：医药工程；组织管理
1组建好项目班子，抓统筹管理
一项工程的设计，离不开一支专业设计班子的统筹管理，搭建好设计班子是抓项目管理的第一步。因此，医药工程项目应组织专门的项目团队，负责对项目进行全过程管理。项目团队成员包括项目负责人、各专业负责人、各专业设计人员等。
1.1加强项目班子建设重在明确责权，在责任体系建设上下功夫
科学合理的责任分工是保持项目能够高效运转的重要基础，通过明晰权责，使项目团队成员找准自身在项目设计中的角色与定位，既能有效避免个别环节跟进不到位及出现问题推诿扯皮的情况，又能充分发挥每个人的岗位优势，从保证了项目的时效和质量。
1.2加强项目班子建设重在营运氛围，在彼此沟通上下功夫
设计工作的特殊性之一在于它依赖设计人员之间的交流与配合。班子团队出现问题很多时候都是因为在沟通环节上出现了问题，这样势必会影响设计质量。因此项目领导班子作为项目的管理团队，要充分注重班子文化建设，营造出和谐共事氛围。在工程设计的整个过程中，班子团队应不定期加强沟通协调，共同商讨项目进展，确保项目管理全面到位。
2发挥好项目负责人的设计调控作用
项目设计是一项需要一定的时间段，并按一定的程序逐渐进行的工作，它需要一个指挥员来组织、协调项目按计划实施，项目负责人就充当这么一个角色，在设计管理工作中起着重要的作用。以项目负责人为组织协调人，一方面要协调各专业之间的交流沟通，另一方面要积极配合甲方，协调设计及施工中的问题。
2.1项目负责人要做好设计进度的全面监督
对项目的设计进度进行监督，即在设计阶段对设计的进度按照图纸完成的进度进行跟踪控制，对影响图纸完成的外部及内部条件及时提出警告，并提出解决的方法，针对无法解决的问题，要及时的修改项目的进度计划，外部如厂商对图纸确认或业主提供设计基础资料的时间是影响设计进度的关键，在项目开始的初期，必需建立合理的文件资料清单及所需资料的最后时间，在资料的处理过程中，及时向有关部门发出备忘，以尽可能按时得到所需的资料，保证设计进度。建立项目的进度报告系统，如周报及月报等规定，对及时反映项目进度的偏差有着十分重要的作用。
2.2项目负责人要做好设计工作的全面安排
一个设计项目往往会有几个单项工程（办公楼、质检研发大楼、制剂大楼等）组成，设计工作也分成几个阶段（方案设计、初步设计、施工图设计等）。与此同时，也会碰到有其他的项目中间插入的情况，这个情况下项目负责人就要很好的对项目构成作出分析并作出清楚的编排，尤其是编制项目设计进度协作表，里面列明了各自专业提条件及接受条件的时间，设计人员应严格按进度协作表中的时间规定去完成。
3落实好专业负责人的技术管理
设计工作区别于其他工作的一个重要特点是专业性强，讲求细致。项目负责人有时并不能完完全全地落实到位，这个时候就需要专业负责人配合项目负责人组织和协调本专业的设计工作，对本专业设计的方案审核、技术、质量及进度负责。
3.1专业负责人要编写好专业设计技术统一规定
编写专业设计技术统一规定是使本专业设计采用统一的技术标准，确保设计内容完整一致，保证设计质量。专业设计技术统一规定应列明诸如设备编号、常用绘图比例、图例、主要设计规范等。
3.2专业负责人要做好校审工作
方案阶段：审查有关设计条件及甲方的文件是否齐全并符合国家法规、规范。对设计指导思想加以指导，分析比较各个方案，审核推荐方案。
初步设计阶段：研究方案审批意见，在方案调整及深入解决技术问题的过程中，及时指导，提建议。
施工图阶段：全面检查审核设计文件是否齐全，计算书、图中是否准确，图签是否规范等。
4发挥好专业设计人员的专业技术
4.1专业设计人员要掌握好国家规范标准
与其他类型工程建设相比，医药工程建设具备极强的专业性，并且综合性相比较而言非常强。GMP规范指导思想是在大量实践的基础上设计出来的，在医药工程项目建设中要求设计人员按照功能与相应的原则进行规划设计，这样才能够达到相应的要求。譬如2010版GMP跟1998版GMP就有比较大的差别，尤其是对无菌制剂生产提出了非常具体的要求，这需要设计人员去研究和讨论，力求最彻底的理解国家规范标准。
4.2专业设计人员要做好自身培训
由于药厂实践经验缺乏、对其他专业知识了解不够等。鉴于以上欠缺将会对方案制定的可行性、实用性和效率产生影响，专业设计人员应继续巩固提高专业知识同时加大对其他专业知识的学习掌握，力求通过不断努力，完善知识结构，提高综合能力，从而做出更优秀的设计。
结束语
一项优秀的设计是建成一项优秀工程的前提，而在设计的过程中，工程项目的设计组织和设计管理又是至关重要的一步，做好医药工程项目设计组织和管理要从项目团队、项目负责人、专业负责人以及专业设计人员上下功夫。
参考文献：
[1]周颖.化工医药行业项目设计组织管理[J].化工设计，2014，24（11）
[2]谬德骅.我国医药工程项目建设亟需规范管理[J].医药工程设计，2006，27（3）