（南阳市肿瘤医院药械科河南南阳473000）
【摘要】对高效液相色谱法测定中药复方制剂中有效成分含量价值进行评价。对中药复方制剂的有效成分的研究与人类的健康以及生存质量息息相关，当今社会，随着医药科技的高速发展，中药的安全问题也在逐年增加，我国已经在临床上加大了对中药复方制剂中的有效成分含量价值的研究力度。本研究与目前临床上中药复方制剂的研究相结合，与国际化及现代化发展的轨迹相符。本研究以国内外中药复方制剂质量分析的现状为基础，以中药复方制剂中有效成分为研究对象，整理并归结出了中药复方制剂中有效成分含量的价值。
【关键词】高效液相色谱法；中药复方制剂；有效成分；价值评价
【中图分类号】R927.2【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）22-0283-02
高效液相色谱法英文名称为HighPerformanceLiquidChromatography，简写为HPLC[1]，又有“近代柱色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“高压液相色谱”等名称。其特点为：一般压力可达160～290×105Pa；一般流速可达0.9～9.0mL/min；一般塔板数可达5000/米；一根柱中可同时分离一百来种成份；紫外检测器的灵敏度可达10^～11g，样品测定量少，消耗少，可反复使用色谱柱，不同化合物可用同一根色谱柱进行分离，回收方便(样品在经过色谱柱后不会被破坏，可以收集到单一组分)。高效液相色谱中液体为流动相[2]，应用高压输液系统，固定相的色谱柱可装入具有不同比例的缓冲液、混合溶剂以及不同极性的单一溶剂等流动相，在柱内分离好各成分后，用检测器对其进行检测，对试样进行分离及分析。
1.中药的研究现状
中药作为我们祖国医药学的重要组成部分，也是我国防治疾病传统的的重要方法[3]。当今社会，人类的生活水平以及生存环境已经发生了很大的变化，人类身心疾病也随之逐步增高，临床上的医学模式也由简单的“生物医学”转变为“心理—社会医学”。现代社会对医疗模式有了更高的要求，由以前单纯的治病模式逐渐过渡为一种以预防一保健一治疗一康复相结合的模式。与此同时传统医学以及各种替代医学也发挥着越来越大的作用。除此之外，现代的化学药物毒副作用都比较大，而且容易产生耐药性，虽然现代科学日新月异，临床上对一些世界性的疑难杂症仍然束手无策。临床上逐渐发现人们的健康需求越来越难以满足，人类对“回归自然”的要求越来越强烈，而中药具有疗效独特、毒副作用小、资源丰富等等特点，所以备受人们的青睐。
2.中药复方制剂中主要有效成分的种类[5]
具有特定药理活性的功效组分为中药复方制剂中的主要活性成分，其一般具有确切的物性常数或者化学结构式。中药复方制剂的有效成分对中药复方制剂的功效起着决定性的作用，目前临床上大量研究发现中药复方制剂中的有效成分主要为如下7种物质：
2.1生物碱类物质[2]
生物碱类物质作为中药复方制剂中主要有效成分之一，为一种含氮的有机化合物，主要来自植物。生物碱类物质镇痛效果较好，所以广泛应用于临床上的镇痛治疗。
2.2蒽鲲类成分
蒽鲲类成分及其衍生物为中药复方制剂中又一大主要有效成分，较为重要且来源较广，中药决明、大黄、何首乌等药材中含有较多的蒽鲲类活性物质，具有抗菌、消炎、利尿、致泻、抗病毒以及抗肿瘤等功效。
2.3黄酮类成分[4]
黄酮类化合物是自然界中存在的较为广泛的另一大类化合物，其含量位列天然酚性化合物之首，植物体内的黄酮类大部分与糖相结合，小部分以游离状态存在。
2.4香豆素类成分
香豆素为存在于植物体内的一种具有C6-C3基本骨架的化学成分，由酪氨酸衍生而成，作为一些天然药物的活性指标成分。香豆素类化合物具有抗炎、抗肿瘤、抗氧化、抗HIV以及调节免疫等等功效。
2.5木脂素类成分
木脂素类属苯丙素类化合物，常存在于植物的木部和树脂中，目前大量研究得出厚朴酚、连翘苷等含有多种木脂素类物质。木脂素类物质具有抗菌、抗肿瘤、保护神经、保肝以及抑制血小板活化因子(PAF)药理活性等作用。
2.6有机酸类成分
有机酸类成分在植物界中的果皮以及果实中广泛存在，大量研究证明多种有机酸均具有生理活性，用HPLC法已经成功测定出多种有机酸的含量。有机酸类成分多具有抗血栓、抗氧化、促进肠胃消化、强化血管壁、增强人体免疫力、降血脂、利尿、防止动脉硬化、抑制细菌与癌细胞生长、降血压等等药用价值，已经成为临床上的研究热点。
2.7挥发性成分
挥发性成分主要包括易挥发的、小分子量化合物以及挥发性油类成分，主要具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌等作用。临床上主要应用于中枢神经系统、心脑血管系统、胃肠道系统、呼吸系统等等疾病的治疗，一般应用高灵敏度、高效的CTC测定挥发性成分中无紫外线吸收的部分，具有紫外吸收的部分常常采用HPLC法进行测定。
3.讨论
近些年来，随着医学科技的不断发展，中药安全问题愈来愈被人们所重视。为了人们的健康与安全，有必要打破发达国家的技术壁垒，对中药成分进行测定显得尤为重要。
中药复方制剂中的有效成分复杂多样，如何对其质量进行控制已经成为安全、有效用药的关键。目前，依靠仅仅测定中药中单一有效成分的含量来对中药的药物质量进行控制的方法存在很多缺陷[6]，临床上随着指纹图谱的发展，对多指标成分的定性定量分析技术也在逐步提高[7]，其不仅可对药物信息进行全面的反映，同时还可以确保临床用药的有效性以及安全性，所以建立对多指标有效成分的分析有非常重要的意义，以后一定会在中药制剂质控方面具有广阔的应用前景。高效液相色谱技术具有高效、高灵敏度、高速等等优点，在临床上已经被广泛应用于中药复方制剂有效成分含量的分析中。本研究通过采用HPLC等处理技术，与分析法相结合，对萃取过程进行优化处理，利用高效液相色谱法对中药复方制剂实现多指标成分测定，以期对中药制剂的质量控制与评价提供客观的参考数据。
本研究与目前临床上中药复方制剂的研究相结合，与国际化及现代化发展的轨迹相符。本研究以国内外中药复方制剂质量分析的现状为基础，以中药复方制剂中有效成分为研究对象，整理并归结出了中药复方制剂中有效成分含量的价值。
【参考文献】
[1]侯伟雄.李恩华.高效液相色谱法测定苦参碱分散片中苦参碱的含量[J].时珍国医国药,2012,16(6):505-506.
[2]朱丹妮.谭丰萍.高山林.等.HPLC-ELSD分析测定贝母类药材中生物碱成分[J].药物分析杂志,2012,20(2):87-91.
[3]戚宝禅.郭兰建.高效液相色谱法测定固本益肠胶囊中中药芍药苷的含量[J].沈阳药科大学学报,2012,17(4):278-279.
[4]ShelbourneKD，BrueckmannRR.Rush-pinfiXationofsupracondylarandintercondylarfracturesofthefemur.JBoneJointSurgAm，2010，64(2):161-169.
[5]葛明菊.李钧敏.张利龙.大血藤叶片黄酮类化合物的HPLC分析[J].浙江中医学院学报,2012,26(6):71-72.
[6]叶云华.向波.高效液相色谱法测定银杏提取物中菇内酯的含量[J].湖南中医药导报,2012,6(2):40.
[7]陈华.高效液相色谱法在中药制剂有效成分含量测定中的应用[J].北方药学,2016，13(2):19.