导读:本文包含了潜在失效模式和后果分析论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:原料药生产,风险管理,药品质量,产品生产,FMEA,风险控制,制药产业,通用工具,认证检查,文件化
潜在失效模式和后果分析论文文献综述
石正国[1]（2019）在《原料药生产“全要素”风控》一文中研究指出6月,屠呦呦团队提出“青蒿素抗药性”治疗应对方案;缬沙坦原料药整改通过欧盟认证检查,恢复欧洲药典适应性证书。这些都是产业界对风险理解和控制能力不断提升的表现。作为药品质量风险管理的通用工具,潜在失效模式及后果分析(FMEA)实施手册第五版,近日由VDA和(本文来源于《医药经济报》期刊2019-07-15）
李虹禹,刘红,黄海鹏,王丽娟[2]（2018）在《质量功能展开与潜在失效模式及后果分析在发动机油开发中的应用》一文中研究指出作为汽车重要辅料的发动机油,与发动机技术的发展紧密相关。随着新技术的应用,发动机的工作条件越来越苛刻,热负荷和机械负荷越来越高,对发动机油的性能提出了更高的要求,发动机油的规格也不断升级,同时呈现出差异化趋势。在发动机油的开发过程中,用质量功能展开(QFD)将客户对发动机油的需求量化为产品特性和过程特性,明确发动机油的功能和规格。用潜在失效模式及后果分析(FMEA)构建发动机油特性和发动机油子系统的关联,对发动机油潜在的失效模式,失效后果及失效原因进行分析和评价,以便对发动机油可能存在的缺陷进行修改,从设计的角度确保实现发动机油的特性。将QFD和FMEA相结合,对于提高发动机油的开发效率,降低开发成本,保证质量以及匹配相应的发动机技术等具有重要的作用。以燃油消耗增加为例,讲解了QFD和FMEA在发动机油开发中的具体应用。(本文来源于《合成润滑材料》期刊2018年01期）
徐云云,孙宗弟,赵旭磊[3]（2015）在《过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)在汽车制造业中的应用分析》一文中研究指出PFMEA目前普遍应用在汽车产品开发过程中,文章分析了目前PFMEA在汽车企业应用过程中存在的问题,进而对PFMEA的各要素进行了深入的分析,并分析了新的风险评估方法——风险矩阵评估法,使得PFMEA在汽车产品开发过程中能够真正发挥其控制预防的作用。(本文来源于《企业科技与发展》期刊2015年03期）
刘静[4]（2014）在《浅谈潜在失效模式及后果分析在产品开发中应用》一文中研究指出FMEA是企业用于防患于未然的方法和工具,其本质是风险的事前控制技术。本文介绍了其在企业产品开发及生产过程中的应用情况,FMEA对于企业发展的重要性,以及企业在运用潜在失效模式及后果分析时应注重的问题等。实践证明,企业通过FMEA的分析与积累,可以形成自己的技术特色,使企业在市场竞争中处于不败之地。(本文来源于《机械工业标准化与质量》期刊2014年04期）
杜欣[5]（2013）在《论设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)在汽车产品中的运用》一文中研究指出作为一种风险评估工具,DFMEA一般在产品设计的早期阶段应用分析对产品提出及时必要的改进,这样可以识别产品的改变需求、降低成本、减少浪费等。本文以汽车产品制动盘为例介绍了其应用方法,通过应用大大降低了产品失效风险,减少了失效可能性,提高了产品可靠性。(本文来源于《河南科技》期刊2013年11期）
戚丹鸿[6]（2010）在《潜在失效模式和后果分析(PFMEA)的应用——以制造核电反应堆关键部件为例》一文中研究指出核电是绿色能源,核电也是朝阳产业。近年来国家积极发展核电产业。核电质量要求万无一失,其核心是产品安全。核电设备的生产制造过程有非常高的质量安全控制要求。核电设备生产企业的质量责任重如泰山。保证核电设备质量安全,不仅仅要有先进的技术,也需要有科学有效的质量管理方法。这里主要介绍FMEA方法在核电设备中的有效应用。(本文来源于《上海质量》期刊2010年09期）
曹秀中[7]（2010）在《轴承套圈退火过程潜在失效模式及后果分析》一文中研究指出针对轴承套圈退火生产过程中潜在失效模式及其后果,按照Q S—9000质量体系要求,在生产实施之前进行系统分析,并形成相应生产控制文件,从而持续提高锻件退火质量,以满足客户要求。(本文来源于《无锡职业技术学院学报》期刊2010年03期）
刘俊红[8]（2009）在《门锁潜在设计失效模式及后果分析》一文中研究指出以N300微型客车门锁为例,对汽车门锁设计过程中部分潜在的失效模式及后果进行了分析,并提出了减少失效的设计思路和方法。(本文来源于《装备制造技术》期刊2009年01期）
马增建[9]（2007）在《汽车设计潜在失效模式及后果分析的外部关系》一文中研究指出"潜在失效模式及后果分析"(以下简称DFMEA)是一种非常有效的质量管理工具。它在产品设计过程中的应用越来越广泛。在汽车设计中正确推行DFMEA除了需要认识掌握其内在规律和自身的运作程序外,还需要分析研究DFMEA与产品设计、质量管理等方面的关系。这些关系虽存在于DFMEA的外部,但对DFMEA的顺利开展有着很重要的影响。分析认识这些关系,有助于提高汽车产品的设计水平和质量控制能力,因而对我国汽车产品质量的稳定提高是十分必要的。(本文来源于《天津汽车》期刊2007年04期）
于金伟[10]（2007）在《浅析供应链的潜在失效模式及后果分析》一文中研究指出提出了在供应链管理中运用潜在失效模式及后果分析的方法论和供应链潜在失效模式的概念,论述了供应链管理应该是潜在失效模式的最小化和利润最大化的多目标规划问题。(本文来源于《商场现代化》期刊2007年11期）
潜在失效模式和后果分析论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
作为汽车重要辅料的发动机油,与发动机技术的发展紧密相关。随着新技术的应用,发动机的工作条件越来越苛刻,热负荷和机械负荷越来越高,对发动机油的性能提出了更高的要求,发动机油的规格也不断升级,同时呈现出差异化趋势。在发动机油的开发过程中,用质量功能展开(QFD)将客户对发动机油的需求量化为产品特性和过程特性,明确发动机油的功能和规格。用潜在失效模式及后果分析(FMEA)构建发动机油特性和发动机油子系统的关联,对发动机油潜在的失效模式,失效后果及失效原因进行分析和评价,以便对发动机油可能存在的缺陷进行修改,从设计的角度确保实现发动机油的特性。将QFD和FMEA相结合,对于提高发动机油的开发效率,降低开发成本,保证质量以及匹配相应的发动机技术等具有重要的作用。以燃油消耗增加为例,讲解了QFD和FMEA在发动机油开发中的具体应用。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
潜在失效模式和后果分析论文参考文献
[1].石正国.原料药生产“全要素”风控[N].医药经济报.2019
[2].李虹禹,刘红,黄海鹏,王丽娟.质量功能展开与潜在失效模式及后果分析在发动机油开发中的应用[J].合成润滑材料.2018
[3].徐云云,孙宗弟,赵旭磊.过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)在汽车制造业中的应用分析[J].企业科技与发展.2015
[4].刘静.浅谈潜在失效模式及后果分析在产品开发中应用[J].机械工业标准化与质量.2014
[5].杜欣.论设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)在汽车产品中的运用[J].河南科技.2013
[6].戚丹鸿.潜在失效模式和后果分析(PFMEA)的应用——以制造核电反应堆关键部件为例[J].上海质量.2010
[7].曹秀中.轴承套圈退火过程潜在失效模式及后果分析[J].无锡职业技术学院学报.2010
[8].刘俊红.门锁潜在设计失效模式及后果分析[J].装备制造技术.2009
[9].马增建.汽车设计潜在失效模式及后果分析的外部关系[J].天津汽车.2007
[10].于金伟.浅析供应链的潜在失效模式及后果分析[J].商场现代化.2007
标签：原料药生产; 风险管理; 药品质量; 产品生产; FMEA; 风险控制; 制药产业; 通用工具; 认证检查; 文件化;