导读:本文包含了病毒核酸定量论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:HCV,RNA,定量检测,实时荧光定量PCR,性能验证
病毒核酸定量论文文献综述
郭杰,曲沛,李韦杰,周宇,郭晶晶[1]（2019）在《丙型肝炎病毒核酸定量检测性能验证及评价》一文中研究指出目的验证丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂检出限发生改变时,能否达到厂家制定的分析指标。方法参照《临床实验室对商品定量试剂盒》WS/T 420-2013的性能验证方案,采用HCV RNA标准物质和首都医科大学附属北京地坛医院收集的不同浓度的临床标本,对丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的正确度、精密度、线性、检测限和抗干扰能力等参数进行方法学性能验证和评价。结果在正确度验证中,回归方程为y=0.9881x-0.0972,R=0.998> 0.95,检测值与参考值高度相关。在精密度验证中,高浓度和低浓度标本的批内精密度CV值(1.86%,2.64%)及批间精密度CV值(1.44%,2.36%)均≤5%,符合要求。在线性验证中,在2.50E+2～5.00E+7 IU/ml分析测量线性范围良好。在检测限验证中,重复检测浓度50 IU/ml样本30次,其中27次检出阳性,阳性率为90%(27/30),符合临床要求。在抗干扰能力验证中,加入干扰物质混合后的血清与混合前血清定值比较,绝对偏差均<±0.5 lg,检测结果符合临床需求。结论当试剂盒的检出限发生改变时,实验室应重点对该修改项的分析性能进行充分评估,以判断结果能否达到厂家制定的分析指标。同时依据卫生行业标准对该试剂其余性能指标进行验证。(本文来源于《传染病信息》期刊2019年05期）
华燕美[2]（2019）在《两种乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的检验重复性与一致性比较》一文中研究指出目的评估罗氏与国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的检验重复性与一致性分析,为临床应用提供参考。方法采用原装进口罗氏与国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒检测滴度为60、170、1 700、17 000 IU/mL的WHO标准HBV DNA样本各20次,评估两种试剂的可溯源性和可重复性。再检测曾经或正在接受乙肝抗病毒治疗的患者9组(HBV DNA载量分别为<50、50~200、~102、~103、~104、~105、~106、~107、~108IU/mL),每组20例,评估两种试剂的一致性。结果 WHO标准HBV DNA样本检测得到罗氏检测试剂ICC值为0.93(F=12.51,P<0.0001),国产检测试剂为0.82(F=8.72,P<0.0001),可得罗氏检测重复性优于国产组。通过两组临床血清检测的检测结果进行相关性分析结果得两者相关系数r=0.849,P<0.0001,相关性良好。两组临床血清检测的Bland-Altman图,可见两种检测试剂结果差值90%的位点位于95%置信区间参考范围内,说明两种检验方法间一致性良好。结论罗氏乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的检测结果与国产试剂相比,一致性良好,但罗氏乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的重复性优于国产试剂,是乙肝患者抗病毒治疗过程中病毒载量监控的金标准。(本文来源于《肝脏》期刊2019年06期）
杨兴坤,陈立婷,刘志红,白菊[3]（2019）在《两种乙肝病毒核酸定量试剂盒在临床检测中的评价》一文中研究指出目的研究两种乙肝病毒核酸定量试剂盒在临床检测效果。方法选择从2014年10月感染肝病门诊收治的慢性乙型肝炎未行抗病毒治疗68例患者标本(实验组)与体检中心20例阴性标本(对照组)纳入此次研究工作,均接受A、B两种乙肝病毒核酸定量试剂盒检测。结果经比较,实验组A、B两种试剂盒在检测结果相关性良好,组间对比差异显着(P<0.05)。对照组B试剂阳性率比A试剂高,差异具备统计学研究意义(P<0.05)。结论 A、B两种试剂盒特异性与抗干扰性能明显,与临床检测工作要求相吻合。同时,在低病毒载量与大样本量检测中应用B试剂优势明显,临床推广应用价值显着。(本文来源于《临床检验杂志(电子版)》期刊2019年04期）
邹静波,周全华,伍云龙,孙婷彦,李霞[4]（2019）在《某国产人免疫缺陷病毒核酸定量检测试剂盒的临床应用研究》一文中研究指出目的比较某国产人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒与罗氏Cobas TaqMan HIV-1 Test Version2.0(Cobas TaqMan)检测试剂检测HIV-1血浆病毒载量的相关性与一致性。方法采用某国产HIV-1核酸检测试剂/DA3500全自动核酸提取仪和罗氏Cobas TaqMan试剂/COBAS AmpliPrep,平行检测渝西四地220份HIV-1抗体阳性样本的病毒载量,采用配对t检验,相关性分析和Bland-Altman等方法进行统计分析。结果 220份样本中罗氏试剂检测阳性率为93.18%(205/220),某国产试剂检测阳性率90.00%(198/220),罗氏检测阴性为15例,该国产试剂检测阴性为22例,定性分析结果该国产试剂总符合率为89.55%。158例定量线性范围内相关性分析结果显示,该国产试剂与罗氏试剂检测结果相关系数r为0.974 6。此外,Bland-Altman分析两种方法检测病毒载量的结果具有较高的一致性。结论某国产HIV-1核酸检测试剂与罗氏试剂相比,具有较好的相关性和一致性。(本文来源于《热带医学杂志》期刊2019年05期）
曲沛,郭杰,徐新民,焦炳欣,郭晶晶[5]（2019）在《EB病毒核酸定量检测试剂性能验证及评价》一文中研究指出目的验证EB病毒核酸定量检测试剂的分析性能是否与厂商提供参数相符从而评估检测指标对于临床的服务能力。方法采用首都医科大学附属北京地坛医院收集的不同浓度的临床标本,对EB病毒核酸定量检测试剂的精密度、准确性、线性范围等性能参数进行方法学性能验证和评价。结果高浓度和低浓度标本的批内精密度CV值(0.58%,2.3%)及批间精密度CV值(2.25%,0.49%)均≤5%,符合要求。准确性验证偏移(1.47%、2.99%、-1.89%、-3.10%、-0. 30%和-2.68%)均≤7.5%的标准,符合要求;在7.74×10～6.71×10~6IU/mL分析测量线性范围良好。结论通过验证,EB病毒核酸定量检测试剂可以满足目前EB病毒的筛查和临床疗效监测的需要,适用于临床常规检测。(本文来源于《标记免疫分析与临床》期刊2019年05期）
何学虎,郭雅琪,董洁,梁小燕,赵倩颖[6]（2019）在《新型丙型肝炎病毒核酸定量试剂检测性能验证》一文中研究指出目的验证新型丙型肝炎病毒核酸定量试剂的检测性能。方法运用ABI 7500荧光定量PCR仪,按CNAS-CL02-A009文件要求,分别验证其精密度、正确度、线性及可报告范围和抗干扰能力等指标。结果精密度:低浓度和高浓度样本的重复精密度标准差值均小于3/5TEa,低浓度和高浓度样本的中间精密度标准差值均小于4/5TEa;正确度:2017年卫计委10份室间质评样本的检测结果均在靶值允许的上下限范围之内,且与靶值的偏倚均≤±7.5%,正确率高达100%;线性及可报告范围:新型试剂在50IU/ml～1×10~8 IU/ml范围内具有良好的线性关系,线性回归方程为y=0.988x+0.1891,R~2=0.9996>0.95;抗干扰能力:2g/dl的血红蛋白、28mg/dl的总胆红素、3000mg/dl的甘油叁酯、40g/L的总IgG对检测结果没有影响。结论新型试剂具有重复性好、稳定性高、结果准确可靠、线性范围宽、抗干扰能力强等优势,其检测性能满足ISO15189要求,可有效用于临床样本检测并适合于在各医学实验室推广使用。(本文来源于《中华医院感染学杂志》期刊2019年06期）
周丹,何进才,李惠贞,黄涛,罗胜华[7]（2019）在《荧光定量PCR仪检测乙型肝炎病毒核酸的性能验证及评价》一文中研究指出目的荧光定量聚合酶链反应(PCR)仪检测乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)的性能验证及评价。方法参考ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则(2012年)》,以及美国临床和实验室标准化协会(CLSL)EP系列文件的相关要求对实验室HBV DNA荧光定量PCR检测系统的精密度、正确度、可报告范围、抗干扰能力进行验证及评价。结果精密度:HBV DNA定量检测高浓度(106 IU/mL)和低浓度(103 IU/mL)标本的对数值批内变异系数分别为0.67%和3.65%,批间变异系数分别为1.72%和4.52%;正确度:标准物质标本检测结果的对数值与厂商给定靶值浓度的对数值差值在±0.4个Log值内;可报告范围:试验试剂在(2.22×10)～(2.22×108)IU/mL范围内具有良好的线性,线性回归方程为Y=1.027 X-0.408,R2=0.995,≥0.95;抗干扰能力:说明书浓度的干扰物质(血红蛋白、叁酰甘油、胆红素)标本结果与不含干扰物质标本比较,其浓度的对数值偏倚CV<7.5%,对数值差值在±0.4个Log值内。结论荧光定量PCR仪检测HBV DNA试剂的各项性能特征与厂家声明相符,满足预期用途,适用于临床常规检测。(本文来源于《检验医学与临床》期刊2019年01期）
刘林娜,章婷婷,余坚,陈向南,陈占国[8]（2018）在《基于核酸自动提取仪的FQ-PCR法在人巨细胞病毒核酸定量检测中的临床应用》一文中研究指出目的评价基于核酸自动提取仪的实时荧光PCR(FQ-PCR)法在人巨细胞病毒(HCMV)核酸定量检测中的性能。方法取高浓度值的HCMV标准品进行梯度稀释,评价灵敏度;取低值、中值、高值标准品评价精密度;取高浓度的HCMV抗凝血浆梯度稀释验证线性范围;使用HCMV DNA阴性抗凝血浆稀释标准品至最低灵敏度浓度500 copy/ml,验证最低检出限;取高浓度血浆样本和生理盐水,进行交叉污染验证试验。分别用核酸自动提取仪与手工法提取50份血浆标本的HCMV核酸,评价两方法的线性关系。结果灵敏度方面,呈良好的线性关系(r=0. 998)。精密度方面,3个样本的重复性实验CV值均<5%。线性范围验证显示在5. 0×102copy/ml～5. 0×107copy/ml时呈现良好的线性关系(r=0. 991,P <0. 05)。实验不存在交叉污染情况。2种核酸提取方法具有良好的相关性。结论基于安普利Anadas9850全自动核酸提取仪的FQ-PCR法在HCMV核酸定量检测中性能良好,能够较好地满足临床检测需求。(本文来源于《中国卫生检验杂志》期刊2018年22期）
禚娅,黄晋[9]（2018）在《全血淋巴细胞及血清中EB病毒核酸定量检测在儿童EB病毒感染中的诊断价值》一文中研究指出目的探讨全血淋巴细胞及血清中EB病毒核酸定量(EBV-DNA)检测在儿童EB病毒(EBV)感染中的诊断价值。方法随机选取65例疑似EB病毒感染患儿为A组,在同期健康体检儿童中随机选取65例为B组。两组均以荧光定量法检测全血淋巴细胞、血清EBV-DNA,以酶联免疫吸附试验检测EBV-CA-IgM抗体,对比组间差异。结果 A组全血淋巴细胞、血清EBV-DNA检出阳性率均高于B组(P<0.05)。且A组、B组全血淋巴细胞EBV-DNA检出阳性率均高于血清(P<0.05)。结论 EBV感染患儿全血淋巴细胞EBV-DNA阳性率高于血清,因此,临床建议临床检查时首选全血淋巴细胞EBV-DNA检测。(本文来源于《菏泽医学专科学校学报》期刊2018年03期）
崔燕红,赵一琳,宛传丹[10]（2018）在《丙型肝炎病毒核酸荧光定量检测法的性能验证》一文中研究指出目的对基于QIGEN cube全自动核酸提取仪与ABI 7500核酸扩增仪的丙型肝炎病毒(HCV)-RNA定量检测系统进行性能评估。方法参照《临床实验室对商品定量试剂盒》WS/T 420-2013的性能验证方案,采用质量控制(质控)血清与临床标本评价所用商品试剂盒的精密度、正确度、线性范围与检测下限;同时参照《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》标准,统计分析实验偏差并与厂家声明的性能指标进行比较。结果精密度验证结果显示,2个浓度水平(level 1、level 2)质控品的批内变异系数(CV_(批内))分别为0.3%、0.9%,批间变异系数(CV_(批间))分别为0.4%、1.11%,均小于厂家声明值(5%)。线性范围试验显示,在1.0×10~2～1.0×10~8 kU/L范围内呈良好线性(R~2=0.999,P<0.001),高于厂家声明区间(2.0×10~1～1.0×10~9 kU/L)。正确度验证结果显示,室间质评中的5个浓度水平质控品的实测值与质控样本理论值间偏倚分别为0.10、0、0、0.26和0.26,均小于0.4对数值(log值)。最低定量检测下限为1.0×10~2 kU/L,高于厂家声明的最低检测限(0.5×10~2 kU/L),但与定量限(1.0×10~2 kU/L)一致。结论本实验室建立的HCV-RNA定量检测系统在精密度、正确度、线性范围与检测下限方面的性能指标均满足卫生行业标准与ISO 15189医学实验室质量认可准则的要求,能为临床提供可靠的检验报告。(本文来源于《实用检验医师杂志》期刊2018年03期）
病毒核酸定量论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的评估罗氏与国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的检验重复性与一致性分析,为临床应用提供参考。方法采用原装进口罗氏与国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒检测滴度为60、170、1 700、17 000 IU/mL的WHO标准HBV DNA样本各20次,评估两种试剂的可溯源性和可重复性。再检测曾经或正在接受乙肝抗病毒治疗的患者9组(HBV DNA载量分别为<50、50~200、~102、~103、~104、~105、~106、~107、~108IU/mL),每组20例,评估两种试剂的一致性。结果 WHO标准HBV DNA样本检测得到罗氏检测试剂ICC值为0.93(F=12.51,P<0.0001),国产检测试剂为0.82(F=8.72,P<0.0001),可得罗氏检测重复性优于国产组。通过两组临床血清检测的检测结果进行相关性分析结果得两者相关系数r=0.849,P<0.0001,相关性良好。两组临床血清检测的Bland-Altman图,可见两种检测试剂结果差值90%的位点位于95%置信区间参考范围内,说明两种检验方法间一致性良好。结论罗氏乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的检测结果与国产试剂相比,一致性良好,但罗氏乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的重复性优于国产试剂,是乙肝患者抗病毒治疗过程中病毒载量监控的金标准。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
病毒核酸定量论文参考文献
[1].郭杰,曲沛,李韦杰,周宇,郭晶晶.丙型肝炎病毒核酸定量检测性能验证及评价[J].传染病信息.2019
[2].华燕美.两种乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的检验重复性与一致性比较[J].肝脏.2019
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[9].禚娅,黄晋.全血淋巴细胞及血清中EB病毒核酸定量检测在儿童EB病毒感染中的诊断价值[J].菏泽医学专科学校学报.2018
[10].崔燕红,赵一琳,宛传丹.丙型肝炎病毒核酸荧光定量检测法的性能验证[J].实用检验医师杂志.2018