导读:本文包含了随机双盲多中心安慰剂对照论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:慢性心力衰竭,参附益心颗粒,心功能,明尼苏达心力衰竭生活质量调查表
随机双盲多中心安慰剂对照论文文献综述
朱明军,王永霞,李彬,杜廷海,朱翠玲[1]（2019）在《参附益心颗粒辨证联合西药治疗慢性心力衰竭的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究》一文中研究指出目的评价参附益心颗粒辨证治疗慢性心力衰竭(CHF)的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法,将300例CHF患者随机分为治疗组151例和对照组149例。在健康教育基础上,治疗组采用西医规范治疗加中医辨证治疗,分心气(阳)虚、心血瘀阻,心阳亏虚、痰瘀互阻两型,分别给予参附益心颗粒及参附益心颗粒加味,对照组采用西医规范治疗加治疗组中药的模拟药。两组均治疗6个月。比较两组患者治疗前及治疗3、6个月射血分数(EF)、中医证候评分、6分钟步行距离(6MWD)、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表(MLHF-Q)评分,并进行心功能疗效和中医证候疗效评价,同时进行安全性评价。结果治疗组心功能疗效总有效率为82. 4%,对照组为54. 26%;治疗组中医证候疗效总有效率为93. 55%,对照组为59. 23%,治疗组心功能疗效及中医证候疗效均优于对照组(P <0. 01)。与本组治疗前比较,两组患者治疗3个月、6个月EF、6MWD均较治疗前增加,中医证候积分、MLHF-Q评分均较治疗前下降(P <0. 01)。治疗6个月,治疗组6MWD长于对照组,中医证候积分低于对照组(P <0. 01);而EF、MLHF-Q评分与对照组比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。治疗组发生18例不良事件,对照组16例不良事件。结论参附益心颗粒辨证治疗加西医规范治疗能进一步提高CHF患者的心功能,提升运动能力,改善患者的临床症状和体征,且安全性较好。(本文来源于《中医杂志》期刊2019年21期）
Càndid,V,安阳,祁兴顺[2]（2019）在《β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验》一文中研究指出【据《Lancet》2019年3月报道】题:β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。(作者Càndid V等)肝硬化患者的临床失代偿事件与不良预后有关。临床显着性门静脉高压(CSPH)被定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10 mm Hg,是肝硬化失代偿事件的显着危险因素。该研究旨在评估β受体阻滞剂在降低HVPG的同时,是(本文来源于《临床肝胆病杂志》期刊2019年05期）
李新立,张健,黄峻,马爱群,杨杰孚[3]（2019）在《多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的临床研究》一文中研究指出评估芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭(CHF)患者的有效性。背景芪苈强心胶囊是一种传统中药,在中国已经被批准用于慢性心力衰竭患者的治疗,但其疗效相关的证据尚不确切。方法总计512例CHF患者参与研究。所有CHF患者除接受心力衰竭标准药物治疗外,同时被随机分配服用安慰剂或芪苈强心胶囊。研究主要终点为随访第12周受试者血浆N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的变化值或变化率。结果在第12周随访时,2组受试者的血浆NT-proBNP水平均明显降低,但芪苈强心胶囊组相较于安慰剂组降幅更明显(P=0.002);在芪苈强心胶囊治疗组,血浆内NT-proBNP水平降低30%的受试者比例为47.95%,而安慰剂组的该比例为31.98%(P<0.01)。此外芪苈强心胶囊治疗组在NYHA心功能分级、左心室射血分数、6分钟步行距离以及生活质量等方面的改善均优于安慰剂组。结论在慢性心力衰竭标准药物治疗背景下,芪苈强心胶囊进一步降低了CHF患者血浆NT-proBNP水平。研究结果表明芪苈强心胶囊可用作于CHF患者的药物联合治疗。(本文来源于《第十五届国际络病学大会论文集》期刊2019-02-22）
陈峰,胡建华,邱贵兴,常晓,孙天胜[4]（2018）在《活血化瘀止痛中成药治疗神经根型颈椎病的疗效分析:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究》一文中研究指出背景:活血化瘀止痛中成药广泛应用于颈椎病的治疗,但目前尚无随机双盲对照研究验证其有效性。目的:进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究验证活血化瘀止痛中成药治疗神经根型颈椎病的有效性及安全性。方法:研究自2015年8月至2017年7月,由中国国内13家大中型医院联合参与,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验设计,按照3︰1的比例纳入试验组(口服活血化瘀止痛中成药——颈舒颗粒)360例,对照组(口服安慰剂)120例。两组受试者按连续4周,每日3次,每次1袋的剂量口服试验药物或安慰剂,分别在服药后第2周和第4周接受访视,主要疗效指标为疼痛评分(0～100分),观察治疗后疼痛评分变化值及变化率,同时复查相关检验指标并记录不良反应,以评价试验药物的有效性和安全性,根据神经根致压物性质(软压迫、硬压迫及混合压迫)进行亚组分析。结果:完成研究病例数386例,其中试验组299例,对照组87例。试验组、对照组分别有359例和120例进入全分析集(full analysis set,FAS),有299例和91例进入符合方案集(per protocol set,PPS),有358例和117例进入安全性分析集(safety analysis set,SAS)。PPS分析结果显示,对照组和试验组基线VAS评分分别为(49.3±7.0)分和(50.1±7.3)分,两组间无统计学差异(P>0.05),经过4周治疗后,对照组和试验组的VAS评分较基线的下降值分别为(12.9±13.5)分和(22.7±15.1)分,变化率分别为26.52%±27.66%和45.71%±30.10%,与基线比较,各组的前后差异以及变化率均有统计学意义(P<0.001)。比较两组VAS评分下降值和变化率的组间差异有统计学意义(P<0.001)。FAS分析结果类似。亚组分析显示,对于软性压迫者,试验组的VAS评分下降值和变化率较对照组有统计学差异(P<0.05)。结论:该活血化瘀止痛中成药对于治疗神经根型颈椎病在缓解神经根性疼痛方面有效,特别是对于软性压迫的病例。(本文来源于《中华骨与关节外科杂志》期刊2018年11期）
方妤,杨东东,唐裕,孙鸿辉,陈卫银[5]（2018）在《疏肝解郁颗粒治疗轻中度抑郁症多中心随机双盲安慰剂对照临床观察》一文中研究指出目的评价疏肝解郁颗粒在治疗轻中度抑郁症方面的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。选择符合轻中度抑郁症受试者480例,按照3∶1的比例分为试验组360例,安慰剂对照组120例。试验组服用疏肝解郁颗粒,安慰剂对照组服用疏肝解郁颗粒模拟剂,疗程均为6周。在治疗前后进行17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分及中医证候评分,治疗后对临床疗效、中医证候疗效和临床总体印象量表(CGI-GI)的疗效进行疗效总评。安全性评估包括:评估不良事件、实验室检查和心电图检查等。结果本试验共入组病例数456例(试验组342例,对照组114例)。治疗结束后,2组HAMD及HAMA评分均降低,其中试验组的HAMD下降(8. 56±3. 29)分,对照组降低(6. 21±3. 61)分;试验组总有效率为53. 39%,对照组总有效率为27. 19%,组间差异均有统计学意义(P <0. 05)。试验组中医证候疗效总有效率为83. 18%,对照组总有效率为45. 61%。2组在各访视点CGI严重程度评分差异皆有统计学意义(P <0. 05)。发生不良事件9例,试验组6例、对照组3例,2组比较差异无统计学意义(P=0. 6977)。结论疏肝解郁颗粒治疗轻中度抑郁症疗效可靠,能有效的缓解临床症状,不良反应小,安全性好。(本文来源于《光明中医》期刊2018年20期）
朱水清,肖敦明,宣建伟[6]（2018）在《润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹的药物经济学评价:基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究》一文中研究指出目的从全社会角度出发,通过成本-效果/成本-效用分析评价润燥止痒胶囊与尿素乳膏治疗慢性湿疹的经济性。方法本研究基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究中收集慢性湿疹患者的临床数据。其中,尿素乳膏组和润燥胶囊组在全分析集(Full analysis set, FAS)纳入62例和64例患者,在符合方案集(Per-protocol set, PPS)纳入58例和62例患者,生命质量数据通过欧洲五维健康量表(EQ-5D-3L)收集,成本数据通过成本问卷收集,疗效数据通过疗效评估量表获取。成本-效果分析的时间跨度为4周,成本-效用分析的时间跨度为1年,对润燥止痒胶囊与尿素乳膏治疗慢性湿疹进行成本-效果/成本-效用分析,并对关键参数进行敏感性分析。结果成本-效果分析表明,对于FAS,以治疗后痊愈率、成功率分别为效果指标时,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效果比分别为1965和460;对于PPS,以治疗后痊愈率、成功率分别为效果指标时,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效果比分别为1645和445。成本-效用分析表明,对于FAS,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效用比为85 939元/QALY;对于PPS,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效用比为109 945元/QALY。结论成本-效果分析表明,润燥止痒胶囊组相比于尿素乳膏组的增量成本效果比在445～1965之间;成本-效用分析表明,在中国当前经济水平条件下(2017年3倍人均GDP为178 980元)润燥止痒胶囊相比于尿素乳膏具有成本-效果。(本文来源于《中国药物经济学》期刊2018年09期）
任壮[7]（2018）在《中药治疗颈椎病获得高质量证据》一文中研究指出日前，在北京举行的国内首个治疗神经根型颈椎病药物多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究结果发布会上，发布了颈舒颗粒循证研究成果，中药治疗神经根型颈椎病的有效性和安全性获得高质量证据。结果振奋 引导探讨保守治疗在世界卫生组织(WHO)公布(本文来源于《中国中医药报》期刊2018-06-21）
王泊宁[8]（2018）在《多中心随机双盲安慰剂对照试验评价川芎清脑颗粒安全性及有效性》一文中研究指出背景:偏头痛是一种以中度到重度搏动样头痛为主要表现的慢性神经系统疾病。常伴有畏光、畏声甚至皮肤感觉异常以及恶心呕吐等胃肠道等表现。西药治疗效果欠佳且副作用明显,甚至容易造成药物过量使用。中药在治疗该疾病的过程中有其独到之处。目的:采用多中心、随机、安慰剂、双盲的实验方法,观察川芎清脑颗粒治疗偏头痛的临床疗效以及其安全性。方法:实验组给于川芎清脑颗粒治疗剂,每天3次,每次1袋,治疗1个月后继续随访1月。对照组则给于安慰剂治疗相同时间,观察两组的差异。结果:研究纳入224例患者,试验组和对照组各112例,经过1个月的治疗期和1个月的随访期发现,治疗组患者在服药期间头痛发作频率较对照组明显降低而对照组无明显差异。头痛程度(NRS评分)在服药期间无明显差异,但在服药1个月后头痛程度明显下降。少数治疗组患者在头痛发作时服药可立即终止头痛。用药及随访期内,患者血常规及肝肾功能较服药前无统计学差异,未见不良事件报道。结论:川芎清脑颗粒临床用于预防和治疗偏头痛效果明显优于安慰剂,可以降低头痛发作频率,缓解发作期头痛程度,且无明显副作用。(本文来源于《北京中医药大学》期刊2018-05-01）
周凤华,贾钰华,叶遂林,娄林洁,杨平[9]（2018）在《定心方联合胺碘酮治疗室性早搏:一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验（英文）》一文中研究指出目的评估定心方(DXR)联合胺碘酮治疗室性早搏患者的疗效与安全性。方法中国七所医院共360例室性早搏患者按1:1:1的比例随机分组,自2012年7月至2013年12月接受为期8周的临床治疗。根据独立指导委员会订制的中央随机化目录,将入组患者进行随机化分组,分为胺碘酮联合DXR安慰剂治疗组(胺碘酮组),DXR联合胺碘酮安慰剂治疗组(DXR组)与DXR联合胺碘酮治疗组(DCA组)。所有地点的工作人员和患者的治疗分配均不予告知,同时所有患者均收到最佳建议。主要结果为治疗室性早搏的疗效,通过减少室性早搏评估,其他结果指标测量包括与室性早搏相关的症状评分。所有数据均通过意向治疗进行分析。结果与胺碘酮组(72.3%)与DXR组(73.9%)相比,DCA组治疗室性早搏的有效率(90.7%)显着增加,同时DCA组患者每周心悸、胸闷、气短与疲劳的频率、程度与持续时间明显改善(P <0.05),但是叁组之间在改善失眠方面没有显着差异(P> 0.05)。关于实验室安全参数方面,叁组均无临床相关变化。结论本研究表明DXR联合胺碘酮比单独使用DXR或胺碘酮治疗室性早搏更加有效。(本文来源于《Digital Chinese Medicine》期刊2018年01期）
梁晓鹏,郭彩霞,马杰,陆培培,兰玥[10]（2018）在《活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究》一文中研究指出目的观察活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的临床疗效和安全性。方法本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法,将480例气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛患者以3:1比例随机分为试验组(360例)和对照组(120例)。在西医常规治疗基础上,两组患者分别服用活心丸(浓缩丸)和安慰剂,1次2粒,每日3次;疗程8周。观察两组治疗前后主要指标(心绞痛症状积分)和次要指标(包括硝酸甘油减停率、中医证候积分及生活质量评价)及安全性。结果共454例患者完成试验(试验组336例,对照组118例)。与本组治疗前比较,试验组和对照组心绞痛症状积分和中医证候积分均降低,西雅图心绞痛量表评分改善(P<0.01);与对照组治疗后比较,试验组心绞痛症状积分、中医证候积分、西雅图心绞痛量表评分改善均优于对照组(P<0.01)。试验组心绞痛症状疗效总有效率为80.95%,硝酸甘油停减率为80.70%,中医证候疗效有效率80.65%,均高于对照组[36.44%、45.07%、38.99%(χ~2=58.21、40.94、66.55,P<0.01)]。试验组中既往有心梗史患者心绞痛症状总有效率为83.22%,中医证候有效率83.22%,西雅图心绞痛量表评分为(361.74±62.10)分,均高于无心梗史患者[60.92%、66.89%、(327.95±65.07)分(χ~2=13.89、13.26,P<0.01)]。治疗过程中未发生明显不良反应。结论活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛疗效显着,尤其适用于既往有心梗病史的冠心病稳定性心绞痛患者,无明显不良反应。(本文来源于《中国中西医结合杂志》期刊2018年03期）
随机双盲多中心安慰剂对照论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
【据《Lancet》2019年3月报道】题:β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。(作者Càndid V等)肝硬化患者的临床失代偿事件与不良预后有关。临床显着性门静脉高压(CSPH)被定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10 mm Hg,是肝硬化失代偿事件的显着危险因素。该研究旨在评估β受体阻滞剂在降低HVPG的同时,是
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
随机双盲多中心安慰剂对照论文参考文献
[1].朱明军,王永霞,李彬,杜廷海,朱翠玲.参附益心颗粒辨证联合西药治疗慢性心力衰竭的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究[J].中医杂志.2019
[2].Càndid,V,安阳,祁兴顺.β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验[J].临床肝胆病杂志.2019
[3].李新立,张健,黄峻,马爱群,杨杰孚.多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的临床研究[C].第十五届国际络病学大会论文集.2019
[4].陈峰,胡建华,邱贵兴,常晓,孙天胜.活血化瘀止痛中成药治疗神经根型颈椎病的疗效分析:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J].中华骨与关节外科杂志.2018
[5].方妤,杨东东,唐裕,孙鸿辉,陈卫银.疏肝解郁颗粒治疗轻中度抑郁症多中心随机双盲安慰剂对照临床观察[J].光明中医.2018
[6].朱水清,肖敦明,宣建伟.润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹的药物经济学评价:基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究[J].中国药物经济学.2018
[7].任壮.中药治疗颈椎病获得高质量证据[N].中国中医药报.2018
[8].王泊宁.多中心随机双盲安慰剂对照试验评价川芎清脑颗粒安全性及有效性[D].北京中医药大学.2018
[9].周凤华,贾钰华,叶遂林,娄林洁,杨平.定心方联合胺碘酮治疗室性早搏:一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验（英文）[J].DigitalChineseMedicine.2018
[10].梁晓鹏,郭彩霞,马杰,陆培培,兰玥.活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J].中国中西医结合杂志.2018
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