导读:本文包含了相关杂质论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:高效液相色谱法,依巴斯汀,相关杂质
相关杂质论文文献综述
陈郁,张莉华[1]（2019）在《高效液相色谱法测定依巴斯汀片中相关杂质组分的含量》一文中研究指出采用高效液相色谱法(HPLC)测定依巴斯汀片中相关杂质的含量。利用苯基键合硅胶xtimate phenylhexyl色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)分离,以磷酸盐缓冲溶液-乙腈(60+40)混合溶液为流动相A,磷酸盐缓冲溶液-乙腈(70+30)混合溶液为流动相B,流量为1.0mL·min-1。结果表明:4种杂质的质量浓度在一定范围内与其对应的峰面积之间呈线性关系,检出限(3S/N)在0.16～0.33mg·L~(-1)之间。以依巴斯汀片样品为基质,按照标准加入法进行回收试验,回收率在96.0%～104%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)在0.83%～4.2%之间。(本文来源于《理化检验(化学分册)》期刊2019年10期）
曹康平,李清寒[2]（2019）在《苹果酸阿莫曲坦生产过程中相关杂质N-Dimer的合成》一文中研究指出本文报道了苹果酸阿莫曲坦生产中的杂质N-Dimer的合成。以吲哚-5-甲酸甲酯为原料,经5步反应得到关键中间体3-(2-(二甲基氨基)乙基)-5-(羟基甲基)-1H-吲哚-1-羧酸叔丁酯,然后经活性二氧化锰氧化、Pinnick氧化、酰胺化及硼烷还原制得有关物质N-Dimer,总收率2. 84%。N-Dimer的结构经核磁、红外、LC-MS确证。该合成路线反应条件温和、试剂廉价易得、操作简单。N-Dimer的合成可为苹果酸阿莫曲坦的质量评价和相关物质的控制提供了参考。(本文来源于《化学研究与应用》期刊2019年08期）
李越,杜国顺[3]（2019）在《与药物杂质相关的专利问题》一文中研究指出一、"微创新"概念的再审视毋庸置疑,传统小分子化学药物对人类健康做出了巨大的贡献。然而,在经周上世纪的飞速发展后,受成熟靶点少、成功率低等原因的局限,有观点认为化学药物逐渐进入一个平台期,也有乐观者称之为稳定期。从专利的角度看,似乎更多数量的申请转向关注对已有结构的进一步修饰优化,以及对新晶(本文来源于《中国专利与商标》期刊2019年03期）
万顺之[4]（2019）在《化学药物杂质研究中风险控制的相关问题探讨》一文中研究指出化学药物中,杂质含量的多少不仅对药物的效用发挥起着较大影响,还有可能引发用药者出现不良反应,故而如何有效降低化学药物中的杂质含量一直都是药物研发的关注重点。然而,在当前的科技水准下,化学药物中的杂质是无法完全消除的。因此,在实际的生产过程中,只有尽量通过各种风险管控措施来降低化学药物中的杂质含量。(本文来源于《智慧健康》期刊2019年15期）
王国才,高飞飞,卢娓,朱敏亮,高军龙[5]（2019）在《抗肿瘤药Lenvatinib相关杂质的合成》一文中研究指出为了控制原料药乐伐替尼质量,分别以化合物1和3为原料,经酰化、胺化,成脲得到2和5,然后这两个中间体发生亲核取代反应得到乐伐替尼杂质A:4-(3-氯-4-(3-环丙基脲)苯氧基)-7-甲氧基喹啉-6-甲酸甲酯。杂质A经碱水解,得到杂质B:4-(3-氯-4-(3-环丙基脲)苯氧基)-7-甲氧基喹啉-6-羧酸。两个杂质均为工艺杂质,其结构经核磁、质谱和元素分析确证。同时,对两个杂质产生的原因及机理进行了分析,为今后乐伐替尼的工业化生产提供指导。(本文来源于《广州化工》期刊2019年09期）
吴歆宇,韩伟华,杨富华[6]（2019）在《硅纳米结构晶体管中与杂质量子点相关的量子输运》一文中研究指出在小于10 nm的沟道空间中,杂质数目和杂质波动范围变得十分有限,这对器件性能有很大的影响.局域纳米空间中的电离杂质还能够展现出量子点特性,为电荷输运提供两个分立的杂质能级.利用杂质原子作为量子输运构件的硅纳米结构晶体管有望成为未来量子计算电路的基本组成器件.本文结合安德森定域化理论和Hubbard带模型对单个、分立和耦合杂质原子系统中的量子输运特性进行了综述,系统介绍了提升杂质原子晶体管工作温度的方法.(本文来源于《物理学报》期刊2019年08期）
宁金洋,陈娇娇[7]（2019）在《两种盐酸阿考替胺相关杂质的合成和结构分析》一文中研究指出分析了盐酸阿考替胺合成过程中两种杂质的来源并推测其结构,定向合成获得两种杂质单体,通过UV、IR、MS、NMR、元素分析等方法表征了两种杂质结构,确认两种杂质分别为2-[N-(2,4,5-叁甲氧基苯甲酰基)氨基]-4-羧基-1,3-噻唑(IMPA)和2-[N-(4,5-二甲氧基-2-羟基苯甲酰基)氨基]-4-羧基-1,3-噻唑(IMPB)。两种杂质研究为盐酸阿考替胺质量控制及杂质研究提供了有力支持。(本文来源于《山东化工》期刊2019年01期）
井绪文,吴优,李柏林,陈顺,王泽人[8]（2018）在《高效液相色谱法测定扎那米韦鼻用粉雾剂含量和相关杂质的研究》一文中研究指出目的:建立检测扎那米韦鼻用粉雾剂的相关杂质和含量的HPLC方法。方法:色谱柱为ECHWAY JADE-PAK ODS-AQC18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相为甲醇-0. 2%辛烷磺酸钠溶液(0. 1 mol·L-1氢氧化钠调节pH 6. 0)=5∶95;流速为0. 7 m L·min-1;柱温为30℃;检测波长为234 nm。结果:本方法系统适用性实验符合要求,扎那米韦鼻用粉雾剂主成分与各降解成分的分离度及检测灵敏度均可满足相关杂质和含量的检测,扎那米韦在0. 15~720μg·m L-1浓度范围内线性良好。结论:本法简便、灵敏,可用于扎那米韦鼻用粉雾剂的相关杂质和含量的检查。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2018年20期）
高飞飞,高军龙,陈阿明,卢娓[9]（2018）在《抗肿瘤药乐伐替尼相关杂质的合成》一文中研究指出为了控制乐伐替尼的质量,本文以4-氨基-3-氯苯酚为起始原料,经酰化、成脲得到中间体1-(2-氯-4羟基苯基)-3-环丙基脲(4),然后该中间体与4-氯-7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺(5)发生亲核取代反应得到乐伐替尼的有关杂质4,4'-[4,4'-羰基双(脲二基)双(3-氯-4,1-次苯基)]双(氧)双(7-甲氧基喹啉-6-羧酰胺),该杂质为工艺杂质,其结构经核磁、质谱和元素分析确证。同时,对该杂质产生的原因及机理进行了分析,为今后乐伐替尼的工业化生产提供指导。(本文来源于《山东化工》期刊2018年20期）
杨闻翰,于亮,李秀杰[10]（2018）在《螺螨酯原药中相关杂质的高效液相色谱分析方法》一文中研究指出[目的]对螺螨酯原药进行高效液相色谱分析方法的研究,建立了螺螨酯原药中相关杂质3-(2,4-二氯苯基)-4-羟基-1-氧螺[4,5]癸-3-烯-2-酮(BAJ-2740 enol)含量的测定方法。[方法]色谱柱规格为ZORBAX SB不锈钢柱,使用磷酸调节pH值为3.0的水溶液和乙腈作为流动相,紫外检测器检测波长245 nm,对螺螨酯相关杂质进行定量分析,并且通过液质联用法对相关杂质的色谱峰进行了定性研究。[结果]螺螨酯原药中相关杂质的回收率在99.4%～100.4%,相对标准偏差为4.1%;螺螨酯相关杂质在0.0022～0.4392 g/L范围内具有良好线性关系(r≥0.9999)。[结论]螺螨酯原药中相关杂质的高液相色谱分析方法,填补了国内对螺螨酯相关杂质的分析检测方法研究空白,为螺螨酯原药的生产提供了可靠的相关杂质的检测方法。(本文来源于《农药》期刊2018年10期）
相关杂质论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文报道了苹果酸阿莫曲坦生产中的杂质N-Dimer的合成。以吲哚-5-甲酸甲酯为原料,经5步反应得到关键中间体3-(2-(二甲基氨基)乙基)-5-(羟基甲基)-1H-吲哚-1-羧酸叔丁酯,然后经活性二氧化锰氧化、Pinnick氧化、酰胺化及硼烷还原制得有关物质N-Dimer,总收率2. 84%。N-Dimer的结构经核磁、红外、LC-MS确证。该合成路线反应条件温和、试剂廉价易得、操作简单。N-Dimer的合成可为苹果酸阿莫曲坦的质量评价和相关物质的控制提供了参考。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
相关杂质论文参考文献
[1].陈郁,张莉华.高效液相色谱法测定依巴斯汀片中相关杂质组分的含量[J].理化检验(化学分册).2019
[2].曹康平,李清寒.苹果酸阿莫曲坦生产过程中相关杂质N-Dimer的合成[J].化学研究与应用.2019
[3].李越,杜国顺.与药物杂质相关的专利问题[J].中国专利与商标.2019
[4].万顺之.化学药物杂质研究中风险控制的相关问题探讨[J].智慧健康.2019
[5].王国才,高飞飞,卢娓,朱敏亮,高军龙.抗肿瘤药Lenvatinib相关杂质的合成[J].广州化工.2019
[6].吴歆宇,韩伟华,杨富华.硅纳米结构晶体管中与杂质量子点相关的量子输运[J].物理学报.2019
[7].宁金洋,陈娇娇.两种盐酸阿考替胺相关杂质的合成和结构分析[J].山东化工.2019
[8].井绪文,吴优,李柏林,陈顺,王泽人.高效液相色谱法测定扎那米韦鼻用粉雾剂含量和相关杂质的研究[J].中国新药杂志.2018
[9].高飞飞,高军龙,陈阿明,卢娓.抗肿瘤药乐伐替尼相关杂质的合成[J].山东化工.2018
[10].杨闻翰,于亮,李秀杰.螺螨酯原药中相关杂质的高效液相色谱分析方法[J].农药.2018