导读:本文包含了重组融合蛋白质类论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋,质量控制,报告基因法,高效液相色谱法
重组融合蛋白质类论文文献综述
韩春梅,范文红,陶磊,饶春明[1]（2016）在《重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白质控方法和质量标准研究》一文中研究指出目的建立酵母表达的重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白的质控方法和质量标准。方法采用荧光素酶报告基因法进行效价测定;分别用非还原聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)和分子筛液相色谱(SE-HPLC)测定纯度;反相高效液相色谱(RP-HPLC)进行原液肽图分析;荧光定量PCR方法测定外源DNA残留量;液质联用技术分析重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白理化对照品的相对分子质量和氨基酸序列;其余检测项目按《中国药典》2010年版叁部规定进行。结果用建立的方法对重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白3批原液、3批成品及1批理化对照品进行了质量控制研究,建立了针对该制品原液和成品的质量标准,原液和成品的检验结果均在质量标准控制范围内,符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和《中国药典》2010年版叁部的要求;理化对照品质谱相对分子质量测定结果为71 361.0,与理论相对分子质量一致,氨基酸序列覆盖率达到97%。结论建立的质控方法和质量标准具有保证产品安全有效、质量可控的特点,可用于该类产品的常规检定。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2016年13期）
陶磊,韩春梅,陈伟,杨靖清,丁有学[2]（2015）在《重组白介素22-Fc融合蛋白质控方法与质量标准研究》一文中研究指出目的:研究建立重组人白介素22-Fc融合蛋白的质控方法。方法:通过刺激COLO 205细胞产生白介素10并测定其含量的方法测定该融合蛋白生物学活性;采用SDS-PAGE及高效液相色谱法测定其纯度;采用实时荧光定量PCR方法测定外源DNA残留量;其余项目按中国药典叁部(2010年版)要求进行。结果:该制品3批原液及成品的平均生物学活性分别为参考品的100.6%与103.1%;定量PCR测得3批原液的外源DNA残留量均小于100 pg·剂量-1;其他各项指标均符合中国药典叁部(2010年版)要求。结论:研究建立的质控方法和质量标准可用于重组人白介素22-Fc融合蛋白的常规质量控制。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2015年04期）
丁有学,韩春梅,李响,毕华,史新昌[3]（2014）在《重组葡激酶-水蛭素融合蛋白质控方法和质量标准的建立》一文中研究指出目的建立注射用重组葡激酶(staphylokinase,SAK)-水蛭素(hirudin,HV)融合蛋白(SFH)的质控方法和质量标准。方法采用纤维蛋白平板溶圈(fibrin agarose plate assay,FAPA)法测定SFH的溶栓比活性,纤维蛋白凝块溶解法测定SFH的抗凝比活性;还原型SDS-PAGE测定SFH的相对分子质量;非还原SDS-PAGE和反相高效液相色谱(reversed-phase high-performance liquid chromatography,RP-HPLC)测定SFH的纯度;胰酶裂解后采用RP-HPLC法分析SFH的肽图;其他各项指标的检测按《中国药典》叁部(2010版)规定进行。结果用建立的方法对SFH原液和成品进行检定,各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和《中国药典》叁部(2010版)的要求。结论建立的质控方法和质量标准能够保证产品安全、有效、质量可控,可用于注射用SFH产品的常规检定。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2014年08期）
高凯,陶磊,史新昌,裴德宁,王兰[4]（2012）在《重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白质控方法和质量标准的建立》一文中研究指出目的建立重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白(TACI-Fc)的质控方法和质量标准。方法采用以B淋巴细胞刺激因子作为配体的受体结合法测定TACI-Fc的生物学活性;反向液相色谱(RP-HPLC)法测定蛋白含量及纯度;ELISA法分别测定残留CHO细胞蛋白和蛋白A;胰蛋白酶酶切后分析肽图;其余检测项目均按《中国药典》叁部(2010版)规定进行。结果用建立的方法对重组人TACI-Fc原液和成品进行检定,各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和《中国药典》叁部(2010版)的要求。结论建立的质控方法和质量标准具有保证产品安全有效、质量可控的特点,可用于该类产品的常规检定。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2012年03期）
裴德宁,李响,韩春梅,饶春明[5]（2011）在《重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白质控方法与质量标准的建立》一文中研究指出目的:建立重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白(rHSA-IFNα2a)的质控方法和质量标准。方法:分别使用抗HSA抗体和抗IFNα2a抗体、采用免疫印迹法对成品进行鉴别试验,采用WISH细胞病变抑制法测定成品和原液的生物学活性,原液以胰蛋白酶酶切后,用HPLC分析肽图,其余项目按2010年版中国药典(叁部)的规定进行检测。结果:样品与抗HSA抗体和抗IFNα2a抗体均呈阳性反应,比活性>1.5×105 IU.mg-1,其肽图与参考品的一致,其余项目均符合2010年版中国药典(叁部)的规定,根据检测结果建立了rHSA-IFNα2a的质量标准。结论:建立的质控方法和质量标准可以保证rHSA-IFNα2a的安全、有效和质量可控,可以用于rHSA-IFNα2a的常规检定。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2011年09期）
张翊,高凯,韩春梅,饶春明,王军志[6]（2003）在《重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和标准的研究》一文中研究指出目的 建立重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白质控方法和质量标准。方法 用中和TNF α生物学活性的方法测定重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白效价 ,用胰蛋白酶酶切分析肽图 ,用ELISA方法分别测定蛋白A、残留宿主细胞蛋白残留量和重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白含量。结果 建立了重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白的生物学活性、肽图分析、残留蛋白A等质控方法和质量标准。结论 建立的方法和质量标准已用于重组人肿瘤坏死因子受体 Fc融合蛋白产品的检定(本文来源于《药学学报》期刊2003年03期）
重组融合蛋白质类论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:研究建立重组人白介素22-Fc融合蛋白的质控方法。方法:通过刺激COLO 205细胞产生白介素10并测定其含量的方法测定该融合蛋白生物学活性;采用SDS-PAGE及高效液相色谱法测定其纯度;采用实时荧光定量PCR方法测定外源DNA残留量;其余项目按中国药典叁部(2010年版)要求进行。结果:该制品3批原液及成品的平均生物学活性分别为参考品的100.6%与103.1%;定量PCR测得3批原液的外源DNA残留量均小于100 pg·剂量-1;其他各项指标均符合中国药典叁部(2010年版)要求。结论:研究建立的质控方法和质量标准可用于重组人白介素22-Fc融合蛋白的常规质量控制。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
重组融合蛋白质类论文参考文献
[1].韩春梅,范文红,陶磊,饶春明.重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白质控方法和质量标准研究[J].中国药学杂志.2016
[2].陶磊,韩春梅,陈伟,杨靖清,丁有学.重组白介素22-Fc融合蛋白质控方法与质量标准研究[J].药物分析杂志.2015
[3].丁有学,韩春梅,李响,毕华,史新昌.重组葡激酶-水蛭素融合蛋白质控方法和质量标准的建立[J].中国生物制品学杂志.2014
[4].高凯,陶磊,史新昌,裴德宁,王兰.重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白质控方法和质量标准的建立[J].中国生物制品学杂志.2012
[5].裴德宁,李响,韩春梅,饶春明.重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白质控方法与质量标准的建立[J].药物分析杂志.2011
[6].张翊,高凯,韩春梅,饶春明,王军志.重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和标准的研究[J].药学学报.2003
标签：重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋; 质量控制; 报告基因法; 高效液相色谱法;