本文主要研究内容
作者李锐,徐金梅,孙卫东,邬向东(2019)在《高效液相色谱-四极杆/线性离子阱质谱法同时测定艾司奥美拉唑钠中2种潜在基因毒性杂质残留》一文中研究指出:建立了高效液相色谱-四极杆/线性离子阱质谱法(HPLC-QTRAP-MS/MS)同时测定艾司奥美拉唑钠中氮氧物(GTI E)和氮氧磺酰物(GTI I) 2种潜在基因毒性杂质痕量残留的分析方法。艾司奥美拉唑钠药物以30%(体积分数)乙腈水溶液溶解后,采用Agela VenusiL MP-C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,3μm)分离,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,在流速0.2 mL/min,柱温35℃,进样量1μL,电喷雾负离子(ESI-)扫描方式下以多反应离子监测(MRM)模式进行检测。结果表明,艾司奥美拉唑钠潜在基因毒性杂质GTI E和GTI I分别在1.26~44.8、1.34~45.2μg/L范围内线性关系良好,相关系数(r)分别为0.994 7和0.992 8,检出限(S/N=3)分别为0.381、0.384μg/L,定量下限分别为1.26、1.34μg/L,平均加标回收率分别为86.3%~87.6%和85.8%~91.4%,相对标准偏差(RSDs)分别为1.5%~2.2%和0.7%~4.0%。该方法操作简单、灵敏度高、重现性好,可用于艾司奥美拉唑钠药物中GTI E和GTI I 2种潜在基因毒性杂质的同时测定。
Abstract
jian li le gao xiao ye xiang se pu -si ji gan /xian xing li zi jing zhi pu fa (HPLC-QTRAP-MS/MS)tong shi ce ding ai si ao mei la zuo na zhong dan yang wu (GTI E)he dan yang huang xian wu (GTI I) 2chong qian zai ji yin du xing za zhi hen liang can liu de fen xi fang fa 。ai si ao mei la zuo na yao wu yi 30%(ti ji fen shu )yi jing shui rong ye rong jie hou ,cai yong Agela VenusiL MP-C18se pu zhu (2.1 mm×100 mm,3μm)fen li ,yi yi jing -shui wei liu dong xiang ti du xi tuo ,zai liu su 0.2 mL/min,zhu wen 35℃,jin yang liang 1μL,dian pen wu fu li zi (ESI-)sao miao fang shi xia yi duo fan ying li zi jian ce (MRM)mo shi jin hang jian ce 。jie guo biao ming ,ai si ao mei la zuo na qian zai ji yin du xing za zhi GTI Ehe GTI Ifen bie zai 1.26~44.8、1.34~45.2μg/Lfan wei nei xian xing guan ji liang hao ,xiang guan ji shu (r)fen bie wei 0.994 7he 0.992 8,jian chu xian (S/N=3)fen bie wei 0.381、0.384μg/L,ding liang xia xian fen bie wei 1.26、1.34μg/L,ping jun jia biao hui shou lv fen bie wei 86.3%~87.6%he 85.8%~91.4%,xiang dui biao zhun pian cha (RSDs)fen bie wei 1.5%~2.2%he 0.7%~4.0%。gai fang fa cao zuo jian chan 、ling min du gao 、chong xian xing hao ,ke yong yu ai si ao mei la zuo na yao wu zhong GTI Ehe GTI I 2chong qian zai ji yin du xing za zhi de tong shi ce ding 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自分析测试学报的李锐,徐金梅,孙卫东,邬向东,发表于刊物分析测试学报2019年04期论文,是一篇关于艾司奥美拉唑钠论文,潜在基因毒性杂质论文,分析测试学报2019年04期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自分析测试学报2019年04期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。