导读:本文包含了医学人体试验论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:医学人体试验,行政许可,伦理审查
医学人体试验论文文献综述
冯林林,陈小嫦[1]（2019）在《论医学人体试验双重审查机制的构建》一文中研究指出医学人体试验为高危行为,而这种高危行为不仅涉及的是自然人的基本权利——生命权和健康权,并且与公共利益联系密切。这些危险发生的后果,从公共安全角度而言,是属于系统性问题,从自然人权利救济角度而言,无法事后进行补救。因此,从控制危险的角度,以及从医学人体试验涉及的权利性质的角度而言,应当对医学人体试验实行行政许可。医学人体试验的审查应当为伦理委员会伦理审查、有权机关行政许可的双重审查机制。(本文来源于《西安电子科技大学学报(社会科学版)》期刊2019年02期）
谢晓玟[2]（2018）在《人体医学试验受试者伦理问题研究》一文中研究指出近代以来,随着科学技术的不断提高,生物医学领域的发展日新月异,从历史上看,人体试验在医学发展进步中发挥了极其重要的作用,是人类战胜疾病、保持健康的重要途径,很多新药物和新的医疗技术的发明,都是先从动物试验开始,再在人体上进行试验,最后在广大人群中推广应用的。科学、有效、互利的人体试验,会使实验者、受试者和社会大众都从中受益,达到一举多得的效用。然而,正如其他人类活动一样,人体医学试验也是一把双刃剑,如果使用不当,就会产生一些负面的效应。历史上许多违反医学伦理原则的人体试验,都给人类带来了灾难、痛苦和伤害。通过总结梳理,我们可以发现,在人体医学实验中最多发、最突出的问题,就是受试者因缺乏恰当的、有效的保护而在身体和精神上遭受损害,这些伦理问题的发生也对医学的健康发展造成很大的不利影响。二战以后,随着人类自身意识的不断增强,人体医学试验中的受试者伦理问题逐渐引起国际社会的普遍关注,很多国家尝试通过法律、伦理、文化等各种途径来保护受试者利益,建立了诸如伦理审查、知情同意等制度机制,为规范人体医学试验伦理道德,保护受试者权益发挥了重要作用。但与此同时,强制诱导受试者、利用弱势群体受试、双重标准等损害受试者权益的问题时有发生,新的医疗技术发展也对医学道德理论带来了新的挑战。因此,深入研究分析人体医学试验受试者伦理问题的表现和根源,探索解决受试者伦理问题的途径具有重要的理论和现实意义。本文介绍了违反医学伦理学的人体医学试验典型案例,归纳了受试者伦理问题的主要表现形式和产生的根源,从医学伦理学基本原则角度对受试者伦理问题进行哲学反思和审视,提出了解决受试者伦理问题的设想。全文共分为5章:第一章:绪论部分。本节对文章脉络和相关情况进行介绍,明确选题的历史现实背景,阐述研究所要达到的目标,分析国内外对人体医学试验受试者伦理问题的研究现状,提出文章所采用的研究方法。第二章:人体医学实验概述。本节界定人体医学试验的概念和特点,介绍人体医学试验的起源和发展,阐明人体医学试验的重要意义。第叁章:人体医学试验受试者伦理问题分析。本节介绍了历史上人体医学试验中发生受试者伦理问题的5起典型案例,归纳梳理人体医学试验中受试者面临的主要伦理问题,分析这些伦理问题产生的深层原因。第四章:人体医学试验受试者保护伦理原则。从尊重、公正、安全和有利四个主要伦理原则的视角,对人体医学试验中存在伦理问题进行分析和审视。第五章:人体医学实验受试者的伦理问题的应对策略。在上述理论和实践研究分析的基础上,论述了进行人体医学试验受试者保护的重要意义,探讨了完善人体医学受试者保护机制的构想。(本文来源于《西南大学》期刊2018-04-18）
任元鹏,金心蕊,姜柏生[3]（2017）在《医学人体试验之利益诱惑分析》一文中研究指出利益诱惑是医学人体试验中较为隐蔽的一种活动,具有非正当性。其造成的不当影响主要表现为产生诱惑力继而对受试者内心产生一定的影响,从而使其做出可能不符合内心的真实意思表示。避免利益诱惑及其不当影响需要从本质上区分利益诱惑与利益分享、对不同类型受试者适用不同规则以及加强机构伦理委员会的审查监督功能。(本文来源于《中国医学伦理学》期刊2017年02期）
鹿雨竹[4]（2017）在《人体医学试验侵权责任研究》一文中研究指出目前人体医学试验侵权案件在司法实务中层出不穷,受到越来越多的关注。但是我国在该领域立法存在缺陷,没有对人体医学试验侵权责任加以规定,导致在司法实务中出现了例如混淆人体医学试验行为与常规医疗行为、规则原则的适用存在分歧、因果关系认定困难等问题。致使处于相对弱势地位的受试者在诉讼中往往无法获得应有的赔偿,无法切实有效的维护自身权利。针对此类问题,本文从人体医学试验侵权责任的概念、特征、构成要件出发,针对我国人体医学试验侵权责任中存在分歧和争议的归责原则适用、因果关系的认定和责任承担的范围等问题提出观点并加以阐述。并借鉴结合国外先进立法例,提出我国法律应当明确区分人体医疗试验侵权责任和医疗损害责任,在《侵权责任法中》规定独立的人体医学试验侵权责任;规则原则方面采取过错推定责任原则;采用盖然性因果关系说认定因果关系等的建议。同时,笔者认为也应当在侵权责任范围之外加强对受试者的保护,建立人体医学试验强制保险制度和人体医学试验补偿机制。力求改变受试者在人体医学试验纠纷中的弱势地位,使其合法权益可以得到最大程度的保障,实现现代医学关爱生命和造福人类的目的。(本文来源于《黑龙江大学》期刊2017-03-20）
于燕燕[5]（2016）在《我国医学人体试验侵权责任研究》一文中研究指出随着我国医学科学的迅速发展,国内和跨国人体试验大量进行。满足人们对于生命延长需求的同时,也使受试者面临着无法预知的风险,加上试验方违反法律法规或其他注意义务,使得此类侵权案件时有发生。本文提出构建医学人体试验侵权责任制度,为保护受试者提供一些建议。本文的内容共分为五部分。第一部分概括医学人体试验的基本概念,分析医学人体试验的概念和分类,其中对治疗性人体试验和非治疗性人体试验的区分有着重要的意义,并提出医学人体试验侵权责任的概念和选择理由。第二部分讨论我国医学人体试验侵权责任的立法和司法现状。从相关法律法规和司法实践案例分析目前我国人体试验侵权责任制度在适用上的问题。提出目前,我国在医学人体试验侵权责任立法上不完善,司法实践没有相关法律依据,有的仍然按照医疗损害赔偿责任进行审判,对于过错和因果关系的认定也存在争议。第叁部分通过比较分析法,对美国、荷兰、日本和我国台湾地区人体试验侵权责任制度研究,提出对我国有借鉴的部分,主要包括相关专门法律法规的制定,侵权责任构成要件的认定。第四部分为医学人体试验侵权责任制度的构建。首先从完善侵权责任法律体系入手,并谈论如何对医学人体试验侵权责任进行认定。从侵权责任的四个构成要件以及归责原则的认定进行分析,有利于今后司法实践中对医学人体试验侵权案件的审判。最后一部分为结语。医学人体试验侵权责任属于侵权责任法中没有规定的内容,但是医学与法学的发展都需要侵权责任法对此进行更新。本文希望通过一些不成熟的讨论,建立我国医学人体试验侵权责任制度,以更好地规范人体试验领域,保护受试者的合法权益。(本文来源于《首都经济贸易大学》期刊2016-05-01）
张建莹,何强[6]（2016）在《我国医学人体试验伦理审查问题研究》一文中研究指出随着我国近年来医学事业的迅猛发展,人体试验的科研项目越来越多。人体试验是我国医学科研发展中不可替代的必要手段之一,它带给人类的双重影响也引起了全社会的高度重视。对我国医学人体试验进行伦理审查至关重要,它不仅保护受试者的合法权益,对我国医学科研的健康发展也起到了积极作用。尽管我国对医学人体试验伦理审查已有了初步的概念,但是对伦理审查的职能、性质不够规范;伦理委员会组建和监管方面存在问题;医学人体试验伦理审查的相关法律并不完善等。如何改善我国医学人体试验伦理审查,保护受试者合法权益不受侵犯,保障医学科研健康发展都是本文将要探讨研究的主要问题。(本文来源于《中国卫生产业》期刊2016年07期）
侯雪梅[7]（2015）在《人体医学试验中受试者知情同意权研究》一文中研究指出人体医学实验是现代医学发展的必经环节,充满了未知性与风险性。受试者的权利保护程度决定了人体医学试验健康发展的高度。知情同意权是受试者的基础性权利,私法视域中的知情同意权本质上属于具体人格权,包括了知情权与同意权两个彼此关联的组成部分。研究者告知义务的完全适当履行是受试者知情同意权实现的基础,医学伦理审差是知情同意权实现的基本保障。违反告知义务,研究者须承担违约责任或推定过错侵权责任。(本文来源于《西部法学评论》期刊2015年05期）
司文洁,李莉[8]（2015）在《论人体医学试验中的民事法律责任》一文中研究指出人体医学试验是医学发展的重要环节,与常规诊疗行为存在诸多差异,并可能引发一系列民事法律责任,包括违约责任和侵权责任。目前对人体医学试验主要通过国际条约、行政文件进行规范,缺乏民法上的明确界定。实践中,司法认定及医院做法也不统一,引发了一系列问题。本文通过分析相关责任的主体、过错认定和因果关系判定标准、责任承担方式等,以期为医疗机构开展人体医学试验提供建议。(本文来源于《医学与社会》期刊2015年06期）
黄雪珺·帕森斯[9]（2015）在《小分子定向分化多能人类干细胞高效转化为人体神经或心肌细胞标志着再生医学从目前的动物研究走向人体试验》一文中研究指出多能人类干细胞可以用于恢复人体组织和器官的功能,但发挥多能人类干细胞的巨大潜力一直受到产生所需的人体细胞类型通过多谱系分化的低效率和不稳定性的阻碍。神经网络细胞和心肌细胞这两种细胞系统的有限的自我修复能力使它们适合于基于干细胞衍生物的神经元和心肌疗法。我们最新的技术突破克服了临床应用多能人类干细胞疗法衍生物的一些主要障碍,包括建立独特的定义培养系统人类干细胞技术平台用于衍生和维持临床级高质量的多能人类胚胎干细胞及大规模地直接从多能人类胚胎干细胞通过小分子定向分化诱导高效转化成优质性临床级的特定谱系的人体细胞。该医疗创新提供了高纯度功能性人体神经细胞和心脏肌肉细胞的新颖的商业来源为中枢神经系统或心肌修复。该项进展证明了多能人类胚胎千细胞细胞治疗衍生物再生中枢神经系统和心肌的细胞药物活性,为开发新的,安全的,并具有成本效益的干细胞疗法来解决神经和心血管疾病不治之症提供了优质的人神经元和心肌细胞的商业来源。这种干细胞技术的突破将非功能多能人类干细胞转化为高质量有商业和治疗用途的功能性细胞治疗衍生物或产品,标志着基于细胞的再生医学从目前的动物研究向首次人体试验的一个转折点。(本文来源于《探索更深层次的生物学奥秘——2015第六届国际神经科技大会会刊》期刊2015-05-22）
马晓峰[10]（2014）在《基于人体医学试验的法律问题研究》一文中研究指出改革开放以来,中国的经济不断发展,医学技术有了很大提高,医学的进步给人们带来了很大的益处和保障。医学增强了对个体利益保护意识,但是这并不能说明人体医学的终结,需要对人体医学进行法律规范和范围限制。区分治疗性人体医学试验和纯粹人体医学试验是重中之重,因为人体医学需要确定实验允许的危险系数,并且在特定的情况下进行人体医学需要征得试验者的同意。医生对试验的方法和产生的可能性后果有对试验者说明的义务。这也牵涉到了特定受保护人群试验的问题。本文主要阐述人体医学试验的法律问题研究。(本文来源于《工企医刊》期刊2014年06期）
医学人体试验论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
近代以来,随着科学技术的不断提高,生物医学领域的发展日新月异,从历史上看,人体试验在医学发展进步中发挥了极其重要的作用,是人类战胜疾病、保持健康的重要途径,很多新药物和新的医疗技术的发明,都是先从动物试验开始,再在人体上进行试验,最后在广大人群中推广应用的。科学、有效、互利的人体试验,会使实验者、受试者和社会大众都从中受益,达到一举多得的效用。然而,正如其他人类活动一样,人体医学试验也是一把双刃剑,如果使用不当,就会产生一些负面的效应。历史上许多违反医学伦理原则的人体试验,都给人类带来了灾难、痛苦和伤害。通过总结梳理,我们可以发现,在人体医学实验中最多发、最突出的问题,就是受试者因缺乏恰当的、有效的保护而在身体和精神上遭受损害,这些伦理问题的发生也对医学的健康发展造成很大的不利影响。二战以后,随着人类自身意识的不断增强,人体医学试验中的受试者伦理问题逐渐引起国际社会的普遍关注,很多国家尝试通过法律、伦理、文化等各种途径来保护受试者利益,建立了诸如伦理审查、知情同意等制度机制,为规范人体医学试验伦理道德,保护受试者权益发挥了重要作用。但与此同时,强制诱导受试者、利用弱势群体受试、双重标准等损害受试者权益的问题时有发生,新的医疗技术发展也对医学道德理论带来了新的挑战。因此,深入研究分析人体医学试验受试者伦理问题的表现和根源,探索解决受试者伦理问题的途径具有重要的理论和现实意义。本文介绍了违反医学伦理学的人体医学试验典型案例,归纳了受试者伦理问题的主要表现形式和产生的根源,从医学伦理学基本原则角度对受试者伦理问题进行哲学反思和审视,提出了解决受试者伦理问题的设想。全文共分为5章:第一章:绪论部分。本节对文章脉络和相关情况进行介绍,明确选题的历史现实背景,阐述研究所要达到的目标,分析国内外对人体医学试验受试者伦理问题的研究现状,提出文章所采用的研究方法。第二章:人体医学实验概述。本节界定人体医学试验的概念和特点,介绍人体医学试验的起源和发展,阐明人体医学试验的重要意义。第叁章:人体医学试验受试者伦理问题分析。本节介绍了历史上人体医学试验中发生受试者伦理问题的5起典型案例,归纳梳理人体医学试验中受试者面临的主要伦理问题,分析这些伦理问题产生的深层原因。第四章:人体医学试验受试者保护伦理原则。从尊重、公正、安全和有利四个主要伦理原则的视角,对人体医学试验中存在伦理问题进行分析和审视。第五章:人体医学实验受试者的伦理问题的应对策略。在上述理论和实践研究分析的基础上,论述了进行人体医学试验受试者保护的重要意义,探讨了完善人体医学受试者保护机制的构想。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
医学人体试验论文参考文献
[1].冯林林,陈小嫦.论医学人体试验双重审查机制的构建[J].西安电子科技大学学报(社会科学版).2019
[2].谢晓玟.人体医学试验受试者伦理问题研究[D].西南大学.2018
[3].任元鹏,金心蕊,姜柏生.医学人体试验之利益诱惑分析[J].中国医学伦理学.2017
[4].鹿雨竹.人体医学试验侵权责任研究[D].黑龙江大学.2017
[5].于燕燕.我国医学人体试验侵权责任研究[D].首都经济贸易大学.2016
[6].张建莹,何强.我国医学人体试验伦理审查问题研究[J].中国卫生产业.2016
[7].侯雪梅.人体医学试验中受试者知情同意权研究[J].西部法学评论.2015
[8].司文洁,李莉.论人体医学试验中的民事法律责任[J].医学与社会.2015
[9].黄雪珺·帕森斯.小分子定向分化多能人类干细胞高效转化为人体神经或心肌细胞标志着再生医学从目前的动物研究走向人体试验[C].探索更深层次的生物学奥秘——2015第六届国际神经科技大会会刊.2015
[10].马晓峰.基于人体医学试验的法律问题研究[J].工企医刊.2014