导读:本文包含了通用性近红外模型论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:注射用甲磺酸培氟沙星,近红外光谱法,定量模型
通用性近红外模型论文文献综述
刘杨,仲瑶,刘亚威[1]（2016）在《注射用甲磺酸培氟沙星近红外定量分析通用性模型的建立》一文中研究指出目的:利用近红外光谱法,建立注射用甲磺酸培氟沙星含量快速测定方法。方法:采集注射用甲磺酸培氟沙星的近红外(NIR)光谱,以矢量归一化法对光谱进行预处理,选择谱段范围为9 176.2~8 169.5 cm-1、6 051.9~5 716.3 cm-1和4509~3 999.9 cm-1,回归方法为偏最小二乘法(PLS),建立近红外定量模型。结果:经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为7.55%~77.69%,交叉验证均方根(RMSECV)为1.61%,相关系数为0.992 4。结论:建立的近红外定量分析模型可用于注射用甲磺酸培氟沙星快速定量分析。(本文来源于《中国药师》期刊2016年07期）
仲瑶,刘杨,张亚杰,郭兴杰[2]（2015）在《注射用磷霉素钠近红外定量分析通用性模型的建立》一文中研究指出目的:利用近红外光谱法,建立注射用磷霉素钠含量快速检定方法。方法:采集注射用磷霉素钠的近红外(NIR)光谱,建立近红外定量模型。结果:以矢量归一化和多元散射校正法对光谱进行预处理、选择谱段范围为11 995.8~7 428.9及6 734.6~5 454 cm-1,回归方法为偏最小二乘法。结论:该近红外定量分析模型可用于注射用磷霉素钠快速定量分析。(本文来源于《中国药师》期刊2015年07期）
柳艳云,万文标,沈佳特,江燕,张立[3]（2013）在《阿昔洛韦片通用性近红外定量分析模型的建立》一文中研究指出目的采用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对阿昔洛韦片进行快速定量分析。方法以全国不同企业生产的阿昔洛韦片(国家评价抽验品种)为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化,谱段范围为6684.2～5881.9cm-1,4755.7～4300.5cm-1;回归方法采用偏最小二乘法。结果93个校正集样品经交叉验证建立校正模型,浓度范围为27.57～77.56mg.mg-1,交叉验证均方根误差(RMSECV)为1.28,决定系数为99.01%;用92个样品进行外部验证,外部验证均方根误差(RMSEP)为1.17,相关系数为99.08%。结论该法快速、简便,结果准确,满足药品现场快速检测的需要。(本文来源于《中国药事》期刊2013年02期）
罗英,莫卫民,陈悦,洪利娅[4]（2012）在《注射用阿莫西林钠克拉维酸钾近红外定量分析通用性模型的建立》一文中研究指出目的利用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行无损、快速定量分析。方法采集26批实验室自制样品和40批不同企业市售样品的近红外漫反射光谱,通过聚类分析确定校正集和验证集,采用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析模型。结果 3个定量模型中阿莫西林浓度范围为21.28%～75.57%,克拉维酸浓度范围为2.67%～15.85%,水分范围为0.46%～15.7%。阿莫西林定量模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为1.42%和1.54%;克拉维酸定量模型的RMSECV和RMSEP分别为0.56%和0.71%;水分定量模型的RMSECV和RMSEP分别为0.11%和0.14%。结论建立的3个非破坏性快速定量分析模型用于不同厂家生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾样品测定是可行的。(本文来源于《中国现代应用药学》期刊2012年10期）
邹文博,冯艳春,宋丹青,胡昌勤[5]（2012）在《阿奇霉素颗粒剂近红外通用性定量分析模型的建立(英文)》一文中研究指出用近红外漫反射光谱法建立了阿奇霉素颗粒剂的通用性定量分析模型。以21个厂家的103批阿奇霉素颗粒剂建立模型,其浓度范围为3.0%至24.5%。对模型进行外部验证,均方根差(RMSEP)为0.613。此外,还参照ICH的指导原则对模型进行方法学验证,验证项目有:专属性、线性、准确度和精密度。可见,通过选择合适的训练集样本,并精心的挑选建模谱段,建立阿奇霉素颗粒剂的近红外通用性定量分析模型是可行的,该模型可用于快速分析国内各厂家产品的含量。(本文来源于《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》期刊2012年05期）
邹文博[6]（2012）在《阿奇霉素通用性近红外定量分析模型的建立和更新，盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶格稳定性的影响》一文中研究指出本论文工作主要分为两部分：第一部分是阿奇霉素通用性近红外定量分析模型的建立和更新。阿奇霉素是以红霉素为前体合成的半合成大环内酯类抗生素,其制剂有注射剂以及片剂、颗粒剂等口服制剂,目前国内有阿奇霉素与枸橼酸、乳酸、磷酸、盐酸等的不同成盐剂制成的多种注射用粉针剂,和约150个不同规格、剂型,不同品牌的阿奇霉素口服制剂。首先以注射用阿奇霉素为样品,按照传统的方法建立通用性定量分析模型,即从市场上收集所有生产厂家的样品,采集光谱,对所有光谱进行聚类分析,挑选代表性光谱组成训练集,建立模型。由于在工作中往往很难收集到市场上出现的所有产品,因此在建立通用性模型时需要用新的样品光谱对模型进行更新,使模型通过不断更新达到建立通用性模型的目的。目前国内市场上注射用阿奇霉素中有枸橼酸盐、磷酸盐、乳酸盐、盐酸盐、谷氨酸盐、乳糖酸盐、马来酸盐、门冬氨酸盐等成盐形式样品,本试验尝试将所有样品按成盐形式分组,先用其中一组样品(如注射用枸橼酸阿奇霉素)建立模型,之后再将其他各组样品光谱中的代表性光谱加入模型中对其实施更新,最终建立通用性模型。两种方法建立的模型的验证结果相近,说明模型更新法建立通用性模型是可行的。对于上述各组样品,我们将其定义为均质样本,即含有相同的主成分,并且辅料以及制剂工艺相同或相近的样品,其特点表现在近红外光谱上就是光谱图高度相似。同样,通过聚类分析将阿奇霉素片剂分成若干个均质样本,先用一类均质样本建立模型,再用其他均质样本对模型进行更新,最终建立通用性模型,并与传统方法建立的通用性模型进行对比,两模型验证结果相似。验证了模型更新法建立通用性模型的可行性。此外,在本研究中,对于含主成分浓度低,辅料和制剂工艺较片剂和胶囊剂复杂的阿奇霉素颗粒剂,首次建立了通用性定量分析模型,并对模型进行方法学验证。第二部分是盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶格稳定性的影响。盐酸雷诺嗪半水合物(C24H33N3O4·2HCl·1/2H2O)分子量为509.46,其结构式中含有半分子结晶水,在质量标准中规定水分的限度为1.5-5.0%,下限为半水合物理论值的85%(9/509x85%=1.5),研究中发现生产中盐酸雷诺嗪半水合物的水分含量十分不稳定,放置中常降低到1.0%左右,在干燥季节很难达到1.5%的限值。通过研究盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶格稳定性的影响,发现盐酸雷诺嗪半水合物分子中的结晶水在晶胞中呈不稳定状态,极易从晶格中释放；其结晶水的丢失,对晶格结构的影响不大,但如果样品中水分含量偏高,则可能导致其结晶度降低。因此应对其水分限度进行相应的调整。(本文来源于《北京协和医学院》期刊2012-09-01）
陈贵斌,杨伟峰,陶巧凤,王知坚,洪利娅[7]（2011）在《吡嗪酰胺片近红外定量分析通用性模型的建立》一文中研究指出目的建立近红外通用性模型,能对不同厂家吡嗪酰胺片的含量进行快速、无损地测定,有效监控其质量。方法采集9个浓度梯度的各3批自制样品及来源于20个不同厂家46批次的真实样品近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考察不同预处理方法、谱段和光滑点数的影响,选择建立了最佳的吡嗪酰胺片的定量模型。结果 46个校正集样品经交叉验证建立校正模型,交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.775,相关系数为99.4%;27个预测集真实样品的预测均方根误差(RMSEP)为0.962,预测值与真实值的相关系数为99.8%。预测值的平均回收率为99.9%(RSD为1.26%)。方法精密度RSD为0.84%(n=6),方法稳定性RSD为0.5%(n=5)。对6个厂家6批真实样品含量测定,相对误差均小于1.53%。结论所建立的定量模型能够对不同厂家不同规格的样品作出准确、快速的含量分析。(本文来源于《中国现代应用药学》期刊2011年10期）
雷德卿,胡昌勤,冯艳春,冯芳[8]（2010）在《扩展近红外通用性定量模型应用范围的可行性研究》一文中研究指出近红外分析模型建立耗费大量的人力和物力,是一项复杂的工作,因此,探索扩展现有模型应用范围的方法对近红外方法的推广具有重要意义。本文以通用性头孢拉定胶囊定量模型为例,利用斜率/截距校正或分段直接标准化校正,实现了利用通用性胶囊定量模型预测生产中混合或制粒后的药物填装物含量。结果表明,这些校正方法扩展近红外通用性定量模型应用范围是可行的;虽然校正效果较模型更新法略差,但能满足过程控制的应用;斜率/截距法较分段直接标准化法校正结果略好。(本文来源于《药学学报》期刊2010年11期）
张学博[9]（2009）在《通用性近红外模型的验证和维护》一文中研究指出近年来,中国药品生物制品检定所研制并在全国推广了药品检测车,其中配备了以近红外光谱仪为主的多种快速检验设备,用于对市场上的药品进行现场筛查。在近红外药品快速筛查系统中,以通用性定性鉴别模型与通用性定量分析模型联用来筛查假药和劣药,通过通用性定性鉴别模型来快速鉴别、识别可疑药品,并使用通用性定量分析模型来对药物制剂中的API(主要活性成分)或者水分含量进行快速的定量分析,以确定含量是否合格。近红外模型是药品检测车中近红外药品快速识别系统的核心,是药品检测车能否有效的发挥其实际作用的关键所在。本论文首先针对现有的通用性定性鉴别模型进行了大规模的验证,综合评价了模型的质量。结果表明,现有的近红外通用性定性鉴别模型总体上具有良好的预测结果,从而证实了之前关于通用性定性鉴别模型的建模思路是正确的、可行的。同时,针对前人的工作中建立的一些具体的通用性定量分析模型,这些模型的成功是特例还是具有普遍意义?对于这个问题,本论文选用9种不同结构的β-内酰胺类粉针剂的产品,以其中的水分为待测对象,模拟建立不同工艺、来源但具有相同INN名称药品制剂的通用性定量分析模型的过程,来进一步验证建立通用性模型的可行性,为其提供理论基础。实践证明,尽管各个厂家采取的工艺、辅料、包装材料等不尽相同,针对药物制剂建立的通用性定性鉴别模型和通用性定量分析模型是行之有效的。然而,随着生产某品种药物的新企业不断出现、制剂的生产工艺也可能会改进,在建模过程中采集的有限的样品将无法代表日益更新的无限的产品,此时的主要问题在于原模型建模样品的代表性不足导致了在对未知样品进行预测时可能会出现错误的判别结果或严重的预测偏差。本论文对于通用性定性鉴别模型提出了对其进行维护和更新的原则依据和具体方法,以基于制剂光谱内部差异性的光谱距离正态性分布为主要依据,来判断原模型中某种药品制剂的光谱分组是否合理,并对市场上新产品的光谱如何加入到原模型中进行维护提出了在叁种不同情况下的应对策略。针对通用性定量分析模型的局限性问题,可通过两种方法来扩展通用性模型的适用范围,一是经典的模型更新方法,将新产品的信息加入到原模型中去,扩充模型所包含的变异范围,从而扩展模型的适用性;二是使用PDS算法对临时出现的新样品进行模型传递,也可解决这个问题。(本文来源于《中国协和医科大学》期刊2009-05-01）
刘绪平,冯艳春,胡昌勤,丁黎[10]（2008）在《头孢拉定胶囊剂通用性近红外定量分析模型的建立》一文中研究指出目的:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)分析技术和化学计量学的方法对头孢拉定胶囊剂进行尤损、快速定量分析。方法:以全国不同企业生产的头孢托定胶囊为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化,谱段范围为9751～7498.4 cm~(-1),回归方法为偏最小二乘(PLS)法。结果:100个样品经内部交叉验证建立预测模型,浓度范同为58.9%～94.5%,交叉验证均方差(RMSECV)为1.70%,相关系数为0.9693。用46个样品进行外部验证,外部验证均方差(RMSEP)为2.24%,平均相对偏差为2.4%。结论:该方法快速、简便,在胶囊壳外面采集光谱即可,结果准确,可用于药品的现场快速分析。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2008年05期）
通用性近红外模型论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:利用近红外光谱法,建立注射用磷霉素钠含量快速检定方法。方法:采集注射用磷霉素钠的近红外(NIR)光谱,建立近红外定量模型。结果:以矢量归一化和多元散射校正法对光谱进行预处理、选择谱段范围为11 995.8~7 428.9及6 734.6~5 454 cm-1,回归方法为偏最小二乘法。结论:该近红外定量分析模型可用于注射用磷霉素钠快速定量分析。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
通用性近红外模型论文参考文献
[1].刘杨,仲瑶,刘亚威.注射用甲磺酸培氟沙星近红外定量分析通用性模型的建立[J].中国药师.2016
[2].仲瑶,刘杨,张亚杰,郭兴杰.注射用磷霉素钠近红外定量分析通用性模型的建立[J].中国药师.2015
[3].柳艳云,万文标,沈佳特,江燕,张立.阿昔洛韦片通用性近红外定量分析模型的建立[J].中国药事.2013
[4].罗英,莫卫民,陈悦,洪利娅.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾近红外定量分析通用性模型的建立[J].中国现代应用药学.2012
[5].邹文博,冯艳春,宋丹青,胡昌勤.阿奇霉素颗粒剂近红外通用性定量分析模型的建立(英文)[J].JournalofChinesePharmaceuticalSciences.2012
[6].邹文博.阿奇霉素通用性近红外定量分析模型的建立和更新，盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶格稳定性的影响[D].北京协和医学院.2012
[7].陈贵斌,杨伟峰,陶巧凤,王知坚,洪利娅.吡嗪酰胺片近红外定量分析通用性模型的建立[J].中国现代应用药学.2011
[8].雷德卿,胡昌勤,冯艳春,冯芳.扩展近红外通用性定量模型应用范围的可行性研究[J].药学学报.2010
[9].张学博.通用性近红外模型的验证和维护[D].中国协和医科大学.2009
[10].刘绪平,冯艳春,胡昌勤,丁黎.头孢拉定胶囊剂通用性近红外定量分析模型的建立[J].药物分析杂志.2008
标签：注射用甲磺酸培氟沙星; 近红外光谱法; 定量模型;