罗伟波（柳州医学高等专科学校第一附属医院检验科广西柳州545000）
【摘要】目的比较胶乳增强免疫比浊法与化学发光法测定肌钙蛋白I（cTnI）的结果，评价两种方法的分析性能的差异及相关性，并讨论其临床应用价值。结果我们的研究结果表明，胶乳增强免疫比浊法和化学发光法具有良好的相关性（r=0.958），卡方检验P>0.05，两种方法结果无显著差异。结论胶乳增强免疫比浊法测定肌钙蛋白I（TnI）是一种适用于临床实验室开展并且操作简便、结果准确可靠、成本低，同时能进行急诊、批量和自动化分析的方法。
【关键词】胶乳增强免疫比浊法化学发光法肌钙蛋白I
心肌肌钙蛋白I（cTnI）作为心肌损伤性疾病诊断的一项新指标，具有高度的敏感性和特异性。心肌损伤后，cTnI在血液中出现时间早、持续时间长、浓度增长快，是一种理想的心肌损伤标志物。cTnI测定方法比较多，目前还没有统一的标准测定方法。我们对美国BECKMANAU2700生化仪和美国BECKMANACCESS2发光仪应用相同的实验方案，利用相同的临床样本进行分析，对两种方法进行比较评估。
一、材料与方法
1病例分组
1.1健康对照组：正常者30例，男15例，女15例，平均年龄70岁（55～85岁），均为门诊各项指标正常者。
1.2AMI组：我院心胸科确诊为AMI的住院患者30例，其中男20例，女10例，平均年龄68岁（57～79岁）
2仪器与试剂
化学发光法所用仪器为美国贝克曼库尔特公司生产的化学发光免疫分析仪ACCESS2及配套试剂。胶乳增强免疫比浊测定cTnI用AU2700全自动生化分析仪，试剂由太原市川至生物工程有限公司生产。
3目的
同时使用胶乳增强免疫比浊法与化学发光法定量测定患者血清cTnI的浓度，以临床诊断为标准，评价两种方法的分析性能及测定结果的差异及相关性。
4统计学方法
因两种方法溯源体系不同，因此计量资料比较采用相关性分析，计数资料的比较采用卡方检验；统计学分析采用SPSS11.5等软件进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。
5判断标准
化学发光法的检测范围为0.01-100ng/ml，正常参考值为0-0.5；胶乳增强免疫比浊法检测范围为0-25ng/m，正常参考值为<1.68ng/ml。低于参考值范围上限的判断为正常，高于参考值范围上限的判断为阳性。
6实验结果与分析
6.1健康对照组：
结果分析：
1）相关性分析：r=0.958
敏感性=A/（A+C）×100%=30/（30+0）×100%=100%
特异性=D/（B+D）×100%=29/（29+1）×100%=96.7%
阳性预示值=A/（A+B）×100%=30/（30+1）×100%=96.8%
阴性预示值=D/（C+D）×100%=29/（29+0）×100%=100%
诊断符合率=（A+D）/（A+B+C+D）×100%=（30+29/（30+1+0+29）×100%=98.3%
3）卡方检验
X2=120（31*30-30*29）2/60*60*61*59=0.03
X2=0.03＜X0.052=3.84，则P＞0.05，无显著性差异。
二、讨论
肌钙蛋白是心肌组织的一种特有调节蛋白[1]，严重心肌损伤时释放入血，是心肌受到损害重要的生化判断指标。Tn是由TnI、TnT、TnC三个亚单位组成。TnC为Ca2+的结合位点，肌肉收缩时活化细肌丝；TnT能结合原肌球蛋白；而TnI为抑制性亚单位[2]，可抑制肌球蛋白与肌动蛋白结合，阻止肌肉收缩，在个体的成长过程中，无论骨骼肌受到何种病理刺激，均不表达cTnI，所以cTnI具有高度的心肌特异性。在AMI发病后cTnI迅速释放入血，胸痛后4～8h升高，14～36h达峰值，持续时间3～7d，血中浓度可达100～300ug/L。[3]由于cTnI可检出微小心肌损伤，同时在心肌损伤中具有特异性好和灵敏度高的特点，1999年欧洲心脏病学会和美国心脏病学会联合发表文件，建议将cTnI的异常变化作为诊断AMI的必要条件[4]。
cTnI的测定方法很多，有酶联免疫法（ELESA），固相免疫层析法，放射免疫分析法，化学发光分析法[5]，胶体金法，免疫比浊法等。近年来，随着对cTnI研究的发展，一些新的更加准确的检测方法在临床检验科中得以开展，如化学发光法，其中以美国BECKMAN系列为代表。本文中免疫比浊法和化学发光法同时测定60份临床标本中的cTnI进行比较试验，试验结果两种方法比较无显著差异。即提示本文所采用的方法能在临床经验中很好的运用。
在检测cTnI的多种方法中，很多方法存在不足，如酶联免疫法（ELESA），固相免疫层析法，放射免疫分析法中都存在着操作繁琐，检测时间长，不适合大批量检测，结果重复性差，核素污染等问题；而胶体金法只能进行定性检测，不能定量检测。化学发光法虽具有准确，灵敏度高，特异性强，精密度好的优点，但其所用仪器和试剂价格昂贵，成本高，不适合基层实验室开展，同时不适用于急诊检验。胶乳增强免疫比浊法检测cTnI，操作简单，方便快捷，可在全自动生化分析仪上进行检测，能适应急诊检测，结果具有很好的灵敏度，特异性，精密度和重复性，线性范围宽，可在各级医院和临床实验室广泛开展。
参考文献
[1]：BodorGS.PorterS,LandtY,elal.Developmentofmonoclonalantibodiesforanassyofcardictropnin-Iandpreliminaryresultsinsuspectedcasesofmyocardialfarction[J].ClinChem,1992,38(11):2203-2214.
[2]：何勤，郭呈香.心肌肌钙蛋白I的检测与临床意义[J].标记免疫分析与临床，2002,9（2）:104-107.
[3]：AdamsJE,GregoryoA,Sicard,etal.DiagnosisofpreioperativemyocardialinfarctionwithmeasurementofcardialtropohinI[J].NEnglJMed,1994,12(5):330-332.
[4]：AppleFS.ClinicalandanalyticlstandardizationissuesconfrontingcardiactroponinI[J].ClinChem,1999,40(1):18-20.
[5]：钱彩珍，顾国清，杜汝辉，等.肌钙蛋白I的检测对急性心肌梗死近期预后的判断价值[J].浙江临床医学，2003,5（10）:743-735.