导读:本文包含了随机双盲安慰对照试验论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:小麦肽,盐藻多糖,慢性浅表性胃炎,肠道菌群
随机双盲安慰对照试验论文文献综述
阚君陶,杜军[1]（2019）在《小麦肽和盐藻多糖的全新配方保护慢性浅表性胃炎和改善肠道菌群的随机双盲安慰剂对照试验》一文中研究指出目的由于生活节奏以及饮食方式等原因,慢性胃炎在中国的流行性十分广泛。传统的药物治疗一般以治标为主,并且往往会伴随不良反应,所以,以食疗为基础的营养学干预对于慢性胃炎的预防及缓解则十分必要。本研究旨在通过一例随机双盲安慰剂对照临床试验,评估小麦肽和岩藻多糖的全新配方WPF对于慢性浅表性胃炎受试者的保护作用。方法受试者经问卷调查和胃镜筛查随机分为受试组WPF(N=53)和安慰剂对照组(N=53),分别给予口服干预45天,每天一次。通过胃镜评分胃黏膜损伤病理分级。收集粪便样本分析钙卫蛋白、短链脂肪酸和肠道微生物组学。收集胃肠道不适问卷、生活质量问卷以及食物频次问卷。结果胃镜结果显示,WPF干预显着减轻胃黏膜损伤病理分级得分(P<0.001)。调查问卷显示,WPF干预显着减轻胃痛(P<0.001)、嗳气(P=0.028)、胃胀(P<0.001)、反酸(P<0.001)、食欲不振(P=0.021),增加食物摄入(P=0.020),并且提升生活质量(P=0.014)。生化分析显示,WPF干预显着减少粪便钙卫蛋白含量(P=0.003),同时增加粪便短链脂肪酸水平(P=0.092),提示WPF对于肠道菌群具有改善作用。通过宏基因组学分析,我们发现受试者的肠道菌群中双歧杆菌属、拟杆菌属、真杆菌属和普雷沃菌属等与短链脂肪酸代谢相关的菌群存在改变。具体在种水平,WPF干预后,bifidobacterium pseudocatenulatum (P=0.032)、eubacterium siraeum (P=0.036)、bacteroides intestinalis (P=0.024)丰度增加,而prevotella copri (P=0.055)丰度减少。结论我们证明了WPF作为营养干预对于慢性浅表性胃炎的保护作用,同时阐明了其调控与短链脂肪酸代谢相关的肠道菌群的机制,提示WPF对于下消化道健康也具有一定益处。(本文来源于《营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编》期刊2019-09-20）
张彤,许云,何斌,易丹辉,郝洁[2]（2019）在《祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌疗效及安全性的随机双盲安慰剂对照临床试验》一文中研究指出目的:验证祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌患者生存期的临床疗效及安全性(注册号:ChiCTR-IOR-16009733)。方法:采用区组随机、双盲、安慰剂对照临床试验的方法,筛选2014年4月1日至2015年7月31日中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊和住院的晚期结直肠癌患者共60例,按1:1的比例分为祛邪胶囊组(治疗组)和对照组,每组30例。盲底封闭于不透光的信封交由北京岐黄药品临床研究中心妥善保管。治疗组采用常规中西医治疗联合祛邪胶囊,对照组采用常规中西医治疗联合安慰剂,治疗3个月后进入长期随访,观察两组患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、安全性指标和不良反应。结果:随访截止至2018年12月31日,中位随访时间19.4个月,对照组尚有一名受试者生存,其他受试者均达到了主要临床终点(死亡)。60例患者中最终54例纳入分析,祛邪胶囊组中位生存期(m OS)较对照组延长了9.6个月(23.9m VS14.3m, Kaplan–Meier,Log-rank p=0.032),风险比率(95%置信区间)=0.55(0.31,0.95),p=0.04。两组中位无进展生存期(m PFS)差异无统计学意义(6m VS 6m,p=0.60)。在结肠、左半结肠、二线以上(含二线)治疗、无靶向治疗、RAS野生型亚组中,两组m OS分别为25.1 vs18.5m,20.9 vs 12.2m,25.1 vs 12.0m,20.8vs 12.0m,17.4 vs 14.4m,差异均具有统计学意义(p=0.018,0.037,0.007,0.022,0.019)。祛邪胶囊安全性良好,未出现严重的血液学毒性及肝肾功损伤。在不良事件中,除治疗组有1例患者出现1次"腹痛"考虑可能与实验药物相关外,其它无相关性不良事件发生。结论:祛邪胶囊可以延长晚期结直肠癌患者的生存期,对于左半结肠、接受二线以上(含二线)治疗、无靶向治疗、RAS野生型患者的生存获益更为明显;祛邪胶囊安全性良好。(本文来源于《第十七届全国中西医结合肿瘤学术大会摘要集》期刊2019-07-05）
Càndid,V,安阳,祁兴顺[3]（2019）在《β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验》一文中研究指出【据《Lancet》2019年3月报道】题:β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。(作者Càndid V等)肝硬化患者的临床失代偿事件与不良预后有关。临床显着性门静脉高压(CSPH)被定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10 mm Hg,是肝硬化失代偿事件的显着危险因素。该研究旨在评估β受体阻滞剂在降低HVPG的同时,是(本文来源于《临床肝胆病杂志》期刊2019年05期）
李旭东[4]（2019）在《Eur Urol:Certolizumab Pegol治疗女性难治性间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的有效性及安全性研究——单中心随机,双盲,安慰剂对照试验》一文中研究指出间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征(interstitial cystitis/bladder pain syndrome,IC/BPS)是基于与膀胱相关的慢性盆腔疼痛、压迫感或不适感而诊断出的,同时至少伴有一种其他尿路症状(如持续急迫排尿感或尿频),需排除混淆疾病。美国泌尿外科学会将之定义为"一种与膀胱充盈相关的不适感(憋胀、疼痛、压迫感),病史大于6周,合并下尿路症状,排除其他疾病,其中尿频和疼痛是两大要素"(本文来源于《现代泌尿外科杂志》期刊2019年01期）
甄秉言,续平,徐嘉林,郑蔼华,官志文[5]（2018）在《丹参葛根胶囊辅助治疗外周血管病伴间歇性跛行——一项随机双盲安慰剂对照的临床试验》一文中研究指出目的评估加用丹参葛根辅助治疗外周动脉性疾病伴间歇性跛行的疗效与安全性。方法随机双盲安慰剂对照设计,对符合入选标准的98例受试者随机分为2组,每组49例,口服丹参葛根胶囊或安慰剂,为期24周。比较两组治疗前后颈动脉内膜中层厚度(intima-media thickness,IMT)、最大行走距离(maximalwalking distances,MWD)及无痛行走距离(pain-free walking distances,PFWD)的变化。结果丹参葛根胶囊组治疗24周后IMT与治疗前比较降低2.67%,差异有统计学意义(P=0.066);安慰剂组24周后IMT与治疗前比较,差异无统计学意义(P=0.995)。丹参葛根胶囊组MWD比治疗前增加21.8%,差异有统计学意义(P=0.057);安慰剂组MWD比治疗前增加7.2%,但差异无统计学意义(P=0.499)。结论丹参葛根能改善患者的血管功能,增加患者MWD步行距离,改善患者日常步行能力。(本文来源于《岭南心血管病杂志》期刊2018年06期）
李方晖,刘延莹,肖琳,黄思敏,陈玉婧[6]（2018）在《低水平激光疗法促进力竭性运动疲劳的恢复:随机、双盲、安慰剂对照交叉试验》一文中研究指出目的:探讨低水平激光疗法(LLLT)对力竭性运动疲劳后恢复的影响。方法:将16名健康大学生分为LLLT剂量0.06 J·cm-2(LLLT-1)、0.18 J·cm-2(LLLT-3)、0.3 J·cm-2(LLLT-5)和安慰剂(Placebo)4个组进行随机、双盲、安慰剂对照交叉试验。受试者在功率自行车上进行递增负荷运动直至力竭性疲劳,随即对受试者股直肌进行低水平激光照射300 s。检测力竭运动前,力竭后即刻、10 min、20 min,第1次Wingate测试(力竭运动后20 min)后即刻、5 min和30 min的血乳酸、血糖、心率、主观感觉等级和视觉模拟评分;并在第1次Wingate测试后40 min进行第2次Wingate测试。结果:(1)LLLT-1组心率在力竭运动后10 min(P<0.05)和第1次Wingate测试后即刻(P<0.01)显着低于同时间点的Placebo组,而LLLT-3和LLLT-5组分别在第1次Wingate测试后即刻和Wingate测试后5 min低于同时间点的Placebo组(P<0.01);(2)与Placebo组相比,LLLT-1(P<0.05)、LLLT-3(P<0.01)和LLLT-5(P<0.05)组受试者血乳酸在力竭运动后10 min显着降低,LLLT-5组血乳酸在第1次Wingate测试后30 min低于同时间点的Placebo组(P<0.05);LLLT-5组受试者的血糖在第1次Wingate测试后即刻显着高于Placebo组受试者(P<0.05);(3)与Placebo组相比,LLLT-3显着增加第1次Wingate测试的平均功率(P=0.048)、第2次Wingate测试后的平均功率(P=0.022)和峰值功率(P=0.006)。结论:力竭性疲劳后LLLT照射股直肌对机体疲劳恢复有积极作用,其中LLLT光照剂量0.18 J·cm-2促进疲劳恢复的效果最佳。(本文来源于《中国运动医学杂志》期刊2018年05期）
王泊宁[7]（2018）在《多中心随机双盲安慰剂对照试验评价川芎清脑颗粒安全性及有效性》一文中研究指出背景:偏头痛是一种以中度到重度搏动样头痛为主要表现的慢性神经系统疾病。常伴有畏光、畏声甚至皮肤感觉异常以及恶心呕吐等胃肠道等表现。西药治疗效果欠佳且副作用明显,甚至容易造成药物过量使用。中药在治疗该疾病的过程中有其独到之处。目的:采用多中心、随机、安慰剂、双盲的实验方法,观察川芎清脑颗粒治疗偏头痛的临床疗效以及其安全性。方法:实验组给于川芎清脑颗粒治疗剂,每天3次,每次1袋,治疗1个月后继续随访1月。对照组则给于安慰剂治疗相同时间,观察两组的差异。结果:研究纳入224例患者,试验组和对照组各112例,经过1个月的治疗期和1个月的随访期发现,治疗组患者在服药期间头痛发作频率较对照组明显降低而对照组无明显差异。头痛程度(NRS评分)在服药期间无明显差异,但在服药1个月后头痛程度明显下降。少数治疗组患者在头痛发作时服药可立即终止头痛。用药及随访期内,患者血常规及肝肾功能较服药前无统计学差异,未见不良事件报道。结论:川芎清脑颗粒临床用于预防和治疗偏头痛效果明显优于安慰剂,可以降低头痛发作频率,缓解发作期头痛程度,且无明显副作用。(本文来源于《北京中医药大学》期刊2018-05-01）
周凤华,贾钰华,叶遂林,娄林洁,杨平[8]（2018）在《定心方联合胺碘酮治疗室性早搏:一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验（英文）》一文中研究指出目的评估定心方(DXR)联合胺碘酮治疗室性早搏患者的疗效与安全性。方法中国七所医院共360例室性早搏患者按1:1:1的比例随机分组,自2012年7月至2013年12月接受为期8周的临床治疗。根据独立指导委员会订制的中央随机化目录,将入组患者进行随机化分组,分为胺碘酮联合DXR安慰剂治疗组(胺碘酮组),DXR联合胺碘酮安慰剂治疗组(DXR组)与DXR联合胺碘酮治疗组(DCA组)。所有地点的工作人员和患者的治疗分配均不予告知,同时所有患者均收到最佳建议。主要结果为治疗室性早搏的疗效,通过减少室性早搏评估,其他结果指标测量包括与室性早搏相关的症状评分。所有数据均通过意向治疗进行分析。结果与胺碘酮组(72.3%)与DXR组(73.9%)相比,DCA组治疗室性早搏的有效率(90.7%)显着增加,同时DCA组患者每周心悸、胸闷、气短与疲劳的频率、程度与持续时间明显改善(P <0.05),但是叁组之间在改善失眠方面没有显着差异(P> 0.05)。关于实验室安全参数方面,叁组均无临床相关变化。结论本研究表明DXR联合胺碘酮比单独使用DXR或胺碘酮治疗室性早搏更加有效。(本文来源于《Digital Chinese Medicine》期刊2018年01期）
高建伟,高学敏,邹婷,赵天蒙,王东华[9]（2018）在《心灵丸治疗稳定性劳力性心绞痛:随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》一文中研究指出为评价心灵丸治疗稳定性劳力性心绞痛的有效性和安全性,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验。对纳入的232名受试者随机分为2组,试验组给予心灵丸,安慰剂组给予心灵丸模拟剂,1次2丸,每日3次,连服4周。通过观察有效性和安全性评价指标,发现心灵丸治疗稳定性劳力性心绞痛能显着增加患者平板运动试验总运动时间,FAS分析显示试验组治疗前后总运动时间的差值为(72.11±139.32)s,安慰剂组(31.25±108.32)s;显着升高心绞痛症状评分总有效率,FAS分析显示试验组总有效率78.95%,安慰剂组42.61%;减少硝酸甘油用量,FAS分析显示试验组减量(2.45±2.41)片/周,安慰剂组减量(0.50±2.24)片/周;明显降低中医症状记分,FAS分析显示试验组降低(4.68±3.49),安慰剂组(3.19±3.31);降低每周心绞痛发作频率、心绞痛持续时间等。PPS分析结果与FAS结果相似。与安慰剂相比,心灵丸治疗稳定性劳力性心绞痛疗效显着。此外,试验组不良事件和不良反应发生率低,安全性良好。(本文来源于《中国中药杂志》期刊2018年06期）
Borgi,L,McMullan,C,Wohlhueter,A,Curhan,GC,Fisher,ND[10]（2017）在《维生素D对内皮功能的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照试验》一文中研究指出在非高血压人群中,低水平的25羟基维生素D[25-hydroxyvitamin D,25(OH)D]已证实与高血压风险增加有关,且维生素D缺乏与内皮功能障碍相关。然而,非高血压人群补充维生素D对内皮细胞功能的影响尚未得到验证。方法:在维生素D缺乏的非高血压、非糖尿病性超重或肥胖人群[体质量指数(本文来源于《中华高血压杂志》期刊2017年10期）
随机双盲安慰对照试验论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:验证祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌患者生存期的临床疗效及安全性(注册号:ChiCTR-IOR-16009733)。方法:采用区组随机、双盲、安慰剂对照临床试验的方法,筛选2014年4月1日至2015年7月31日中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊和住院的晚期结直肠癌患者共60例,按1:1的比例分为祛邪胶囊组(治疗组)和对照组,每组30例。盲底封闭于不透光的信封交由北京岐黄药品临床研究中心妥善保管。治疗组采用常规中西医治疗联合祛邪胶囊,对照组采用常规中西医治疗联合安慰剂,治疗3个月后进入长期随访,观察两组患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、安全性指标和不良反应。结果:随访截止至2018年12月31日,中位随访时间19.4个月,对照组尚有一名受试者生存,其他受试者均达到了主要临床终点(死亡)。60例患者中最终54例纳入分析,祛邪胶囊组中位生存期(m OS)较对照组延长了9.6个月(23.9m VS14.3m, Kaplan–Meier,Log-rank p=0.032),风险比率(95%置信区间)=0.55(0.31,0.95),p=0.04。两组中位无进展生存期(m PFS)差异无统计学意义(6m VS 6m,p=0.60)。在结肠、左半结肠、二线以上(含二线)治疗、无靶向治疗、RAS野生型亚组中,两组m OS分别为25.1 vs18.5m,20.9 vs 12.2m,25.1 vs 12.0m,20.8vs 12.0m,17.4 vs 14.4m,差异均具有统计学意义(p=0.018,0.037,0.007,0.022,0.019)。祛邪胶囊安全性良好,未出现严重的血液学毒性及肝肾功损伤。在不良事件中,除治疗组有1例患者出现1次"腹痛"考虑可能与实验药物相关外,其它无相关性不良事件发生。结论:祛邪胶囊可以延长晚期结直肠癌患者的生存期,对于左半结肠、接受二线以上(含二线)治疗、无靶向治疗、RAS野生型患者的生存获益更为明显;祛邪胶囊安全性良好。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
随机双盲安慰对照试验论文参考文献
[1].阚君陶,杜军.小麦肽和盐藻多糖的全新配方保护慢性浅表性胃炎和改善肠道菌群的随机双盲安慰剂对照试验[C].营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编.2019
[2].张彤,许云,何斌,易丹辉,郝洁.祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌疗效及安全性的随机双盲安慰剂对照临床试验[C].第十七届全国中西医结合肿瘤学术大会摘要集.2019
[3].Càndid,V,安阳,祁兴顺.β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验[J].临床肝胆病杂志.2019
[4].李旭东.EurUrol:CertolizumabPegol治疗女性难治性间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的有效性及安全性研究——单中心随机,双盲,安慰剂对照试验[J].现代泌尿外科杂志.2019
[5].甄秉言,续平,徐嘉林,郑蔼华,官志文.丹参葛根胶囊辅助治疗外周血管病伴间歇性跛行——一项随机双盲安慰剂对照的临床试验[J].岭南心血管病杂志.2018
[6].李方晖,刘延莹,肖琳,黄思敏,陈玉婧.低水平激光疗法促进力竭性运动疲劳的恢复:随机、双盲、安慰剂对照交叉试验[J].中国运动医学杂志.2018
[7].王泊宁.多中心随机双盲安慰剂对照试验评价川芎清脑颗粒安全性及有效性[D].北京中医药大学.2018
[8].周凤华,贾钰华,叶遂林,娄林洁,杨平.定心方联合胺碘酮治疗室性早搏:一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验（英文）[J].DigitalChineseMedicine.2018
[9].高建伟,高学敏,邹婷,赵天蒙,王东华.心灵丸治疗稳定性劳力性心绞痛:随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验[J].中国中药杂志.2018
[10].Borgi,L,McMullan,C,Wohlhueter,A,Curhan,GC,Fisher,ND.维生素D对内皮功能的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照试验[J].中华高血压杂志.2017